某机械式停车公司特种设备停车设备质量保证手册

目录01目录02质量保证手册颁布令03质量方针和目标发布令04任命书05公司概况06总则、术语和缩写、引用标准061总则062术语与缩写063引用法规标准1管理职责11质量方针和目标12质量保证体系组织13职责和权限14管理评审2质量保证体系文件21质量保证手册22程序文件（管理制度）23作业（工艺）文件24质量计划3文件与记录控制4合同控制5设计控制6材料控制7工艺控制8焊接控制9热处理控制10无损检测控制11理化检验控制12检验与试验控制13设备和检验与试验装置控制14不合格品（项）控制15质量改进与服务16人员培训、考核及管理17其他过程控制18执行特种设备许可制度附件一公司质量保证体系架构图附件二公司组织机构图附件三质量体系要素及职能分配表附件四程序文件目录附件附件五机械式停车设备制造过程流程图附件附件六制造质量控制点一览表XXX有限公司文件XXX字2014第1号颁布令为确保机械式停车设备产品质量和服务质量符合国家有关标准的要求，达到用户满意，实现公司的质量方针和目标，提高制造技术水平和管理标准，创造良好的社会信誉，按照国家TSGZ00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、机电类特种设备制造许可规则（试行）174号文等安全技术规范及有关标准的要求，必须建立和保持健全的严密、协调有效的质量保证体系。本手册阐明了我公司质量方针及为实施质量方针和目标而建立的质量保证体系、管理要素、活动内容及其要求，适用于机械式停车设备制造的质量控制。本手册是本公司质量工作的法规和纲领性文件，是全体职工共同遵守的质量行为规范，也是对外提供质量保证的基本承诺。作为法定代表人，我对公司机械式停车设备产品的质量、服务质量及安全全面负责。在质量保证工程师的领导下，所有参与机械式停车设备产品质量控制活动的人员，必须熟悉本手册有关规定，做到严肃法规，杜绝违章，强化管理，落实责任，为提供政府监察部门放心、用户满意的机械式停车设备产品竭尽全力。本质量保证手册经过评审决定，现予颁布，施行。法定代表人XXX有限公司（盖章）2014年03月10日号XXX有限公司文件XXX字2014第2号质量保证工程师任命书为了贯彻执行特种设备安全法和特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求以及适用标准、法律、法规和质量管理手册第A版，加强对质量安全管理体系运行的领导，特任命为我公司的质量保证工程师。质量保证工程师将履行以下职责及权限1、负责公司质量保证体系推行工作，确保公司的质量保证体系运作符合标准。2、组织管理评审，向最高管理层报告质量保证体系业绩和体系改进需求。3、负责组织法规收集与法规符合性评价，确保公司全体员工提高满足顾客和法规要求的意识。4、组织管理目标与方案的制定与实施。5、内部审核的策划、组织及实施。6、主持召开重要的质量分析会议，审理重大质量问题及不合格品。7、代表公司就质量、安全的有关事宜和外部进行联络。法定代表人XXX有限公司（盖章）2014年03月10日号XXX有限公司文件XXX字2014第3号质量控制系统责任人员任命书为了贯彻执行特种设备安全法和特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求以及适用标准、法律、法规和质量管理手册第A版，加强对质量安全管理体系运行的管理，确保公司质量保证体系及控制系统的正常运转，现将质量控制系统责任人员任命如下01、（）任设计、工艺控制系统责任人。02、（）任材料（零部件）系统责任人。03、（）任焊接控制系统责任人。04、（）任设备保障、计量控制系统负责人。05、（）任安装调试兼电控系统责任人。06、（）任无损兼理化检测系统责任人。07、（）任检验控制系统责任人。要求各质量控制系统责任人员在质量保证工程师领导下开展工作，负责各自质量控制系统的工作接口和协调措施。法定代表人XXX有限公司（盖章）2014年03月10日号XXX有限公司文件XXX字2014第4号任命书（）企业总经理，负责企业全面管理工作。（）企业技术负责人兼技术部主任，负责质量管理体系日常工作及技术研发管理工作。（）企业质量检验部主任，主管企业产品质量检验管理工作。（）企业办公室主任，主管企业体系运作和文件管理及协助总经理对外协调。（）企业生产部主任，主管企业生产管理工作。（）企业采购部主任，主管企业材料供应工作工作。（）企业销售部主任，主管企业产品销售及售后服务，信息反馈。（）企业仓库管理员，负责原料库，成品库管理工作。法定代表人XXX有限公司（盖章）2014年03月10日号XXX有限公司文件XXX字2014第5号检验员授权书为了贯彻执行特种设备安全法和特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求以及适用标准、法律、法规和质量管理手册第A版，加强对质量安全管理体系运行的管理，确保公司质量保证体系及控制系统的正常运转，加强产品质量安全的领导和管理，特任命XXXXXXX位同志为产品质量检验员，并授权如下1、独立行使原料、半成品、成品的检验权利。对各种状态的原材料、半成品、成品的质量具有最终判定权。2、独立制定工厂原料检验规程。3、负责检测设备的周检计划的编制和实施。4、负责检验原材料状态标识的制定及处置决定。5、负责独立组织对不合格原材料产品的评审及最终结果判定。6、负责纠正、预防措施所需要的信息的收集管理。本任命自发布之日起生效。法定代表人XXX有限公司（盖章）2014年03月10日号XXX有限公司文件XXX字2014第6号质量方针和质量目标质量方针发布令持续改进创新，追求卓越质量，满足用户需求，确保使用安全其内涵是机械式停车设备是国家实施安全管理的特种设备，机械式停车设备产品的质量直接关系到人民群众的生命和财产安全，也直接关系到公司的经济效益。因此，机械式停车设备生产必须严格遵守国家法规和产品标准，实施有效的质量管理，生产优质产品，确保机械式停车设备产品的安全使用，是本公司应尽的责任。持续不断改进，满足用户需求，是公司经营的宗旨、发展的基础。在当前科技日益进步、竞争日益激烈的市场经济中，显得尤为重要。质量目标1、完工成品一次合格率96以上，每年提高052、一次验收合格率96以上，每年提高053、顾客满意度达到96以上，每年提高05法定代表人XXX有限公司（盖章）2014年03月10日号公司概况XXX有限公司，公司坐落于XX，是集产品研发、生产、销售、维保为一体的专业化立体停车设备企业。公司总资产400万美元人民币，注册资本1000万美元，拥有江苏省最大的立体停车设备加工基地，年产产立体停车位10000余个，拥有现代化的数控折弯机，数控火焰切割机等加工设备，各种检测设备齐全。公司拥有一流的专业设计队伍，研发出多种机型可供用户选择，更可根据用户实际需求，规划、研发、生产出适合客户需求的最佳机型。公司研发实力雄厚，拥有从事立体停车设备研发制造多年的国外资深专家等组成的科研人员。各种立体停车设备机型齐全，适合各种场地建设机械式立体车库。公司的宗旨“科技让生活更美好，安全停车快捷便利”，公司坚持“持续改进创新，追求卓越质量，满足用户需求，确保使用安全”的方针，努力奉行客户的满意，是我们品质与服务的目标制造厂房及设备强大的制造实力为我们的精品工程奠定了坚实的根基，公司拥有厂房面积5000多平方米，生产厂房与综合办公大楼紧密相联，配备有专业化、先进的各类生产加工设备20余台套，数控火焰等离子切割机、剪板机、折弯机等大型数控加工设备更是目前国内实力雄厚为数不多大型厂家所仅有。管理是一个企业成长的准则，优秀的管理模式往往成就一个强大的企业，管理上，我们实行的“制度化管理、辅以完善的奖励与激励机制”，最大程度的调动每位员工的积极性与创造力。在质量方面，公司大力推行ACE质量管理体系，时刻监控公司各个环节出现的问题，促使整个流程达到ACE管理的要求；在技术上，公司重视技术创新，大力倡导“鲜花理论”（迅速反应、立即行动），以快制胜，强调技术的核心是“新”，而“新”就必须以“快”为前提；有国际知名企业IUK作为我公司的技术支持后盾，技术更新速度与日本IUK同步；多名技术人员获得停车设备管理委员会专家组专家称号，研发的产品获得客户一致赞同。公司名称XXX有限公司地址江苏省昆山市联系人黄庆源电话051283663718传真051283663718总则、术语和缩写、引用标准总则0611目的06111本手册编制的目的是依据TSGZ00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、机电类特种设备制造许可规则（试行）174号文以及相关法律、法规、安全技术规范和相应标准的要求，结合公司实际情况建立质量保证体系，规定公司的质量管理方针和目标，建立有效的质量保证体系，并通过实施质量保证体系文件以及第三层次文件来规范各项管理活动，实现公司的质量方针和目标，使顾客、员工和其他方满意。06112本手册规定了质量保证体系要求，用于向顾客及其他相关方和第三方证实，公司在遵守质量和安全法规前提下，具备向员工提供安全的工作环境、向顾客提供满足要求的产品和服务的能力。06113本手册是XXX有限公司全体员工开展质量活动的准则。0612范围本手册适用于公司与质量活动相关的所有部门和场所。公司质量保证体系范围覆盖公司机械式停车设备产品及相关的管理活动。0613手册的管理06131本手册是公司质量活动必须遵循的纲领性文件，手册的解释权属质保工程师。06132质量保证手册的编制和审核质量保证手册以下简称手册，由办公室和技术部、质检部、生产部等部门组成的编写组编写，质保工程师审核，总经理批准后发布实施。06133手册的发放061331手册分“受控”和“非受控”两种版本，在手册封面标识其受控状态。061332手册“受控”版本发放对象是公司管理人员及相关责任人。由办公室按发放范围发放，并将发放编号登记清楚，保证受控版本的持有者能持有手册的最新有效版本。061333手册“非受控”版本发放对象是顾客和其他有关部门。发放须经质保工程师批准，办公室负责发放和登记，对“非受控”版本的手册，不负责修改和更新，无发放号。06134手册的评审和更改质保工程师每年对手册组织一次评审，以确保其有效性。手册的更改由办公室统一实施，按文件和记录控制程序执行。061341手册的改版和作废手册的换版，原则上四年一次，但遇多次更改或需进行大幅度修改时应进行换版，原版文件作废，换发新版本。061342手册换新页时，同时收回旧页；发放新版时，同时收回旧版。061313手册修改和改版的标识。修改号依次为0、1、29；改版号依次为A、B；例如A/10表示第A版第10次修改。06135手册的保存、作废和销毁061351“受控”手册的持有者，必须妥善保管和使用手册，不得遗失，不得随意复印、涂改或撕页，保持手册的完整。手册由办公室归口管理，如有遗失应及时办理补发，补发时要重新编定发放号，并声明原发放号作废。061352对于收回的旧页和旧版手册要及时加盖作废印章，需销毁时，由办公室提出申请，质保工程师批准后，进行销毁处置。062、术语和缩写0621术语本手册采用特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSGZ00042007所给的定义及GB/T190012008标准中的术语和定义。0622缩写06221手册质量保证手册。06222公司XXX有限公司的缩写。06223XGXXX有限公司简称“江苏XXX”汉语拼音第一个字母。06224QMS01质量保证手册简称“手册”，质量体系英语字母的缩写。06225QMS02程序文件简称“程序”，质量体系英语字母的缩写。06226ZY作业（工艺）文件简称“作业”二字的汉语拼音第一个字母。06227GL管理制度简称“制度”,以“管理”二字的汉语拼音第一个字母。063、引用的法规、规范特种设备安全法特种设备制造、安装、改造、维修许可鉴定评审细则（TSGZ00052007）机电类特种设备制造许可规则（试行）174号文特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求TSGZ00042007质量保证体系基础和术语GB/T19000质量保证体系要求GB/T190012008质量和环境管理体系审核指南GB/T1901120131管理职责11职责1）总经理负责策划、制定并颁布实施质量方针和目标，并负责管理评审和内部沟通。2）办公室归口管理公司的质量方针和目标，包括展开、考核和内部沟通，负责岗位职责的制定，负责员工教育培训和效果评估；3）质保工程师协助总经理对质量保证体系的策划。12控制要求121质量方针和质量目标一）质量方针持续改进创新，追求卓越质量，满足用户需求，确保使用安全其内涵是机械式停车设备是国家实施安全管理的特种设备，机械式停车设备产品的质量直接关系到人民群众的生命和财产安全，也直接关系到公司的经济效益。因此，机械式停车设备生产必须严格遵守国家法规和产品标准，实施有效的质量管理，生产优质产品，确保机械式停车设备产品的安全使用，是本公司应尽的责任。持续不断改进，满足用户需求，是公司经营的宗旨、发展的基础。在当前科技日益进步、竞争日益激烈的市场经济中，显得尤为重要。二）质量目标本公司在制定质量方针基础上，结合本公司具体情况，建立了质量目标。质量目标是对质量方针展开，也是本公司全体员工所追求并加以实现的主要工作任务。为确保质量目标的实现，应将目标分解到各部门和各责任人。1）公司质量目标完成品一次合格率96以上，每年提高05一次验收合格率96以上，每年提高05顾客满意度达到96以上，每年提高052）各部门分解目标01、办公室人员培训合格率100文件受控率100内审计划完成率100质量计划完成率10002、生产部设备完好率90产品一次装配合格率达到85生产计划完成率10003、技术部图纸、技术文件控制率100工艺审查及时100工艺纪律检查及时100设计开发评审率10004、质检部监视和测量设备送检率100产品检验错判、漏检率1一次交验合格率96以上质量计划完成率10005采购部合格供方评价率100采购原料、零部件合格率100采购计划完成率10006、销售部合同评审率100按时交货率98顾客满意率达90以上3、质量控制系统责任人考核目标01、设计、工艺控制系统责任人工艺文件执行率10002、材料（零部件）控制系统责任人原材料合格率9803、设备保障控制系统负责人设备完好率9804、产品检验控制系统责任人检测设备、仪器周期校验率10005、无损检测控制系统责任人产品检验率10006、焊接控制系统责任人焊缝合格率10007、理化检验控制系统责任人不合格品率0208、电控、安装调试系统控制系统责任人产品一次装配合格率达到924）质量目标考核本公司质量目标每季度考核一次，由办公室负责实施，作为管理评审输入。本公司质量目标检查可以与内部审核结合进行。质量目标项目需修改或由于客观原因无法完成时，由项目承担部门写出情况报告，由质保工程师审核后，总经理批准，交办公室备案。122质量保证体系组织及策划根据本公司机械式停车设备制造许可项目特性和本公司的实际情况，建立、健全了与质量保证体系相适应的组织，并经总经理以文件的形式任命质保工程师、质量保证体系责任人员，详见附录二，由质保工程师负责编制了质量控制系统、环节和控制点一览表（见附录）1）总经理负责落实对质量保证体系的策划，以满足质量目标的要求，并提供实施质量保证所需的资源。2）质保工程师负责质量保证体系的建立、实施、保持及其持续改进的策划。3）质保工程师负责组织有关部门确定质量保证体系所有过程中的人力、设施和工作环境的需要。根据确定的情况提出资源需求，报总经理批准，下达各相关部门予以实施。4）设定过程目标，建立过程测量系统，对过程业绩进行评价与分析。必要时由质保工程师组织人员成立改进小组，确保顾客的要求正确地转化为产品实现过程的要求，达到顾客满意。5）在对质量保证体系的变更进行策划时，应保持质量保证体系的完整性。13责任人员职责、权限131总经理1）认真贯彻执行国家有关机械式停车设备质量工作的法规、政策和法令。2）主持制定、批准和宣贯公司的质量方针、质量目标，批准并发布质量保证手册。3）负责建立与公司质量保证体系相适应的组织机构，并配备必要的资源。4）任命质量保证工程师、质量控制系统责任人及部门负责人，明确各部门的质量职责和权限。5）主持管理评审，负责公司质量保证体系的改进。6）对公司提供满足顾客和适用法律法规要求的最终产品安全质量负责，对不合格品的处置权和发生的重大产品质量事故负领导责任,向上级主管部门汇报重大质量事故，对责任者做出处置决定。132质量保证工程师1）协助总经理制订质量方针和质量目标，建立健全文件化的体系，并保持其有效运行。2）负责本单位质量体系的指导和协调工作，对各系统的工作按照手册的规定进行监督和检查，正确处置质量和技术问题。3）组织贯彻、执行有关机械式停车设备产品的法规、标准、技术规定。4）严重不符合项和不合格品的控制，建立和健全内部质量信息反馈和处置系统。5）定期组织质量分析、质量审核，协助经理组织管理评审工作。6）对质保体系的工作人员定期组织教育和培训。7）就本公司质量保证体系的有关事宜与外部各方的联络工作。133设计责任人1）保证设计文件符合最新的规范、标准。2）对材料代用负责。3）对超差特许和设计修改负责。4）对外来设计文件负责审查和验证。5）对设计文件的发放控制负责。134工艺责任人1）在质量保证工程师的领导下，负责机械式停车设备制造工艺质量控制系统的建立、运行、改进和提高工作，定期向质保工程师汇报工作，并对其负责。2）编制、修订质量保证体系文件中工艺质量控制系统的有关文件。3）负责审核制造工艺的工艺规程及工艺指导书。4）负责组织工艺人员的业务培训和对工艺质量的监督。5）主持工艺纪律执行情况的检查。6）负责对本系统质量控制相关人员进行教育培训。7）及时做好各种相关记录表单或文件的签字工作。135检验责任人1）在质量保证工程师的领导下，负责编制、修订检验质量控制的程序及相关规定，对检验质量系统控制负责。2）对检验记录完整性、正确性负责。3）负责处置质量反馈和质量事故。4）审核质量控制记录。5）负责对质量检验技术人员进行检验与试验技术、质量控制方面的业务培训。136材料责任人1）在质量保证工程师的领导下，负责编制、修订材料质量控制系统的有关文件，对机械式停车设备材料的采购、保管、发放的质量的控制负责。2）审核材料的质量证明文件、确定复检内容及试验报告，作出可用、另行处置或退货的明确决定和处置。3）负责监督检查材料系统的质量控制活动（如订货标准、采购、复验、保管、发放等活动内容）。4）对材料供方进行评价，选择合格的供方。5）负责组织材料不合格品评审。6）对本系统质量控制相关人员进行培训。7）及时做好各种相关记录表单及文件的签字工作。137设备责任人1）负责编制设备和检验与试验装置控制程序，并贯彻执行。对设备和检验与试验装置的采购、验收、操作、维护、使用环境、检定校准、检修、报废等工作进行控制。1）负责建立各种设备和检验与试验装置档案，组织制定设备和检验与试验装置操作规程，监督、检查操作规程的执行。3）负责对设备和检验与试验装置实施管理，结合机械式停车设备制造计划编制设备和检验与试验装置的检修、保养计划，并按计划实施，保持设备和检验与试验装置完好性。4）负责制作、配齐各种机械式停车设备制造的，、量器具，积极改进工装设备，不断提高机械式停车设备制造的质量。5）负责设备和检验与试验装置操作人员的培训和能力确认。6）搞好安全生产、文明生产，杜绝设备事故、人身事故发生。138无损检测责任人1）在质量保证工程师的领导下，负责编制、修订无损检测质量控制的程序及相关规定，对无损检测质量控制负责。2）负责审批无损检测报告与原始记录，分析检测结果，出现异常情况作出判断，指导操作工操作。3）监督、保管原始记录、报告定期存档，对无损检测记录、报告的保管质量控制负责。4）对外部委托无损检测提供技术要求，审批外部委托无损检测报告与原始记录，分析检测结果，出现异常情况作出正确判断。139焊接责任人1）在质量保证工程师的领导下，负责机械式停车设备制造焊接质量控制系统的建立、运行、改进和提高工作，定期向质保工程师汇报工作，并对其负责。2）编制、修订质量保证体系文件中焊接质量控制系统的有关文件。3）负责建立焊接工艺及组织编制焊接工艺卡，对施焊记录等进行归口管理。4）负责对焊接工艺执行情况进行检查。5）负责建立焊工台帐，对焊工进行管理。6）负责对焊工进行技术培训和考试工作。7）及时做好各种相关记录表单或文件的审核工作。1310热处理责任人本公司产品不涉及热处理，故不设热处理责任人及设置相关职责1311理化检验责任人1）在质量保证工程师的领导下，负责塔编制、修订理化质量控制的控制程序及相关规定，对理化质量控制负责。2）负责审批理化检验报告，如发现异常时要综合分析异常原因，及时通知报告上级领导，采取措施消除异常。3）对外部委托理化检验提供技术要求，审批外部委托理化检验与原始记录，分析检验结果，出现异常情况作出正确判断。1312计量责任人1）在全体员工中进行计量宣传和教育，提高全体员工的计量观念。2）认真贯彻执行计量法规的有关规定，确保计量器具的准确性。3）建立健全计量器具的管理台帐，制定并组织实施计量器具的周期检定（校准）计划。4）做好计量人员的教育培训工作，不断提高计量业务水平。1313办公室职责1）负责对文件的控制，包括对文件编制、发放、更改和作废等，协助质保工程师进行质量保证体系策划和质量改进策划。2）负责质量保证体系相关记录的管理和控制。3）协助总经理对质量目标和质量保证体系进行策划。4）协助总经理制定管理评审计划及实施，负责管理评审资料整理归档等。5）负责本公司人力资源的控制，包括对人员培训的安排、实施、验证及工作调动等。6）协助质保工程师做好内部质量审核工作。7）负责持续改进及纠正和预防措施效果的验证。1314生产部职责1）负责生产计划的组织、协调，负责对工作环境的管理及对产品的防护。2）负责产品标识的设计、制作和管理，负责产品标识和状态管理。3）协助质检部对不合格品进行评审，并负责有关不合格品的处置。4）负责过程的确认工作。5）负责生产设备、动力设备的管理，建立设备档案。6）负责设备的日常和定期维护保养。1315质检部职责1）负责对采购产品的验证，并参与对供方的评定。2）负责对外部委托产品的验证，并参与对外部委托的评定。3）负责产品的检验及不合格品的控制。4）负责对产品质量进行分析，确保产品质量符合顾客要求。5）负责监视和测量装置的归口管理。1316销售部职责1）定期对市场进行分析和预测，搜集顾客需求信息，负责顾客对产品要求的确定。2）组织与顾客对产品有关要求的确定与评审。3）负责与顾客进行沟通及对顾客财产的归口管理。4）负责收集顾客的反馈信息，对顾客的满意程度进行监视和测量。5）了解顾客，及时处置顾客投诉，确保顾客满意。1317技术部职责1负责公司设计、工艺、焊接、热处理控制系统的管理工作。2负责对本公司外来图纸审核工作。3负责图纸、工艺文件等技术资料的编制、管理和发放工作，协助质量管理部门做好技术档案及标准化管理工作，做好公司有关标准的制订和修改工作。4协助质量管理部门做好现场工艺纪律检查工作。5配合有关部门做好职工、技术人员的技术培训工作。6负责本公司产品设计、工艺文件更改、不合格品处置、材料代用等技术工作。1318采购部职责1）负责组织对供方的调查和评定，建立合格供方档案。2）负责组织对外部委托方的调查和评定，建立合格外部委托方档案。3）负责按照采购信息的要求，采购原材料。4）处置采购不合格品，并负责对供方业绩进行分析和对供方定期评定。5）负责采购备品备件。附件质量体系要素职能分配条款管理层质保工程师办公室技术部生产部采购、销售部质检部质量方针目标11质量保证体系组织13职责、权限15管理评审14质量管理体系20程序文件22作业文件和记录30记录控制34343341342合同控制40设计控制50材料、零部件控制60作业过程控制70焊接控制8031343230无损检测控制90检验与试验控制10设备和检验试验装置11不合格品项控制12质量改进控员培训、考核14电气系统及整机安装调试过程控制15安装调试售后服务控制16执行许可证制度1717117417514管理评审公司法人代表应按管理评审控制程序策划的时间间隔（一般每12个月内进行一次）评价质量保证体系，以确保其持续的适应性、充分性和有效性。评审应包括评价质量保证体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。支持文件管理评审控制程序。2质量保证体系文件公司按照TSGZ00042007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求的要求，建立体系，形成文件、实施、维持并且不断改进质量保证体系。本公司质量保证体系文件由以下四层次组成，第一层次质量保证手册；第二层次，程序文件（管理制度）；第三层次，作业（工艺）文件；第四层次，记录表卡等。21质量保证手册阐明公司的质量方针并描述公司机械式停车设备质量保证体系的纲领性文件；手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并至少包括术语和缩写，体系的适用范围，质量方针和目标，质量保证体系组织及管理职责，质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求。22程序文件（管理制度）是质量保证手册的支持性文件，是说明为完成某项质量活动采取方法的具体描述。应当与质量方针相一致，满足质量保证手册基本要素的要求，并符合本公司的实际情况，具有可操作性。23作业（工艺）文件作业（工艺）文件作为程序文件的补充，是针对具体质量活动和操作进行描述和规定的详细操作文件。包括操作规程、检验规程、工艺规程、质量控制点、相关标准和管理制度等。24质量记录质量记录是质量活动的真实记载，是为已完成的某项质量活动或达到的结果提供客观证据的文件，包括产品质量情况的记录和质量保证体系运行情况的记录等。25质量计划251为有效控制产品（设备）安全性能，应按质量需求编制专用质量计划，质量计划由质保工程师组织销售部、质检部、生产技术部等有关人员进行编制，对产品生产过程的质量措施、资源和活动程序作出规定，以满足产品、合同、项目或工程的要求，质量计划应包含以下内容控制内容、要求，过程中实际操作要求、质量控制系统责任人员和相关人员签字确认的规定。252质量计划中的一般（通用部分）要求可引用本手册及其支持性管理文件的规定，对新增的特殊要求作出具体的规定。253专用质量计划编制后需经质保工程师批准，如合同要求时，还应提请需方代表或第三方监检部门代表会签。3文件和记录控制31概述文件和记录控制对涉及质量保证体系文件、外来文件、其他需要控制的文件的管理，记录控制的范围、程序和内容等进行控制。32文件控制321受控文件类别A质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件、作业文件等。B外来文件包括法律、法规、安全技术规范、标准，设计文件，设计文件鉴定报告，型式试验报告，监督检验报告，分供方产品质量证明文件、资格证明文件等。C其他需控制的文件等，试具体产品质量特性和顾客要求而定；322文件控制的保证A）对质量保证体系有效运行起重要作用的各个环节得到适用文件的有效版本；B）所有受控文件应有相应的生效日期，从所有的场所撤出失效或作废文件，以防止误用；C）作废文件如需保留他用，必须加盖“作废保留”印章（蓝色）加以标识；D）文件版次以A/0、A/1B/0、B/1表示，其中A、B代表文件的版本号，0、1、29代表修改次数，当文件修改9次以后需换版。323文件的批准A）质量保证手册由质量保证工程师组织编写，总经理批准后发布；B）程序文件由各质量控制系统责任人组织编写，质量保证工程师审核，总经理批准后发布。C）三级文件由各质量控制系统人员编写，责任人审核，总经理或授权质量保证工程师批准后发布。324文件标识受控文件经办公室编目、登记后，加盖“受控文件”印章（红色）后统一发放，任何领用者不得复印和未经批准借给他人，经批准提供给公司以外的顾客或有关机构的体系文件，应加盖“非受控”印章（蓝色）。325文件的更改A）文件的更改由原编写部门起草，由质量保证工程师审定。B）文件需更改时，就填写“文件更改通知单”，简要写明更改的文件的名称及更改原因、更改日期、执行日期、更改人、批准人签字。C）更改通知单连同更改文件，根据需要确定份数，一般为一式三份。一份交办公室存档，一份由提出更改的部门留存，一份发至相关部门，同时把作废的文件或章节收回销毁或作废处置。326文件的保管、发放和回收A）本公司所有的图纸、资料、文件，由公司办公室统一集中保管、发放、借用、领用、回收、保存或销毁。B）图纸、资料、文件需要领用时，领用人要填写“文件发放登记表”，并在备注中写明文件发往单位及顾客姓名。C）图纸、资料、文件需要借用时，借用人要填写“文件借用登记表”。D）回收的图纸、资料、文件，为防止错用，应销毁；如需保留，应打上“作废保留”印章，并填写回收日期。327文件的管理A）文件的管理工作，由办公室资料管理人员专责管理。B）凡是提供给主管部门或顾客的图纸、资料、文件，要装订成套并编号。C）电子文档以电脑存储或以磁盘存档，同时做好备份。纸质文件装订成册后存档。要做到一类机械式停车设备一份档案。文件的管理要不断完善，切实做到帐、卡、物相符。328外来文件需要转化为公司文件的，按规定统一编目、登记、发放。329支持文件文件和记录控制程序。33记录控制331建立记录的标记、收集、归档和更改修订的方法，使记录得以保存，提供产品质量符合规定要求，环境和安全符合法规要求、质量保证体系文件有效运行的完整证据。332适用于公司所有与质量相关的记录。333记录要求A）记录填写必须清晰、准确，保管设施适宜，易于存取检索；B）规定记录的保存期限；C）记录可以是书面文字记录或计算机软件的磁盘记录。334职责办公室对受控文件中的记录进行统一编号，各质量控制系统根据需要拟定各记录的保存期限，明确保存责任部门及人员，并列出清单，质量保证工程师批准。各部门负责归档保存本部门的记录。记录的填写必须清晰、准确，保管设施适宜便于查找。335支持文件文件和记录控制程序。4合同的控制41总则对公司经营过程中形成的合同的确定和评审的要求作出规定。42职责421总经理是合同评审的主管领导。422销售部负责有关合同评审工作及合同归口管理。423生产部技术部、质检部、办公室等相关部门参与合同评审工作。43合同的签订、修改和会签合同签订的原则是双方互惠互利且能够满足规定合同条款的有效合同（订单），合同的签订、修改和会签执行合同控制程序的相关规定。44支持性文件合同控制程序。5设计控制51职责1）技术部负责设计全过程的组织、协调及实施工作，进行设计的策划，确定设计的组织和技术接口，输入、输出、验证、评审及更改和确认等。2）质保工程师负责审核项目建议书，下达设计任务书，负责批准设计方案、设计计划书、设计评审、设计验证报告，负责外来设计文件的审查和批准，负责审核试产总结报告。3）总经理负责批准项目建议书及试产总结报告。4）销售部负责所需物料的采购，负责根据市场调研或分析，提供市场信息及新产品的顾客试用报告。5）质检部负责新产品的检验与试验。6）生产部负责新产品的加工试制和生产。52控制要求521设计的策划，设计项目的来源1）销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议。2）销售部根据市场调研或分析提出项目建议书，报质保工程师，总经理批准后，下达设计任务书，并将与新产品有关的技术资料转交给技术部实施。3）技术部根据技术革新需要，提交项目建议书，报质保工程师审核，编制并实施设计任务书。522技术部经理根据上述项目来源，确定项目负责人，将设计策划的输出转化为设计计划书，计划书内容包括1）设计的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。2）各阶段人员职责和权限，进度要求和配合单位。3）资源配置要求，如人员、信息、设备、资金保证等及其它相关内容。53设计的输入531设计的输入应包括以下内容1）产品主要功能、性能要求，这些要求主要来自顾客或市场的需求与期望，一般应包含在合同、定单或项目建议书中。2）适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足。532设计的输入应形成文件，填写设计输入清单，并进行评审。54设计的输出541设计输出文件应以能针对设计输入进行验证的形式来表达，以便证明满足输入要求，为生产运作提供适当的信息。设计输出文件因产品不同而不同，可包括指导生产活动的图样和文件如产品的材质、尺寸、生产工艺等；产品技术规范、检验规程或相关标准。542由项目负责人对输出文件进行审核，并填写设计输出清单。55设计的评审551设计初稿完成后，由技术部负责组织相关职能部门或相关人员进行系统的、综合的评审，以发现和协调解决设计中的缺陷和不足。552设计评审应注意说明设计的适宜性、关键点及存在问题区域和可能的不足。553评审的目的是评价满足阶段设计要求时对应于内外部资源的适宜性，满足总体设计输入要求的充分性及达到设计目标的程度，识别和预测问题的部位和不足，提出纠正措施，以确保最终设计满足顾客的要求。56设计的验证561根据评审通过的设计初稿制造样品，技术部负责对样品进行检验或送交权威检测机构检测，并出具检测报告。562在设计的适当阶段也可进行验证，可采用与已证实的类似设计进行比较等。563项目负责人综合所有验证结果编制设计验证报告记录验证的结果及跟踪措施，报质保工程师批准。564样机验证通过后，技术部根据相关部门提供的资料，填写试产总结报告，报质保工程师审核、总经理批准后，作为批量生产的依据。57设计的确认确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，根据产品特点，可以选择下列几种确认方式之一1）技术部组织召开新产品鉴定会，提交新产品鉴定报告，即对设计予以确认。2）试产合格产品，由销售部负责交顾客使用，并提交顾客试用报告，顾客满意即对设计予以确认。3）新产品可送交权威检测机构进行型式试验，出具试验合格报告，并提供顾客使用满意的报告，即对设计予以确认。58设计更改的控制581设计的更改发生在设计、生产和保障的整个寿命周期中，设计人员应正确识别和评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性等方面带来的影响。582设计的更改提出部门应填写文件更改申请单，并附上相关资料，报质保工程师批准后方可进行更改1）在设计初稿的更改在设计过程中，设计人员可在设计初稿上直接划改（须签字）或重新编制相应的初稿，执行设计控制程序。2）在设计正稿的更改产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在设计信息联络单中提交生产技术部，由相关设计人员根据可行性和必要性填写文件更改申请单，并附上相关资料，报质保工程师批准后方可进行更改，执行文件控制程序。3）当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律、法规要求时，应对更改进行适当的验证和确认，以质保工程师批准后方可实施。59支持性文件设计控制程序6材料、零部件控制61总则公司对材料（包括零部件、配套设备，下同）的采购、验收、入库、保管、发放、标识和材料代用等控制环节作出规定，确保材料处于受控状态和可追溯性。对产品使用的材料、零部件以及分供方进行有效控制，确保采购材料、零部件满足规定的要求。62职责材料质量控制由采购部归口管理，实行材料责任人员负责制，并接受质量保证工程师监督检查和指导。63采购631采购材料、零部件分类根据材料、零部件对最终产品性能的影响程度，将采购材料、零部件分为以下三类1）重要材料、零部件A即直接影响最终产品使用或安全性能，可能导致客户投诉的材料、零部件。2）一般材料、零部件B不影响使用性能，即使有影响但采取措施可以弥补的材料、零部件。3）辅助材料、零部件C包装材料及在生产过程中起辅助作用的材料、零部件。632由生产部按照图纸制定材料、零部件采购清单，由采购部根据公司领导批准的采购计划，实施采购活动，并保证采购的材料、零部件符合规定的要求。633适用于所需采购材料、零部件的采购活动，采购控制由采购部负责。采购控制应做到1采购的材料、零部件符合规定要求；2）采购的材料、零部件资料齐全，钢材、电器等必须符合有关材料标准，并有材质证明书，实物标记清晰，质量可追溯。634采购信息和供方评审635采购部通过各种渠道，及时收集并选择满足公司产品和服务要求的供方名单，并列出供方清单。636采购部向供方发出“供方调查表”，并向供方索取样品交质量检验单位进行检验，同时记录检验结果。637材料责任人负责组织供方评审，评审内容主要评审供方的行政许可情况（如材料生产厂家的许可证、范围和有效期），供货能力和规模、质量管理体系、信誉、销售网络、产品的质量记录、样品测试结果、价格、付款期限及售后服务等，并由评审小组填写“供方评审表”。638“供方评审表”报经总经理批准后，确认合格供方，由采购部填写“合格供方名录”，向合格的供方实施采购。64材料的验证641采购材料入库时，由材料责任人（材料检验员）实施验证，应检查材质证明书及实物标记、规格、数量，确认合格后方可办理入库手续，对外购件如钢管、电器等要有材质证明书、合格证、说明书等，还需检查外观尺寸、核对规格型号，确认无误后办理入库手续。642对于标记不清或无质量证明书的材料、零部件，应退货，不得入库。643采购部应对验证过程做好记录。65其它对材料的标识、保管、发放及材料的代用等作出相关管理规定，实施控制。66支持性文件材料、零部件控制程序。7、作业（工艺）控制71作业（工艺）文件公司的作业（工艺）文件包括通用工艺守则（如选材、下料、切割、机加工、装配等）、工装、工具明细表、制造工艺、检验工艺等。72作业（工艺）文件编制作业（工艺）文件由工艺责任人负责编制。编制要求工艺要求明确，能满足设计图样及行业标准和规范的要求；工序安排适当，无遗漏，经济合理、可靠；字迹清楚、整齐，图形、几何尺寸正确。73作业（工艺）文件施行作业（工艺）文件经质保工程师批准后生效，作为机械式停车设备制造、检验依据，各部门、各相关人员都应严格执行。74作业（工艺）工艺文件的修改在制造过程中如发现工艺不当、工序遗漏、技术要求不清或因工装条件达不到施工图样或标准、规范的要求时，车间不得自行修改，应及时提出申请，并和生产技术部联系，由工艺人员进行修改，工艺责任人认可确认。工艺守则修改，须经质保工程师审批后生效。75工艺纪律检查751公司成立以质保工程师为组长的工艺纪律检查领导小组，成员由有关部门职能人员组成。工艺纪律检查小组每季度对全公司工艺纪律执行情况进行一次检查，并对检查出来的问题进行处置，做到有检查、有记录、有处置意见。752工艺责任人负责工艺纪律的正常检查，每月至少一次组织工艺人员下基层检查，检查应有记录，检查出来的问题应填写“工艺纪律检查表”，限期由相关部门整改。在每季度一次的工艺纪律检查小组检查时汇报一个季度的工艺执行情况，并对重大问题提出处置意见，经领导小组讨论后作出处置决定。753工艺人员要加强对工艺执行情况的检查，凡严格执行工艺使产品质量有明显提高做出贡献的人员和部门要给予表扬和奖励，对违反工艺纪律的人员要给予批评教育，如因此而造成质量、设备、安全事故者应分析原因，视情节轻重、责任大小及损失情况给予经济处罚、行政处分，情节特别严重的，依法追究其刑事责任。76工装管理工装的设计、制造和验证由技术部负责，并按照工装、，管理制度做好工装管理工作。77支持性文件工艺控制程序。8、焊接控制81焊工管理811焊工培训、考核由焊接责任人根据生产需要提出计划和申请，报质保工程师批准后，委托有焊工考试资格的单位组织培训与考试，以取得焊工资格证书。812焊接责任人应经常检查合格焊工的焊接记录，负责建立焊工业绩档案，其内容包括基本知识考试成绩、技能考试合格项目、有效期、产品焊接一次合格率、超次返修和质量事故记录等。813焊工管理要求1从事焊接的焊工应按特种设备焊接操作人员考核细则进行考试，取得相应的合格项目。从事产品焊接前，应进行上岗模拟练习，并定期进行业绩考核。2焊工必须严格按照审批的焊接工艺卡进行施焊，并认真进行质量自检。3合格焊工中断机电类特种设备焊接工作6个月以上，再次担任机电类特种设备焊接工作时，必须重新考试。4焊工应接受焊接、工艺技术人员、检验员和监督检查人员的监督检查。对于严重违反工艺纪律、或多次出现质量事故、或连续三月焊接一次合格率低于70，应取消其焊工资格，须经重新考试后才能从事机电类特种设备焊接工作。5出现下列情况之一者为无证操作未取得资格证书的焊工从事机电类特种设备焊接；资格证书有效期已过，未办理免考手续或复考不合格的焊工，仍从事焊接；从事的焊接项目超出资格证书所含项目。82焊接材料管理焊接材料实行焊材库管理。应严格执行采购、验证、分区待检区、合格区与不合格区存放及出入库等管理要求。83焊接工艺评定管理1机电类特种设备焊接前应有相应的焊接工艺评定。2焊接责任人应编制“焊接工艺评定指导书”，质保工程师审核后进行试验。3从事施焊的焊工应为本单位技能熟练的具有相应资格的焊工，施焊时如实记录实际工艺参数，填写焊接记录。4焊接工艺评定所用焊接设备、仪表应处于正常的工作状态，并在有效期内，钢材、焊材必须符合相应标准规定。5试件应进行相关检验和试验，试验后由试验机构出具检验报告。出现不合格项目应重新评定。6焊接技术员将所有记录整理后，填写并签署焊接工艺评定报告，由焊接责任人审核，质保工程师审批后存档。7归档的焊接工艺评定报告由资料室复印，按要求发放至有关部门及人员备用。8焊接工艺评定试件应专柜陈列，做好标识，妥善保管、防止锈蚀。保证陈列整齐，评定项目清楚。839焊接工艺卡1焊接工艺文件焊接工艺卡由焊接技术人员根据合格的焊接工艺评定并结合图纸和制造实际条件进行编制，焊接责任人批准。2焊接责任人应组织焊接技术人员在焊前对焊工进行技术交底，提出焊接过程的控制内容及质量要求。84焊接管理841焊工应严格按照焊接工艺卡的要求进行焊接。焊接技术人员、检验员应随时抽查焊接过程工艺参数并做好记录，如有与焊接工艺卡不符的情况报焊接责任人。842焊接环境应满足如下条件1焊接环境温度应能保证焊件焊接所需的足够温度和焊工技能不受影响；2相对湿度应90；3气体保护焊时风速不大于2M/S，焊条电弧焊时风速不大于10M/S；4在下雨、下雪刮风期间，应有可靠的避免风、雪、雨、雾的防护设施。843焊接检验8431焊前检验焊工是否了解焊接工艺卡的要求及内容；焊工合格项目是否与施焊项目相符及有效期；焊材是否符合焊接工艺要求；焊缝装配尺寸是否符合工艺要求，坡口两侧内外表面20MM范围内应无油污、锈蚀、尘土且应露出金属光泽；焊接设备应完好，稳定可靠，电流表、电压表应在校准有效期内并指示灵敏。8432焊接过程检验施焊及焊接工艺参数是否符合工艺规程要求；是否按图纸及技术标准的规定进行焊接；焊条头回收情况。8433焊后检验焊缝应进行外观检验，检验内容如下。然后在按有关要求进行无损检测焊缝表面熔渣及飞溅物必须清除干净；焊缝表面不允许存在裂纹、未熔合、表面气孔、表面夹渣、凹陷和明显的弧坑；因焊接电弧或工卡具拆除使母材损伤处应打磨圆滑或补焊，打磨深度大于母材设计厚度的负偏差时应作补焊处置