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文档简介

颁发部门双铝包装机清洁标准操作程序接收部门生效日期操作标准 - 卫生制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门1 目的建立双铝包装机清洁标准操作程序，防止交叉污染。2 范围双铝包装机的清洁。3 责任3.1 内包工序组长负责按本程序组织实施。3.2 本岗操作人员按本程序招待清洁操作。3.3 车间工艺员、质监员负责监督与检查。4 内容4.1 双铝包装机是进行片剂分装的主要机械，在分装过程中直接接触药品表面，其清洁程序直接影响药品质量。4.2 生产前后均应对双铝包装机进行彻底清洁。4.3 生产后，切断分装机电源，剪下机上剩余的铝箔，取下入箱封存，然后开始对双铝机进行清洁。4.4 拆下料斗，清除药粉，送清洁间用水和毛刷清洗干净，用毛巾擦干表面的水，再用纯水擦拭一遍，最后用75%乙醇擦拭一遍，送回分装室存放。4.5 用干净湿抹布擦净模具表面、落料轨道、毛刷、铝箔导向柱及设备内外表面、输送带等，再用纯水擦拭一遍，最后用75%乙醇擦拭一遍。4.6 用专用铜刷将热封板上的污物刷干净。4.7 清洁完后，填写清洁记录。经质监员检查合格后，挂已清洁牌。1 / 2第 2页 / 共 2页4.8 若清洁后一周未用， 则应用水将双铝机重新擦洗干净，再用 75%乙醇擦拭消毒，方可进行生产。5 培训5.1 培训对象

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