迈瑞生化检测系统的构建03 - 图文

1、迈瑞生化检测系统的构建03 - 图文 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞生化检测系统的构建 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 国内检验市场部 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 xxxx年，迈瑞推出了中国第一台拥有自主知识产权的全自动生化分析仪bs-300，并同时开始生化试剂的研发与生产，是国内首批筹建生化参考实验室及标准化实验室的厂家。 截止目前，迈瑞已推出十余款全自动生化分析仪，54种试剂以及配套的具有完整溯源性的校准、质控品，从而构建了迈瑞生化检测系统，成为国内唯一具有完整溯源检测体系的ivd厂家！ 迈瑞溯源性临床生化检测系统的构成： 一、高性能的全自动生化分析仪 二、优质的配套试剂

2、三、国际溯源的校准品和质控品 四、根据cnas制定的sop 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 一、迈瑞全自动生化分析仪 到目前为止，迈瑞的生化仪连续8年全国市场占有率第一，累计装机量突破20000台，主要用户名单： 客户名称 北京航天总医院 中南大学湘雅医院 湖北省人民医院 河南省中医学院第一附属医院 中国康复研究中心北京博爱医院 解放军163医院 重庆医科大学附属大学城医院 河北医科大学第三附属医院 产品型号 bs-800 bs-800 bs-800 bs-800 bs-800m2 bs-800m2 bs-800m1 bs-800m1 装机日期 2010.11.08 2011.02.15 2

3、011.03.14 2011.03.28 2011.05.04 2011.07.12 2011.09.22 2011.10.11 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 二、迈瑞生化试剂 目前已推出54个产品，基本满足临床科室生化检测的需求： ? 肝功能：alt、ast、-gt、alp、t-bil、d-bil、tba、tp、alb、 che、ada、5-nt、afu、pa ? 血脂：tc、tg、hdl-c、ldl-c、apoa1、apob、lp(a) ? 肾功能：ua、urea、crea、2-mg、cysc ? 心肌酶谱：ck、ck-mb、ldh、-hbdh ? 糖尿病：glu、hba1c、fun

4、? 胰腺炎：-amy、lps ? 免疫性疾病：c3、c4、igg、iga、igm ? 风湿：crp、aso、rf ? 无机离子：ca、p、mg、fe、co2 ? 心血管： hs-crp 、 hcy 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 三、迈瑞生化试剂配套校准品 alt、ast、tp 、alb、alp、ggt 、dbil-dsa、dbil-vox、tbil-dsa、tbil-vox、tc 常规复合校准品 tg 、ck、ldh-l、-hbdh、 urea 、ua、crea-jaff、crea-s、glu-hk、glu-o、amy ca、mg、p iga、igg、igm 、c3、 免疫蛋白校准品 脂类校准品 c4、crp apoa1、apob、hdl-c、ldl-c、lp(a) ck-mb、pa 其他类校准品 迈瑞检测系统配套校准品主要基质成分为人血清基质，涵盖常规化学类、免疫蛋白类、脂类、心肌类等临床检测项目，所有产品均通过sfda、ce认证。 迈瑞配套校准品的定制根据有关国际、国家标准集规范文件涉及进行： ? iso17511（gb/t 21415）体外诊断医疗器械-生物样品中量的测量校准品和控制物质赋值的计量学溯源性 ? iso1815