浙江10月药事管理学及法规自考试题_第1页
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1、姓名：_ 班级：_ 学号：_-密-封 -线- 浙江10月药事管理学及法规自考试题考试时间：120分钟 考试总分：100分题号一二三四五总分分数遵守考场纪律，维护知识尊严，杜绝违纪行为，确保考试结果公正。浙江省10月高等教育自学考试药事管理学及法规试题课程代码：03034一、单项选择题(本大题共，能够参加执业药师考试。()a.一b.三c.五d.七3.美国药典的英文简称为()a.otcb.jpc.uspd.cdr4.中药品种保护条例属于()a.部门规章b.法律c.行政法规d.地方政府规章5.以下按假药论处的是()a.不注明有效期或更改有效期的b.超过有效期的c.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂

2、及辅料的d.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的6.治疗作用初步评价阶段是()a.期临床试验b.期临床试验c.期临床试验d.期临床试验7.负责检定国家药品标准物质的是()a.中国药品生物制品检定所b.国家食品药品监督管理局药品审评中心c.国家食品药品监督管理局药品评价中心d.国家中药品种保护审评委员会8.第二类精神药品处方一般不得超过_日用量。()a.3b.5c.7d.109.采猎二、三级保护野生药材物种必须持有()a.许可证b.采药证c.狩猎证d.采伐证10.下列药品可以发布广告的是()a.医疗机构配制的制剂b.医疗用毒性药品c.处方药d.精神药品. 11.审核不合格药

3、品处理程序的职责属于()a.技术管理部门b.供应管理部门c.质量管理部门d.生产管理部门12.药品生产洁净室区的相对湿度应控制在()a.25%-45%b.35%-55%c.45%-65%d.55%-75%13.我国外观设计专利权的期限为()a.7年b.10年c.d.30年14.大型药品零售企业的营业场所和仓库，面积不应低于()a.营业场所面积50平方米,仓库7月15日购进一批某品种注射剂，该注射剂的有效期至12月。该药品零售企业对于某品种注射剂的购进记录应保存至()a.7月14日b.7月15日c.12月31日d.7月15日17.药品零售企业每年应组织_人员进行健康检查，发现精神病、传染病l33.中药34.商业贿赂五、简答题(本大题共2小题，每小题6分，共12分)35.开办药品经营企业，必须具备什么条件?36.简述我国药品知识产权保护的措施。六、论述题(本大题12分)37.结合所学知识，论我

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