中国医疗器械行业分析报告2012年3季度 _h

1、 中国医疗器械行业分析报告（2012 年 3 季度）出版日期：2012 年 11 月 WWW.CEI.GOV.CN医疗器械行业发展增速整体趋缓，利润率水平表现良好2012 年以来，在政策鼓励与扶持之下，我国医疗设备市场需求持续保持增长， 医疗设备及器械制造业生产总值稳步上升，但受经济增速下滑的大，增长幅度依然呈现出小幅走低的趋势。19 月份，我国医疗设备及器械制造业累计实现工业总产值 1103 亿元，同比增长 19.5%，增速较上年同期下滑 7.1 个百分点， 较 15 月份下滑 1.1 个百分点。 3季度，医疗器械产品的主要原材料（钢铁、有色金属、化工材料等）依然延续了此前的下滑趋势，除有色

2、金属于季末出现小幅反弹之外，其余原材料均下跌明显。居民医疗器具及用品消费价格指数（上年同期=100）从 7 月的 102.34 下滑至 9 月末的 101.78。79 月份，我国医疗设备及器械制造企业整体业绩表现良好，利润率相对于 2 季度，出现较大幅度的回升。19 月累计实现利润总额 113.91 亿元， 同比增长 25.96%，增速较上年同期上升 5.8 个百分点，较 2 季度上升 2.9 个百分点。 进出口方面，随着我国国内市场对医疗器械产品需求的不断扩大，和鼓励进口 政策的稳步推进，我国的医疗仪器及器械进出口量屡创新高，但受全球宏观经济不振影响，增速普遍趋缓。前 3 季度，我国医疗仪器

3、及器械累计进口额达 51.51 亿 美元，同比增长 21.8%，增速较上年同期下滑个百分点；出口额累计达 53.316.1亿美元，同比上涨 14%，增速同比下降 4.6 个百分点，较 2 季度下滑 0.5 个百分点。 国际医疗器械巨头的产品入侵和资本介入加剧了我国医疗器械产业的竞争激烈程度，从某种意义上可能蚕食本土企业的市场份额，阻碍本土企业的发展。但 另一方面，随着我国接连推出“十二五”期间医疗卫生事业的各项改革发展计划， 医改朝纵深方向发展，尤其是大病保险等政策向社区、农村深入，基层医疗机构 正成为我国医疗器械市场的消费主体，县级医院、农村地区的常规医疗器械需求 也将快速释放。加之海外新兴

4、市场的医疗需求的持续高速扩张，以及发展中国家 对医疗设备价格的相对敏感，本土医疗器械企业也迎来了难得的发展时机。未来， 基层路线、性价比战略以及此后的产业升级将可能助力本土企业快速成长。 仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 8355IFAX：（010）6855 8555 中国行业分析报告医疗器械行业目录当季概览1供求分析2一、医疗器械行业市场运行情况2（一）供给：医疗器械行业工业总产值增速小幅回落2（二）需求：医疗器械产品销售收入增速缓中趋稳21人均医疗保健支出持续上扬带动医疗服务市场增长.2基层医疗机构发展提速促进设备需求释放.343城镇化进程、老龄化加速推动医疗

5、器械行业持续发展.5.6二、医疗器械行业进出口情况 .7（一）进口：进口规模总体保持快速增长，高端产品进口需求旺盛7（二）出口：医疗器械出口增速有所回升，但仍维续低位运行8三、医疗器械行业经营情况9（一）行业资产规模稳步上升，增速小幅回落9（二）销售成本增速持续放缓，行业利润增速有所回升10四、医疗器械行业发展预测11（一）外商逐鹿国内市场，资本、产品双管齐下11（二）医改纵深发展，基层医疗或成未来增长主力12（三）创新能力尚有不足，性价比战略推动国际化发展12政策解读13一、关于规范境外医疗器械标签和包装标识 . 13二、卫生事业发展“十二五”规划 . 13三、关于吸入笑气镇痛装置等76个产

6、品医疗器械分类界定 . 14仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 8555IIFAX：（010）6855 8555 中国行业分析报告医疗器械行业四、药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则14热点研究15一、78亿元助力5个领域基础建设 .15二、美国医疗器械巨头美敦力并购发力中国市场 .15三、欧委会通过医疗器械安全修订提案 .15四、温州全面开放医疗市场 6000多亿民间资本觅机遇 .16五、中国体外诊断市场增速超过18% .16上市公司16一、山东新华医疗器械股份 .17二、山东省药用玻璃股份 .18三、江苏鱼跃医疗设备股份 .18四、乐普（北京）医疗器械股份 .19

7、五、上海东富龙科技股份 .19六、珠海和佳医疗设备股份 .20七、华润万东医疗装备股份 .21八、深圳市尚荣医疗股份 .21九、深圳市理邦精密仪器股份 .22十、三诺生物传感股份 .22关键指标24仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 8555IIIFAX：（010）6855 8555 中国行业分析报告医疗器械行业图表目录12345678910111213141516171819202122232425262009年以来我国医疗设备及器械制造业工业总产值及增速22010年以来我国医疗设备及器械制造业产品销售收入及增速32010年以来城镇家庭和农村居民人均累计医疗保健支

8、出42011年以来我国医疗卫生机构数及增速42000年以来我国城镇人口数量及占比520152050年60岁及以上老年人口和老龄化程度预测52010年以来我国医疗设备及器械制造业存货及增速62011年以来医疗器械设备主要原材料购进价格指数72011年以来我国居民医疗器具及用品消费价格指数72011年以来我国医疗仪器及器械累计进口额及增速82011年以来我国医疗仪器及器械累计出口额及增速92010年以来我国医疗设备及器械制造业总资产及增速92010年以来我国医疗设备及器械制造业产品销售成本及增速102010年以来我国医疗设备及器械制造业利润总额及增速112012年前三季度沪深股市营业总收入排名前十

9、位医疗器械上市公司. 17图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表图表2012年前三季度山东新华医疗器械股份2012年前三季度山东省药用玻璃股份2012年前三季度江苏鱼跃医疗设备股份2012年前三季度乐普（北京）医疗器械股份经营效益17经营效益18经营效益19经营效益192012年前三季度东富龙科技股份2012年前三季度珠海和佳医疗设备股份2012年前三季度华润万东医疗装备股份2012年前三季度尚荣医疗股份2012年前三季度理邦精密仪器股份2012年前三季度三诺生物传感股份经营效益20经营效益20经营效益21经营效益21经营效益22经

10、营效益232012年3季度医疗器械行业关键指标24本报告图表如未标明资料来源，均来源于“中经网统计数据库”仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 8555IVFAX：（010）6855 8555 中国行业分析报告医疗器械行业当季概览2012 年以来，在政策鼓励与扶持之下，我国医疗设备市场需求持续保持增长， 医疗设备及器械制造业生产总值稳步上升。但受经济增速下滑的大，行业增长幅度依然呈现出小幅走低的趋势。19 月份，我国医疗设备及器械制造业累计实现工业总产值 1103 亿元，同比增长 19.5%，增速较上年同期下滑 7.1 个百分点，较 15 月份下滑 1.1 个百分点。

11、 3 季度，医疗器械产品的主要原材料（钢铁、有色金属、化工材料等）依然延续了此前的下滑趋势，除有色金属于季末出现小幅反弹之外，其余原材料均下跌明显。居民医疗器具及用品消费价格指数（上年同期=100）从 7 月的 102.34 下滑至 9 月末的 101.78。79 月份，我国医疗设备及器械制造企业整体业绩表现良好，利润率相对于 2 季度，出现较大幅度的回升。19 月累计实现利润总额 113.91 亿元， 同比增长 25.96%，增速较上年同期上升 5.8 个百分点，较 2 季度上升 2.9 个百分点。 进出口方面，随着我国国内市场对医疗器械产品需求的不断扩大，和鼓励进口政策的稳步推进，我国的医

12、疗仪器及器械进出口量屡创新高，但受全球宏观经济不振影响，增速普遍趋缓。前 3 季度，我国医疗仪器及器械累计进口额达 51.51 亿美元，同比增长 21.8%，增速较上年同期下滑 6.1 个百分点；出口额累计达 53.31亿美元，同比上涨 14%，增速同比下降 4.6 个百分点，较 2 季度下滑 0.5 个百分点。 国际医疗器械巨头的产品入侵和资本介入加剧了我国医疗器械产业的竞争激烈程度，从某种意义上可能蚕食本土企业的市场份额，阻碍本土企业的发展。但 另一方面，随着我国接连推出“十二五”期间医疗卫生事业的各项改革发展计划， 医改朝纵深方向发展，尤其是大病保险等政策向社区、农村深入，基层医疗机构

13、正成为我国医疗器械市场的消费主体，县级医院、农村地区的常规医疗器械需求 也将快速释放。加之海外新兴市场的医疗需求的持续高速扩张，以及发展中国家 对医疗设备价格的相对敏感，本土医疗器械企业也迎来了难得的发展时机。未来， 基层路线、性价比战略以及此后的产业升级将可能助力本土企业快速成长。 仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 85551FAX：（010）6855 8555 中国行业分析报告医疗器械行业供求分析一、医疗器械行业市场运行情况随着我国经济的持续高速增长和人均收入的不断提高，人民群众对于医疗保障的需求也与日俱增。尤其是进入“十二五”期间以来，国家出台了大量的医疗医

14、保相关政策，旨在扩大医保覆盖面，促进医疗资源公平化发展，推动整个医疗生物行业的持续升级。目前，我国医疗器械产业的市场需求不断扩大，市场竞争不 断增强，已经成为继美国和日本后世界第三大医疗器械市场。 （一）供给：医疗器械行业工业总产值增速小幅回落2012 年以来，在政策鼓励与扶持之下，我国医疗设备市场需求持续保持增长， 医疗设备及器械制造业生产总值稳步上升，但受经济增速下滑的大，增长幅度呈现出小幅走低的趋势。19 月份，我国医疗设备及器械制造业累计实现工业总产值 1103 亿元，同比增长 19.5%，增速较上年同期下滑 7.1 个百分点，较 1 5 月份下滑 1.1 个百分点。 图表12009

15、年以来我国医疗设备及器械制造业工业总产值及增速数据来源：国家发改委，中经网整理（二）需求：医疗器械产品销售收入增速缓中趋稳随着我国居民收入的不断提高，国民对于健康的需求不断增强，老龄化时代的加速到来，医保意识的逐渐普及，都催生着我国医疗器械行业需求的高速发展。仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 85552FAX：（010）6855 8555亿元09-0309-0609-0909-1210-0310-0610-0910-1211-0311-0611-0911-1112-0312-0512-091400工业总产值同比增长30% 120025% 100020% 800 1

16、5% 600 40010% 2005% 00% 中国行业分析报告医疗器械行业进入 2012 年以来，受外围经济长期不振和我国经济增长减速的影响，制造业整体都出现的一定程度的增长放缓。医疗器械行业也受到了一定的影响，进入三季度后，产品销售收入增速依然延续了 2011 年 4 季度以来的下滑趋势。2012 年前三季度，我国医疗器械行业实现产品销售收入 108.86 亿元，同比增长 19.94%，增速较 上年同期下滑 8.24 个百分点，较上半年下滑 0.33 个百分点。 图表22010 年以来我国医疗设备及器械制造业产品销售收入及增速数据来源：国家，中经网整理1人均医疗保健支出持续上扬带动医疗服务

17、市场增长近年来，随着居民收入的增加和国家财政的划拨力度增强，我国居民家庭人均医疗保健支出持续高速增长。2012 年前三季度，城镇家庭人均累计医疗保健支出为793 元，比上年同期上升 10.64%；农村家庭人均累计医疗保健支出为 390.1 元， 比上年同期大幅增长 19.66%。3 季度，受经济增速持续下滑，政策短期刺激作用减弱逐渐影响，人均医疗保健支出增速较上半年出现小幅下滑，但总体上依然较高。截至 2012 年 9 月底，农村与城镇家庭人均累计医疗保健支出之比，从 2010 初的 0.37 上升到 0.49，城乡差距有所收窄。 然而，与全球人均医疗器械消费水平相比，我国国内医疗器械方面人均

18、消费还有 56 倍的提升空间。消费升级及产品更新换代等方面的需求都会引领医疗器械领域投资升温。 仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 85553FAX：（010）6855 8555亿元10-0210-0510-0810-1111-0311-0611-0911-1212-0312-0612-091600产品销售收入同比增长35% 140030% 120025% 1000 80020% 60015% 40010% 2005% 00% 中国行业分析报告医疗器械行业图表32010 年以来城镇家庭和农村居民人均累计医疗保健支出数据来源：国家，中经网整理2基层医疗机构发展提速促进

19、设备需求释放进入“十二五”后，基层医疗体系的建设被列为未来医疗卫生事业发展的工作重心，县级医院建设和新农合的完善将得到极大的推动。基层医疗机构将会成为未来 5 年内医疗设备的大采购方，带动整个医疗器械产业的爆发式增长。截至 9 月底，我国医疗卫生机构数目为 961941 个，较 8 月底增长 594 个，较 2011 年 9 月底增加 16625 个，涨幅 1.76%；其中，较上年同期，医院增加 1321 个，基层医疗卫生机构增加 15204 个。 图表42011 年以来我国医疗卫生机构数及增速数据来源：，中经网整理仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 85554FA

20、X：（010）6855 8555万个元/人11-0111-0211-0311-0411-0511-0611-0711-0811-0911-1011-1112-0212-0312-0412-0512-0612-0712-0810Q110Q210Q310Q411Q111Q211Q311Q412Q112Q212Q397全国医疗机构数同比增长2.5% 962.0% 951.5% 941.0% 930.5% 920.0% 1200农村家庭城镇家庭 1000 800 600 400 200 0 中国行业分析报告医疗器械行业3城镇化进程、老龄化加速推动医疗器械行业持续发展随着我国经济的持续快速发展，城镇化进

21、程也将持续推进。截至 2011 年底，我国城镇人口已达 6.9 亿人，占总人口比例达到 51.3%，较 2010 年提高 1.4 个百分点。而 2012 年城镇人口占比更是预计将提升至 52.07%。 而另一方面，我国的老龄化进程也在加速，目前中国老龄人口比例已经达到 14%，而在未来一段时间，我国将逐步成为世界上人口老龄化速度最快的国家。人口老龄化所带来的老年人问题，集中在老年经济问题和老年健康问题。 由于区域发展的不均衡，加之“城乡二元体制”的短期难改，我国社会养老保险仅在城镇推广。城市化的持续推进和人口老龄化的加速，都必然增大未来我国医疗健康市场的需求，成为推动我国医疗器械（同时包括家用

22、和医用器械）行业高速增长的重要因素。 图表52000 年以来我国城镇人口数量及占比数据来源：国家，中经网整理图表620152050 年60 岁及以上老年人口和老龄化程度预测仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 85555FAX：（010）6855 8555亿人年份60 岁以上人口数(亿人)人口老龄化程度(%)(1)(2)(1)(2)2015 2.132.1315.1715.002020 2.432.4316.9216.722025 2.962.9620.4220.072040 4.114.1128.6327.702045 4.254.2530.0728.928年底城镇

23、总人口数占总人口比重60% 750% 640% 530% 420% 310% 20% 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 中国行业分析报告医疗器械行业注：（1）为按 TFR=1.7 计算；（2）为按 TFR=1.8 计算；数据来源：国家人口计生委预测结果 （三）存货：供需增长双双趋缓，3 季度存货增速小幅回调2012 年 3 季度，我国医疗器械行业市场需求较为稳定，销售情况持续良好但增长趋缓，同时总产值增速也出现小幅下滑。综合而言，厂商库存量依然稳步提升，但增速较上半年出现小幅回调。9 月末，我国医疗设备器械制

24、造业存货达 171.19 亿元，同比增长 16.01%，增速较上年同期下滑 1.9 个百分点，较 2 季度末下滑 1.62个百分点。 图表72010 年以来我国医疗设备及器械制造业存货及增速数据来源：国家，中经网整理（四）价格：通胀缓解带动原材料价格持续下跌，医疗器械价格同比继续下滑 2012 年以来，国内经济内生增长动力减弱，外需持续疲软，各类原材料价格指数持续下跌。3 季度，医疗器械产品的主要原材料（钢铁、有色金属、化工材料等）依然延续了此前的下滑趋势，除有色金属于季末出现小幅反弹之外，其余原材料均下跌明显，从一定程度上缓和了医疗器械生产企业成本压力。3 季度，居民 医疗器具及用品消费价格

25、指数（上年同期=100）持续下跌，从 7 月的 102.34 下滑至 9月的 101.78。环比来看，居民医疗器具及用品消费价格指数（上月=100）呈现短期微幅波动的态势，在 8 月一度年内二次跌至 100.01，但此后 9 月份又回升 至 100.05，与上季度末基本持平。 仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 85556FAX：（010）6855 8555亿元10-0210-0510-0810-1111-0311-0611-0911-1212-0312-0612-09180库存同比增长35% 16030% 140 12025% 10020% 8015% 6010%

26、 40 205% 00% 年份60 岁以上人口数(亿人)人口老龄化程度(%)(1)(2)(1)(2)2050 4.504.5032.7331.27 中国行业分析报告医疗器械行业图表82011 年以来医疗器械设备主要原材料购进价格指数数据来源：国家，中经网整理图表92011 年以来我国居民医疗器具及用品消费价格指数数据来源：国家，中经网整理二、医疗器械行业进出口情况受发达国家经济复苏乏力，新兴经济体增长动力减弱的影响，国际市场各项需求普遍下滑。3 季度，我国医疗器械进出口增速同比持续小幅放缓，但依然保持在一个较高的数值上，相较于其他制造业，医疗设备制造业呈现出较强的刚性增长。总体而言，3 季度我

27、国医疗进出口贸易数值稳健增长，进口增速维持在 22%左右， 出口增速在 14%附近徘徊。 （一）进口：进口规模总体保持快速增长，高端产品进口需求旺盛随着我国国内市场对医疗器械产品需求的不断扩大，和鼓励进口政策的稳步推进，我国的医疗仪器及器械进口规模屡创新高。2012 年 3 季度，我国医疗器械进仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 85557FAX：（010）6855 855511-0111-0211-0311-0411-0511-0611-0711-0811-0911-1011-1111-1212-0112-0212-0312-0412-0512-0612-0712

28、-0811-0111-0211-0311-0411-0511-0611-0711-0811-0911-1011-1111-1212-0112-0212-0312-0412-0512-0612-0712-08105上年=100上月=100 104 103 102 101 100 99 98 97 140 120 100 80 60 上年=100 40 20黑色金属材料类有色金属材料类化工原料类 0 中国行业分析报告医疗器械行业口贸易依然保持较高的增速，但相较 2010、2011 年的超高速增长则有所回落，增速稳定在 22%左右。 2012 年前 3 季度，我国医疗仪器及器械累计进口额达 51.5

29、1 亿美元，同比增长 21.8%，增速较上年同期下滑 6.1 个百分点，较上半年小幅下滑 0.2 个百分点。从月度数据来看，8 月份增速出现过小幅下滑，但整体增速较为平稳，处于一个较为理性的发展扩张范围之内。 从产品看，我国进口的医疗器械产品依然集中在中高端领域。国内一线城市亿元的升级换代需求和国内本土企业的技术相对薄弱，导致了这部分产品的进口量常年居高不下，外资企业几成趋势。据中国医药保健品进出口商会医疗器械部数据，仅在 CT 设备领域，西门子、飞利浦、东芝等五家企业占国内市场的份额 就高达 90%。 图表102011 年以来我国医疗仪器及器械累计进口额及增速数据来源：中国，中经网整理（二）

30、出口：医疗器械出口增速有所回升，但仍维续低位运行2012 年以来，面对发达经济复苏乏力、贸易摩擦日益加剧、发达经济体提升进口设备检验要求等不利因素，我国医疗器械企业积极拓展新兴市场开拓力度， 调整自身产品定位，巩固在海外中低端产品中的市场优势。前三季度我国医疗器械出口额依然保持稳步提升，但增速略有放缓。19 月，我国医疗器械出口额累计 53.31 亿美元，同比上涨 14%，增速低于上年同期 4.6 个百分点，较上半年下滑 0.5 个百分点。但从 3 季度每月数据来看，出口增速呈现出回升趋势。 仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 85558FAX：（010）6855

31、8555千美元11-0111-0211-0311-0411-0511-0611-0711-0811-0911-1011-1111-1212-0112-0212-0312-0412-0512-0612-0712-0870进口额同比增长50% 6040% 5030% 4020% 3010% 200% 10-10% 0-20% 中国行业分析报告医疗器械行业图表112011 年以来我国医疗仪器及器械累计出口额及增速数据来源：中国，中经网整理三、医疗器械行业经营情况（一）行业资产规模稳步上升，增速小幅回落3 季度，在国家新医改政策的推动下，我国基层医疗市场的刚性需求得以初步释放，加之一些医疗设备的升级换

32、代需求，共同促成了我国医疗设备及器械制造行业的整体规模稳步扩张。但另一方面，由于国内宏观经济整体放缓，制造业增 速普遍下滑的影响，医疗器械行业也受到一定波及，增幅持续回落。截至 9 月末， 我国医疗设备及器械制造业总资产达 1201.33 亿元，同比增长 17.36%，增速较上 年同期下滑 2.02 个百分点，较上半年回落 1.56 个百分点。 图表122010年以来我国医疗设备及器械制造业总资产及增速数据来源：国家，中经网整理仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 85559FAX：（010）6855 8555亿元亿美元11-0111-0211-0311-0411-0

33、511-0611-0711-0811-0911-1011-1111-1212-0112-0212-0312-0412-0512-0612-0712-0810-0210-0510-0810-1111-0311-0611-0911-1212-0312-0612-091400总资产同比增长25% 1200 20%1000 80015% 60010% 400 2005% 00% 70出口额同比增长50% 6040% 50 4030% 3020% 20 10% 10 00% 中国行业分析报告医疗器械行业（二）销售成本增速持续放缓，行业利润增速有所回升随着国际巨头加速介入我国医疗器械市场，行业内的竞争日益

34、激烈，本土企业的利润空间承压明显。但与此同时，高强度的竞争和持续缓和的通胀水平，使得 3 季度我国医疗器械行业的销售成本增速继续下滑。此外，QE3 发布而导致的 3 季度人民币相对于多种货币的汇率下跌，在短期内也导致了我国相关医疗器械产品的国际竞争力增强。79 月份，我国医疗设备及器械制造企业整体业绩表现良好， 利润率相对于 2 季度，出现较大幅度的回升。 2012 年前三季度，我国医疗设备及器械制造业产品销售成本达 831.5 亿元， 同比增长 18.85%，增速较上年同期大幅下降 11.67 个百分点，较上半年小幅下滑 0.8 个百分点，再创新低。19 月累计实现利润总额 113.91 亿

35、元，同比增长 25.96%，增速较上年同期上升 5.8 个百分点，较上半年上升 2.9 个百分点，利润持续快速增长。 图表132010年以来我国医疗设备及器械制造业产品销售成本及增速数据来源：国家，中经网整理仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 855510FAX：（010）6855 8555亿元10-0210-0510-0810-1111-0311-0611-0911-1212-0312-0612-091200产品销售成本同比增长35% 1000 30% 80025% 20% 600 15% 40010% 2005% 00% 中国行业分析报告医疗器械行业图表1420

36、10 年以来我国医疗设备及器械制造业利润总额及增速数据来源：国家，中经网整理四、医疗器械行业发展预测（一）外商逐鹿国内市场，资本、产品双管齐下随着我国医疗器械产业的迅猛发展，中国市场越来越受到国际医疗巨头的关注。目前，在国内高端医疗器械设备市场，外资和合资企业成为主力军，如 CT、MI、核磁共振等产品中罕见国内品牌。 公开资料显示，我国国内近 70%的高端医疗器械市场被发达国家公司，核磁、MR、CT 等医疗设备市场主要集中在 GE、西门子和飞利浦等外资公司手里。在医用电子产品领域，90%的心电图机市场、80%的中高档监护仪市场、90%的高档多道生理记录仪市场以及 60%的睡眠图仪市场均被外国品

37、牌占据，国产产品则 主要集中在按摩器具、血压测量仪器等低附加值种类上。 除输出产品之外，近年来，国际医疗设备巨头还往往采用收购、并购、联合建厂的方式入主国内市场，并在中国成立总部和研究中心，进一步深耕国内市场。2012 年 8 月，全球最大的医疗器械公司之一美敦力刚在上海成立除欧洲和美国外第一家创新中心，此后又并购国内品牌“”，可谓来势汹汹。 国际巨头的强势介入，在经济全球化的今天几乎是无可避免的。产品和资本的双重挤压，极大地增加了国内市场竞争的激烈程度。外资的进入，在带给行业最前沿的技术、产品和管理方式的同时，也蚕食着我国本土企业的发展空间。国内 市场竞争未来的格局如何，依然迷雾重重。 仅供

38、专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 855511FAX：（010）6855 8555亿元10-0210-0510-0810-1111-0311-0611-0911-1212-0312-0612-09160利润总额同比增长35% 14030% 12025% 10020% 8015% 10% 605% 400% 20-5% 0-10% 中国行业分析报告医疗器械行业（二）医改纵深发展，基层医疗或成未来增长主力2012 年以来，国家接连推出“十二五”期间深化医药卫生规划暨实施方案、医疗器械科技产业“十二五”专项规划、卫生事业发展“十二五” 规划等一些列的医疗卫生方面的 5 年计

39、划。随着医改朝纵深方向发展，尤其是大病保险等政策向社区、农村深入，基层医疗机构正成为我国医疗器械市场的消费主体， 县级医院、农村地区的常规医疗器械需求也将快速释放。根据科技部 2012年的规划意见，“十二五”期间国内新增医疗器械产值预计达 2000 亿元。 基层医疗服务机构设备器械的相应薄弱，和近年来国家医疗服务拨款的增多， 从一定程度上将造成市场需求的激增，同时刺激中低端医疗器械市场的高速成长。而外资医疗器械厂商由于其前期研发的超高投入，大多数在价格方面存在无法避免的短板，一线城市的三甲医院尚有资金实力和客户需求购买高尖端的外资产品， 但二三线城市的大多数医院则因倾向于选择相对低价的国内品牌

40、。 此外，我国区域内相关医疗器械产销的许可准入制度存在一定的特殊性，导致了外资品牌在渠道下沉和产品推广上不得不面临极大的障碍。而我国本土医疗器械则在中低端市场上具备较为显著的优势。一方面，我国中低端医疗设备技术已经达到了国际水平，产品较为成熟，生产成本相对较低；另一方面，基层医疗服务机构设备采购具有区域性，而本土医疗设备供应商在渠道下沉、局部业务网络 构建、后期维修保养上都具有先天优势。 综合而言，包括新农合在内的各项基层医疗机构发展的相关政策的出台，和财政资金的落实，将极大提升国内本土医疗器械商场的业绩。国内企业有望借助基层医疗机构发展的机会，提升自身的资本实力，从而逐渐完成产品的转型升级，

41、 进而逐步进军高端领域。 （三）创新能力尚有不足，性价比战略推动国际化发展在努力稳固国内市场的同时，我国医疗器械企业也把目光投向了国际市场。尽管金融的阴影依然徘徊，但国际医疗设备市场，尤其是新兴经济市场，需求 的高速扩张，为我国医疗器械企业的“走出去”提供了外部条件。 然而，另一方面，我国企业的创新能力普遍不足，科研投入和激励机制建设远不如成熟的国际巨头。产品在差异化、创新化上略显不足。因此，更多的相关企业都将发展重点定在“性价比”上：由于成本核算和审批制度上的比较优势，使得中国医疗器械产品可以以相对低廉的价格和成熟的技术打入市场，在一些对价格比较敏感的新兴经济体中，这种优势更为突出。 仅供专

42、网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 855512FAX：（010）6855 8555 中国行业分析报告医疗器械行业但是从长远来看，中低端医疗机械市场由于较低的利润率和同质化较为严重的市场竞争，无法长期为企业提供稳定的收入和高速的增长。因此，形成良好的研发创新环境和激励机制，吸引科研人才、积极产品创新才是企业未来能够生存与 发展的最核心竞争力。 政策解读一、关于规范境外医疗器械标签和包装标识二、卫生事业发展“十二五”规划仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855138555FAX：（010）6855 8555卫生事业发展“十二五”规划发布日期与单位 20

43、11.10.8， 目标 适应人民群众不断增长的健康需求和经济社会发展对卫生事业发展的新要求，推动医疗卫生事业全面发展。 重点 规划要求加快医药卫生体系建设，加强公共卫生服务体系建设，加强医疗服务体系建设，健全医疗保障体系，建立健全药品供应保障体系。将完善医药产业政策，鼓励医药企业兼并重组，提高产业集中度， 支持企业加快技术改造，增强产业核心竞争力和可持续发展能力； 规划明确，在区域卫生规划和医疗机构设置中，要为非公立医疗机构留出足够空间。适度降低公立医院的比重，促进公立医院合理布局， 形成多元化办医格局。到 2015 年，非公立医疗机构床位数和服务量均达到医疗机构总数的 20%左右； 规划还表

44、示，“十二五”期间将加快建立和完善覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系，全面推进支付方式改革，建立完善有利于健康服务业发展的体制和政策，大力发展生物医药，改造提升传统医药等。 关于规范境外医疗器械标签和包装标识发布日期与单位 2012.9.29，国家食品药品监督管理局 目标 加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全 重点 规定，在 人民 境内销售、使用的医疗器械应当按照管理规定附有标签和包装标识。标签和包装标识文字内容必须使用中文， 可以附加其他文种。未按规定附有中文标签和包装标识的境外医疗器械， 不得销售和使用。境外医疗器械生产企业应当在质量管理体系中建立保证其在中国境内销售、使用的医疗器械符合管

45、理规定的控制程序，形成文件，并有效实施，以确保其在中国境内销售、使用的医疗器械安全有效。 影响 的出台，将有助于推动我国医疗器械包装的规范化进程，切实保护消费者的合法权利，保障用户的安全使用。 中国行业分析报告医疗器械行业三、关于吸入笑气镇痛装置等 76 个产品医疗器械分类界定四、药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则仅供专网客户使用 版权：中经网数据 TEL：（010）6855 855514FAX：（010）6855 8555药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则发布日期与单位 2012.11.06，国家食品药品监督管理局 目标 规范食品药品监督管理部门行使行政处罚裁量权 重点 规则所称行政处罚裁量权，是指食品药品监督管理部门在作出行政处罚时，依据法律、法规和规章规定，对行政处罚的种类和幅度所享有的自主决定权； 规则明确，对当事人实施的违法行为，按照违法行为的事实、性质、情节、产品的风险性以及社会程度，给予从重处罚、一般处罚、从轻或者减轻处罚、