复方大红袍止血胶囊.ppt

1、复方大红袍止血胶囊,江苏柯菲平医药有限公司总经销,1、产品简介2、药理毒理及适应症3、卖点分析 4、竞品分析,产品简介,复方大红袍止血胶囊是根据云南彝族止痛药有效验方，结合现代工艺研制而成的硬胶囊。 本品为纯天然植物药制剂，无毒副作用，服用安全，具有收敛止血的独特功效，对多种慢性出血性疾病（妇科出血、胃出血、鼻出血）均有明显的止血治疗效果。,产品简介,【处方】大红袍、柿蒂 【性状】本品为硬胶囊剂，内容物为红褐色或棕色粉末；味微苦涩。 【规格】每粒装0.5g 【功能主治】彝医：差嫫且凯斯多，斯开土，卑开塞嘟； 中医：收敛止血。主治妇科出血（功能性子宫出血，月经期长、量多，人流及放取环术后出血子宫

2、肌瘤及宫颈癌出血，赤白带下，产后恶露不绝等）；痔疾出血；中、轻度上消化道出血（吐血、咳血）；顽固性鼻出血等。 【用法用量】口服，每次34粒，每日3次，重症加倍服用或遵医嘱。,产品简介,【包装】12粒板2板盒，铝塑包装 【有效期】1.5年。 【批准文号】国药准字Z20025483 【生产企业】云南龙发制药有限公司 【全国总代理】柯菲平医药,药理研究,本品有明显的止血、抗炎作用。复方大红袍止血胶囊高剂量组能明显缩短小鼠断尾出血时间；高、中、低三个剂量复方大红袍止血胶囊均能显著缩短大鼠凝血酶原时间（PT），中、低剂量组还能显著缩短凝血酶时间（TT）；提示该药有明显的止血作用。复方大红袍止血胶囊高剂量

3、组对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀有一定的抑制作用：提示本品有一定抗炎作用。,毒理学研究,本品经昆明医学院药理重点实验室、毒理研究室进行的小鼠经口LD50大于17.5g/kg(含生药154.0g)。按64kg体重计算为临床推荐用药量的（0.1g/kg含生药0.88g）的175倍。经动物长期毒性试验结果表明：长期经口给复方大红袍止血胶囊对大鼠全身毒性作用较小，建议以5000mg/kg体重（临床拟推荐剂量50倍）以下为基本无毒反应剂量，表明本品用于临床安全无毒副作用。,适应症,妇科出血（功能性子宫出血，月经期长、量多，人流及放取环手术后出血、子宫肌瘤及宫颈癌出血，赤白带下，术后恶露不绝等） 痔疾出血 顽

4、固性鼻出血 中、轻度上消化道出血（吐血、咳血）,试验组：复方大红袍止血胶囊(云南龙发药业有限责任公司生产)每日3次，每次4粒，水送服。 对照组：宫血宁胶囊(云南白药集团股份有限公司)每曰3次，每次4粒(含2粒模拟复方大红袍止血胶囊填充剂)。,临床疗效,复方大红袍止血胶囊治疗异常子宫出血临床观察,结论：通过统计学检验，x2=0048，P0.05，说明两组疗效无显著性差异，疗效相近。,临床疗效,*,*,结论：功能失调性子宫出血的病例数最多(试验组53例，占53：对照组24例，占48)，经过统计学检验，P0.05， 两组疗效无显著性差异，疗效相近；各种产后异常子宫出血病例数列第二(试验组14例，占1

5、4；对照组11例，占22%) ，对其疗效进行统计学检验，P0.05，两组疗效无显著性差异，疗效相近。,对异常子宫出血的具体病种进行观察,试验组100例患者在口服复方大红袍止血胶囊期间未出现不良反应和过敏反应。其中40例患者进行血常规、尿常规、大便常规、心电图及肝肾功能检查等安全性检测，除一例在治疗前因流血时间长导致贫，血色素为65g/L，经治血止后血色素已上升为70g/L，其余均无异常改变。,临床疗效,安全性及不良反应观察,结论：本制剂服用方便，且无毒副作用，安全有效，是妇科止血的良药。,临床疗效,治疗组100例，服用复方大红袍止血胶囊；对照组50例，服用止血宝胶囊，两药均按双盲设计要求包装。

6、采用随机双盲法进行，试验期间，不得使用其它药物，8天为一疗程。,通过临床试验，在治疗组100例中显效69例，有效22例；对照组50例中显效24例，有效18例，两组相比经统计学处理，P0.05,总疗效上有显著性差别。见图表。,复方大红袍止血胶囊治疗痔出血的临床观察,临床疗效,两组患者治疗后便血疗效与用药时间关系如上表所示，结果治疗后止血起效时间及止血时间比较，经t检验，止血起效时间P0.05两组差异无显著性。而止血时间P0.01,治疗组优于对照组。,通过对100例痔出血患者临床验证结果表明，复方大红袍止血胶囊治疗热盛迫血所致痔出血总有效率91%，优于止血宝对照组。对其中证候群的改善与对照组比较，

7、止血时间明显优于止血宝对照组；对充血糜烂的痔粘膜修复好转治疗组优于止血宝对照组。 临床验证结果还表明对异常舌、脉象的改善两组均有较好疗效。 本制剂在治疗验证中未发现明显不良反应。对30例患者进行的安全性观测，疗前疗后均无异常，表明该药对重要脏器无毒副作用，故服用安全。复方大红袍止血胶囊起效快疗效确切，可适用于不同年龄性别的由热盛迫血所致的痔出血。,临床疗效,临床疗效,治疗效果： 1、参照全国血证协作组制定疗效标准评定。（见图表） 2、大便潜血转阴天数最长7天，最短2天，平均4.3天。,复方大红袍止血胶囊治疗上消化道出血95例临床观察,结论：本制剂治疗上消化道出血效果良好，尤其对慢性上消化道出血

8、患者效果特别显著。,试验组10例均为新生儿，体重最低者1900g，最高者3500g，早产儿3例，除1例胎吸助产外，其余9例均系顺产儿，出血量100毫升以上的6例，100毫升以下的4例，呕血、便血都同时有。 服药1天后10例患儿出血均明显减少，4例出血量在100毫升以下的患儿服药2天血全止，出血量在100毫升以上的6例，服药3天出血全止。10例痊愈。 经临床观察止血见效快，10例患儿均达到快速止血效果。由于复方大红袍止血胶囊系用中草药提取制剂，具有清热止血，收敛生肌的作用，用后无毒副作用，故此药在治疗新生儿消化道出血时值得推广应用。,临床疗效,复方大红袍止血胶囊治疗新生儿消化道出血10例,结论：本制剂治疗新生儿消化道出血疗效显著，值得临床推广应用。,治疗方法： 所治病例均在门诊观察，观察期间一律不加辨证地口服复方大红袍止血散，每次5g(儿童减半)，每日3次，温开水兑服。治疗期