设备安装调试程序_第1页
设备安装调试程序_第2页
设备安装调试程序_第3页
设备安装调试程序_第4页
设备安装调试程序_第5页
已阅读5页，还剩1页未读， 继续免费阅读

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

1、文件编号颁发部门SMP-EN-1010-00设备安装调试程序GMP 办公室版本号生效日期1.0编制人 /修订人审核人批准人日期审核日期批准日期会签（分发）工程部总页数2 页1 目的：建立一个设备进公司后的安装与调试程序。2 范围：公司所有进公司设备的安装调试。3 责任者：工程部部长、设备安装调试人员、工程部维修工。4 内容：4.1 经过开箱验收合格的设备，填写开箱验收单或经过主管副总经理批准可以移装的生产设备，由工程部负责组织实施设备安装与调试工作。4.2 设备安装应按工艺流程布置，安装位置恰当，便于操作、拆装和检修。4.3 对生产中发尘量大的设备，如粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、等设备，应有

2、防尘装置。4.4 对传动机械的安装应增加隔震消音装置，动态测试时，洁净室内不得超过70dB。一般情况下设备周围不得超过85dB。4.5 设备、管道的保温层表面必须平整、光滑，不得有颗粒性物质脱落。4.6 设备、管道的安装应符合安全规定和GMP 要求，涂色符合国家有关部门设备涂色的有关规定，参照SOP“工艺管路涂色规范 ”执行。4.7 电气设备、易燃易爆岗位设备管线应按安全规定和GMP 要求安装。4.8.凡中途停电能引起重大人身伤害事故、设备事故和重大经济损失的电源，设计安装时必须有备用电源，关键设备应有事故停电安全连锁装置。4.9 本公司所购制药设备，应要求设备制造厂派工程师来公司指导设备的安

3、装与调试工作，并负责培训本公司操作工。4.10 设备的设计安装应能满足产品验证的要求，合理安置有关参数的测试点。4.11 工程部负责对所安装、调试的设备，按设备技术要求进行质量检查、性能1 / 6管理文件设备安装调试程序文件编号SMP-EN-1010-00版本号1.0第 2 页 共 2 页试验、空车运行试验、负荷运行实验等。4.12 设备安装调试验收应按照合同执行。4.13 设备安装调试合格后， 由工程部办理验收手续和建立各种档案文件， 办理移交生产的正式文件。4.14 设备安装调试过程中出现问题， 工程部负责联系处理， 以保证调试投产进度。4.15 本文件相关表格见附件。5 文件的培训：5.

4、1 内部培训讲师：人力资源部指定人员。5.2 文件培训对象：工程部部长、设备安装调试人员、工程部维修工。5.3 文件培训课时： 0.5 1 小时。6 文件变更历史：序变更文件编号执行变更理由、内容审批人号日期版本号变更前变更后日期2 / 6F-EN-1005-00设备开箱验收单年月日设备名称规格型号生产厂家出厂日期购入日期开箱日期检验项目合格证图纸说明书随箱工具运输情况完好状态（主机和附件）：验收结果：购置人员厂家开箱人员管理人员及其他3 / 64 / 6F-EN-1006-00设备安装确认记录年月日设备名称设备型号安装位置涂饰工程施工编号涂饰工程质量开箱检查安装图纸及技术资料安装过及程解中决存措在施的问题安装结论安装者5 / 6.F-EN-1007-0

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 管理策划

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论