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文档简介

1、.,1,北京千颂科技发展有限责任公司,医药行业调查报告,.,2,医药行业结构,.,3,医药制造业特点,多学科先进技术高度融合的高科技产业群体,医药企业的核心技术是其市场竞争的重要手段和持续发展动力,新药从临床前试验/中试/人体临床试验,以及注册上市和售后监督等一些列过程,耗资巨大/耗时很长,而且开发成功率低,而且行业监管严格,受政策影响较大,世界每种新药从开发到上市平均需要花费10年,耗费34亿美元,药品实行专利保护,药品研究开发企业在专利期内享有市场独占权,医药制造业被以研究开发为基础的大制药公司垄断,并且有进一步加强的趋势,医药产业与生命科学密切相关,是典型的非周期性行业,具有较强的抗御风

2、险能力,是永远成长和发展的产业,.,4,药品研发-流程(仿制药),药品研发,项目立项,文献检阅,开题,工艺摸索,小试/中试/放大生产,/临床及注册申报,上市及临床,文献查阅阶段,很多药品说明书虽有公布的处方,但是其中辅料的用量无法查阅,且有些辅料的类型也未公布,所以针对仿制药会有一定难度。,处方摸索阶段,原辅料控制方面,针对仿制药,国内采用的原辅料和原研制剂的种类一致,但是在质量上存在差别,故做出来的成品和原研制剂有差距。,费用投入、知识产权等方面的问题,.,5,国内企业的创新意识仍未转变,外资企业每年会拿出销售额10%45%用作新药研究,但是我国医药企业只能拿出销售额1%用作新药研究,极少数

3、企业能拿出销售额6%以上用于新药研究。,药品研发-创新,创新意识,行业特点,高投入、周期长、高风险、高收益等特点,.,6,药品研发-立项评估,存在专业人才的缺乏,对市场敏感度弱、技术评估不到位、知识产权尽职调查不彻底等,政策解读、药品市场价值评估、药品的药效毒副作用研究不充分、药品研究生产技术评估能力差,市场评估:市场法/收益法/成本法,.,7,药品研发-文献检索三期临床一般需要2-4年, 成本七八百万到上亿都有。,周期提高待遇,促进高素质人才对生产进行改进,改善,使产品精益求精。,.,15,药品生产-原料,1.存在沟通不到位的问题,制药企业对于原料生产过程的相关质量情况不是很清楚,对由原料所

4、产生的问题难以判定; 2.供求,某些药物的原料被垄断,制药企业即便明确产品质量是由原料引起,但是如果不采购,就没得生产,销售断货,市场被瓜分;如果急需采购,就得投入更多的人力、财力监控生产过程,保证产品质量,否则就会造成市场投诉或者产品不合格报废; 3.频繁更换供应商,供应商审计不够。,.,16,药品流通,药品流通-模式,外包销售是把销售权交给一个中间公司去销售,通过招标的形式选择一家中间销售公司委托他进行销售;,药企自己销售是通过在医院进行学术会议等相关模式,去医院竞标,在医院进行售卖;,处方药主要销往医院,医生为主要使用群体;,非处方药主要销往药房、药店、网上商城等。,配送不及时,断货,药

5、品要求储藏环境,医院返利,问题,.,17,药品流通-预估,估算实际销售额与市场占有率,.,18,药品专利,医药专利引进,目前国内发明创新药能力较弱,引进国外专利技术有利于提高国内企业的竞争力,缩短与国际市场的差距,对国内医药企业整体创新能力的提高有着重要的作用,国家政策层面,引导和鼓励力度不够;,实际技术人才的缺乏,若同时引进国外的技术人才,尽职调查不全面则可能陷入侵犯商业秘密的风险;,引进费用高的问题,国家层面可制定鼓励创新的引导激励政策; 技术人才的培养与引进; 企业可加大研发投入,提高创新能力,对创新技术进行合并、引进、收购等,或者紧盯现今技术研发动向, 通过反向研究出新产品;或者通过组

6、建联盟,采用联合方式协同作战; 政府部门可以适时地建立一些运营平台,针对国内外的技术进行转让、引进等。,医药专利破局,技术难点主要在于如何选择合适的保护方式、申请的时机选择、申请策略问题、以及在申请过程中的数据公开或补充问题。,技术难点,.,19,政府政策,监管审评,技术可行性,监管中,存在着一些信息不对称和公开不充分、社会公众对药品监管部门的不信任、药品监管技术和监管手段尚待提高、药品监管体系及监管制度不完善;,政府在不断完善申报资料的完整性,越来越严格,或许前几年批下来的产品,放在现在的申报要求下并不符合,也要要求企业也不断地进行补充研究,提供更多的资料;,在医药流通环节,两票制、医保控费

7、等政策,则在颠覆流通环节原有的格局和业务模式。国家出台的各项监管政策,对医药企业提出了更高的要求,不增加投入现在会被监管政策淘汰;增加投入,可能未来又被市场经济淘汰,医药企业面临着两难的选择。对于医药制造企业来说,为应对监管的要求增加的投入,导致升高的部分成本;,企业与政府之间存在的问题:企业与当地政府穿一条裤子,监管形式化;,.,20,政策走向,政府会加大对药品的研发、生产、上市的监督管理力度;,鼓励药企的进行新药研发,特别是对疑难杂症的治疗药物会进一步加快其申报审批速度,例如抗癌药物等;,继续推进医改,社区医疗、新农合覆盖范围扩大,受保人群数增大;二是基本药物目录、医疗保险目录的出台,增加

8、了常见病 治疗药的可及性。三、药品生产企业重组并购,行业整合;,加快审批,解决积压问题,从而促进药品的尽快上市;,药品质量标准提高、发展预防医学,大健康医疗模式、药品互联销售模式等;,政府鼓励医药企业做创新药,从根本解决问题,更主要的是最好一致性评价工作,做出与原研制剂疗效一直的产品,价格远远低于原研制剂。,推进医改,医药生态重构,对国产药品会形成倒逼趋势,倒逼国内药企加大研发投入,提高药品质量,有效淘汰低效重复的小散乱药企。,如果进口药引进力度增大,.,21,医药行业,市场结构&特点,上市企业:业绩稳定增长,销售模式成熟,产品线占据相当大的市场份额,有很大的研发能力,很多上市企业都有独家拳头

9、品种,受到国家医保政策影响,销售大幅度增长,市值增加。 中小型企业: 很多中小型企业是正在发展的企业,面临很大的竞争,在市场竞争中占有极少的份额,需要不断的开拓市场,不断的发展企业,才能获得更大的市场竞争力。 国有企业:国有企业有着以前经久不衰的品种作为支持,但是由于资本结构等关系,面对越来越激烈的市场竞争,收入的增长率明显低于民企。,根据药企主营业务分类:药品研发机构、药品临床公司、药理毒理公司、药品营销公司、综合药企,创新型公司,仿制药公司,代理公司;少,普遍,较多,市场中化药企业最多,中国属于化药仿制药大国,创新少;中药企业由于中药属于中国的传统药材,因此在政策上国家在大力的支持,使得中

10、药得到了一定的重视和认可;生物企业虽然我国的起步比较晚,但是也在不断地缩短与国外的距离,同时由于生物制药需要高端的人才,强大的资金支持,完善的管理体制,因此在我国既有良好的发展前景,同时也面临着巨大的挑战。,第一,产销一体;自主生产,自主销售,同时也可代销;竞争力强。 第二,销售型企业;代理各种产品的销售,市场竞争中有一定优势。 第三,生产型企业。以药品生产为主,如无占据市场的绝对性产品,很容易倒闭。 第四,研发型企业。大规模进行化合物的合成,从中筛选有活性的,进行进一步研究;或者是有目的的为某一种疾病进行药物的开发。如有成果,则市场前景好,成果不显著,很容易被取代。,.,22,市场资本,医药

11、企业的融资渠道:知识产权质押、银行贷款、股票发行、债券、上市融资等方式。 知识产权质押中存在估值难的问题。金融体制造成市场疲软等。,利润再投资,大部分企业采取这种融资方式,由于企业的利润有限,因此投入比例比较低,大大的限制了企业的发展,银行贷款型,由于医药企业的特殊性,银行不会特别情愿的给贷款,因此也在一定程度上限制了企业的发展,.,23,行业未来,在国家政策引导与激励下,医药行业未来必将向高质量发展,企业管理趋向现代化,生产、经营行为趋向规范化、法制化,专业化、学术化,产品竞争白热化,药品推广服务交易更加专业化,需要更专业的推广平台,必将会推动一些平台的出现。,一些重大疾病的预防疫苗和保健品

12、,会有更大的市场前景。随着经济水平的提高,人们对身体的健康程度越来越重视,疫苗能抑制很多疾病的发生,而一些保健品则能够在身体机能调理上起到辅助作用。,药品回归疗效、药企回归研发导向、医疗服务回归线下医疗的本源。新行业趋势下,治疗性用药有望爆发,辅助用药长期受压,重资产形成医疗服务的高壁垒。战略符合行业趋势的企业将长期获得高于行业平均增长的增速,无法调整或者不做调整的企业可能逐渐没落。,AI人工智能,家庭医生,社区延伸处方,慢病管理,大病医保,个体化治疗,精准治疗,第一、生物药发展迅速,单抗药物成为投资热点。 第二、两票制冲击了现行的药品经营体系,结构了当前药品的交易结构,旧有的医药利益链条被打破,新的交易结构重新建立,另外再加上营改增,医药企业对外包公司依赖加大。 第三、中医药蕴藏重大发展机会。 第四、产业链发展迅速,医药企业向上游、下游扩张。,.,24,结语,为什么我们没有国际性的医药巨头本次调研个人观感,原因是复杂的,也是众多的。 行业发展:在中药不成主流的情况下,化学药和生物医药是入侵式的进入中国,作为被动接受的我们,我们始终未走在行业的潮头; 人才角度:我们基础研究很是薄弱,由于近代历史以及教育体制和教学水平,缺少了厚积薄发的阶段; 行业特性:医药行业一边是巨资研发,一边是平民百姓,而我国的经济发展水平是从改革开放改变的,人民生活水平是渐进式的逐 步提

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