全自动血型分析仪购置可行性论证报告 杨爱军

1、 武汉市第五医院 大型贵重仪器设备购置可行性论证报告 仪器设备名称 强生全自动血型鉴定及配血分析仪 申 请 单 位 检验科（输血科） 负 责 人 杨宗莲 申 报 时 间 2012-5-8 一、购置仪器设备概况 设备名称 强生全自动血型鉴定 中文及配血分析系统 规格 ORTHO AutoVue Innova： 1套型ORTHO AutoVue 号 英文Innova 国别厂 美国 家强生 申购 数量壹台 人民币（元） 单价 123万 外币 使用单位 输血科 负责人 杨宗连 操作管 理人员 王保宁 邵玲主 要 技 术 指 标 ? 全球第一台真正实现无人值守的全自动血型及配血分析系统; 全封闭式自动化

2、检测，可自动完成包括液体吸取、试剂卡处理、样本孵育、离心、反应级别评定与结果判定，以及满足多种数据管理要求，彻底解放劳动力；智能化监控，确保每一步操作准确无误； ? 高精度和准确度：血型测定与抗人球蛋白测定符合率达到100； ? 最大检测速度：420测试/小时； ? 最大包容性的样本要求：离心全血，浓缩红细胞，0.8% 红细胞悬液，3-5% 红细胞悬液，血清或血浆均可；10-50微升的样本量； 批次上样和随机急诊插入进行任意组合或单一 测试方式灵活简便：支持? 项目测试大容量、连续供给式试剂卡储存仓，可同时容纳多达 智能化试剂管理：?种不同的试剂卡。试剂卡由条码识别智能化管理，即时提供试剂62

3、40张、 库存情况可随时按需装、卸载。自动分级判读检测结果并双面拍照，所有信息可自动归档以及数据备份 ? 储存；操作界面：具有随机用户指导，自我? 触摸屏、全中文、图画式Windows 诊断功能，可重新设置以满足不同实验室的需要，分级密码、分级权限管进行数据备份，符合国际标理，质量控制程序明确，内置的DAT Streamer LIS准的双向接口可实现网络整合；质控、保养简便：具有配套质控品，可以实现定期质控，具有定期维护 ? 保养提醒及维护保养向导；主用 途要 指标 检测项目主要有ABORh分型、Rh显型、红细胞抗体筛选、红细胞抗体鉴定、DAT检测、弱D分析、病人/ 献血员主侧与次侧交叉配血、

4、特殊血型抗原鉴 定、质控实验等 附及件其、主配要套技设术备 Ortho AutoVue 计算机、Ortho AutoVue 触摸屏、Ortho AV 条形码扫描器、 V I nnova/Ultra A、AutoVue Innova 软件、容量质控微孔板（容量校准用途） 常用工具等Calibration Cassette、培训与参考指南、 二、可行性论证项目 1、工作任务对该仪器设备需要的必要性、可行性、紧迫性，仪器设备服务的范围。 论证：武汉市第五医院作为集医疗、教学、科研、预防保健和社区医疗服务为一体的现代化综合性“三甲”医院。而输血科作为医院的主要临床部门，它每一项新技术、新设备、新项目的

5、投入和开展，在为病人和临床科室提供优质服务的同时也应为医院带来良好的社会效益和经济效益。 依据据湖北省医疗机构输血科建设管理规范所开展的对各级医院输血科（血库）的检查将在2012年下半年进行。根据三甲检查工作中存在问题的反馈和整改，检查小组给予我院输血科好评的同时，也指出了一些不足，即作为三级医院和汉阳区医院中的翘楚，更应遵照湖北省医疗机构输血科建设管理规范第四章第十六条及附录一中的临床输血科基本仪器配置来完善和强化科室内的硬件设施，保证临床输血的安全性；独立建制的输血科必须开展血型正反定型、不规则抗体筛查、直接抗人球蛋白试验、输血不良反应与相关疾病监控等；有条件可开展的项目有：疑难血型鉴定，

6、新生儿溶血检查、血小板抗体检查等。此外检查小组人员着重提出，由于常规方法对血型亚型的检出率极低，容易造成输血反应，引起医疗事故，故从明年开始，所有不具备卡式血型鉴定技术的二级以上医院的输血科（血库）在今后的测评中将直接被评定为不合格。 所以，为了从真正意义上保证临床输血的安全性，加快输血科医疗设备更新，提高与其他医院的医疗竞争力，提高医疗质量，从快速出结果，准确报结果，不断满足人民群众日益增长的医疗需求。特申请购置一台全自动卡式血型鉴定及配血分析系统以满足临床科室建设的需求。 2、武汉市同类型仪器设备使用情况。 论证：同济医院（2台）、 协和医院、 湖北省人民医院、 亚洲心脏病医院、 武汉市儿

7、童医院、 医院、161解放军3、选型理由 国内外同类型仪器设备的比较（三台以上，包括性能、技术指标、功能数、价格、优缺点等）。 论证： 伽利略全自动血型分析系统 2004年获得美国FDA认证，2008年获得中国SFDA认证，是针对血站检验科及三甲医院输血科检测血型的全自动设备。它的检测项目主要有ABORh分型、Rh显型、红细胞抗体筛选、红细胞抗体鉴定、红细胞交叉配血、DAT检测、弱D分析、血小板抗体筛选、血小板交叉配血等。 Echo（彗声）全自动血型分析仪 Echo在目前所有的血型分析系统中，功能最为全面，全自动血型分析系统的多面手。项目包括：ABO/RH，不规则抗体筛查/确认，IgG交叉配血

8、，DAT，血小板抗体筛查/交叉配血，弱D，RH表型，献血者确认、梅毒抗体筛查，CMV抗体筛查、特别使用于临床的STAT功能。其核心竞争力就在体现在Immucor公司的宗旨“做血型免疫领域最专业的公司。 汉泰全自动血型分析仪 HemoType+ 精湛的技术 经典的方法。欧洲广泛认可的全自动血型分析仪 - 完整的U形微板方法学应用 原装进口，专业化设备平台 - 精益求精的瑞士仪器制造工艺 荷兰皇家血液中心合作伙伴 - 最先进的机械技术与现代医疗 通过ISO9001质量体系认证 选用一次性微孔板 支持各种血型相关实验,如抗体筛查等 无需洗板，避免潜在感染风险 可支持各种规格血型卡上机使用 永久性加样

9、针，无需定期更换 支持所有凝集法检测项目 极低故障率 可作为前加样设备使用 以上厂家性能、技术指标 目前无投放经营模式 4、投资效益预和风险分析 论证： 2011年血型+RH检验项目检测次数为10233 收费10233*25元； 2011年不规则抗体筛查检测次数为1642 收费1642*100元； 注：改用玻璃珠介质柱凝集卡血型+RH检验收费为65元 5、使用人员及各类工作人员技术情况 姓名职称 学历、学位 专管、兼管 是否使用过该类仪器 是否需培训 维修能力及设备维护计划 6、安装运行的基本环境条件 项目 需要条件 已具备条件 拟改进措施 2(m) 用房面积10-15 水 去离子水、生理盐水

10、 电 100-120VAC/200-240VAC 电压：3000VA UPS：频率：50/60Hz ， ：约为220V，LineGround 220V，LineNeutral：约为 。NeutralGround：小于4V 温湿度 C / 环境温度：1830 操作 相对湿度95% 20操作湿度： 地面 平整 防震防尘 洁净防尘 其他要求安置仪器的房间大门的宽度应大于90CM. 7、总经费投资方案（万元） 项目名称 规格型号 单价 （万元） 数量 金额 （万元）已配备情况 主机 AutoVue Innova 台 仪器系统 1 附件及配套设备 计Ortho AutoVue 台 算机 1 Ortho AutoVue 触 台 摸屏 1 Ortho AV 条形码 台扫描器、 1 UPS电源 1 水平离心机 1 1.3 合计 培训费（万元） 年维持费 （万元） 环境改造费 （万元） 预计总投资经费（万元） 经费来源 三、可行性论证会结论论证结论： 美国强生公司运用专利的玻璃珠介质柱凝集卡式技术，开发并生产的具有安全、快速、环保的全自动血型鉴定及配血分析仪AutoVue Innova，以其全新的设计理念和优异的分析品质而赢得多家医疗机构的认可。与其他分析仪相比，它在高灵敏度的检出能力、高效灵活的标本处理能力、雄厚的技术