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文档简介

1、巨疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：法定代表人：住所：联系电话：乙方（进货方）：法定代表人：住所：联系电话：加强医疗器械的质量管理，维护消费者合法权益，明确产品质量责任，加强友好合作。为切实保证产品质量，维护企业形象，依据医疗器械监督管理条例、产品质量法等法律规定，甲乙双方本着平等、合作的原则签订如下产品质量保证协议。一、双方资质甲乙双方必须是合法的医疗器械生产（经营）企业。甲方向乙方提供加盖印章的本企业营业执照、医疗器械生产（经营）企业许可证复印件、业务人员的销售员资格证复印件、身份证复 印件及法人委托书原件。乙方向甲方提供加盖印章的本单位医疗 机构执业许可生的复印件。二、甲方保证甲方保证

2、向乙方提供合法及质量符合国家医疗器械质量标准的 医疗器械。医疗器械的包装、标识、标签、说明书、批准文号、灭 菌批号等应符合国家和行业的有关规定，符合相关产品的运输、贮 藏要求，并提供有关文件以备案。三、甲方义务乙方向甲方购入进口医疗器械时，甲方应提供该品种在效期内 的进口医疗器械注册证或进口医疗器械通关单、进口医 疗器械检验报告书，并加盖企业原印章。进口医疗器械必须有中 文标识和中文说明书。四、货物运输甲方负责产品的运送并承担运输中的货物损失风险。乙方收到 货物立即验收，发现短少、破损或外包装损坏时应及时通知甲方并 拒收问题货物，由甲方负责处理，因没有及时通知甲方而造成的损 失，由乙方承担。五

3、、货物储存乙方应具备储存、养护医疗器械的场所及专职养护人员，因乙 方保管不当而导致医疗器械质量下降，由乙方负责。六、贷物退换乙方正常购进的医疗器械如因质量问题甲方应予以退、换货。 如需召回的医疗器械，甲方应及时通知乙方，并及时召回问题医疗 器械。七、争议解决的途径如双方对医疗器械质量产生争议，以法定药检部门的检验报告 结果为准，确因甲方所提供医疗器械出现质量问题造成乙方损失 的，由甲方承担全部经济责任。如果上述争议无法得到解决，应当 提请之有管辖权的法院诉讼解决。八、知识产权维护甲方必须强化知识产权维护，遵守专利法和有关的法律、 法规，否则出现一切侵权行为及所有经济赔偿由甲方全部承担。九、现行法律为准本协议所涉及的条款，与现行法规相悖的以现行法规要求为 准。十、合同生效本协议一式份，甲、乙双方各执份，自盖章签字之日起生效，本协议有效期自 年 月 日起至_ 年 月 日止。H一、未尽事宜本协议未尽事宜由

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