内审员培训教材

1、质量体系内部审核员培训教材第一章 内部审核一 名词解释： 质量体系审核：确定质量体系的活动和结果是否符合标准的安排以及质量体系的各项规定是否得到有效的贯彻并适合于达到质量目标的、系统的、独立的检查。 A 符合性：对质量体系文件（质量手册、程序文件）是否符合标准要求。 B 有效性：质量体系活动与文件要求是否一致，即文件要求是否有效实施。 C 适宜性：质量体系的实施结果是否适合达到质量目标的要求。 D 系统性：审核工作本身要求正规化，有程序可以遵循。E 独立性：审核应由与被审对象无直接责任关系的人员进行。二 质量体系审核的分类： 1 第一方审核：一个企业对其自身的质量体系所进行的审核。 2 第二方

2、审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。 3 第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。第二章 内 审 员一 内审员的评选： 内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。二 内审员的作用： 1 对质量体系的运行起监督作用。 2 对质量体系的保持和改进起参谋作用。 3 在质量管理方面联系领导和员工。 4 在质量体系的有效实施方面起带头作用。 5 在外部审核时，起内外接口作用。三 内审员必须具备的能力： 工作能力和基本能力 1 基本能力：A 交流 B 合作 C 分析判断 D 应变 E学习 F 独立 2 工作能力： A 审核

3、计划及准备 B 现场审核 C 编写审核报告 D 跟踪与监督改善3 审核员道德、修养 A 正直、诚实 B 客观、公正 C 尊重对方、尊重别人 D 冷静的态度和坚毅的精神第三章 审核的策划和准备1 质量体系审核安排的注意事项：1-1 领导重视是内部质量体系审核的关键1-2 管理者代表要亲自抓内部质量体系审核的工作1-3 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理1-4 要组建一支合格的质量体系内部审核队伍1-5 内部质量体系审核需要有一套正规的程序1-6 建立质量体系时应考虑内部质量体系审核工作2 拟定年度审核计划 一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两

4、次或以上，对重要的和问题较多的部门可适当增加。 编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。3 组成审核组设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。4 安排实施计划明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。5 收集有关文件并审核 5-1 质量体系文件是否符合相关标准要求 5-2 文件间是否有矛盾和冲突6 编写检查表6-1 编制前掌握组织各部门质量职能分配表和各过程的先后顺序6-2 以文件为主要依据，参考条款编制6-3 着重考虑典型的、关键的质量问题，适当照顾一般问题6-4 根据平时掌握的情况，选择有代表性的项目、客观证据和确定样本6-5 有可操作性，项目具体、实用，时间要

5、留有余地6-6 详略得当（检查表主要是为了控制审核进度、防止审核遗漏）6-7 按部门审核要包括涉及的要素，按要素审核要包括涉及的部门第四章 审核的实施1 首次会议1-1 首次会议的目的：A说明审核的范围和目的B 介绍实施审核所采用的方法和程序C 澄清审核计划中不明确的内容D 说明审核的重要性和抽样风险1-2 首次会议应正规进行，出席人员要签到，并做好记录。2 现场审核2-1 现场审核的正确方法：医者诊断：望、闻、问、切。审核也一样，少讲、多看、多问、多听。2-1-1 面谈时注意：选择正确的面谈对象，提问应向相关及主要人员提出，而不是无关人员。2-1-2 正确提问：单刀直入，直截了当地明确提问，

6、不要含糊其词，正确掌握提问的一般技巧，5W1H：WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。2-1-3 封闭式问题和开启式问题相结合，尽量多提开启式问题：开启式问题分：1、主题式问题2、扩展式问题3、征求意见式问题4、设想式问题2-1-4 听的技巧： 听的时间应最多，审核员应真诚、耐心、专心地聆听受审者谈话，同时使用鼓励语言或点头等体态语言给予反馈，鼓励对方谈下去。2-1-5 观察： 审核员在现场要细入观察，并且带着问题去观察，对于有怀疑的地方，不要轻意放过。2-1-6查阅文件和记录： 审核员要细心查阅文件，特别对质量记录要细心查看，是否按文件要求去做。2-1-7 联想和追溯： 质

7、量体系本身就是一个整体，各要素及部门之间有内在联系。2-1-8 创造一个良好的审核气氛。2-2 现场审核中的注意事项：2-2-1 控制审核进度： 按计划及检查表进行，不要拖延，如有意外发生，设法补救。2-2-2 控制审核气氛及纪律。2-2-3 要相信样本，审核员寻找的是客观证据。而不是不合格。2-2-4 样品有代表性，随机抽样。2-2-5 从问题的表面，去找真实的不合格项。2-2-6 发现不合格时，要深入追究，可加大抽样数。2-2-7 与被审核方负责人，共同确认事实。2-3 审核的路径和方法：2-3-1 自上而下和自下而上的方法： A 自上而下：先到信息比较集中的部门了解总的情况，然后分散到各

8、部门调查。 B 自下而上：先到各部门调查、抽样，然后到集中管理部门去审核确认。2-3-2 正向和逆向的审核方法： A 正向：按产品形成过程，从开始到结束。如：合同评审-生产-出货等。 B 逆向：与正向相反，从售后服务开始，步步追溯到合同评审。2-3-3 按部门和按要素审核：一般集中审核按部门，分散审核按要素。2-4 客观证据：建立在通过观察、测量、试验或其他手段所获事实的基础上，证明是真实的信息。2-4-1 存在的客观事实可以成为客观证据，而不是主观臆测。2-4-2 与质量活动负有责任的相关人员的谈话，可以作为客观证据，而其他无关人员谈话，不能作为客观证据，但必要时，可以去追究证明。2-4-3

9、 质量记录和现行有效文件可以作为客观证据。第五章 不合格项 报告1 不合格项的确定：没有满足某个规定的要求，指有关法律、法规、质量体系标准，质量手册、程序文件、有关工作文件等。2 不合格之类型：2-1 按严重程度分类： 严重不合格 轻微不合格 观察项2-2 按不合格性质分类：体系性不合格 实施性不合格 效果性不合格3 不合格项描述 A 事实的描述力求具体，但尽量不写人名，而写职务，代号。 如：时间、地点、现象、文件或记录名，保证有追溯性。 B 问题的性质要明确点明。 C 违反标准或质量手册的哪个具体条款应力求判定得比较确切。第六章 末次会议1签到。2 总结审核过程。3总结不合格项的数量和分类。

10、4 宣读不合格报告，并要求各部门提出改善措施。5 澄清和回答各部门提出的问题。6说明审核是一个抽样过程，内审员仅对看到的证据负责，其他地方可能还有不合格项。第七章 内审报告和纠正措施跟踪1、审核报告内容A、审核目的和范围B、审核组成员和受审核部门名称及其负责人C、审核的日期D、审核依据文件E、不合格项的分布综述F、质量体系运行适宜性、有效性的结论2、纠正措施跟踪A、计划是否按规定日期完成？B、计划中各项措施是否都已完成？C、完成效果如何？是否还有类似不合格项发生？D、实施情况是否有记录？17 / 17文档可自由编辑 年度内审计划月份部门123456789101112管理层生产部品管部技术部设备

11、部人事部供应部仓库计划 已执行 纠正计划已 纠正计划已 纠正计划已提出 实施 验证 编制： 管理者代表批准： 天马公司内审计划一、目的：对天马现有质量体系进行审核，以判断运行的成效。二、依据：ISO 9001：2000要素、体系文件及相关法律法规三、范围：ISO 9001：2000涉及之部门 四、审核方式：通过随机抽样及现场询问、观察等方法，获取客观证据。五、审核组：A组：霍元甲 （组长） CNAT审核员 B组：陈真 内审员 六、审核时间： 2004年8月10日-12日七、具体工作安排时 间A组：霍元甲B组：陈真审核内容部门审核内容部门/10/9.00-9.30首次会议（主管以上人员参加）9.

12、30-12.001 管理职责2 质量方针、目标3 质量体系4 管理评审5 内审总经理管理者代表1 供应商评估2 采购管理3 进料不良处理4 采购资料发放采购13.30-17.001 合同评审2 客供品管理3 服务情况业务部1 文件管理2 记录管理文控中心/11/9.00-17.001 生产计划2 物料计划3 生产现场管理4 工艺管理5 产品标识、状态标识、追溯性6 设备管理生产部门1 过程检验2 最终检验3 不良品控制4 纠正、预防措施5 状态标识6 计量管理7 统计技术应用品保部/12/9.00-12.001 设计控制2 工艺文件技术部1人员培训人事部13.30-15.301 成品仓库管理2

13、 半成品仓库管理仓库1物料仓库管理物料仓库15.30-16.00审核组会议16.00-17.30末次会议（同首次会议人员）备 注1 必要时审核组可临时调整计划时间。2 审核时，相关人员必须在工作现场。编制：霍元甲2004/08/03 管理者代表：李寻欢 2004/08/04内 审 检 查 表 受审部门: 日期时间检查内容检查方法结果备 注2004.8.109:30-9:459:45-9:559:55-10:0510:05-10:2010:20-10:2510:25-10:4510:45-10:5510:55-11:0011:00-11:1011:10-11:20设备供应商是否得到评估设备采购手

14、续是否齐备设备的安装和验收是否进行并有记录设备是否编号并且录入设备台帐，是否建立设备档案，设备台账是否完整是否编制设备定期维护保养计划设备保养是否执行并记录设备维修是否执行并记录设备报废是否执行并记录设备管理规定是否执行生产环境是否达到程序规定要求查4个设备供应商（注意供方的评估和采购控制程序）查4次设备采购4份设备验收单现场查6台设备是否登记设备台账查设备定期维护保养计划查6台设备的设备运行日常维护记录查设备维修单8份查设备报废申请单、设备处理单各3份对照设备管理规定查实际运作对照程序要求检查现场编制： 日期：不合格项报告 NO： 不符合ISO9001之 4.2.3要素 类别： 1.A 2.B 3.C不合格项描述 注塑课现场使用的注塑机作业指导书（编号：HU021、版本A.1、生效日期），没有按文件管理程序4.3.3的要求盖“受控”章。受审部门： 花无缺2004/8/11 审核员：霍元甲2004/8/11原因分析 文控中心文员是新来的，不知道文件要盖“受控”章，而文控中心也未对文员进行培训。审部门：铁心蓝2004/8/13纠正措施 将作业指导书，编号：HU021、A.1版送文控受控。 检查