山西生物材料项目可行性研究报告通用模板

1、泓域咨询/山西生物材料项目可行性研究报告山西生物材料项目可行性研究报告泓域咨询山西生物材料项目可行性研究报告说明生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。该生物医用材料项目计划总投资3730.80万元，其中：固定资产投资3073.04万元，占项目总投资的82.37%；流动资金657.76万元，占项目总投资的17.63%。达产年营业收入6460.00万元，总成本费用4907.83万元，税金及附加69.05万元，利

2、润总额1552.17万元，利税总额1835.31万元，税后净利润1164.13万元，达产年纳税总额671.18万元；达产年投资利润率41.60%，投资利税率49.19%，投资回报率31.20%，全部投资回收期4.70年，提供就业职位122个。依据国家产业发展政策、相关行业“十三五”发展规划、地方经济发展状况和产业发展趋势，同时，根据项目承办单位已经具体的资源条件、建设条件并结合企业发展战略，阐述投资项目建设的背景及必要性。.报告主要内容：概论、项目建设背景、市场前景分析、产品规划方案、选址科学性分析、工程设计可行性分析、项目工艺可行性、环境保护分析、职业保护、项目风险评估、节能分析、计划安排、

3、投资方案分析、经济效益分析、项目总结、建议等。目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和组织工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业；国内龙头乐普医疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种植牙市场潜力巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料，为生物再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料，但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。第一章 概论一、项目概况（一）项目名称山西生物材料项目生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从产业化进程来看，国际生物再生材料的

4、产业化进程整体处于由应用基础研究向产业化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖氏等全球大型跨国医药公司已经意识到再生医学产品所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发展战略。从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%，14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。（二）项目选址某某新区山西，简称晋，中华人民共和国省级行政区，省会太原，位于

5、中国华北，东与河北为邻，西与陕西相望，南与河南接壤，北与内蒙古毗连，介于北纬34344044，东经1101411433之间，总面积15.67万平方千米。山西省地势呈东北斜向西南的平行四边形，是典型的为黄土覆盖的山地高原，地势东北高西南低。高原内部起伏不平，河谷纵横，地貌有山地、丘陵、台地、平原，山区面积占总面积的80.1%。山西省地跨黄河、海河两大水系，河流属于自产外流型水系。山西省地处中纬度地带的内陆，属温带大陆性季风气候。2019年，山西省共辖11个地级市，市辖区25个、县级市11个、县81个，常住人口3729.22万人，实现地区生产总值（GD）17026.68亿元，其中，第一产业增加值8

6、24.72亿元，第二产业增加值7453.09亿元，第三产业增加值8748.87亿元，人均地区生产总值45724元。（三）项目用地规模项目总用地面积10838.75平方米（折合约16.25亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数69.47%，建筑容积率1.25，建设区域绿化覆盖率6.30%，固定资产投资强度189.11万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积10838.75平方米，建筑物基底占地面积7529.68平方米，总建筑面积13548.44平方米，其中：规划建设主体工程9438.16平方米，项目规划绿化面积853.35平方米。（六）设备选型方案项目计划购置设备共计41台（套），设备

7、购置费1302.65万元。（七）节能分析1、项目年用电量898524.74千瓦时，折合110.43吨标准煤。2、项目年总用水量6369.46立方米，折合0.54吨标准煤。3、“山西生物材料项目投资建设项目”，年用电量898524.74千瓦时，年总用水量6369.46立方米，项目年综合总耗能量（当量值）110.97吨标准煤/年。达产年综合节能量35.04吨标准煤/年，项目总节能率29.67%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合某某新区发展规划，符合某某新区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生

8、态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资3730.80万元，其中：固定资产投资3073.04万元，占项目总投资的82.37%；流动资金657.76万元，占项目总投资的17.63%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入6460.00万元，总成本费用4907.83万元，税金及附加69.05万元，利润总额1552.17万元，利税总额1835.31万元，税后净利润1164.13万元，达产年纳税总额671.18万元；达产年投资利润率41.60%，投资利税率49.19%，投资回报率31.20%，全部投资回收期4.70年，提供就

9、业职位122个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。项目承办单位一定要做好后勤供应和服务保障工作，确保不误前方施工。项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划，并以此为依据，详细编制周、月施工作业计划，以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。二、报告说明三、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某新区及某某新区生物医用材料行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进某某新区生物医用材料产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意

10、义。2、xxx实业发展公司为适应国内外市场需求，拟建“山西生物材料项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某某新区经济发展，为社会提供就业职位122个，达产年纳税总额671.18万元，可以促进某某新区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率41.60%，投资利税率49.19%，全部投资回报率31.20%，全部投资回收期4.70年，固定资产投资回收期4.70年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、国家发改委出台关于鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业的实施意见，对各地、各部门在鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业方面提出了十条要求，包括清

11、理规范现有针对民营企业和民间资本的准入条件、战略性新兴产业扶持资金等公共资源对民营企业同等对待、支持民营企业充分利用新型金融工具，等等。这一系列的措施，目的是鼓励和引导民营企业在节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业领域形成一批具有国际竞争力的优势企业。加强对“专精特新”中小企业的培育和支持，引导中小企业专注核心业务，提高专业化生产、服务和协作配套的能力，为大企业、大项目和产业链提供零部件、元器件、配套产品和配套服务，走“专精特新”发展之路，发展一批专业化“小巨人”企业，不断提高专业化“小巨人”企业的数量和比重，有助于带动和促进中小企业走专业化

12、发展之路，提高中小企业的整体素质和发展水平，增强核心竞争力。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米10838.7516.25亩1.1容积率1.251.2建筑系数69.47%1.3投资强度万元/亩189.111.4基底面积平方米7529.681.5总建筑面积平方米13548.441.6绿化面积平方米853.35绿化率6.30%2总投资万元3730.802.1固定资产投资万元3073.042.1.1土建工程投资万元1144.162.1.1.1土建工程投资占比万元30.67%2.1

13、.2设备投资万元1302.652.1.2.1设备投资占比34.92%2.1.3其它投资万元626.232.1.3.1其它投资占比16.79%2.1.4固定资产投资占比82.37%2.2流动资金万元657.762.2.1流动资金占比17.63%3收入万元6460.004总成本万元4907.835利润总额万元1552.176净利润万元1164.137所得税万元1.258增值税万元214.099税金及附加万元69.0510纳税总额万元671.1811利税总额万元1835.3112投资利润率41.60%13投资利税率49.19%14投资回报率31.20%15回收期年4.7016设备数量台（套）4117

14、年用电量千瓦时898524.7418年用水量立方米6369.4619总能耗吨标准煤110.9720节能率29.67%21节能量吨标准煤35.0422员工数量人122第二章 项目建设背景一、生物医用材料项目背景分析生物再生材料属于生物医用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究与开发尚处于成长阶段，相关初级产品已经进入市场。从产业化进程来看，国际生物再生材料的产业化进程整体处于由应用基础研究向产业化发展的过渡期。从产业规模来看，生物再生材料的产业规模相对较小，但美国强生、瑞士盖氏等全球大型跨国医药公司已经意识到再生医学产品所蕴含的巨大商业价值，采取了组织工程研发与产品收购并举的发展战略。我国生

15、物再生材料的研究始于20世纪90年代中后期，以替代、修复或改善人体各种组织器官损伤的再生医学为主线，并以组织工程技术、干细胞技术、异种器官移植等为重点，形成了组织（器官）工程研究开发的技术体系，为生物再生材料的发展奠定了基础。我国生物再生材料的发展主要集中在结构类产品，皮肤、骨、肌腱较为常见，其他大多数处在临床前研究和临床研究阶段。因此，虽然目前医用再生材料已得到广泛研究，但与当前临床应用实际需求相比，还有很大差距。研究和开发其他生物再生材料，进一步丰富生物再生材料的种类，以满足临床需求，具有很强的紧迫性和必要性。生物再生材料具有技术含量高和附加值大的特点，世界各国纷纷加大投入力度，争夺生物再

16、生材料发展的制高点。我国也十分重视生物再生材料的发展，在产业政策层面给予了有力支持。生物医用材料是材料技术、生物技术、临床医学相互渗透和延伸的产物，而生物再生材料是生物医用材料的前沿领域，在我国产业政策的大力支持下具有广阔的发展前景，并逐步发展成为国民经济结构中蓬勃发展的朝阳产业。随着生活水平的提高和医疗条件的改善，世界各国目前共同面临人口老龄化问题，我国老龄化问题尤为严重。2002年我国老年人抚养比率从10.4%上升到2016年的14.9%，这意味着每7名年轻人就需要抚养一名老年人。由于年老体迈易引发肌体组织和器官病变，由此引致的诊断和治疗需要新型生物再生材料，单纯依靠传统的治疗模式难以解决

17、组织和器官缺损修复等诸多根本问题。生物再生材料具备组织相容性、力学顺应性和组织诱导性好以及无免疫排斥反应等优点，能够满足居民提高医疗质量的迫切需求，并有效缓解老龄化带来的社会问题。因此，面对老龄化问题，各国将加强对生物再生材料的支持力度，加快新型生物再生材料的临床应用和产业化进程，从而进一步加快生物再生材料产业的发展步伐。目前生物医用材料在技术研发方面取得了巨大进步，已初步形成以国家工程（技术）研究中心、企业创新中心、省部级工程中心和重点实验室为核心的生物医用材料科技创新体系，研发工作开始集中于学科和产业发展的方向和前沿。一批生物医用材料前沿，如硬脑膜、硬脊膜、口腔修复膜、组织诱导性骨和软骨等

18、相继研发成功。近年来国内品牌市场占有率逐年提升，硬脑膜、心脏封堵器、心血管支架以及骨科创伤修复器械等国产生物材料的市场份额已达到50%以上，部分高端的生物医用材料已经实现进口替代。未来，随着国家产业政策的推动以及国内企业研发创新投入增强，行业进口替代效益将日益显现。生物再生材料行业是生物学、医学、材料学等多学科交叉的技术密集型和资金密集型行业，主要存在技术和研发壁垒、市场准入壁垒、品牌和渠道及资金实力壁垒等。目前，国内外生物材料的研究方向是以动物组织为原料的生物再生材料，该类材料主要取自猪、牛等天然动物组织，在保留动物组织结构的前提下，通过组织工程技术，植入人体后能被人体接受，不产生免疫排异反

19、应；同时，该类材料具有与人体组织或器官相似的成分和结构，有良好的组织相容性和诱导性，能在植入原位粘附、征集机体自我修复机制释放的生长因子及种子细胞，诱导其定向分化为相关细胞，再分裂、迁移和增殖，诱导组织再生；此外，该类材料还具有良好的力学顺应性及降解顺应性，植入后能首先替代缺损组织或器官，再逐步诱导再生出新组织或器官，最终实现组织再生和创伤修复。活性生物材料是一类能在材料界面上引发特殊生物反应，促进或影响组织和材料之间的连接、诱发细胞活性或新组织再生的材料。活性生物材料由美国人L.Hench于1969年在研究生物玻璃时发现并提出，进而在生物陶瓷领域开创了新的研究领域。经过30多年的发展，生物活

20、性在生物医用材料领域已建立了牢固的基础，如-磷酸三钙可吸收生物陶瓷，在体内可被降解吸收并为新生组织代替，具有诱导特殊生物反应的作用。生物活性材料具有的这些特殊的生物学性质，有利于人体组织的修复，因而成为生物医用材料领域研究和发展的一个重要方向。二、生物医用材料项目建设必要性分析从中国材料研究学会了解到，我国新材料产业规模平均年增长10%，14年产业规模已超过16000亿元，形成以长三角、珠三角、环渤海三个新材料产业集群区域特色。其中生物医用材料产业发展非常迅速，年增长率达到20%。另外，据获悉我国部分自主研发的石墨烯、纳米材料等生产和应用技术已达到或接近国际水平。我国生物医用材料研制和生产迅速

21、发展，初具规模现已经成为一个新兴产业，总产值的增长率远高于国民经济平均发展速度。目前，我国生物医用材料在临床应用中主要用作医疗器械，并已成为整个医疗器械产业的重要基础，其产品约占医疗器械市场的40%-50%。目前，中国对生物医用材料和制品有着巨大的需求。我国正步入老龄化社会，60岁以上的老年人口已达1.85亿人，约占全国人口的13.7%。年老体迈不断引发机体组织和器官病变，需要及时治疗，为此需要提供大量优质的生物材料制品。经过近十年的发展，我国现代生物医用材料产业已具雏形，并进入高速发展阶段。据了解，2012年2月，工信部发布新材料产业“十二五”发展规划，生物医用材料专项工程成为其中被重点支持

22、发展的新材料产业之一。尽管我国生物医用材料基础研究已达到国际先进水平，但受专业技术壁垒及企业资金投入的限制，进口产品仍占据我国高端市场的半壁江山。据数据显示，全球生物医用材料市场集中度较高，强生、美敦力等跨国公司控制了主要市场。近几年，跨国公司通过并购强化了国内的市场地位，国内部分港股和海外上市的优秀公司以及未上市公司，已经被外企收购。面对外资蚕食，本土生物医用材料及其制品产业想要突围，过程会相对艰难和漫长。生物医用材料及植入器械产业是学科交叉最多、知识密集的高技术产业，其发展需要上、下游知识、技术和相关环境的支撑，多数聚集在经济、技术、人才较集中或临床资源较丰富的地区，产业高度集聚是发达国家

23、医用生物医用材料产业的重要特点。如美国集聚于技术资源丰富的硅谷、北卡罗来纳研究三角园，以及临床资源丰富的明尼阿波利斯及克利夫兰医学中心等；德国聚集于巴州艾尔格兰、图林根州等地区。生物医用材料产业不同于家电或通讯行业，单一产品的市场容量不大，绝大部分单一产品销售额小于US$100亿元。为提升企业市场竞争力，回避风险，发展壮大企业，国外跨国公司已从最初的较单一产品生产，通过企业内部技术创新和并购其它企业，不断进行产品生产线延伸和扩大，实现多品种生产。为开拓国际市场，跨国公司通过向境外技术和资金输出，在国外建立子公司和研发中心，就地生产和研发。同时，为适应国际贸易的发展，国际标准化组织不断制定和发布

24、生物医用材料和制品的国际标准。第三章 项目建设单位基本情况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx公司（二）公司简介本公司奉行“客户至上，质量保障”的服务宗旨，树立“一切为客户着想” 的经营理念，以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。 公司紧跟市场动态，不断提升企业市场竞争力。基于大数据分析考虑用户多样化需求，以此为基础制定相应服务策略的市场及经营体系，并综合考虑用户端消费特征，打造综合服务体系。公司主要客户在国内、国外均衡分布，没有集中度过高的风险，并不存在对某个或某几个固定客户的重大依赖，公司采购的主要原材料市场竞争充分，供应商数量众多，在采购方面具有非常大的自主权，项目承办单位

25、通过供应商评价体系与部分供应商建立了长期合作关系，不存在对单一供应商依赖的风险。二、公司经济效益分析上一年度，xxx实业发展公司实现营业收入4271.00万元，同比增长20.38%（722.97万元）。其中，主营业业务生物医用材料生产及销售收入为3748.12万元，占营业总收入的87.76%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入896.911195.881110.461067.754271.002主营业务收入787.111049.47974.51937.033748.122.1生物医用材料(A)259.74346.33321.59309.221236.88

26、2.2生物医用材料(B)181.03241.38224.14215.52862.072.3生物医用材料(C)133.81178.41165.67159.30637.182.4生物医用材料(D)94.45125.94116.94112.44449.772.5生物医用材料(E)62.9783.9677.9674.96299.852.6生物医用材料(F)39.3652.4748.7346.85187.412.7生物医用材料(.)15.7420.9919.4918.7474.963其他业务收入109.80146.41135.95130.72522.88根据初步统计测算，公司实现利润总额942.98万元

27、，较去年同期相比增长105.51万元，增长率12.60%；实现净利润707.24万元，较去年同期相比增长136.04万元，增长率23.82%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元4271.00完成主营业务收入万元3748.12主营业务收入占比87.76%营业收入增长率（同比）20.38%营业收入增长量（同比）万元722.97利润总额万元942.98利润总额增长率12.60%利润总额增长量万元105.51净利润万元707.24净利润增长率23.82%净利润增长量万元136.04投资利润率45.76%投资回报率34.32%财务内部收益率24.15%企业总资产万元6996.98流动资产总额

28、占比万元36.79%流动资产总额万元2574.02资产负债率21.18%第四章 市场前景分析一、生物医用材料行业分析目前生物医用材料主要应用为四大方向：骨科、心血管、牙科和组织工程。其中我国骨科医疗器械已出现较具竞争力的企业；国内龙头乐普医疗有望在全球心脑血管医疗器械领域占有一席之地；中国种植牙市场潜力巨大；组织工程材料作为生物再生材料领域应用最为广泛的材料，为生物再生材料发展奠定基础，其中胶原蛋白是理想的组织工程支架材料，但目前动物源胶原应用仍有技术上的限制。按国际惯例，生物医用材料及其医用植入体是生物医学工程产业的重要组成部分，是医疗器械产业的基础，其管理属医疗器械范畴。2018年国内医疗

29、器械行业并购规模不断攀升，在资本的推动下，生物医用材料无疑也成为备受关注的热点细分领域，进入快速发展阶段。在新型材料不断研发及应用领域不断拓宽的双重驱动下，全球生物医用材料市场规模已经超过2000亿美元，预计2020年将突破3000亿美元，按照2016-2020年复合增长率16%保守估计，到2025年全球生物医用材料产业规模将突破6000亿美元。生物医用材料应用范围广泛，总体方向以治疗肿瘤和艾滋病为大趋势。当前最热门的应用领域为骨科、心脑血管、牙科和组织工程四大领域。其中全球生物材料以骨科和心血管两类产品的需求最大，共占全球生物医用材料市场近80%的份额。随着我国人口老龄化趋势加剧和消费升级、

30、健康意识增强，生物医用材料在医疗行业的前景极为广阔。我国骨科医疗器械起步较晚，技术存在不足，比较依赖进口，尤其是高端骨科医疗器械，主要被海外企业占据，如强生、Zimmer、美敦力和史赛克等。不过，国内凭借价格优势和持续研发，外加国家政策的推动，目前已逐渐形成了一批具有较强竞争力的本土企业，如上海微创骨科、威高骨科、纳通集团和大博医疗，2018年这四家的营收规模依次排名全国本土企业前四，表现最为亮眼。根据世界卫生组织估计，心血管病已成为全球的头号致死因素。我国心脑血管病现患人数约为2.9亿，死亡率也是城乡居民总死亡原因的首位。同时，我国心脑血管病住院总费用也在快速增加，年均增速远高于国民生产总值

31、增速。目前来看，血管支架的研发取向将决定未来心血管领域生物医用材料市场。在国际上，血管支架主要由美敦力（Medtronic）、雅培（AbottLaboratories）、波士顿科学（BostonScientific）等巨头所垄断。其中雅培和波士顿科学作为支架系统研发的主流代表，分别采取全生物降解的PLA技术路线和关注支架内皮化的表面处理/部分降解路线。国内医疗器械龙头企业乐普医疗专研心血管领域，并且积极追随雅培，借助自身已有的成熟DES工艺和结构，以PLA可降解材料和完全可降解支架为主要研发方向，现在国内冠脉支架领域具有巨大的行业领先优势，包括国际第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脉药物支架

32、Nano等产品的技术优势，并且已研发出拥有自主知识产权的国内首款植入式双腔起搏器，实现产品多省市地区大范围推广应用。按照EvaluateMedTech的预测，2024年我国乐普医疗有望跻身心脑血管领域Top10，占全球市场份额4.2%。种植牙是我国牙科材料最主要的市场。我国种植牙渗透率低，市场份额占全球比例较低，挖掘潜力巨大。我国口腔器械市场技术发展水平低，国内种植牙市场为外资垄断，国产品牌毫无优势可言。从全球的角度看，种植牙市场呈寡头垄断格局，主要由欧美几家企业控制。目前全球种植体材料市场占整个牙科材料市场的45%，种植体器械市场主要由前6位企业垄断，占据78%的市场份额。随着我国收入水平的

33、提高拉动消费能力提升、相关领域牙医数量增加以及学术推广能力提升，我国种植牙市场将进入高速发展时期。二、生物医用材料市场分析预测生物再生材料成为生物医用材料的发展趋势，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20%以上的增长速度。生物再生材料属于生物医用材料的一个细分领域，生物医用材料（BiomedicalMaterials）又称生物材料，是一类用于诊断、治疗、修复和替换人体组织、器官或增进其功能的新型高技术材料，涉及学科较为广泛，学科交叉较深，其不仅是构成现代医学基础的

34、生物医学工程和生物技术的重要基础，且对材料科学和生命科学等相关学科的发展有重要的促进作用。因此，生物材料的发展综合体现了材料学、生物学、医学等多个领域科学与工程技术的水平。同时，生物再生材料产业作为材料科学、生物技术、临床医学的前沿和重点发展领域，以及整个生物医学工程的基础，已发展为整个经济体系中最具活力的产业之一。生物合成材料和生物合金材料由于稳定性高、力学性能好而被广泛用于制造替代型人工器官，但此类材料的结构及组成均与人体组织相差较远，构造形状和缺损部位的形状难以一致，植入人体后以永久异物存在体内，影响患者的术后生活品质。2016年全球医械市场销售为3,870亿美元，相较2015年3,71

35、0亿美元，增加了4.3%。预计2022年将会达到5,220亿美元，CAGR为5.1%。根据中国医药物质协会的统计，自2001年以来，国内医疗器械市场规模保持了快速稳定增长态势年以来，2016年3700亿元，同比增长20.13%。2001-2016年CAGR达22.37%，大幅领先全球医疗器械市场增速。2016年，中国生物医用材料市场规模约为1730亿元，根据中经视野预计，2017年中国生物医用材料市场规模将达到1，954亿元，2017-2021年均复合增长率约为15.21%，2021年中国生物医用材料市场规模将达到3，443亿元。其中，生物再生材料作为最具有潜力的发展领域，预计未来应该保持20

36、%以上的增长速度。从产业链的角度看，生物再生材料上游包括畜牧业、化学试剂等行业；下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。上游行业情况：生物再生材料上游主要为畜牧业、化学试剂等行业。下游主要为医院，包括口腔科、神经外科、骨科、耳鼻喉科等科室。随着我国人口老龄化程度的加剧、高等级医院数量的不断增长，我国生物再生材料市场需求将持续稳定增长。根据国家卫计委统计，截至2016年底，全国医疗卫生机构数达99.16万个，其中医院2.88万个，按医院等级统计三级医院2,202个。另外，随着我国经济的发展和技术的进步，以及国内医学整形美容行业的逐渐成熟。各种医学美容整形机构数量迅速增长，美容

37、外科对于生物再生材料的需求将逐年稳定增长。第五章 工程设计可行性分析一、建筑工程设计原则建筑立面处理在满足工艺生产和功能的前提下，符合现代主体工程的特点，立面处理力求简洁大方，色彩组合以淡雅为基调，适当运用局部色彩点缀，在满足项目建设地规划要求的前提下，着重体现项目承办单位企业精神，创造一个优雅舒适的生产经营环境。二、项目总平面设计要求本次设计充分考虑现有设施布局及周边现状，力求设施联系密切浑然一体，总体上达到功能分区明确、布局合理、联系方便、互不干扰的效果。三、土建工程设计年限及安全等级砌体结构应按规范设置地圈梁及构造柱，建筑物耐火等级为级。四、建筑工程设计总体要求项目总体布置要按照使用功能

38、要求，进行功能分区，做到人流、车流路线通畅，空间布置和周围环境协调，同时，应符合相应满足噪音控制、采光、透视、日照、温度、净化等及其他特殊要求；所有建筑物设计应满足防火、防空、防腐、防盗等要求；环境美化、绿化要同周围环境协调并且别致新颖有特色；所有建筑物设计，应尽可能采用布置一体化、尺寸模数化、构件标准化，以便于施工和降低成本。该项目建筑设计及结构设计在满足生产工艺要求的前提下，尽量贯彻工业厂房联合化、露天化、结构轻型化原则，并注意因地制宜。对采光通风、保温隔热、防火、防腐、抗震等均按国家现行规范、规程和规定执行，努力做到场房设计保障安全、技术先进、经济合理、美观适用，同时方便施工、安装和维修

39、。五、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积13548.44平方米，其中：计容建筑面积13548.44平方米，计划建筑工程投资1144.16万元，占项目总投资的30.67%。第六章 选址科学性分析一、项目选址原则投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本原则的要求。投资项目对其生产工艺流程、设施布置等都有较为严格的标准化要求，为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据项目选址的一般原则和项目建设地的实际情况，该项目选址应遵循以下基本

40、原则的要求。项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。二、项目选址该项目选址位于某某新区。山西，简称晋，中华人民共和国省级行政区，省会太原，位于中国华北，东与河北为邻，西与陕西相望，南与河南接壤，北与内蒙古毗连，介于北纬34344044，东经1101411433之间，总面积15.67万平方千米。山西省地势呈东北斜向西南的平行四边形，是典型的为黄土覆盖的山地高原，地势东北高西南低。高原内部起伏不平，河谷纵横，地貌有山地、丘陵、台地、平原，山区面积占总面积的80.1%。山西省地跨黄河、海河两大

41、水系，河流属于自产外流型水系。山西省地处中纬度地带的内陆，属温带大陆性季风气候。2019年，山西省共辖11个地级市，市辖区25个、县级市11个、县81个，常住人口3729.22万人，实现地区生产总值（GD）17026.68亿元，其中，第一产业增加值824.72亿元，第二产业增加值7453.09亿元，第三产业增加值8748.87亿元，人均地区生产总值45724元。园区是1994年经省人民政府批准成立，并于2006年3月经国家发改委审核通过的省级经济园区。园区地处全国区域经济增长最具潜力的长江三角洲地区。核定规划面积60平方公里。园区按照“布局集中、用地集约、产业集聚、平安和谐”的总体要求，坚持“

42、高起点规划、高标准建设、高效能管理、高效益经营”开发建设理念，经过近20年的开发建设，规模从小到大，功能逐渐增强，服务不断升级，设施不断完善，配套日益齐全。振兴发展基础夯实，成功创建国家级高新区，省级产业园工业增加值、税收占比分别提升26个、23.5个百分点；中心城区建成面积增至70万平方公里，常住人口城镇化率达到48.6%，提高1.1个百分点。坚持完善创新创业生态，大众创业、万众创新热潮持续涌现。国家高新区坚持以人为本，持续优化创新环境与氛围，持续集聚创新要素与主体，持续提升创新效率与能力，在全国率先形成了“大众创业、万众创新”的生动局面。三、建设条件分析项目投资环境优良，当地为招商引资出台

43、了一系列优惠政策，为投资项目建设营造了良好的投资环境；项目建设地拥有完善的交通、通讯、供水、供电设施和工业配套条件，项目建设区域市场优势明显，对投资项目的顺利实施和建成后取得良好经济效益十分有利。四、用地控制指标投资项目土地综合利用率100.00%，完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业土地综合利用率90.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“土地综合利用率95.00%”的具体要求。该项目均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照项目建设地建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方

44、案图布置场区总平面图。五、地总体要求本期工程项目建设规划建筑系数69.47%，建筑容积率1.25，建设区域绿化覆盖率6.30%，固定资产投资强度189.11万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米10838.7516.25亩2基底面积平方米7529.683建筑面积平方米13548.441144.16万元4容积率1.255建筑系数69.47%6主体工程平方米9438.167绿化面积平方米853.358绿化率6.30%9投资强度万元/亩189.11六、节约用地措施投资项目建设认真贯彻执行专业化生产的原则，除了主要生产过程和关键工序由项目承办单位实施外，其他附属商品采取外协（

45、外购）的方式，从而减少重复建设，节约了资金、能源和土地资源。七、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。根据项目承办单位发展趋势，综合考虑工艺、土建、公用等各种技术因素，做到总图合理布置，达到“规划投资省、建设工期短、生产成本低、土地综合利用率高”的效果。（二）主要工程布置设计要求项目承办单位项目建设场区主

46、干道宽度6.00米，次干道宽度3.00米，人行道宽度采用1.20米。道路路缘石转弯半径，一般需通行消防车的为12.00米，通行其它车辆的为9.00米、6.00米。道路均采用砼路面，道路类型为城市型。项目承办单位项目建设场区道路网呈环形布置，方便生产、生活、运输组织及消防要求，所有道路均采用水泥混凝土路面，其坡路及弯道等均按国家现行有关规范设计。undefined（三）绿化设计场区植物配置以本地区树种为主，绿化设计的树木花草配置应依据项目建设区域的总体布置、竖向、道路及管线综合布置等要求，并适合当地气象、土壤、生态习性与防护性能，疏密适当高低错落，形成一定的层次感。（四）辅助工程设计1、场内供水

47、采用生活供水系统、消防供水系统、生产补给水系统，消防供水系统在场区内形成供水管网。投资项目用水由项目建设地给水管网统一供给，规划在场区内建设完善的给水管网，接入场区外部现有给水管网，即可保证项目的正常用水。2、项目建设地内规划的排水方案采用分流制，并已建立完善的排水系统，完全能够保证全场生产、生活废水和雨水及时排出。投资项目水源来自场界外的项目建设地市政供水管网，项目建设区现有给、排水系统设施完备可以满足投资项目使用要求。3、车间照明分为普通照明、值班照明、事故照明和局部照明；普通照明是整个照明系统应用最多的系统，根据不同厂房对照度的要求，对灯具按照“合理、美观、有效、节能”的原则进行布置。高

48、大空间的主体工程顶灯采用金属卤化物灯，车间沿生产线吊架上设置双管荧光灯，检测室采用荧光灯，车间局部采用节能灯，金属卤化物灯灯具为块板式节能灯具，并带电容补偿，荧光灯采用高效反射灯具。投资项目供电负荷等级为级，场区降压站电源取自国家电网，电源符合国家标准供配电系统设计规范（GB50052）的规定。低压配电系统采用TN接地型式；车间配电室采用TN-S型三相五线制，变压器中性点直接接地，所有电气设备外壳及外露可导电的金属部分必须与PE线可靠连接为一体；保护接地、过电压保护接地和防雷接地共用，构成共用接地系统，所有接地电阻R1.00欧姆。4、项目建设规划区内部和外部运输做到物料流向合理，场内部和外部运

49、输、接卸、贮存形成完整的、连续的工作系统，尽量使场内、外的运输与车间内部运输密切结合统一考虑。5、车间采用传统的热水循环取暖形式，其他厂房及办公室采用燃气辐射采暖形式。有空调要求的办公室和生活间夏季设置空调，空调温度范围要求为26.00-28.00，空调设备采用分体式空调控制器。八、选址综合评价项目承办单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分考虑了项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件，项目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等，通过建设条件比选最终选定的项目最佳建设地点项目建设地，投资项目建设区域供电

50、、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证项目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为项目建设提供了良好的投资环境。项目承办单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分考虑了项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件，项目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等，通过建设条件比选最终选定的项目最佳建设地点项目建设地，投资项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证项目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为项

51、目建设提供了良好的投资环境。项目选址所处位置交通便利、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输；通讯便捷、水资源丰富、能源供应充裕，适合于生产经营活动；为此，该区域是发展产品制造行业的理想场所。第七章 项目工艺可行性一、原辅材料采购及管理按目前市场的需求情况，原料存储时间约为20-30天，存放在原料仓库内；投资项目将建设原料仓库和辅助材料仓库，以满足投资项目生产的需要。投资项目原料采购后应按质量（等级）要求贮存在原料仓库内，同时，对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的质量和生产需要，不合格原材料不得进入公司仓库，应严把原材料质量关，确保生产质量。二、技术管理特点三、

52、项目工艺技术设计方案（一）工艺技术方案要求积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，提高项目承办单位市场竞争能力。生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式、最有效的仓储模式、最短的物流过程、最便捷的物资流向。（二）项目技术优势分析技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；投资项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。投资项目采用国内先进的产品技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优势：节能设施先

53、进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。四、设备选型方案以甄选优质供应商为原则；选择设备交货期应满足工程进度的需要，售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家，力求减少项目投资，最大限度地降低投资风险；投资项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备，选用生产设备厂家具有国内一流技术装备，企业管理科学达到国际认证标准要求。项目承办单位根据项目产品生产工艺的要求，对比考察了多个生产设备制造企业，优选了项目产品生产专用设备和检测设备等国内先进的环境保护节能型设备，确保投资项目生产及产品质量检验的需要。项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备，预

54、计购置安装主要设备共计41台（套），设备购置费1302.65万元。第八章 环境保护分析由于我国工业化和城镇化化进程在不同区域发展的不平衡，以及工业内部不同行业碳排放水平的不平衡，工业低碳转型发展不宜采用“一刀切”模式，只有结合不同地区和不同行业的碳排放特征，坚持全面推进和重点突破相结合的模式，优先在一些发展水平较高和条件较好的区域，以及一些温室气体排放比较突出的行业先行开展碳排放控制，率先实现低碳转型发展，最终实现工业整体的低碳转型发展。到2020年，绿色发展理念成为工业全领域全过程的普遍要求，工业绿色发展推进机制基本形成，绿色制造产业成为经济增长新引擎和国际竞争新优势，工业绿色发展整体水平显

55、著提升。能源利用效率显著提升。工业能源消耗增速减缓，六大高耗能行业占工业增加值比重继续下降，部分重化工业能源消耗出现拐点，主要行业单位产品能耗达到或接近世界先进水平，部分工业行业碳排放量接近峰值，绿色低碳能源占工业能源消费量的比重明显提高。资源利用水平明显提高。单位工业增加值用水量进一步下降，大宗工业固体废物综合利用率进一步提高，主要再生资源回收利用率稳步上升。清洁生产水平大幅提升。先进适用清洁生产技术工艺及装备基本普及，钢铁、水泥、造纸等重点行业清洁生产水平显著提高，工业二氧化硫、氮氧化物、化学需氧量和氨氮排放量明显下降，高风险污染物排放大幅削减。绿色制造产业快速发展。绿色产品大幅增长，电动

56、汽车及太阳能、风电等新能源技术装备制造水平显著提升，节能环保装备、产品与服务等绿色产业形成新的经济增长点。绿色制造体系初步建立。绿色制造标准体系基本建立，绿色设计与评价得到广泛应用，建立百家绿色示范园区和千家绿色示范工厂，推广普及万种绿色产品，主要产业初步形成绿色供应链。一、建设区域环境质量现状项目所在地区域内地下水环境质量较好，各类指标满足功能区划要求，拟建项目区域周围地下水环境质量标准执行地下水质量标准（GB/T14848-93）中的类标准要求，水质现状较好。二、建设期环境保护（一）建设期大气环境影响防治对策对建设期烹饪油烟治理措施：项目建设期间建筑队伍生活炉灶排放的油烟，根据厨房灶头风量选择安装合适的油烟净化器，同时使用天然气、液化气等清洁燃