ISO-9000系列品质保证系统

1、ISO-9000,系列质量保证系统,一、,ISO 9000,系列架构图,二、,ISO 9000,系列简介,三、,ISO9000,系列之目的与作用,四、,ISO,简史,五、,ISO 9000,之渊源,六、质量循环,七、,ISO 9000,工作内涵,ISO9000,系列相关名词定义,ISO8402,一,、,ISO9000-1 ISO9000-4,选择及应用之指导纲要,ISO 10012-1,ISO 10012-2,ISO 10013,ISO 10014,技术支持类之相关说明,90,00,系,列,架,构,图,ISO,ISO 10011-1 ,ISO 10011-3,质量稽核系统纲,要，技术支持类,稽

2、核关系,ISO 9004-1 ,ISO 9004-7,质量管理与质量,系统纲要,非契约关系之内,部品保组织提供,指导纲要,ISO 9001,ISO 9002,ISO 9003,三种质量保证模式,契约关系之外部品保,二、,ISO 9000,系列简介,1. ISO 9000 (CNS 12680),：质量管理与质量保证标准之,选择与指导纲要,i. ISO 9000-1 (CNS 12680-1),：选用指导纲要,ii. ISO 9000-2 (CNS 12680-2),：,ISO 9001, 9002, 9003,应,用之一般指导纲要,iii. ISO 9000-3 (CNS 12680-3),：

3、应用,ISO 9001 (CNS,12681),软件开发、供应与维护之指导纲要,iv. ISO 9000-4,可靠度管理,2. ISO 9001 (CNS 12681),质量系统设计、开发、安装,及服务之质量保证模式,3. ISO 9002 (CNS 12682),质量系统生产、安装及服务,之质量保证模式,二、,ISO 9000,系列简介,5. ISO 9004 (CNS 12684),质量管理与质量系统要项指质,纲要,(,厂商内部施行指导纲要,),i. ISO 9004-1 (CNS 12684-1),：指导纲要,ii .ISO 9004-2 (CNS 12684-2),：服务业指导纲要,i

4、ii ISO 9004-3 (CNS 12684-3),：加工材料指导纲要,iv.ISO 9004-4 (CNS 12684-4),：质量改进指导纲要,v. ISO 9004-5 (CNS 12684-5),：质量计划指导纲要,vi.ISO 9004-6 (CNS 12684-6),：项目管理质量保证之指导,纲要,vii.ISO 9004-7 (CNS 12684-7),：型态管理指导纲要,viii. ISO 9004-8 (CNS 12684-8),：管理实务上质量原理与,其应用指导纲要,二、,ISO 9000,系列简介,6.,稽核问题：,ISO 10011 (CNS13351),质量系统稽

5、核指导纲,要,i. ISO 10011-1 (CNS13351-1),：稽核,ii. ISO 10011-2 (CNS13351-2),：质量系统稽核员之资格标,准,iii. ISO 10011-3 (CNS13351-3),：稽核计划之管理,7.,量测问题：,ISO 10012,量测设备之质量保证要求,i. ISO 10012-1,量测设备度量衡确认系统,ii.ISO 10012-2,量测过程管制,8,其它文件,i.ISO 10013 (CNS 13657),：质量手册发展指导纲要,ii.ISO 10014,：质量经济性,三、,ISO9000,系列之目的与作用,1.,质量管理,2.,质量保证

6、,3.,以质量管理之手段来达成对客户之质量保证,4.,确保国际贸易之信用,?,建立跨国一致性之质量实务,?,提共具共通性之专有名词与词汇,?,透过第三者来鉴定质量（具公正性）,?,具世界性之公信力,?,已被许多国家和企业验证其有效性,?,可作为推动质量管理之基础,四、,ISO,简史,国际标准化组织：,International Organization,for Standardization,成立于,1946,年、日内瓦，由,92,个国家共同组成。,除了,IEC(International,Electrotechnical Commisson),制定之规格外，其余,之产业规格均含括在,ISO,

7、标准范畴，下设八个委,员会。,五、,ISO 9000,之渊源,?,于,1987,年,3,月完成初版,?,出版文稿乃参照美军之,MIL-Q-9858,，北大西洋,公约组织的品保标准，以及英国,1979,年版之,BS5750,国家标准所制定。,?,德国在,1987,年,5,月将,ISO 9000,纳入,DIN ISO 9000,Series,。,?,欧洲共同市场在,1987,年,12,月纳入并制定,EN,29000,系列标准。,?,我国在,1990,年,3,月将,ISO 9000,纳入,CNS 12680 ,12684,。,1.,設計、規格、工程與,產,品開發,11.,行銷與市場,研,究,2.,採購,六,、,质,量,循,环,10.,用後處理,生,產,者,供應商,9.,技術支援與維護,3.,製程規劃與開發,顧,客,消費者,8.,安裝與操作,7.,配銷,6.,包裝與儲存,4.,生,產,5.,檢,查,、試驗與,查,驗,质量循环图,七、,ISO 9000,工作内涵,管理责任,质量系统,合约审查,设计管制,文件与数据管制,采购,外