FMEA潜在失效模式分析.ppt

1、PFMEA制作指导书,失效模式分析-預防 2007.12.13 生技课,. FMEA是什麼,FMEA: Failure Mode Effect Analysis 失效模式影響分析 DFMEA：设计失效模式影響分析 PFMEA：制程失效模式影響分析,失效模式分析（FMEA）定義,進行下列工作的系統途徑： 識別産品或過程可能失效的方式 估計與特定原因相關的風險 確定應採取措施的優先次序以減少風險 評估設計驗證計劃（産品）或當前控制計劃（過程） 基本宗旨：識別産品或過程可能失效的方式，並消除或減少失效風險以保護顧客 總而言之，過程 FMEA 將： 最終成功控制整個過程 識別因這些 X 而引起的産品或

2、過程失效的方式 並促進計劃文件的編制以防止這些失效,FMEA的作用,a 有系統的研究下列各種失效 - 產品 -系統 -流程 -服務 -原因與結果 b 用量化評估風險等級的一種方法 c QS9000品質系統要求條件之一 d 用于新的或現有的產品流程服務等等的工具,過程 FMEA 的作用,是過程團隊以搶先的方式（在故障發生之前）改善過程的關鍵工具 用於確定資源的優先次序，以確保過程改善結果有益於顧客 用於編制專案整個過程的文件資料 應該是動態的文件資料，不斷地檢查、修改和更新 用於分析新的生産製造過程 用於識別程序控制計劃中的不足 可確立並區分措施的優先次序 估計過程變更的風險 識別在多變數和試驗

3、設計研究中所要考慮的潛在變數 指導新的生産製造過程的改善 幫助設置突破戰略的發展進程,FMEA歷史,1960年代在阿波羅任務期間首次應用於航太工業 1974 年海軍用 FMEA 制定了 MIL-STD-1629軍事標準 70年代早期到中期，汽車行業受債務成本驅動應用了這種方法,FMEA術語,失效模式： 對某一特定過程步驟中的“不合格”的描述（也稱爲職場缺陷）。 失效影響： 特定失效模式將對顧客産生的影響（儘量量化 Y 的各個方面）。 嚴重度 （失效影響的嚴重度，等級從 1 到 10）： 評估失效對顧客的影響嚴重程度。 顧客可以是最終顧客,也可以是下一過程操作。 失效原因： 可以糾正或控制 (X

4、) 的情況，它說明“失效模式是如何發生的”。 發生頻率（失效原因的發生頻率，等級從 1 到 10）： 評估失效原因發生的頻率，“該 X 以特定方式失效的頻率如何”？ 檢測能力（失效原因或失效模式的檢測能力，等級從 1 到 10）： 評估當前控制探測到1)當 X 失效或 2) 失效模式出現時的可能性（或概率）。 風險優先順序數： = 嚴重度 發生頻率 檢測能力。 用於決定所要採取措施的優先次序。 即使發生頻率和檢測能力很低，對於高嚴重度也應給予特殊考慮,做PFMEA的时机,產品/服務生命週期的各階段 产品量产之前、量产中、直到产品没有定单，一直都需做失效模式影响分析,PFMEA内容,1) FME

5、A 编号：填入FMEA文件编号，以便可以追踪使用，使用PMP的编号，将第一个字母A变为F。 2) 产品品名料号依据PMP中的填写 3）设计责任者：填入部门和小组，也包括供应商名称 4）准备者：填入准备FEMA责任人的姓名，电话号码，公司 5）型号/年份：填入想要分析/制造的型号年份 6）生效日期：最初FMEA发布日期，不能超过开始计划生产日期 7）FMEA日期：填入FMEA最初制定日期，和最新修订日期 8）核心小组：列出有权限参与或执行该项工作的负责个人,PFMEA内容,（9）项目/功能 填入要被分析的名称和编号，可利用专用名词和工程图面上显示的设计等级。在首次正式发行之前，可以使用实验时使用

6、的编号 尽可能简洁的填入被分析项目的功能使之符合设计意图。包括这个系统作业相关环境的信息。如果项目包含一个以上不同的潜在失效模式，则列出所有个别功能 （10）潜在失效模式 潜在失效模式是零件，子系统或系统在符合设计意图过程中可能失效的种类。潜在失效模式也可能是较高阶子系统或系统失效的原因，或较低阶零部件的失效效应 列出特别项目和功能的每一潜在失效模式，假设失效是将发生，但不是必须发生的 潜在失效模式仅可能发生在某些作业条件下（如冷，热，湿，多灰尘的条件）和在某些使用条件下 一般的失效模式包括下列各项（变形，压伤，氧化，毛边等），但不限于此,PFMEA内容,（11）潜在失效效应 是客户察觉在功能

7、特性上失效模式的效应。也就是：失效模式一旦发生时，对系统或设备以及操作使用人员所造成的影响。一般在讨论失效效应时，先检讨失效发生时对于局部所产生的影响，然后根据产品的组合架构层次，逐层分析一直到最高层级人员，装备所可能造成的影响,級別衡量示例,RPN 動態特性,1,1,1,1,1,10,无措施,1,10,1,无措施,1,10,10,是,10,1,1,是,10,1,10,是,10,10,1,是,10,10,10,是！,發生頻率,嚴重度,檢測能力,結果,理想狀態,無措施,確實掌握,失效不影響用戶,失效影響用戶,經常性失效，可檢測到，成本高,經常性失效，影響顧客,有重要影響的經常性失效,大麻煩！,措

8、施,FMEA 循序漸進,步驟 1 對於每個過程 輸入，確定過程 步驟可能出問題的方式（這些是失效模式） 步驟 2 對於與輸入相關的每個失效模式，確定影響 步驟 3 識別每個失效模式的潛在原因 步驟 4 列出對每個原因的當前控制 步驟 5 確定每個原因的嚴重度、發生頻率和檢測能力的級別。 步驟 6 計算 RPN 步驟 7 確定降低高 RPN 的推薦措施 步驟 8 採取適當的措施並記錄 步驟 9 重新計算 RPN,實施 FMEA 的途徑,途徑一（因果矩陣焦點） 從因果矩陣分析中找出分數最高的關鍵輸入，由此開始 填寫這些輸入的FMEA 工作表 計算 RPN 並對最高的 RPN 研究建議採取的措施 隨

9、後對其他輸入完成過程 FMEA 途徑二（從顧客角度）： 填寫工作表上失效模式和影響兩欄。複製到 FMEA 表並評定嚴重度級別。 對於高嚴重度級別，列出原因並評定每個原因的發生頻率級別。 對最高嚴重度 * 發生頻率級別，評估當前控制 對於最高 RPN 研究建議採取的措施 途徑三 (全方面) 是小過程的良好途徑 填寫 FMEA 工作表，從過程的第一步開始，到最後一步結束 對所有原因的 嚴重度、發生頻率 和監測能力進行評分 對最高 RPN 研究建議採取的措施 途徑四（從頂級問題角度） 挑選最高Pareto 缺陷項（光纖斷裂）或失效模式（溫度變化） 僅將 FMEA 過程集中在這些缺陷或失效模式上 目的：“消滅”該失效模式,FMEA之運用效應,無論設計FMEA, 還是制程FMEA, 一種規劃良好的FM