控制计划..ppt

1、2017/9/17,如何写 控制计划,第一章：简述控制计划 第二章：“控制计划”在APQP中的运用 第三章：制订控制计划的方法 第四章：控制计划栏目说明 第五章：控制计划的评价,目录,1. 什么是控制计划,产品控制计划： Control plan 可缩写成：CP。 定义：是先期产品质量策划的一个输出，为满足顾客要求，对材料,过程进行有效管控的策划计划,注意： 控制计划本身是一个过程控制的纲,是管理和审核的清单,是一个管理和控制规划,便于对过程的识别和改善. 日本企业有类似作用的叫QC工程图, 从内容上看差别不多,但是一定要工艺流程图,第一章：简述控制计划,2. 制订并实施控制计划的益处，目的,

2、质量 减少缺陷，提高质量； 对产品/过程提供完整评价的结构性方法； 识别导致产品特性变差（输出变差）的过程特性的变差源（输入变差）。 顾客满意度 集中资源于顾客关心的过程和产品上。 资源的正确分配有利于降低成本。 交流 动态文件，识别并传递产品/过程特性、控制方法和测量方法的变化,第一章：简述控制计划,公司内所有的产品（包括：新产品和常规产品老产品和旧产品） 当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的更改发生时，多方认证小组必须重新评审和更新控制计划： 产品更改； 过程（工序）更改； 过程（工序）不稳定； 过程（工序）能力不足； 检验方法、频次等修改； 供应来源变更； FMME

3、A变更,3.控制计划（CP）实施的时机和范围,第一章：简述控制计划,采用多方论证小组进行过程管理其成员掌握管理 工具（如：过程流程图、过程FMEA和控制计划等）； 有技能小组组织者保持小组对醒目的重视和跟踪； 小组成员清楚过程流程、过程FMEA和控制计划的联系； 小组成员清楚实施过程更改（更改控制过程）所采用的 工具和过程间的关系,4.编制控制计划所需的技能和工具,第一章：简述控制计划,5.IATF16949：2016 质量管理体系对控制计划的要求,第一章：简述控制计划,8.5.1.1 控制计划 组织应针对相关制造现场和所有提供的产品，在系统、子系统、部件和/或材料各层次上（根据附录A）制定控

4、制计划，包括那些生产是散装材料和零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划族。 组织应制定投产前控制计划和量产控制计划，显示设计风险分析（如果顾客提供了）、过程流程图和制造过程风险分析输出（列FMEA）的联系，并在计划中包含从这些方面获得的信息。 在投产前或量产控制计划执行期间收集的侧脸和符合性数据,组织应在控制计划中包含以下内容 : a)用于制造过程的控制手段，包括作业准比的验证 b)首件/末件确认，如适用； c)用于顾客的组织确定的特殊性（见附录A）控制的监视方法； d)顾客要求的信息，如有； e)规定的反应计划（见附A）；当检测到不合格品，过程会变得不稳定或统计能

5、力不足时，组织应针对如下任一情况对控制计划进行评审，并在需要时更新； f)当组织确定已经向顾客发运了不合格品； g)当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析FMEA）的变更 h)在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后，当适用时； i)以基于风险分析的设定频率。 如果顾客要求，组织应在控制计划评审和修订后获得顾客批准。 注：评审或更新后的控制计划顾客要求批准,第一章：简述控制计划,6.控制计划特点,可以从以下几个方面了解控制计划： 其目的是有助于供方按顾客的要求制造出优质产品。 其途经是通过一种结构化的方法为总系统设计、选择和实施增值性的控制方法。 对最大限度减少产品

6、/过程的变差的系统作简要的书面描述。 控制计划不能代替作业指导书。 适用于制造过程和技术的广泛领域。 是整个质量策划过程的一个重要阶段。 描述了过程的每个阶段（包括进货、加工、出厂）所需的控制措施，保证过程输出受控。 过程的目标是持续更新和改进，控制计划反映了这一策略。 控制计划在整个产品寿命周期中维护和使用，它是动态文件。 某单个控制计划适用于相同过程、相同原材料生产出来的一组或一个系列的产品即“通用控制计划”。 控制计划是重要的防错措施。 特殊特性必须体现在控制计划中,第一章：简述控制计划,1.APQP进度图,概念 提出/批准,项目批准,样件,试生产,投产,策 划,策 划,产品设计和开发,

7、过程设计和开发,产品与过程确认,生产,反馈、评定和纠正措施,计划和 确定项目,产品设计 和开发验证,过程设计 和开发验证,产品和 过程确认,反馈、评定和纠正措施,Phase 1,Phase 2,Phase 3,Phase 4,Phase 5,第二章：“控制计划”在APQP中的运用,15、CP 与 APQP、FMEA、PPAP、MSA 和 SPC 的关系,2.APQP阶段一,输入和输出 1.1 顾客的呼声 1.7 设计目标 1.2 业务计划/营销策略 1.8 可靠性和质量目标 1.3 产品/过程标竿资料 1.9 初始材料清单 1.4 产品/过程设想 1.10 初始过程流程图 1.5 产品可靠性研

8、究 1.11 产品/过程特殊特性初始清单 1.6 顾客输入 1.12 产品保证计划 1.13 管理者支持,计 划 和 定 义,第二章：“控制计划”在APQP中的运用,3.APQP阶段二,输入和输出 1.7 设计目标 2.1 DFMFA 1.8 可靠性和质量目标 2.2 可靠性和装配性 1.9 初始材料清单 2.3 设计验证 1.10 初始过程流程图 2.4 设计评审 1.11 初始产品和过程特 2.5 样件制造控制计划 殊特性清单 2.6 工程图(包括数学数据) 1.12 产吕保证计划 2.7 工程规范 1.13 管理者支持 2.8 材料规范 2.9 图样和规范更改 2.10 新设备、工装和设

9、施要求 2.11 产品/过程特殊特性 2.12 量具和有关试验设备要求 2.13 小组可行性承诺和管理者支持,产 品 设 计 与 开 发,第二章：“控制计划”在APQP中的运用,4.APQP阶段三,输入和输出： 2.1 DFMEA 3.1 包装标准 2.2 可制造性和装配性 3.2 产品/过程质量体系评审 2.3 设计验证 3.3 过程流程图 2.4 设计评审 3.4 场地平面布置图 2.5 样件制造控制计划 3.5 特性矩阵图 2.6 工程图(包括数学数据) 3.6 PFMEA 2.7 工程规范 3.7 试生产控制计划 2.8 材料规范 3.8 过程指导书 2.9 图样和规范更改 3.9 M

10、SA 计划 2.10 新设备、工装和设施要求 3.10 初始过程能力研究计划 2.11 产品/过程特殊特性 3.11 包装规范 2.12 量具和有关试验设备要求 3.12 管理者支持 2.13 小组可行性承诺和管理 者支持,过 程 设 计 与 开 发,第二章：“控制计划”在APQP中的运用,5.APQP阶段四,输入和输出： 3.1 包装标准 4.1 试生产 3.2 产品/过程质量体系评审 4.2 MSA评价 3.3 过程流程图 4.3 初始能力研究 3.4 场地平面图 4.4 生产件批准 3.5 特性矩阵图 4.5 生产确认试验 3.6 PFMEA 4.6 包装评价 3.7 试生产控制计划 4

11、.7 生产控制计划 3.8 过程指导书 4.8 质量策划认定和 3.9 MSA计划 4.9 管理者支持 3.10 初始能力研究计划 3.11 包装规范 3.12 管理者支持,产 品 和 过 程 确 认,第二章：“控制计划”在APQP中的运用,6.APQP阶段五,输入与输出 4.1 生产试运行 5.1 减少变差 4.2 测量系统分析 4.3 初始过程能力研究 4.4 生产件批准 5.2 顾客满意 4.5 生产确认试验 4.6 包装评价 4.7 生产控制计划 5.3 交付和服务 4.8 质量策划认定和管理者支持,生产、反馈、评价和纠正措施,第二章：“控制计划”在APQP中的运用,打样 在打样制造过

12、程中，主要针对原材料的检验/试验和成品的尺寸测量和性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制打样控制计划；打样控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验，且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。打样试制数量一般为310件,第二章：“控制计划”在APQP中的运用,7.“控制计划”在APQP中三个阶段的对比,控制计划是APQP工作中重要的输出，控制计划是控制零件和过程系统 的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段,试生产 在打样试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述（包括：原材料检验/

13、试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入 库/贮存、出货）。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验，且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。试生产试作的数量一般为310400件之间，除非顾客另有书面规定。试生产的产品总成之全尺寸检验和功能/性能试验必须为合格的300件总成中的每一件总成的全尺寸检验和功能/性能试验的所有数据,第二章：“控制计划”在APQP中的运用,生产 在大批量生产中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出

14、书面描述（包括：原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、出货）。 生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行（生产控制计划中的全尺 寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年至少一次和一件,第二章：“控制计划”在APQP中的运用,附录：控 制 计 划,第 1 页，共 50 页,第三章：制订控制计划的方法,控制计划的格式可自行确定，但QS9000手册推荐的表格中所要求的内容必须包括。 控制计划

15、要求包括原材料及零件制造过程。 控制计划应列出过程控制中使用的控制措施。 需要时，控制计划必须包括三个阶段：样件、试生产和生产。前一个控制计划是后一个控制计划的基础。 必须使用多方论证方法制订控制计划。 下列情况发生时，如必要、必须评审和更新控制计划： 1）产品更改； 2）过程更改； 3）过程不稳定； 4）过程能力不足； 5）检验方法、频次等修改,1.控制计划的基本要求,第三章：制订控制计划的方法,控制计划是APQP的输出。制订控制计划的信息来源包括： 过程流程图; DEMEA，PFMEA； 工程图样、性能规范、材料规范、包装标准、目视标准和工业标准； 产品/过程特殊特性； 相似零件的经验；

16、设计评审； 优化方法（如QFD、DOE、失效树分析等）； 小组对过程的分析和了解，找出影响产品/过程变差的主要原因，针对性地采取适当的控制措施,关键特性：指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性（如：易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等），排放、噪声、无线电子干扰等等 行星/半轴齿轮为非安全件，故可不定义关键特性。 重要特性：指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度（非安全或法规方面），例如配合、功能、安装或外观，或者制造或加工此产品的能力。 可以理解在生产过程中，对品质影响重大，但需要定时检验并记录相关参数，必要时可

17、用SPC进行管理。一般在CP中用“K”标识,第三章：制订控制计划的方法,2. 关键特性、重要特性、一般特性的区别,一般特性：在可预料的合理范围内变动不太可能显著影响产品的安全性、政府法规的符合性、配合/功能。 除开关键特性因子与重要特性因子以外的为一般特性因子，这种情况下，一般不需要做任何标识,第三章：制订控制计划的方法,关键点的制定要根据产品在最终顾客表现和顾客制造过程以及内部工程过程的主要问题点对应,结合PFMEA来对应特性定义. 比如: 当严重程度大于8(S=9/10)时,应确认为特殊特性; 当严重度为5-8(5=4)时，确认为重要特性,3. 特殊/关键特性与控制方法与FMEA关系,第三

18、章：制订控制计划的方法,14、控制计划 与“过程流程图”和“FMEA”的关系,16、“过程分析（乌龟图）”在控制计划（CP）中的运用： 过程分析（乌龟图）工作表 注：控制计划（CP）的“过程分析（乌龟图）”表中的具体和详细内容的填写请见附件二,当严重程度大于8(S=9/10)时,应确认为特殊特性; 当严重度为5-8(5=4)时，确认为重要特性。也要参考S*O，和RPN的情况,4.特殊和关键特性确认,5.频度和可探测度决定控制和检验方法,出现不良，过程控制有三种不同深度的方法,或称三道防线. 第一方法:防止失效原因/机理的发生,或减少其发生的可能性。如采取有效的防错设计,防止错装、漏装发生（错装

19、、漏装情况下，过程不能进行）。 第二方法:是找出失效的原因/机理，从而找出纠正措施。通过初始过程能力研究，找出变差的特殊原因，从而采取措施，使过程受控。利用排列图法找出造成缺陷与拒收的主要原因，次要原因，采取措施。 第三控制:方法是查明失效模式。依靠检验，剔除不合格品，或对不合格品采取返工的过程控制方法是一种事后措施，它承认会产生不合格，也就是承认浪费。抽样检验还有相当的风险，在过程中采取控制措施采取的越早越好。 优先采用的控制方法是第一种，其次是第二种，最后是第三种,检验类别： A防错 B量具人工检验,6.频度和可探测度决定控制和检验方法,过程控制方法有效性的评估 探测度是指零件在离开该制造

20、工序或装配工序之前，采用第二种控制方法找出失效模式原因机理，和第三种控制方法找出失效模式的可能性大小。 随机抽查，不能改善探测度。 以统计原理的抽样检测则是有效改善探测度的措施。 增加样本容量和抽样频率都有助于改善探测度。 100%检验方法成本高，而且也不一定有绝对把握，它会受到测量系统误差的影响。 100%目视检验方法还受到人的判断能力的影响； 以统计原理的抽样检测则是有效改善探测度的措施；以及失效模式性质是否易于用目视方法发现； 不能认为100%检验就具有高的探测度,7.频度和可探测度决定控制和检验方法,第四章：控制计划栏目说明,下图为APQP手册推荐的控制计划表格，为便于说明，给每一栏目

21、编号，对应说明如下,栏目说明如下： 1 样件、试生产、生产 表示控制计划适合的APQP阶段。 2 控制计划编号 控制计划的文件编号，便于追溯。对于多页的控制计划，填入页码（第 页第 页）。 3 零件编号，最新更改等级 指系统、子系统或零件的编号。适用时，填入图样规范的最新的更改等级和/或发布日期。 4 零件名称/描述 产品/过程的名称和简要描述。 5 供方/工厂 填入制订控制计划公司和适当的分公司/工厂/部门的名称。 6 供主代码 根据采购机构要求的识别号（Duns,Z- Code GSDB,.） 7 主要联系人/电话 负责控制计划的主要联系人姓名和电话,第四章：控制计划栏目说明,8 核心小组

22、 负责制订控制计划最终版本的人员姓名和电话号码。建议将所有小组成员的姓名、电话号码和地址都列入附表中。 9 供方/工厂批准日期 如必要，取得负责的制造厂批准。 10 日期（首次） 首次编制控制计划的日期 11 日期（修订） 最近的修订控制计划的日期 12 顾客工程批准/日期 如必要，获取负责的工程批准。 13 顾客质量批准/日期 如必要，获取负责的供方质量代表批准,第四章：控制计划栏目说明,14 其它批准/日期 如必要，获取其它同意的批准。 15 零件/过程编号 该项编号通常参照于过程流程图。如果有多零件编号存在（组件），那么应相应地列出单个零件编号和它们的过程编号。 16 过程名称/操作描述

23、 系统、子系统或部件制造的所有步骤都在过程流程图中描述。识别流程图中最能描述所述活动的过程/操作名称 17 制造用机器、装置、夹具、工装（生产设备） 适当时，对所描述的每一操作识别加工装备，诸如制造用的机器、装置、夹具或其它工具。特性：对于从中可获取计量或计数型数据的过程或其输出（产品）的显著的特点、尺寸或性能，适当时可使用目测法辅助。 18 编号 必要时，填入所有适当文件，诸如（但不限于）过程流程图、已编号的计划。FMEA和草图（计算机绘图或其它方式绘图）相互参照用的编号。 工作单的可选示例以及对这些工作章的解释见本章补充件K和L。 19 产品 产品特性为在图样或其它主要工程信息中所描述的部

24、件、零件或总成的特点或性能。核心小组应从所有来源中识别组成重要产品特性的特殊产品特性，所有的特殊特性都应列在控制计划中，此外制造者可将在正常操作中进行过程常规控制的其它产品特性都列进,第四章：控制计划栏目说明,20 过程 过程特性为与被识别产品特性具有因果关系的过程变量（输入变量）。过程特性仅能在其发生时才能测量出。核心小组应识别和控制其过程特性的变差以最大限度减少产品变差。对于每一个产品特性，可能有一个或更多的过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响数个产品特性。 21 特殊特性分类 按整车厂（OEM）的要求使用合适的分类来指定特殊特性的类型，或者这一栏可空着用来填写未指定的特性。顾客可

25、以使用独特的符号来识别那些诸如影响顾客安全、法规符合性、功能、配合或外观的重要特性。这些特性标识为“关键”“主要的”“安全的”“重要的”。对这些符号的参考资料和描述见附录C。 方法：使用程序和其它工具控制过程的系统的计划。 22 产品/过程规范/公差 规范/公差可以从各种工程文件，诸如（但不限于）图样、设计评审、材料标准、计算机输助设计数据、制造和/或装配要求中获得。 23 评价/测量技术 这一栏说明了所使用的测量系统。它包括测量零件/过程/制造装置所需的量具、检具、工具和/或试验装置。在使用一测量系统之前应对测量系统的线性、再现性、重复性、稳定性和精度进行分析，并相应地作出改进,第四章：控制

26、计划栏目说明,24 样本容量/频率 当需要取样时，列出相应的样本容量和频率。 25 控制方法 这一栏包含了对操作将怎样进行控制的简要描述，必要时包括程序编号。所用的控制应是基于对过程的有效分析。控制方法取决于所存在的过程类型。可以使用（但不限于）统计过程控制、检验、计数数据、防错（自动/非自动）和取样计划等来对操作进行控制。对于典型过程的控制参见示例。控制计划的描述应反映在制造过程中实施的策划和战略。如果使用复杂的控制程序，计划中将引用程序文件的特定的识别名称和/或编号。 为了达到过程控制的有效性，应不断评价控制方法。例如，如出现过程或过程能力的重大变化，就应对控制方法进行评价。 26 反应计划 反应计划规定了为避免生产不合格产品或操作失控所需要的纠正措施。这些措施通常应是最接近过程的人员（操作者、调整人员或监督者）的职责，并应在计划中清晰地指定。对预防措施应作出文件化的规定。 在所有的情况下，可疑或不合格的产品应由反应计划指定的负责人员进行清晰地标识、隔离和处理。本栏还可用来标注特定