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文档简介
1、泓域咨询/辽宁医用敷料项目投资计划书辽宁医用敷料项目投资计划书泓域咨询 MACRO辽宁医用敷料项目投资计划书医用敷料作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。该功能性医用敷料项目计划总投资21840.39万元,其中:固定资产投资14467.53万元,占项目总投资的66.24%;流动资金7372.86万元,占项目总投资的33.76%。达产年营业收入51729.00万元,总成本费用40023.89万元,税金及附加388.26万元,利润总额11705.11万元,利税总额13707.87万
2、元,税后净利润8778.83万元,达产年纳税总额4929.04万元;达产年投资利润率53.59%,投资利税率62.76%,投资回报率40.20%,全部投资回收期3.99年,提供就业职位921个。提供初步了解项目建设区域范围、面积、工程地质状况、外围基础设施等条件,对项目建设条件进行分析,提出项目工程建设方案,内容包括:场址选择、总图布置、土建工程、辅助工程、配套公用工程、环境保护工程及安全卫生、消防工程等。.医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口,在愈合的过程中需在
3、伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖,这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中,起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。辽宁医用敷料项目投资计划书目录第一章 申报单位及项目概况一、 项目申报单位概况 二、 项目概况 第二章 发展规划、产业政策和行业准入分析 一、 发展规划分析 二、 产业政策分析 三、 行业准入分析 第三章 资源开发及综合利用分析 一、 资源开发方案。 二、 资源利用方案 三、 资源节约措施 第四章 节能方案分析 一、 用能标准和节能规范。 二、 能耗状况和能耗指标分析 三、 节能措施和节能效果分析 第五章 建设用地、征地拆迁及移民安置分析 一、 项目选址及用
4、地方案 二、 土地利用合理性分析 三、 征地拆迁和移民安置规划方案 第六章 环境和生态影响分析 一、 环境和生态现状 二、 生态环境影响分析 三、 生态环境保护措施 四、 地质灾害影响分析 五、 特殊环境影响第七章 经济影响分析 一、 经济费用效益或费用效果分析 二、 行业影响分析 三、 区域经济影响分析 四、 宏观经济影响分析 第八章 社会影响分析 一、 社会影响效果分析 二、 社会适应性分析 三、 社会风险及对策分析附表1:主要经济指标一览表附表2:土建工程投资一览表附表3:节能分析一览表附表4:项目建设进度一览表附表5:人力资源配置一览表附表6:固定资产投资估算表附表7:流动资金投资估算
5、表附表8:总投资构成估算表附表9:营业收入税金及附加和增值税估算表附表10:折旧及摊销一览表附表11:总成本费用估算一览表附表12:利润及利润分配表附表13:盈利能力分析一览表第一章 申报单位及项目概况一、项目申报单位概况(一)项目单位名称xxx公司(二)法定代表人江xx(三)项目单位简介成立以来,公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效”的信托理念,将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念,不断提升公司资产管理能力和风险控制能力。公司始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的
6、人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。公司依托集团公司整体优势、发展自身专业化咨询能力,以助力产业提高运营效率为使命,提供全方面的业务咨询服务。公司是强调项目开发、设计和经营服务的科技型企业,严格按照高新技术企业规范财务制度。截止2017年底,公司经济状况无不良资产发生,并严格控制企业高速发展带来的高资产负债率。同时,为了创新需要及时的资金作保证,公司对研究开发经费的投入和使用制定了相应制度,每季度审核一次开发经费支出情况,适时平衡各开发项目经费使用,最大限度地保证开发项目的资金落实。公司紧跟市场动态,不断提升企业市场竞争力。基于大数据分析考虑用户多样化需求,
7、以此为基础制定相应服务策略的市场及经营体系,并综合考虑用户端消费特征,打造综合服务体系。为实现公司的战略目标,公司在未来三年将进一步坚持技术创新,加大研发投入,提升研发设计能力,优化工艺制造流程;扩大产能,提升自动化水平,提高产品品质;在巩固现有业务的同时,积极开拓新客户,不断提升产品的市场占有率和公司市场地位;健全人才引进和培养体系,完善绩效考核机制和人才激励政策,激发员工潜能;优化组织结构,提升管理效率,为公司稳定、快速、健康发展奠定坚实基础。公司建立完整的质量控制体系,贯穿于公司采购、研发、生产、仓储、销售等各环节,并制定了产品开发控制程序、产品审核程序、产品检测控制程序、等质量控制制度
8、。公司秉承“科技创新、诚信为本”的企业核心价值观,培养出一支成熟的售后服务、技术支持等方面的专业人才队伍,建立了完善的售后服务体系。快速的售后服务,有效地提高了客户的满意度,提升了客户对公司的认知度和信任度。(四)项目单位经营情况上一年度,xxx集团实现营业收入42580.94万元,同比增长15.69%(5773.76万元)。其中,主营业业务功能性医用敷料生产及销售收入为38988.01万元,占营业总收入的91.56%。根据初步统计测算,公司实现利润总额11107.59万元,较去年同期相比增长1128.64万元,增长率11.31%;实现净利润8330.69万元,较去年同期相比增长1554.84
9、万元,增长率22.95%。上年度营收情况一览表序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入8942.0011922.6611071.0410645.2442580.942主营业务收入8187.4810916.6410136.889747.0038988.012.1功能性医用敷料(A)2701.873602.493345.173216.5112866.042.2功能性医用敷料(B)1883.122510.832331.482241.818967.242.3功能性医用敷料(C)1391.871855.831723.271656.996627.962.4功能性医用敷料(D)982.5013
10、10.001216.431169.644678.562.5功能性医用敷料(E)655.00873.33810.95779.763119.042.6功能性医用敷料(F)409.37545.83506.84487.351949.402.7功能性医用敷料(.)163.75218.33202.74194.94779.763其他业务收入754.521006.02934.16898.233592.93上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元42580.94完成主营业务收入万元38988.01主营业务收入占比91.56%营业收入增长率(同比)15.69%营业收入增长量(同比)万元5773.76利润总额
11、万元11107.59利润总额增长率11.31%利润总额增长量万元1128.64净利润万元8330.69净利润增长率22.95%净利润增长量万元1554.84投资利润率58.95%投资回报率44.21%财务内部收益率25.03%企业总资产万元48983.34流动资产总额占比万元27.72%流动资产总额万元13576.94资产负债率28.03%二、项目概况(一)项目名称及承办单位1、项目名称:辽宁医用敷料项目2、承办单位:xxx公司(二)项目建设地点xx临港经济技术开发区辽宁省,简称辽,史称辽东、辽阳、奉天等,是中华人民共和国省级行政区,省会沈阳。辽宁省位于东北地区南部,界于北纬3843至4326
12、,东经11853至12546之间,南濒黄海、渤海二海,西南与河北接壤,西北与内蒙古毗连,东北与吉林为邻,东南以鸭绿江为界与朝鲜隔江相望,总面积14.86万平方公里。辽宁省地势大致为自北向南,自东西两侧向中部倾斜,山地丘陵分列东西两厢,向中部平原下降,呈马蹄形向渤海倾斜,由山地、丘陵、平原构成;地跨辽河、浑河、大凌河、太子河、绕阳河、鸭绿江六大水系,属温带季风气候。辽宁历史源远流长,早在4050万年以前,辽宁已是古人类活动的场所。新石器时代,在这里居住的除汉族的先人外,还有东胡、肃慎等民族的先人。在各民族祖先的共同努力和开发建设下,辽宁形成了与我国中原古文化既有内在联系,又有自己特点的北方古文化
13、区系。新中国成立后,辽宁是新中国工业的摇篮,为新中国贡献1000多个全国第一,被誉为共和国长子、辽老大。辽宁省共辖14个地级市,共有59个市辖区、16个县级市、17个县,8个自治县。2019年,辽宁省地区生产总值24909.5亿元,按可比价格计算,比上年增长5.5%。(三)项目提出的理由医用敷料,是包伤的用品,用以覆盖疮、伤口或其他损害的医用材料。医用敷料包括天然纱布、合成纤维类敷料、多聚膜类敷料、发泡多聚类敷料、水胶体类敷料、藻酸盐敷料等。医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,防止水分和蛋白质的过度流失,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材
14、料。(四)建设规模与产品方案项目主要产品为功能性医用敷料,根据市场情况,预计年产值51729.00万元。医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。无论是因创伤、烧伤还是手术等造成的伤口,在愈合的过程中需在伤口处加以适当的覆盖物进行遮盖,这种遮盖物就称为医用敷料。在伤口愈合的过程中,起保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进愈合等作用。作为制造行业,在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下,规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键;同时,少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术
15、、营销渠道、资金实力等方面的优势,在行业发展过程中具备更强的市场主导能力,从而引领行业发展方向。相对而言,我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势,目前业内生产企业众多,市场竞争激烈。随着劳动力成本、运输成本的攀升,医用敷料行业利润空间收窄,中小型企业生存环境恶化,行业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势,从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例,在我国医用敷料行业,原材料成本,特别是棉花成本占总成本较大部分比重,企业的规模经营有助于实现原材料集中采购,从而有助于提高原材料采购的议价能力,进而增强盈利能力并构筑核心竞争实力。同时,具有规模化运作能力的企业能更好
16、满足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集合采购的需求。综上所述,规模经营能有效降低企业生产经营成本,同时更好满足客户多方面的采购需求,是医用敷料企业实现行业领先的关键。在医用敷料行业长期的发展过程中,在产业链各个环节,出现了包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时,这些产业链条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作,共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新,推动了医用敷行业的健康、有序发展。在这种行业特征下,领先企业通过产品创
17、新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者,从而使产品研发、生产工艺等多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的先发优势,从而使领先企业在成本控制、产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方向。在医用敷料产地方面,由于发达国家生产外包比例持续提高,我国目前已是全球医用敷料的生产基地,主要为欧美发达国家提供代工生产服务。截至2015年,欧洲医用敷料产能外包已达90%左右,美国产能外包约为60%。我国医用敷料已经在国际市场上占据较高的外包市场份额。欧洲市场是我国医用敷料最大出口市场,2016年出口金额8.36亿美元,占比为35.
18、48%,出口数量延续去年增长趋势。欧盟是全球重要的医疗器械市场,人口老龄化导致各国健康护理消费不断攀升,成为该市场增长的主要驱动力;此外,单一货币使得各国医疗器械产品的价格透明化,促使欧盟成为更具竞争力的地区,形成高度成熟的市场体系。在欧盟器械进口市场中,我国医用敷料类产品凭价格和质量优势占据了较高的市场份额。我国医用敷料第二大出口市场是北美洲,2016年出口金额7.84亿美元;亚洲依然是我国第三大医用敷料出口目的地,亚洲市场较好,需求增长较大,2016年出口亚洲4.52亿美元。随着全球性的人口老龄化问题日益突出和由此带来的溃疡、褥疮等疾病病人的增长,及随着社会的进步和人们生活质量的提高,患者
19、对伤口愈合、舒适度等要求也相应提高,全球医用敷料行业市场规模平稳增长。2015年全球绷带及医用敷料市场规模达188.4亿美元,较2010年增长30.65%。预计到2020年全球绷带及医用敷料市场规模将达到244.00亿美元,2025年则可达313.00亿美元。目前,我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主,其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而,随着国内医用敷料市场需求的日益扩大,以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场,国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场,通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时,随着我国医
20、疗体制改革的深入,医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善,将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境,为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前,传统医用敷料行业准入门槛较低,国内生产企业众多,2016年我国有超过4,000家企业从事医用敷料产品的出口,出口企业数量增加,但大部分为规模较小的小型企业(小型企业占比超过90%)。2016年行业前50家企业出口金额12.37亿美元,金额占比52.47%市场集中程度进一步提高,产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不
21、断完善以及行业监管体系的建立,行业准入门槛将相对提高,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰,行业集中度将得到提高。同时,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升压力加大,拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地。此外,新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势,而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此,行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明,伤口的愈合是一个连续的动态过程,是细胞与细
22、胞、细胞与细胞基质以及与可溶性介质间相互作用的过程。近十几年在伤口愈合领域的研究已经取得了突破性的进展,特别是随着“湿法疗法”的理论和实践的普及,高科技的医用敷料自20世纪70年代后在世界医疗卫生领域得到日益重视。传统的棉纱布越来越多地被新型高端医用敷料取代。进入21世纪,随着世界老龄化进程的加快,与之相关的糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率呈增长态势,从而带动了对具有更好效能和更高护理效率的高端医用敷料需求的增加。除了较好的临床使用效果外,一些新的功能性更强的高端医用敷料在使伤口更好愈合的同时,也能为患者节省护理费用。单一的高端医用敷料的成本一般比传统敷料高,然而它们可以缩短伤口愈合时间,从而减
23、少医用敷料总的需求量,并且大大减少护理时间和护理过程中所使用的各种辅助材料的消耗量。医用敷料行业受国家产业政策鼓励和支持,国家已陆续出台多项政策鼓励其发展。譬如,2010年10月国务院发布国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定,根据该文件,国家将鼓励加快先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品的研发和产业化,并促进规模化发展。同时,2015年5月国务院发布的中国制造2025文件中,国家将大力推动生物医药及高性能医疗器械等重点领域的突破发展,提高医疗器械的创新能力和产业化水平。此外,2016年8月国务院发布“十三五”国家科技创新规划,文件指出国家将重点部署先进生物医用材料的研发,构建新一代
24、生物医用材料产品创新链。上述文件的出台,从国家层面为包括医用敷料行业在内的医疗行业持续健康发展,提供了强大的政策支持,从而有利于提升我国医用敷料行业整体发展水平,构筑国际竞争优势。2013年4月国家食品药品监督管理总局颁布实施关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知,加强对医用防护口罩、医用防护服等生产经营企业的监管;2014年3月国务院第39次常务会议修订通过医疗器械监督管理条例,同年7月,为保证医疗器械安全、有效,国家食品药品监督管理总局颁布医疗器械注册管理办法和医疗器械生产监督管理办法;2015年3月医疗器械生产质量管理规范正式实施;2016年3月国务院发布关于促
25、进医药产业健康发展的指导意见,将实施医疗器械标准提高行动计划,提高标准的科学性、合理性和可操作性。上述系列行业监督管理办法的出台及修订,确保了医疗器械监督管理体系的初步建立,将有效促进医疗器械行业健康、规范、有序发展,为行业内拥有核心竞争优势的领先企业的持续健康发展提供了良好的外围环境。随着国民经济的持续发展,医疗体制改革的深入,我国政府加大了对医疗卫生事业的资金投入,并出台了一系列政策鼓励医疗卫生事业的健康发展。从2010年到2015年,我国卫生总费用从2010年的19,980.39亿元上升到2015年的40,974.64亿元,增长超过100%。2015年3月“健康中国”概念首次写入政府工作
26、报告,同年10月,十八届五中全会将“健康中国”写入十三五规划纲要,“健康中国”上升为国家战略。医疗卫生系统作为“健康中国”建设的核心组成部分,未来国家势将加大对其投入,从而利好包括医用敷料行业在内的医疗相关产业的发展。作为I类重要的卫生材料,医用敷料是我国传统大宗出口产品,在我国医疗器械出口贸易中占有举足轻重的地位。随着国内劳动力成本、运输成本的不断增加和原材料成本的波动性上升,以及来自印度、越南等较低劳动力成本国家同类产品的竞争,国内医用敷料生产企业的利润空间持续低位缩窄,国际竞争优势减弱。受消费水平、法律法规、配套设施以及观念等多种因素的影响,我国医院交叉感染率较高。医院、医护人员和患者的
27、自我保护意识仍需加强,对医用敷料防护作用的认知度有待提升。行业主要原材料包括棉花、棉纱、医用纺织布等,上游行业为棉纺织行业。下游是大型医用敷料品牌商或生产商,该等品牌商及生产商将产品进一步提供给各级医院、社区诊所、OTC药店及其他医疗机构。主要原材料为棉花、粘胶及涤纶。棉花是生产棉纱、医用纺织布的原料,棉纱、医用纺织布是生产医用敷料的原料。棉花的价格直接影响棉纱、医用纺织布的制造成本,进而影响公司医用敷料产品的制造成本。目前,上游行业市场供应商众多、竞争充分,原材料供应充足。主要原材料棉花价格受播种面积、自然产量、库存周期、产地农产品价格政策、消费需求、期货价格及国际贸易政策和汇率波动等多重因
28、素影响。2014年-2016年上半年进口美国棉花价格呈现震荡下跌的趋势,在2016年下半年后开始波动反弹。下游是大型医用敷料品牌商或生产商,该等品牌商及生产商将产品进一步提供给各级医院、社区诊所、OTC药店及其他医疗机构。我国目前已是全球医用敷料的生产基地,主要为欧美发达国家提供代工生产服务,欧美市场的需求较为稳定,亚洲及中东市场的需求逐步提升,此外,随着我国医疗体制改革的不断推进,我国医疗卫生机构数量逐步增加,各医疗卫生机构对医疗卫生纺织产品需求持续增长。此外,随着我国老龄化进程的加速,人民生活水平的提高,以及医保覆盖人群比例的扩大,我国医疗卫生支出逐年上升,从而拉动对行业产品的需求的增加。
29、项目承办单位计划在项目建设地建设项目,具有得天独厚的地理条件,与xx省同行业其他企业相比,拥有“立地条件好、经营成本低、投资效益高、比较竞争力强”的优势,因此,发展相关产业前景广阔。undefined(五)项目投资估算项目预计总投资21840.39万元,其中:固定资产投资14467.53万元,占项目总投资的66.24%;流动资金7372.86万元,占项目总投资的33.76%。(六)工艺技术项目产品的贮存为半个月左右的生产量,成品按用户的要求包装,贮存于项目承办单位专用成品贮存设施内。原材料仓库按品种分类存储;库内原辅材料的保管应按批号分存,建立严格的入库、分发制度,坚决杜绝分发差错,坚决杜绝因
30、混批错号、混用原材料而造成的质量事故。所需原料应经济易得,就不同原料的投资、成本、生产效率进行比较,选择最为适合、最经济的原料。工艺技术先进性与适用性相结合的原则:项目产品生产技术含量较高而产品质量的稳定性、可靠性却取决于其生产技术及采用工艺是否先进;为适应市场竞争要求,根据项目项目产品生产纲领、生产特性并结合项目承办单位的自身条件,本着高起点、高效率的设计原则,采用先进、可靠、适用技术,制订合理、简捷、科学先进的生产工艺,确保产品质量稳定可靠。对于项目产品生产技术方案的选用,遵循“技术上先进可行,经济上合理有利,综合利用资源”的进步原则,采用先进的集散型控制系统,由计算机统一控制整个生产线的
31、各工艺参数,使产品质量稳定在高水平上,同时可降低物料的消耗。在项目建设和实施过程中,认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则,注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。(七)项目建设期限和进度项目建设周期12个月。该项目采取分期建设,目前项目实际完成投资18841.35万元,占计划投资的86.27%。其中:完成固定资产投资11621.20万元,占总投资的61.68%;完成流动资金投资7220.15,占总投资的38.32%。项目建设进度一览表序号项目单位指标1完成投资万元18841.351.1完成比例86.27%2完成固定资产投资万元11621.202.1完成比
32、例61.68%3完成流动资金投资万元7220.153.1完成比例38.32%(八)主要建设内容和规模该项目总征地面积48630.97平方米(折合约72.91亩),其中:净用地面积48630.97平方米(红线范围折合约72.91亩)。项目规划总建筑面积69055.98平方米,其中:规划建设主体工程55234.31平方米,计容建筑面积69055.98平方米;预计建筑工程投资5035.24万元。项目计划购置设备共计143台(套),设备购置费4579.81万元。(九)设备方案项目承办单位在选择设备时,要着眼高起点、高水平、高质量,最大限度地保证产品质量的需要,努力提高产品生产过程中的自动化程度,降低劳
33、动强度提高劳动生产率,节约能源降低生产成本和检测成本。项目承办单位在选择设备时,要着眼高起点、高水平、高质量,最大限度地保证产品质量的需要,努力提高产品生产过程中的自动化程度,降低劳动强度提高劳动生产率,节约能源降低生产成本和检测成本。主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应,同时应具备“先进、适用、经济、环境保护、节能”的特性,能够达到节能和清洁生产的各项要求;投资项目所选设备必须达到目前国内外先进水平,经生产厂家使用证明运转稳定可靠,能够满足生产高质量产品的要求。项目拟选购国内先进的关键工艺设备和国内外先进的检测设备,预计购置安装主要设备共计143台(套),设备购置费4579.
34、81万元。第二章 发展规划、产业政策和行业准入分析一、发展规划分析(一)建设背景医用敷料作为伤口处的覆盖物,在伤口愈合过程中,可以替代受损的皮肤起到暂时性屏障作用,避免或控制伤口感染,提供有利于创面愈合的环境。医用敷料可分为传统敷料和新型敷料。传统敷料由天然植物纤维或动物毛类物质构成,如纱布、棉垫、羊毛、各类油纱布等,这类敷料只是暂时性的覆盖材料,均需在一定时间内加以更换。目前传统敷料主要是指医用脱脂棉纱布、棉垫和凡士林纱布等,是临床上使用的主要敷料。传统敷料具有网状编织结构,其价格低廉、制作工艺相对简单、原料来源广泛、质地柔软,有较强的吸收能力,能防止创面渗液积聚,对创面愈合有一定程度的保护
35、作用,至今仍在皮肤创伤中广泛应用。但是传统敷料也有很明显的缺点,比如不能保持创面湿润,延迟创面愈合;创面肉芽组织容易长入敷料的网眼中,更换敷料时易与创面伤口粘连,损伤新生的肉芽组织并引起疼痛;敷料渗透后屏障作用差,容易引起外源性感染,止血效果差。为了解决传统敷料的这些问题,人们采用了物理或化学的方法来提高传统敷料的作用效果,但临床应用效果不是十分理想。医用新型敷料是根据湿润愈合理念研制的,能保持创面湿润。而推动这类产品发展有两个因素,即医疗界对伤口复愈和治理过程的充分理解与材料技术的不断进展。1962年伦敦大学的Winter博士首先用动物(猪)实验证实,湿性环境的伤口愈合速度比干性愈合快1倍。
36、1963年Hinman进行人体研究,证实湿性愈合的科学性。20世纪70年代“湿性伤口愈合”观念逐渐被广泛接受。近年来,材料学和工业学的快速发展使得创面敷料发生了划时代的变化,多种新型敷料应运而生,并被积极用于临床。因为在由传统型敷料向新型敷料的不断研究进程中,医用敷料结合了生物、生理、手术、护理和营养等多方面的先进知识,同时把患者对敷料的物理、临床等各种实际需求应用到敷料的材质选择和形态设计中。其总的特点即防止痂皮形成,不粘连新生成的肉芽组织,更换无痛;有利于纤维蛋白及坏死组织的溶解,减少更换次数;创造低氧环境,促进毛细血管生成,促进多种生长因子释放并发挥活性;缓解创面疼痛,减少瘢痕形成等。按
37、采用的材料,新型敷料可分为四大类。第一类是天然类敷料,主要包括壳聚糖敷料、海藻酸盐敷料、动物类敷料和胶原敷料。第二类是合成类敷料,主要包括薄膜类敷料、泡沫类敷料、水胶体类敷料、水凝胶类敷料。第三类是药用类敷料(用浸渍或涂敷方法将药物涂敷于敷料上,如软膏类敷料、消毒敷料,以及中药敷料等)。第四类是组织工程类敷料(目前,组织工程皮肤距理想要求还有相当距离)。由于传统医用敷料产品难以满足慢性和复杂伤口的治疗需求,今后高端敷料将成为推动敷料市场发展的主要驱动力。截止2017年全球高端医用敷料销售收入达167.3亿美元。目前在我国医用敷料产品中,高端新型敷料生产方面较为薄弱,主要依靠进口。医用敷料作为一
38、类重要的卫生材料类医疗用品,在我国出口贸易中扮演着重要角色。近年来,我国医用敷料行业保持高速发展,出口始终占全球医用敷料出口总额的20%以上。由于我国是传统纺织大国,也是全球最大的棉花生产国、消费国和进口国,棉花纱线产量大,纺织行业的产业链较为完善,具有很好的产业集群优势。2014全年我国共向196个国家和地区出口医用敷料。从出口区域看,2014年北美洲依然是最大的医用敷料出口市场,但是对欧洲与对北美洲的医用敷料出口额相差无几。根据中国海关数据显示,我国对北美洲出口额9.08亿美元,同比大幅增长13.08%,占比达到了34.52%;欧洲是第二大市场,出口额为9.06亿美元,同比上升15.84%
39、,所占比重为34.46%;亚洲排第三位,出口额为4.85亿美元、同比增长5.06%,比重为18.45%,三大洲所占比重达到87.43%,三大洲同比出现增长的同时,对拉丁美洲出口出现较大幅度的滑落,出口额为1.44亿美元,同比降幅为15.67%,占比为5.5%。在国内市场上,传统医用敷料仍占主导地位,新型敷料由于价格高,市场普及比较慢,国内市场上高端敷料产品主要来自欧美的行业巨头,国内本土企业的产品很少。中国新型敷料尚处于市场培育阶段,企业在新型敷料的研发方面还处于起步阶段。据统计资料,中国每年有数千万人皮肤因意外事故和手术造成皮肤创伤。国内每年开展的烧烫伤、创伤治疗及外科手术超过千万台次,每年
40、医疗费用约为千亿人民币,而烧烫伤、创伤治疗及外科手术的医用敷料,占整体费用的3%以上,达30多亿人民币。随着医疗改革进程的推进以及中国逐渐步入老龄化社会,中国医用敷料制造行业即将迎来快速发展时期。从世界范围来看,与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口的护理在西方已经成为一个日益严重的问题,在我国也将同样不会例外。从医院角度来看,传统医用敷料由于不具备治疗、修复等功能,在临床中应用范围受到局限,传统医用敷料市场面临的前景不是很乐观。据业内人士分析,随着院前预防和保健,院内诊断、治疗,院外监测、康复,以及家庭日常医疗保健等多元化、多层次的现代化医疗保障体系日渐成熟,需要住院和手术治疗的病例数将会逐
41、渐减少。因此,使用更方便的、性能更优良的新型医用敷料将逐步占领传统医用敷料的部分市场份额。而且随着生活节奏的加快以及工作压力的加大,人们更希望缩短康复时间。虽然新型医用敷料使用成本较高,但它们可以缩短伤口愈合时间,减少医用敷料用量,显著缩短护理时间,最终还是使患者受益。从全球范围来看,传统医用敷料仍占整个医用敷料的50%以上。但是近年来,传统医用敷料增长趋缓,新型高端医用敷料正在迅速增长。进入20世纪90年代,随着世界人口的老龄化,与老年人密切相关的褥疮、溃疡等慢性伤口护理成为一个日益严重的卫生问题,世界医疗卫生领域越来越重视研发高科技医用敷料。到2030年,全球65岁以上人口将增加到9.7亿
42、人,西欧65岁以上人口将增长到9950万人,东欧则将增长到2500万人,美国将增长到7150万人。国际糖尿病联盟发表的2017年全球糖尿病地图显示,全球约有4.25亿成人患糖尿病,预计到2045年,这一数值将达到6.29亿。15%的糖尿病患者一生中至少会得一次溃疡;每年因为糖尿病而截肢的患者至少有100万人;而在治愈后的糖尿病溃疡患者中有66%的患者将在5年后复发溃疡;12%的患者在溃疡复发后截肢,而截肢患者中的70%是因为溃疡没有得到及时治疗。全球人口老龄化、糖尿病溃疡和静脉曲张溃疡患病率的增长及肥胖症患者急剧增加是推动高端新型医用敷料市场快速增长的主要原因。老年人是医疗产品和服务最主要的用
43、户群体,他们也是最易发生难愈合性腿部溃疡、糖尿病足和褥疮(压疮)等慢性伤口的人群,因此,老年人是高端医用敷料产品最大的用户群,从老年人口数量可以衡量出未来高端医用敷料市场的容量。肥胖则带来了慢性病的高发病率,其中包括型糖尿病、心脏病和癌症等,从而会导致医疗护理资源的大量消耗。随着抗菌性材料和生物材料的应用,欧洲市场上传统创面敷料产品将逐渐减少,而功能性医用敷料,如水凝胶、水胶体、泡沫敷料、透明敷贴等将强势增长。目前,高端医用敷料市场年增长率达10%以上,市场主要集中在欧洲(占41%)、美国(占39%),以及日本、新加坡和澳大利亚等发达国家,其中欧洲地区医用敷料市场年增长率保持在8.4%以上。社
44、会老龄化趋势将增加慢性伤口形成的机会,对高性能的敷料需求将不断增长。未来高端医用敷料更加注重产品的生物活性和功能性。医用敷料不再仅限于保护创面,还应具有促进伤口愈合的功效,且针对不同伤口及伤口愈合的不同阶段都有相应的专门敷料,使用方便,减轻患者痛苦,在伤口愈合后不产生瘢痕组织。目前医用敷料的研究方向:通过改性或复合的方法,改善现有材料的不足,增强其作为敷料的性能。在材料上负载各种药物和生长因子,有效控制药物释放,同时达到伤口愈合及治疗作用。从患者角度考虑,尽量减少换药次数,减轻换药带来的痛苦。为满足社会可持续发展,资源的可再生利用的需求,将会开发更多新型的可降解的生物材料并应用于医用敷料。随着
45、组织工程技术和皮肤组织工程学的发展,未来还将会开发出具有适当的三维多孔结构,为细胞的生长和繁殖提供营养乖代谢环境,调节细胞的生长和排列,并最终降解达到组织永久性替代的目的。(二)行业分析医用敷料是用于对各种创伤、创口表面进行临时覆盖,使之免受细菌感染及其他外来因素的影响,防止水分和蛋白质的过度流失,起到保护创口、创面,促进愈合的医用卫生材料。医用敷料作为皮肤的临时替代品,因对伤口的保护、治愈功能,一直存在于人类历史发展的整个过程中。早在原始社会,人类祖先就开始尝试从动植物以及矿物中提取物质对伤口进行处理。考古发现,在距今3500年的原始社会,利用棉纤维、马鬃作缝合线缝合伤口已经得到普遍应用。更
46、有证据表明,古埃及人在4000年前就已学会使用自然黏性绷带对伤口进行包扎。1983年第一代保湿水胶体敷料DuoDerm(美国施贵宝ConvaTec公司生产)被应用于慢性伤口护理;1989年强生公司ActisorbSilver220成为市场上第一个取得商业成功的含银敷料;进入21世纪后使用更方便、性能更优良的高科技医用敷料在欧美等发达国家得到快速发展,透明薄膜类敷料、水胶体敷料、藻酸盐类敷料、海绵类敷料、软硅酮类敷料、含碳敷料等一系列具有代表性的新型医用敷料不断涌现。就我国而言,目前传统医用敷料在国内医用敷料行业占比超80%,牢牢占据着主导地位。产品主要以棉、纱布、绷带等天然材质类传统医用敷料为
47、主,生产技术难度较低,产品附加值不高。新型医用敷料由于相对于传统医用敷料的显著优势,逐渐被我国市场所认知,个别龙头企业已经开始逐渐加大资金和研发的投入力度,而就需求端来看,由于新型医用材料价格昂贵且未纳入医保范围,整个市场依然处于培育阶段。作为制造行业,在我国目前劳动力成本、运输成本上升等外围环境因素影响下,规模经济是医用敷料行业企业实现行业领先的关键;同时,少数国内外行业优秀企业凭借在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的优势,在行业发展过程中具备更强的市场主导能力,从而引领行业发展方向。相对而言,我国医用敷料行业进入门槛较低但呈逐年升高的趋势,目前业内生产企业众多,市场竞争激烈。
48、随着劳动力成本、运输成本的攀升,医用敷料行业利润空间收窄,中小型企业生存环境恶化,行业内具备规模化生产能力的大型企业成本控制上占据优势,从而在竞争中胜出并持续处于行业领先地位。以原材料采购为例,在我国医用敷料行业,原材料成本,特别是棉花成本占总成本较大部分比重,企业的规模经营有助于实现原材料集中采购,从而有助于提高原材料采购的议价能力,进而增强盈利能力并构筑核心竞争实力。同时,具有规模化运作能力的企业能更好满足客户对医用敷料产品质量一致性、稳定性、批量供货及时性以及多品种集合采购的需求。综上所述,规模经营能有效降低企业生产经营成本,同时更好满足客户多方面的采购需求,是医用敷料企业实现行业领先的
49、关键。在医用敷料行业长期的发展过程中,在产业链各个环节,出现了包括医用敷料生产企业、下游知名医疗器械经销商等少数在生产规模、生产技术、研发实力、营销渠道、品牌影响力、资金实力处于领先地位的国内外先进企业。同时,这些产业链条上的领先企业又互相之间展开紧密的业务合作,共同为满足来自医院、社区诊所、OTC药店终端用户需求不断进行产品和技术创新,推动了医用敷料行业的健康、有序发展。在这种行业特征下,领先企业通过产品创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者,从而使产品研发、生产工艺等多个环节出现跟随者。由于领先企业拥有在规模化生产、研发技术、营销渠道、资金实力等方面的先发优势,从而使领先企业
50、在成本控制、产品性能、市场开拓等方面始终处于主动地位,从而引领行业发展方向。在全球范围内,经过激烈的市场竞争及行业洗牌,目前医用敷料行业的制造能力不断增强。随着前期厂房建设和先进机器设备的引入、技术的不断进步、先进设备与技术的整合、先进材料的研发,医用敷料产品被持续的升级,产品的研发创新以及创建与之相匹配的质量检验体系需要先进的制造能力与之匹配,从而对新进入者形成了壁垒。此外,医用敷料作为医疗器械的重要组成部分,产品必须符合相应的质量管理体系标准,若出口到欧美国家,生产企业还应建立符合相应要求的质量管理体系,建立从纺纱、织布、漂白、灭菌等各环节符合国际标准的质量管理体系,需要较强的先进制造能力
51、,也对新进入者构成壁垒。目前,整体上国内医用敷料企业销售收入以海外市场为主,海外销售主要是销向国外医疗器械知名品牌商或贸易商。海外客户在供应商的选择上较为谨慎,供应商需要建立一套完善的生产管理和质量控制体系,在性价比、售后服务能力等方面也有较高要求。同时,对新供应商的考察期普遍较长(约6-9个月),双方在合作初期经常存在一个互相磨合、逐渐熟悉的过程。若客户经常更换供应商,之前进行的审核、沟通、协调等工作均需重新开展,会增加客户的经营成本。同时,医用敷料产品“医用”的特性使其对产品本身的安全性和质量的可靠性有较高的要求。因此,为保证产品的安全性和质量的可靠性以及降低经营成本,客户往往倾向于和现有
52、供应商进行长期合作,从而对新进入者形成客户黏性壁垒。根据2014年修订的医疗器械监督管理条例等相关法律法规,按照医用敷料产品风险程度,我国对医用敷料产品实行备案、注册管理;对医用敷料生产企业实行备案、审核管理。医用敷料生产企业能否获得相关的生产许可、产品备案或注册证,并建立及维持完善和有效的质量管理体系是进入医用敷料行业的壁垒之一。在海外市场方面,世界上大多数国家和地区对医用敷料产品建立了较为严格的监管体系,医用敷料产品若想打入国际市场,需获得相应国家监管机构的产品认证,譬如,美国的FDA审核、欧盟的CE标识。因此,新进入者面临出口市场医用敷料监管机构的认证资质壁垒。在劳动力成本持续攀升、运输
53、成本增加、原材料价格波动等因素影响下,医用敷料生产企业成本控制难度加大,企业要在激烈的市场竞争中构筑自己的核心竞争优势,须依靠规模化生产达到有效控制成本的目的。然而,医用敷料企业实现规模化生产经营需要人力、物力和财力的大量投入以及长期的经验积累,新进入者较难在短期内在成本、规模等方面形成比较优势,从而对新进入者构成较高的规模壁垒。随着全球范围内流行性传染疾病的频繁爆发,世界人口老龄化趋势明显,欠发达国家和地区对医疗水平提升的迫切需求以及人们健康护理意识的增强,全球医用敷料市场需求的满足仍然存在较大缺口。可以预期,未来相当长的一段时间,医用敷料行业规模将会保持持续增长。从全球范围看,目前棉花、绷
54、带、纱布等传统医用敷料在整个医用敷料市场中仍占据重要地位。欧美等发达国家受制于人力成本昂贵且非全球主要棉花产地,于是凭借着领先的生产技术,主要定位于现代医用敷料的生产,传统医用敷料的生产外包比例持续提高。近年来,中国医用敷料行业凭借着齐全的原材料供给、完善的配套供应链体系、精准把握客户标准的管理理念以及合理的成本等综合优势,已经成为全球传统医用敷料重要的采购区域之一。2018年,根据海关数据查询,我国医用敷料产品出口额14.35亿美元。对于国内市场,随着我国医改的推进、个体化治疗的发展,以及人口结构的变化,多重因素促使大健康市场规模未来将继续保持稳定增长态势。从行业发展前景来看,与被动型的传统
55、医用敷料相比,高端医用敷料形成了高效性材料、高效能产品和高效率护理的特征,不但能保持创面湿润,更兼具主动性、交互性功能,能够有效促进伤口愈合、再生修复、减轻痛苦,代表了医用敷料的发展方向,具有较强的竞争力。但是,高端敷料由于价格较高,即使在欧美等发达国家这些主要消费市场,其市场份额也仅占10%左右。而在很多欠发达国家和地区,基本医疗卫生服务尚未得到满足,市场需求潜力有待释放。因此,未来几年传统医用敷料在全球医用敷料行业仍将占据主导地位。国内市场上,未来几年基于国内医用敷料稳定的市场需求、新兴市场的发展以及高端医用敷料价格昂贵且未纳入医保范围,预计传统敷料市场将保持稳步增长并仍将占据重要地位。目
56、前,我国大部分医用敷料生产企业仍以出口传统医用敷料为主,其绝大部分销售收入也多来自海外市场。然而,随着国内医用敷料市场需求的日益扩大,以及具有较低劳动力成本的东盟国家如越南、泰国等介入国际传统医用敷料市场,国内医用敷料生产企业将趋向于重新将视野转回本土市场,通过平衡国内销售量和海外市场出口量来防范和化解海外市场波动风险。同时,随着我国医疗体制改革的深入,医疗器械监管体系的逐步建立以及医用敷料行业标准的出台及完善,将为我国医用敷料行业提供一个健康、有序、规范的发展环境,为目前仍以出口为主的企业特别是业内领先企业重新审视国内市场创造了有利的条件。目前,传统医用敷料行业准入门槛较低,国内生产企业众多
57、,根据中国医药保健品进出口商会的统计,2017年我国有超过4,500家企业从事医用敷料产品的出口,出口企业数量增加,但大部分为规模较小的小型企业。2017年行业前10家企业出口金额6.6亿美元,金额占比27.1%,市场集中程度进一步提高,产业淘汰升级正在进行。造成我国医用敷料行业准入门槛低的重要原因是相关行业标准的滞后和限制。随着行业标准的不断完善以及行业监管体系的建立,行业准入门槛将相对提高,业内领先企业的竞争优势将越发突出,劣势企业将逐渐被淘汰,行业集中度将得到提高。同时,随着国内劳动力成本、运输成本的不断攀升,行业制造成本上升压力加大,拥有规模化生产运营能力的企业才能有效控制成本,并不断占领市场高地。此外,新型高端敷料将是未来行业技术发展趋势,而高端敷料的研发及临床试验需投入大量的人力、物力和财力,只有行业领先企业才能利用自身的产业运作能力和品牌影响力获得发展所需的资金、高端研发人才等稀缺资源。因此,行业市场份额将会逐步向业内领先企业集中,行业集中度也将进一步提高。现代医疗理论证明,伤口的愈合是一个连续的动态过程,是细胞与细
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