MIL-STD-1916抽样计划

1、MIL-STD-1916 抽样计划、尸 、-一.前言最近一年來，於輔導廠商時偶而會聽到我們輔導的客戶被其客戶要求推動 C=0 的抽樣計劃。 究其因原來是美國軍方已經在 1996年推出新版的抽樣計劃 MIL-STD-1916 ，用來取代既有的 MIL-STD-105E ，作為抽樣計劃選用的主要標準。美國國防部推出 MIL-STD-1916 新標準的 用意，是希望能鼓勵供應商建立品質系統和使用有效的製程管制程序，來取代最終產品的抽 樣方式， 並期望供應商能夠遠離過去以 AQL 為主的抽樣計劃， 進而做到預防性的品質制度。二 .不同之處 (MIL-STD-1916 VS. MIL-STD-105E)

2、1. 以單次抽樣為主，廢除雙次抽樣及多次抽樣，判定標準為 Ac=O、Re=1亦即0收、1 退，強調不允許不良品存在。2. 建立持續改善的品質系統和善用多種品質改善工具。3. 用預防代替檢驗，在製程中執行統計製程管制 (SPC)。4. 一體適用計數、 計量與連續性抽樣計劃 (各有其各自的表 )，不像過去， 105E 僅適用計數值 類、 41 4僅適用計量值類、 1 235僅適用於連續性類。5. 將抽樣視為一種浪費的行為， 如供應商可提出不同產品的接收計劃， 若經客戶同意後， 是 可以按約定的接收方式辦理驗收，不一定要採用 MIL-STD-1916 。6. MIL-STD-1916 著重在供應商品

3、質系統的建立，強調預防為主，反觀 MIL-STD-105E 則著 重在抽樣技巧，強調避免接收不合格品。最大簡化之處，在 MIL-STD-1916 所使用的表格 (計數、計量 &連續性)只剩下 4 種，一改過 去 MIL-STD-105E 時的數十種三. 一般需求1. 若在合約中納入 MIL-STD-1916 標準時，供應商應當執行抽樣檢驗。但必須認清的是，抽 樣檢驗並不能管制及改善品質。生產的品質源自於適當的製程管制方法。而當管制方法發揮 效用時，抽樣檢驗可視為是次要的程序和不必要的成本浪費。供應商必須建立可接受的品質 系統和證實具備有效的製程管制方法，來作為執行抽樣檢驗的先期條件。2. 合約

4、中應該要提及取代抽樣檢驗的另一種可接受的方法， 而這個方法必須和抽樣檢驗相互 評估後才能使用。該方法應該包括生產期間的製程能力分析與管制，並且和產品生產的品質 系統有密切的關係。同時還需要定期評估與監測，而且至少要達到關鍵品質特性Cpk三2.0、主要品質特性三1.33、次要品質特性三1.0, 一但此要求被接受且證實已達成，供應商可降低 或刪除抽樣計劃。3. 供應商應建立顧客可接受的品質保證方法。諸如： ISO9000、 QS9000 等或其他經政府機 構（或客戶 ）許可之品質系統4. 判定標準及不合格處理： （各類抽樣均不允許不良品發生，若有則依 ）a. 計量與計數型-拒收該批，且須立即進行矯

5、正及預防措施。b. 連續型-拒收該批，並執行全數選別和立即進行矯正及預防措施。5. 抽樣方式：採隨機抽樣或按比例抽樣。並儘可能避免採固定模式之抽樣方式。6. 經判定拒收後，供應商需進行下列行動：a. 對不合格品進行隔離，和必要的整修與重加工，經矯正之產品供應商需先篩選後再重新抽b. 確定不合格原因，執行適當的製程變更。c. 執行正常、加嚴與減量檢驗的轉換法則。7（VII） 級之抽d. 各項矯正措施需告知客戶，並重新篩選送客戶進行評估。7. 對關鍵品質特性，除非另有規定，供應商需執行自動化篩選作業，並使用第樣計劃，若檢驗中發現有一項以上之不良，需進行：a. 不得交運且須知會客戶。b. 確認原因，

6、進行矯正措施和100%篩選。c. 維持矯正措施的紀錄，以備客戶之查驗。四. 執行步驟1. 根據品質要求指定不同的檢驗水準（共7級-I、II、山、IV、V、VI、VII）2. 選定抽樣的形式 （計量、計數、連續 ）3. 根據披量大小或生產期間生產量與檢驗水準決定樣本代字4. 擬定抽樣計劃（N,n,Ac,Re咼量大小，樣本數允收數,拒收數）5. 進行抽樣6. 執行轉換程序註：一般除非另有規定，均由正常檢驗開始。五. 轉換法則1. 正常檢驗轉加嚴檢驗a. 計數值和計量值：最近 25 批中有 2批被拒收b. 連續性：不論是在篩選或抽樣階段，在樣本 5 倍大小數量內，有 2 個以上的不良2. 加嚴檢驗轉

7、正常檢驗a. 不合格品的疵病原因已完成矯正，同時b. 計數值和計量值：連續 5 批被允收連續性：不論是在篩選或抽樣階段，在樣本 5 倍大小數量內，無不良3. 正常檢驗轉減量檢驗a. 計數值和計量值：連續 10 批被允收連續性：不論在篩選或抽樣階段，在樣本 10 倍大小數量內，無不良b. 生產是在穩定狀態c. 品質系統運作正常，且表現被客戶認為滿意d. 客戶同意減量檢驗，方可進行4. 減量檢驗轉正常檢驗a. 計數值和計量值：有 1 批被拒收連續性：有任何不合格品被發現b. 生產情況不規則或發生延誤c. 品質系統運作表現被客戶認為不滿意d. 客戶因其他生產條件之故，認為應回覆至正常檢驗六. 結語

8、&補充說明MIL-STD-1916 的出 現 係 配合 ISO9000 的 持續 改善 的訴 求 ，它所 著重的不 是 過去MIL-STD-105E 的事後抽樣，而是希望供應商能建立持續改善的品質管理系統，使繳交給客 戶的產品均為合格品。這個理想看似很難可能也會嚇退第一次接觸的人，但我們仍然認為這 並不困難，而且它是容易達成的。在 MIL-STD-1916 中，對製程略有著墨如下：1. 製程改善可使用的方法：a. 利用製造流程圖規劃出重要管制點，來防止或偵測疵病的產生b. 製程不良原因的分析工具。諸如 PDCA、FMEA 、柏拉圖、要因圖等c. 製程改善過程的評估工具。諸如趨勢分析、品質成本、

9、不良率、6Sigma 能力等d. 利用實驗計劃，降低變異源產生的機率2. 製程管制可使用的手法：a. 確認製程管制計數的使用範圍；如 SPC、自動化、量具、預防保養、目視檢驗等b. 製程管制計劃需包括 SPCc. 透過資料分析，反映出供應商的製程管制措施是有效的d. 根據工作需要，執行適當的教育訓練e. 確認各單位在SPC相互運作上的權責與工作內容f. 使用管制圖前，需先確定每次抽樣數與頻率，並建立修正管制作業的程序g. 確認所指定品質特性的關鍵參數，並找出影響關鍵參數的生產程序h. 規範製程改善的權責，對矯正措施進行追蹤，直到失效原因被消除為止i. 執行良策系統分析 (MSA) ，掌握量測具的變異量備註K 法與 F 法之判定準則1. 本文參考美軍軍規 8231;MIL-STD-19162. 計量值類抽樣計劃中依據使用單邊規格抑或雙