标准解读
《JJF 1849-2020 微孔板化学发光分析仪校准规范》是针对微孔板化学发光分析仪的计量性能进行评估和校准的技术文件。该标准由中国国家市场监督管理总局于2020年发布,旨在确保此类仪器测量结果的准确性和可靠性,适用于各类实验室、医疗机构及研究机构中使用的微孔板化学发光分析设备。
根据此规范,微孔板化学发光分析仪主要通过检测样品在特定条件下发出的光强度来定量或定性分析生物化学物质。校准过程涉及对仪器的关键参数如线性度、重复性、稳定性以及响应时间等进行测试与调整,以保证其符合预定的技术要求。具体而言:
- 外观检查:首先需要确认仪器外观完好无损,并且所有功能按键、显示屏等工作正常。
- 光源系统:对于仪器内置的光源,需验证其输出是否稳定、均匀,满足实验需求。
- 探测器灵敏度:评估探测器对弱信号的捕捉能力及其背景噪声水平,确保能够准确区分信号与噪音。
- 读数准确性:使用已知浓度的标准溶液作为样本,在不同波长下测量其发光值,对比理论值计算误差范围。
- 温度控制:部分型号可能配备有温控模块,用于维持反应体系在一个恒定的温度环境内,此时也应对温控精度做出评价。
- 软件功能:考察配套软件的数据处理能力,包括但不限于曲线拟合、峰值识别等功能是否可靠有效。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2020-07-02 颁布
- 2021-01-02 实施
文档简介
中华人民共和国国家计量技术规范
JJF1849—2020
微孔板化学发光分析仪校准规范
CalibrationSpecificationforMicroplateChemiluminescenceAnalyzers
2020-07-02发布2021-01-02实施
国家市场监督管理总局发布
JJF1849—2020
微孔板化学发光分析仪
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校准规范ॣॣ
ॣJJF1849—2020ॣ
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CalibrationSpecificationॣৣ
forMicroplateChemiluminescenceAnalyzers
归口单位全国生物计量技术委员会
:
主要起草单位上海市计量测试技术研究院
:
参加起草单位中国计量科学研究院
:
河南省计量科学研究院
本规范委托全国生物计量技术委员会负责解释
JJF1849—2020
本规范主要起草人
:
刘刚上海市计量测试技术研究院
()
李兰英上海市计量测试技术研究院
()
参加起草人
:
武利庆中国计量科学研究院
()
徐勤上海市计量测试技术研究院
()
丁峰元河南省计量科学研究院
()
王晶中国计量科学研究院
()
JJF1849—2020
目录
引言
………………………(Ⅱ)
范围
1……………………(1)
引用文件
2………………(1)
术语
3……………………(1)
化学发光
3.1…………(1)
孔间干扰
3.2……………(1)
通道差异
3.3……………(1)
概述
4……………………(1)
计量特性
5………………(1)
重复性
5.1………………(1)
孔间干扰
5.2……………(1)
通道差异
5.3……………(1)
线性误差
5.4……………(1)
校准条件
6………………(1)
环境条件
6.1……………(1)
校准用标准器
6.2………………………(2)
校准项目和校准方法
7…………………(2)
重复性
7.1………………(2)
孔间干扰
7.2……………(2)
通道差异
7.3……………(3)
线性误差
7.4……………(3)
校准结果表达
8…………(4)
复校时间间隔
9…………(4)
附录微孔板化学发光分析仪的组成及孔板示意图
A96…………(5)
附录线性拟合中斜率与截距的计算
B………………(6)
附录线性误差不确定度评定示例
C…………………(7)
附录校准原始记录参考格式
D………(10)
附录校准证书内页推荐格式
E………(12)
Ⅰ
JJF1849—2020
引言
本规范按照国家计量校准规范编写规则的要求编制参考了
JJF1071—2010《》,
酶标分析仪半自动化学发光免疫分析仪
JJG861—2007《》、YY/T1174—2010《》、
通用计量术语及定义和测量不确定度评定与表
JJF1001—2011《》JJF1059.1—2012《
示等
》。
本规范为首次发布
。
Ⅱ
JJF1849—2020
微孔板化学发光分析仪校准规范
1范围
本规范适用于配置孔板的微孔板化学发光分析仪的校准
96。
2引用文件
本规范引用了下列文件
:
半自动化学发光免疫分析仪
YY/T1174—2010
凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本规范凡是不注日期的引用文
,;
件其最新版本包括所有的修改单适用于本规范
,()。
3术语
化学发光
3.1chemiluminescence
在没有光电磁声热源外来激发的情况下由化学反应产生的一种光辐射的
、、、、,
现象包含两个基本过程反应体系中的分子吸收化学反应释放的化学能由基态跃迁至
,:
高能激发态随后处于高能态的受激分子以一定的量子产率发射光子
;,,。
孔间干扰
3.2interferenceamongholes
检测器在测量孔板中每个孔杯的发光强度时受到周围邻近孔的发光强度的影响
96
程度
。
通道差异
3.3differencesamongchannels
检测器对每个通道的检测能力的差异
温馨提示
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