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文档简介

1、顾客 导向 过程(COP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的

2、发现 的描述(审核记录)7)评估123顾客要求的识别与评审过程顾客要求接收NPI部报价和合同/订单评 审及时性符合文件 要求合同与订单评审控制 程序7.2输入:顾客要求(产品资 料及相关信息、询 价单、指定的特殊 特性等), 法律、法规要求, 样件、图纸和技术 条件输出:开发任务书,项目 可行性分析报告, 合同评审记录,项 目投资计划,设计 任务书,项目进度 表顾客要求(法律、法 规要求,顾 客特殊要 求,公司附 加要求)识 别和确定NPI部1 订单评审率100%2、 评审项目覆盖率100%合同与订单评审控 制程序7.2.17.2.27.2.36.4.15.5.3顾客沟通NPI部合同确认、更改

3、的顾 客沟通有效性,顾客反馈、抱怨的传 递及时性、处理有效 性合同与订单评审控 制程序7.2.35.5.3顾客 导向 过程(COP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量

4、4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123客户财产顾客财产接 收、验证、登 记NPI部顾客财产是否建立台账、验证状态客户财产管理程 序7.5.47.5.4 . 1输入:顾客要求(产 品资料及相关信 息、询价单、指定 的特殊特性等),客 户技术协议,法律、 法规要求,样件、 图纸和技术条件。输出:手工样件,工程图 纸,BOM清单,技 术条件,DFMEA设 备、治具、设施、 量具、试验设备要 求顾客财产使 用及储存NPI部1 客户要求转化准 确率;2、 客户财产保管完 好率客户财产管理程 序7.5

5、.47.5.4 . 1顾客财产异常处理NPI部顾客财产岀此案异 常是否及时反馈顾 客并协调处理客户财产管理程 序7.5.47.5.4 . 1顾客 导向 过程(COP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部

6、门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123产品和过程更改更改信息接收NPI更改信息的接收是否有登记NPI控制程序7.1.47.3.7输入:顾客通知, 产品改进建议,质 量信息反馈; 输岀:更改评审, 验证记录,更改通 知单更改信息评 审NPI评审及时率NPI控制程序7.1.47.3.7更改的实施NPI改进进度和效果NPI控制程序7.1.47.3.7顾客 导向 过程(COP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是

7、否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123产品和过程的确认对制程设计变 更进行确认NPI评审及时率、改进进 度NPI控

8、制程序7.3.6输入:材料标准、 过程流程图、场地 平面布置图、PFMEA包装标准、 试生产控制计划、 作业指导书,检具 图纸和清单、包装 规范、初始能力调 查计划,MSA分析 计划;输岀:生产控制计 戈卩、作业指导书, 测量数据记录、实 验报告对产品的的 预期用途进 行确认,包 括进行相应 的测试盒试 验NPINPI控制程序7.3.61备注1符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)内审员:顾客 导向 过程(COP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监

9、控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123订单评审过程订单信息的接 受和传达NPI合同与订单评审控制 程序、生产计划编制 管理程序7.2.2输入:顾客要货信 息、库存信息; 输岀:合同订单评 审记录表、生

10、产计 划订单评审NPI1 评审及时率2、 评审准确率合同与订单评审控 制程序、生产计划编 制管理程序7.2.2评审结果的实施NPI合同与订单评审控 制程序、生产计划编 制管理程序7.2.2顾客 导向 过程(COP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)C

11、RP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123产品生产过程的确认物料计划和生 产计划的确定计划物料计划编制管理 程序生产计划编制管理程 序6.47.5.177.5.58.2.3输入:生产计划、 控制计划、过程流 程图、作业指导书、 工艺流程、检验规 范、设备操作规程、PFMEA输岀:生产的成品、 入库单、产品和过 程监控记录,生产 报表,设备运行记 录生产计划的实施生产部生产计划完成率物料计划编制管理 程序生产计划编

12、制管理程序6.47.5.177.5.58.2.3生产过程的确认和控制生产部生产合格率物料计划编制管理 程序生产计划编制管理程序6.47.5.177.5.58.2.3顾客 导向 过程(COP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性

13、过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123交付过程交货计划的确疋计划交付管理程序7.5.1输入:客户需求、 交付安排、库存信 息;输岀:产品安全准 时到达客户处、岀 库单、客户签收单、 出货检验记录表成品的防 护、按交货 计划交货计划交付准时率产品防护控制程序交付管理程序7.5.1 、7.5.5交货异常的处理计划超额运费产品防护控制程序交付管理程序7.5.1 、7.5.5顾客 导向 过程(COP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执

14、行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的冋题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123客户反馈问题处理客户反馈信息

15、 的接受、识别 和记录品质部客户投诉处理程序7.2.37.5.1.78.2.1输入:客户抱怨、 客户退货、客户服 务要求信息; 输岀:纠正预防措 施报告、异常联络 单、客户投诉记录、 现场分析记录、8D 报告客户投诉的 调查、分析、 回复及改善 对策品质部1 客户满意度2、 客户反馈问题处 理速度客户投诉处理程序7.2.37.5.1.78.2.1改善对策的实施及效果验证品质部客户投诉处理程序7.2.37.5.1.78.2.1管理过程(MP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是

16、否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123内部质量审核控制制订审核计 划、审核检查 表体系管理 部内部审核程序8.2.2输入:年度审核计 戈卩、审核实施计划、 审核通知、审核检 查表、客

17、户要求、 法规要求、图纸、 产品、客户要去和 客户投诉; 输出:审核记录表、 审核不符合项、审 核报告审核实施体系管理 部客户投诉处理程序8.2.2跟进审核问 题点改善体系管理 部审核提出问题点及 时完成状况客户投诉处理程序8.2.2管理过程(MP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)?是否口是否已对过程给以定义?是否口过程是否已文件化?是否口是否已对过程的接口给以明确?是否口过程是否被监控?是否口记录是否保持?是否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2

18、)CRP的管理过程 和支持性过程 或子过程3)责任部 门4)期望或要求的关 键参数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123管理评审制订管理评审 计划、准备管理评审输入资料厂办管理评审控制程序5.6输入:质量体系运行有效 性、审核结果、客户反馈、 过曾业绩和产品符合性、 纠正措施实施情况、可能 影响质量体系的变更、改 进的建议、持续改进项目 实施、产品销售量和销售 额、质量成本、以往管理 评审跟踪措施、管理评审 计划、管理评审通知; 输岀:质量管理体系及其 过程有效性的改进、与客 户要求

19、有关的产品改进、 资源需求、管理评审的记 录和报告进行管理评 审厂办管理评审控制程序5.6跟进管理评 审决议实施 及完成情况厂办审核提岀问题 点及时完成状 况管理评审控制程序5.6管理过程(MP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和

20、支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123质量目标管理质量目标的制 订、定期修订及分解厂办质量目标控制程序5.4.1输入:客户的要求 和期望,系统终端 的质量目标;输岀:制造部质量 目标、各部门质量 目标质量目标数 据的收集和 分析厂办质量目标达成率质量目标控制程序5.4.1未达成目标 的改善措施 的执行厂办质量目标控制程序5.4.1管理过程(MP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义?

21、 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的冋题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123客户满意度调查客户满意度相 关数据的收集品质部顾客满意度调查程 序8.

22、2.1输入:客户的要求 和期望,持续改进 期望,竞争需要, 客户满意度调查 表;输岀:客户满意度 调查表、客户满意 度得到及时响应并 传达客户满意度体 改措施,与客户有 关的改进计划客户满意度 数据的汇 总、分析、 制订改善措 施品质部客户满意度调查情况顾客满意度调查程 序8.2.1跟进不满意 项目的改善 措施的执行品质部顾客满意度调查程 序8.2.1管理过程(MP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支

23、持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123数据分析控制数据收集品质部数据上报及时率数据分析及运用管理 程序8.4输入:质量目标, 各过程相关数据资 料、所确定的其他 统计数据;输出:数据分析报 告、各项指标的改 进方向数据汇总、 分析、制订 改善措施品质部数据

24、分析及运用管 理程序8.4改善措施的实施品质部数据分析及运用管 理程序8.4管理过程(MP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS

25、16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123持续改进控制改进的建议 和需求收集厂办持续改进控制程 序8.5.1输入:改进项目(产 品、服务、过程质 量、成本、条件)、 合理化建议、数据 分析结果、客户建 议;输岀:持续改进计 划和项目分析改进建 议和需求、 设定改进项 目制订改 进计划厂办持续改进控制程序8.5.1持续改进项目计划完成状况厂办持续改进计划完成 率持续改进控制程序8.5.1管理过程(MP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过

26、程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123纠正预防措施原因分析品质部纠正预防措施管理程 序8.5.2、8.5.3输入:质量管理体 系各过程绩效管理 指标、目标统计数

27、 据和资源;质量管 理体系和产品、交 付和服务;有关项 目的统计数据和资 料;输岀:纠正预防措 施和执行;验证和 确认报告制定改善措 施品质部纠正预防措施管理 程序8.5.2、8.5.3对改善措施 的执行的效 果进行确认品质部纠正预防措施及时 完成情况纠正预防措施管理程序8.5.2、8.5.3管理过程(MP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做

28、?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123质量成本控制质量成本策 划及目标确 疋成本科质量成本控制程序5.4.1输入:项目质量目 标成本,内部质量 损失成本,客户退 货、换货损失,索 赔费用、鉴定费用; 输岀:质量成本汇 总统计、质量成本 月报表、费用一览 表质量成本数 据收集、分 析、检讨成本科质量成本降低情况质量成

29、本控制程序5.4.1质量成本未 达到目标的 制定改善措 施及措施执 行成本科质量成本控制程序5.4.1管理是否已规定过程的负责人(执行者)?是否口是否已对过程给以定义?是否口过程是否已文件化?是否口是否已对过程的接口给以明确?是否口过程是否被监控?是否口记录是否保持?是否口1 )过程特性:用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?(MP2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949

30、: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123质量成本控制质量成本策 划及目标确 疋成本科质量成本控制程序5.4.1输入:项目质量目 标成本,内部质量 损失成本,客户退 货、换货损失,索 赔费用、鉴定费用; 输岀:质量成本汇 总统计、质量成本 月报表、费用一览 表质量成本数 据收集、分 析、检讨成本科质量成本降低情况质量成本控制程序5.4.1质量成本未 达到目标的 制定改善措 施及措施执 行成本科质量成本控制程序5.4.1管理过程(MP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化

31、? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123职责权限制定确定组织架 构级人员编 制厂办组织架构与管理职 责5.5.1输入:工厂管理要 求、组织

32、架构; 输出:各级人员、 各部门职责、权限; 岗位说明书确定岗位职 责和人员能 力和资格要 求厂办组织架构与管理职 责5.5.1编制岗位说明书厂办各个岗位是否都编 制了岗位说明书组织架构与管理职责5.5.1支持过程(SP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否

33、口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123文件控制文件制订、评 审、审批文控中心文件控制程序4.2.3输入:客户要求的(图纸、技术协议、 工程规范)等;外 来文件、IT产业群 文件控制程序,质 量管理体系; 输出:经过审核批 准且受控的正式文 件,文件有效版本 清单,文件发放回 收记录,文件销毁 清单文件编号、 受控、分发、 修改、作废、 回收、借阅文控中心文件控制程序4.2.3受控文件使 用、保管及 防

34、护、备份、 销毁文控中心文件控制程序4.2.3支持过程(SP1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的冋题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6

35、)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123不合格品控制识别、评审、 判定不合格 品,分析不合 格品产生的 原因品质部不合格品控制程序8.3输入:制程不合格、 采购不合格、最终 成品不合格、客户 退货、过期库存和 可疑产品; 输岀:不合格品按 规定处置,对不合 格品采取有效纠正 措施,返工、返修 检验记录,不合格 品评申请单不合格品隔 离、处理(包 含降级、特 采、挑选、 返工、报废)品质部不合格品控制程序8.3制订改善措 施、跟进改 善效果并文 件化品质部不合格品控制程序8.3支持是否已规定过程的负责人(执行者)?是否口是否已对过程给以定义?是否口过程是否已文件

36、化?是否口是否已对过程的接口给以明确?是否口过程是否被监控?是否口记录是否保持?是否口1 )过程特性:是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明? 用什么?(原材料、设备) 由谁做?(能力、培训)用哪些主要衡量指标?(测量、检验) 如何做?(方法、技术)是是是是否口否口否口否口(SP2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123设备管理控制设备申购、验 收、入账、使 用、校准或维 修、保养、转 移、报废设备部、 计

37、量中心设备保养及时率按时限检定率设备维护及管理程 序、夹(治、模)具 管理控制程序、计量 器具校准管理程序、计量管理程序6.3、7.5.1.4 、7.5.1.5 、7.6输入:PFMEA控制 计划、设备说明书、 设备维护保养计 戈卩、设备维护保养 规程、计量设备校 验标准、校验计划; 输岀:提供满足要 求的生产设备、设 备正常持续使用、 设备维修和维护保 养记录设备种类定 义和识别、关键设备零配件库存设备部、 计量中心设备维护及管理程 序、夹(治、模)具 管理控制程序、计量 器具校准管理程序、计量管理程序6.3、7.5.1.4 、7.5.1.5 、7.6设备各种文 件和记录的 制订、保存设备部

38、、 计量中心设备维护及管理程 序、夹(治、模)具 管理控制程序、计量 器具校准管理程序、计量管理程序6.3、7.5.1.4 、7.5.1.5 、7.61备注1:符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)。内审员:支持过程(SP)1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的冋题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法

39、、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123产品监视和测量制订产品监 视的过程和 方法(含来 料、过程、最 终产品检验 等)品质部进货检验检验和试验 控制程序8.2.3.1763输入:待检验的产 品、产品图、控制 计划、检验/试验 计规范,技术资 料、技术协议,客 户特殊要求、工艺 规范;输岀:合格的产 品、合格的证明、 检验试验记录,标 示清楚的产品、控 制图、稳定的过程收集产品监 视的数据、

40、 记录进行数 据分析,制 订相应的改 善措施品质部产品合格率进货检验检验和试 验控制程序8.2.3.1763跟进改善措施执行并验证其有效性品质部进货检验检验和试验控制程序8.2.3.1763支持过程(SP)1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的

41、管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123产品监视和测量制订产品监 视的过程和 方法(含来 料、过程、最 终产品检验 等)品质部进货检验检验和试验 控制程序8.2.3.1763输入:待检验的产 品、产品图、控制 计划、检验/试验 计规范,技术资 料、技术协议,客 户特殊要求、工艺 规范;输岀:合格的产 品、合格的证明、 检验试验记录,标 示清楚的产品、控 制图、稳定的过程收集产品监 视的数据、 记录进行数 据分析,制

42、订相应的改 善措施品质部产品合格率进货检验检验和试 验控制程序8.2.3.1763跟进改善措施执行并验证其有效性品质部进货检验检验和试验控制程序8.2.3.1763支持过程(SP)1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或

43、子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123标识与可追溯性 控制建立唯一性 的标示方法 和标识商务计 划部标识与可追溯性管理 程序7.5.3输入:需标示的产 品,产品的标示状 态及追溯要求; 输岀:明确的产 品、状态标示,可 追溯性记录表对工厂所有 原材料、半 成品、成品、 辅料、工制 夹具进行标 识、追溯商务计 划部标识与可追溯性管 理程序7.5.3相关资源的 投入使用级 各种追溯记 录的保存,商务计 划部标识与可追溯性管理程序7.5.3支持过

44、程(SP)1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(

45、审核记录)7)评估123应急控制建立应急控 制预案或程 序商务计 划部应急计划管理程序6.3.2输入:突发事件、 偶发性事故处理 案件;输岀:应急事件记 录、应急事件处理 报告按应急控制 程序要求对 突发事件、偶发性事故 处理案件进 行处理商务计 划部应急反应速度应急计划管理程序6.3.2分析、检讨 应急反应过 程中的问题 并制订相应 的改善措施商务计 划部应急计划管理程序6.3.2支持过程(SP)1 )过程特性:是否已规定过程的负责人(执行者)? 是 否口 是否已对过程给以定义? 是 否口 过程是否已文件化? 是 否口 是否已对过程的接口给以明确? 是否口 过程是否被监控? 是 否口 记录是

46、否保持? 是 否口是否对下述有关支持性过程的问题加以阐明?用什么?(原材料、设备)是否口由谁做?(能力、培训)是否口用哪些主要衡量指标?(测量、检验)是否口如何做?(方法、技术)是否口2)CRP的管理过 程和支持性过 程或子过程3)责任部门4)期望或要求的关键参 数、测量4)相关质量文件5)相关的ISO/ TS16949: 2009 条款6)对审核观察到的、证据、潜在或实际的发现 的描述(审核记录)7)评估123FMEA控制建立FMEA 控制程 序,识别所 有过程、工序 及其控制方 法NPIFMEAS制程序7.332输入:FMEA手册、 控制计划、客户要 求、产品的特殊特 性、过程流程图、 产品图和工程规 范;输出:PFMEA分析各个工 序存在的潜 在失效风 险,并根据 失效等级进 行打分,确 定是否是关 键、特殊工 序NPIFMEAS制程序7.332制订相应的 改善措施并 跟进实施NPIFMEAS制程序7.3.3.21备注1符合(合格);2:需改进;3:不符合(不合格)内审

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