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文档简介

1、XX塑胶股份有限公司质量手册测量、分析和改进章节号8版本A0页次1/51目的规定、策划和实施必要的测量和监控活动,根据其结果采取相应的措施,确保产品、过 程、体系的符合性及持续改进。2. 适用于产品、过程、 体系、顾客满意度的测量和监控,以及在监测结果和数据分析的基 础上所采取的纠正、预防、改进措施的控制。3. 职责3.1 质检部、生产部、内部审核组、销售部分别负责产品、过程、体系、顾客满意度的测 量和监控。3.2 质检部负责不合格品的判定,组织相关部门对不合格品进行处理,并跟踪记录不合格 品的处理结果。3.3 管理者代表负责统筹纠正、预防、改进措施的实施。4工作程序4.1 策划本公司为确保产

2、品、 质量管理体系和过程的符合性及改进,对顾客满意、内部审核、过程和产品的测量和监控做出明确规定,并且通过统计技术(如调查表、工序能力分析)的运用,对测量和监控的信息进行分析和处理。4.2 测量和监控4.2.1 顾客满意421.1 销售部负责采用适当的方法和措施,通过适当的渠道,征询和监控顾客满意度的 信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。4.2.1.2 每年固定时间,由销售部定期组织向订购本公司产品的顾客和最终顾客发出“顾 客满意度调查表”,调查顾客对本公司产品、服务、价格等方面的满意度,并收集相关的意 见和建议,销售部也可以通过顾客的投诉、与顾客的日常沟通、相关方(如媒体、消费者组 织、

3、行业协会等)的信息反馈等渠道获取顾客满意度的信息。4.2.1.3 销售部对回收的调查表及相关各方反馈的信息进行综合整理,了解本公司的产品 或服务满足顾客需求和期望的程度,分析顾客需求和期望的变化趋势,实际需要改进的方面,反馈给总经理及管理者代表采取相应的纠正、预防或改进措施。XX塑胶股份有限公司质量手册测量、分析和改进章节号8版本A0页次2/5421.4 有关顾客满意度的调查过程及数据处理详见顾客满意度调查控制程序。422 内部审核a .每年年初,办公室负责制定年度内审计划,定期进行内部审核,以确定本公司的质量体系是否符合IS09001标准/食品包装核查细则/危险品包装核查细则和体系文件的要

4、求,是否得到有效的实施和保持。b.计划的制定应考虑:所涉及对象的现状、重要性及其影响,以往审核的结果,对各个部门所开展的质量活动每年至少进行一次内部审核,同时涵盖部门负责的主要活动(过程),并规定审核采取的方法。4.2.2.2 审核准备a. 管理者代表负责组织建立审核组,审核组成员必须与被审核部门无直接责任关系并 具备内审核员资格,审核组组长应具备较强独立工作能力。b. 审核前,审核组组长主持召开审核小组会议,明确审核实施计划,组织审核员编制相应的检查表。4.223 审核的实施a.首次会议后,审核员根据实施计划和检查表,采用交谈、调阅文件、现场查验等方 法收集客观证据并记录。b.在末次会议中,

5、审核组根据讨论的结果,发出不符合报告给相关部门,由相关部门进行原因分析,提出纠正和预防措施,并经审核组确认后,实施纠正,审核组负责对实施结果进行检查验证。4.2.2.4 管理者代表综合审核的结果及纠正措施的验证情况,以书面报告的形式提交总经理,作为管理评审的依据。4.225有关内部质量管理体系审核的详细内容见AYSJ-CX-10内部体系审核控制程序。4.2.3过程的测量和监控4.2.3.1 本公司对质量体系过程(特别是生产和服务的运作过程),考虑其重要及影响程度, 逐步采用适当的方法进行测量和监控,以满足顾客的需求。4.2.3.2 生产部、质检部必须采取适当的方法对生产过程进行测量和监控,确认

6、每一个工 序持续满足其预期结果的能力。XX塑胶股份有限公司质量手册测量、分析和改进章节号8版本A0页次3/5423.3 根据每一个工序的特性及其对整个生产过程的影响程度,必要时分别采用工序能力分析、统计一次交验合格率、机器设备故障率、(紧急)生产计划完成率、停产时间和次数等方法对其进行测量和监控。根据监测的结果,对过程不足或异常的工序,由本公司采取相应的纠正措施,并实施和验证。4.2.4 产品的测量和监控4.2.4.1 质检部负责编制各类检验指导书, 明确检验点、检验频率、抽样方案、允许水准、 检验项目、检验方法、判别依据,使用的测量和监控装置等内容,作为产品测量和监控的依据。4.242检验员

7、根据相应检验指导书的要求,进行进料检验、过程抽检和最终检验;分别验证原材料和零部件、半产品、外供产品是否满足规定的要求,填写相应的检验记录。4.2.4.3 检验记录应与规定的检验项目一一对应,给出检验结果和判定,并有经授权的检 验人员的签字或盖章。4.2.4.4 对于外供产品,只有检验指导书中规定的检验项目已圆满完成,且结果合格,经 授权的检验员认可,才能交付,对不合格产品放行除非获得顾客的书面授权。4.2.4.5 有关产品测量和监控的详细内容见AYSJ-CX-11检验和试验控制程序。4.3 不合格品控制4.3.1对于作业者自检、 互检、顾客退回及检验员确认等所发现的各类不合格品,生产部等部门

8、配合检验员对其进行隔离或标识,放置在不合格区加贴不合格标签, 或注明不合格的原因,防止非预期的使用或交付。4.3.2 本公司对各类不合格品的处理方式有:退货、挑选使用、降级使用、报废、让步接 收等。由经授权的人员在检验单或不合格品处理单中判别。4.3.2.1当对不合格品进行返工或返修后,必须按原检验规定进行重新检验。4.3.2.2 对于已交付给顾客的产品,或在产品开始使用后,发现(可能)不合格时,质检部需组织采取相应的纠正或预防措施(如予以免费退换、维修),必要时由销售部与顾客协商处理的办法,以满足顾客的正当要求。4.3.2.3 当产品不符合规定要求,但不影响顾客使用时,可以办理让步接收,如果

9、合同中有要求,XX塑胶股份有限公司质量手册测量、分析和改进章节号8版本A0页次4/5让步接受需经顾客同意;或者在让步的产品交付时, 将让步的情况在产品本身或随行的资料、 单据中注明,向顾客、最终使用者、执法机构或其它相关方明示。对不合格品控制的详细内容见不合格品控制程序。4.4数据分析441质检部要及时重点的分析如下记录:供方供货质量统计报表,产品质量统计报表,销售情况统计报表,顾客满意度调查表,以及以往的内审报告、管理评审报告;纠正、预防、 改进措施执行记录等,以证实质量管理体系运行的适宜性和有效性,并且在日常对体系运行的检查和监督过程中,质检部也要及时收集和分析从各方面反馈回的信息。4.4

10、.2质检部使用适当的统计技术对上述记录或信息进行分析,以了解顾客的满意程度、未来的需求和期望,了解供方产品、半成品、外供产品及过程的质量现状和趋势。4.4.3质检部在以上数据分析的基础上,积极的寻找体系持续改进的机会,确定需要预防或改进的方面(如生产工艺的优化,产品的技术革新等)。4.4.4 有关数据分析的详细内容见数据分析控制程序。4.5改进4.5.1持续改进的策划4.5.1.1 本公司通过内审、管理评审及相应的纠正和预防措施建立自我完善的机制,通过对上述各方面信息的数据分析,通过质量方针、目标的更新,促进质量管理体系的持续改进。4.5.1.2 所有需要改进的项目,由管理者代表以质量计划的形

11、式予以明确,经管理者代表批准后,调配适当的资源予以执行,为相关方创造更多的价值。4.5.2 纠正措施4.5.2.1 本公司在下列情况,需采取纠正措施,消除不合格的原因,防止其再次发生:同一供方同一种产品,连续两批(次)严重不合格;过程、产品质量出现重大问题,或超出本公 司规定值时;顾客投诉时;内审、管理评审出现不合格时;其它不符合方针、目标、或体系 文件要求的情况。4.522 由管理者代表及投诉接收部门等根据不合格事实的类别,发出相应的纠正/预防措施处理单,并确定责任部门,由责任部门进行原因分析,必要时,填写纠正措施;经发 出部门确认后实施,发出部门对措施的执行情况进行跟踪、评审并记录。XX塑胶股份有限公司质量手册测量、分析和改进章节号8版本A0页次5/54.5.3 预防措施管理者代表基于数据分析的基础上,识别必要的预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,管理者代表使用纠正/预防措施处理单,填写潜在不合格事实及原因,组织相关部门分析确定对应的预防措施,确认后实施,管理者代表对预防措施的执行情况进行验证、评审并予以记录。4.5.4

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