原料药项目立项申请报告

1、原料药项目立项申请报告一、项目及性质项目名称：原料药项目项目性质：新建项目联系人：毛xx二、项目投资主体经过多年的发展，公司拥有雄厚的技术实力，丰富的生产经营管理经验和可靠的产品质量保证体系，综合实力进一步增强。公司将继续提升供应链构建与管理、新技术新工艺新材料应用研发。集团成立至今，始终坚持以人为本、质量第一、自主创新、持续改进，以技术领先求发展的方针。三、建设背景2015年2月发布的水污染防治行动计划简称“水十条”，是为切实加大水污染防治力度，保障国家水安全而制定的法规。计划对原料药行业产生的影响无疑是巨大的，许多中小型原料药公司关闭并永久退出市场。数据显示，2015年，我国的原料药和制剂

2、生产商达到5,065家，但在2019年降至4,529家。高污染原料药中小企业的退出优化了行业竞争格局，提高了行业集中度，并有助于提高“合格”原料药公司的盈利能力，行业呈现“剩者为王”的状态。2015年之后，国内原料药企业的毛利率总体上已进入上升通道，而2020年上半年的下降主要受新的冠状疫情的影响。中国现已成为世界第一大原料药生产国和出口国，提供全球约30%的原料药生产能力。2019年我国原料药产量为262.1万吨，同比减少7.16%，延续下滑趋势。其主要原因是产业结构调整、供给侧改革等宏观政策对大规模重复建设项目施加了限制。业界内也很少出现大规模新建、扩大生产能力的情况。以上有利于优化产业结

3、构，缓解供需矛盾，减少污染排放等，促进原料药行业良性发展。数据显示，从2017年11月到2020年9月，共有13314个注册的原料药项目。其中，与制剂联合审核有关的有10,089项，包括9,410项国产原料药，675项进口原料药和4项在香港、澳门和台湾注册的相关原料药。需要指出的是，原料药的注册量在2019年达到峰值，共有9738个注册项目。近年来，我国原料药行业的发展起伏不定。相关数据显示，2019年医药行业主营业务总收入26147亿元，其中原料药主营业务收入3804亿元，占整个行业的14.55，与往年相比下降趋势。2019年，化学原料药行业的利润仍然处于较低水平，利润率为11.81，与20

4、18年的10.6相比略有增长。原材料的生产通常产生废水、废气、废渣和其他副产品。近年来，我国越来越重视环境保护。因此，近年来原料药行业的总体政策逐步趋于严格。国家对污染高，能耗高，标准低，附加值低的原料药企业施加了更大的政策压力。但是，政策方向是鼓励和指导与精细加工，环境保护和新药物制剂有关的技术的开发和应用。这为国内特种原料药的未来发展树立了明确的主调：具有环保和绿色技术的原料药是民族工业的主要发展方向。放眼全球，中国化学原料药供应欧美市场相对较少。据统计，2019年，美国食品药品监督管理局共收到616份DMF申请，2020年上半年共收到283份DMF申请，其中155份来自印度，占申请总数的

5、55%，而中国只有45份，占16%，未来中国原料药出口欧美成熟市场仍有巨大潜力空间。我国原料药的国际低端形象正在逐步改变，截至2020年6月，中国在欧洲药品质量管理局（EDQM）获得了355份原料药的欧洲药典适用性证书（CEP），目前有效312件，其中在2019年超过100件，达到110件，成为原料药CEP证书的来源国之一，仅次于印度。2013年，全球具有到期风险的专利药销售额330亿美元，2020年销售额140亿美元，2013-2020年合计销售2800亿美元，期间预计损失1710亿美元。分析认为，在未来五年中，大量世界一流的畅销专利药品将陆续到期，这将为国际通用市场的繁荣提供强大的动力，推

6、动对原料药的需求持续增长。对于原料药生产企业来说，加强研发投资以丰富自身产品渠道是实现增长的关键因素。例如美诺华，该企业围绕降血压、降血糖、抗感染等领域布局，产品线不断丰富，特别是在慢性病领域，市场竞争力明显提高。以往原料药行业遵从价格驱动型类周期发展，未来增长特征包括新产品开发、新技术运用和新订单获取，预计原料药行业营收和利润有望同时上升。四、项目定位以新发展理念统领发展全局，加快供给侧结构性改革，大力发展特色产业，促进产业链、创新链、服务链、信息链、人才链联动发展，全面提升创新发展能力和核心竞争力，培育区域国民经济新支柱。五、项目建设规模（一）项目产品及服务规模项目建成后，形成年产xx原料

7、药的经营能力。（二）建筑物建设规模本期项目建筑面积222214.86，其中：生产工程143863.23，仓储工程39868.29，行政办公及生活服务设施17959.87，公共工程20523.47。二、项目投资方案（一）建设投资估算本期项目建设投资67480.43万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。1、工程费用工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计59216.30万元。（1）建筑工程投资估算根据估算，本期项目建筑工程投资为27280.91万元。（2）设备购置费估

8、算设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照机电产品报价手册和建设项目概算编制办法及各项概算指标规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为30257.99万元。（3）安装工程费估算本期项目安装工程费为1677.40万元。2、工程建设其他费用本期项目工程建设其他费用为6597.25万元。3、预备费本期项目预备费为1666.88万元。（二）建设期利息按照建设规划，本期项目建设期为12个月，其中申请银行贷款27861.49万元，贷款利率按4.9%进行测算,建设期利息682.61万元。（三）流动资金流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用

9、于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。根据测算，本期项目流动资金为16901.51万元。（四）项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资85064.55万元，其中：建设投资67480.43万元，占项目总投资的79.33%；建设期利息682.61万元，占项目总投资的0.80%；流动资金16901.51万元，占项目总投资的19.87

10、%。（五）资金筹措与投资计划本期项目总投资85064.55万元，其中申请银行长期贷款27861.49万元，其余部分由企业自筹。流动资金估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1流动资产86696.6393365.60106703.54133379.43133379.43133379.43133379.43133379.43133379.431.1应收账款39013.4842014.5248016.5960020.7460020.7460020.7460020.7460020.7460020.741.2存货30343.8232677.9637346.

11、2446682.8046682.8046682.8046682.8046682.8046682.801.2.1原辅材料9103.159803.3911203.8714004.8414004.8414004.8414004.8414004.8414004.841.2.2燃料动力455.16490.17560.19700.24700.24700.24700.24700.24700.241.2.3在产品13958.1615031.8617179.2721474.0921474.0921474.0921474.0921474.0921474.091.2.4产成品6827.367352.548402.9

12、010503.6310503.6310503.6310503.6310503.6310503.631.3现金6935.737469.248536.2810670.3510670.3510670.3510670.3510670.3510670.351.4预付账款10403.5911203.8712804.4216005.5316005.5316005.5316005.5316005.5316005.532流动负债75710.6581534.5493182.34116477.92116477.92116477.92116477.92116477.92116477.922.1应付账款27255.83

13、29352.4433545.6441932.0541932.0541932.0541932.0541932.0541932.052.2预收账款48454.8252182.1159636.7074545.8774545.8774545.8774545.8774545.8774545.873流动资金10985.9811831.0613521.2116901.5116901.5116901.5116901.5116901.5116901.514流动资金增加10985.98845.081690.153380.305铺底流动资金26008.9928009.6832011.0640013.8340013.

14、8340013.8340013.8340013.8340013.83总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资85064.55100.00%1.1建设投资67480.4379.33%1.1.1工程费用59216.3069.61%1.1.1.1建筑工程费27280.9132.07%1.1.1.2设备购置费30257.9935.57%1.1.1.3安装工程费1677.401.97%1.1.2工程建设其他费用6597.257.76%1.1.2.1土地出让金2291.192.69%1.1.2.2其他前期费用4306.065.06%1.2.3预备费1666.881.96%1.2.3.1

15、基本预备费896.251.05%1.2.3.2涨价预备费770.630.91%1.2建设期利息682.610.80%1.3流动资金16901.5119.87%七、财务分析（一）经济效益目标值（正常经营年份）1、营业收入（SP）：167600.00万元。2、综合总成本费用（TC）：142459.64万元。3、净利润（NP）：18336.08万元。（二）经济效益评价目标1、全部投资回收期（Pt）：6.47年。2、财务内部收益率：14.53%。3、财务净现值：9059.74万元。八、建设周期及实施进度项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需12个月的时间。利润及利润分配表单位：万元

16、序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6年第7年第8年第9年第10年1营业收入108940.00117320.00134080.00167600.00167600.00167600.00167600.00167600.00167600.002税金及附加416.77456.12534.84692.25692.25692.25692.25692.25692.253总成本费用101458.86107316.11119030.62142459.64142459.64142459.64142459.64142459.64142459.644补贴收入5利润总额7064.379547.7714514.54

17、24448.1124448.1124448.1124448.1124448.1124448.116弥补以前年度亏损7应纳所得税额7064.379547.7714514.5424448.1124448.1124448.1124448.1124448.1124448.118所得税1766.092386.943628.646112.036112.036112.036112.036112.036112.039净利润5298.287160.8310885.9018336.0818336.0818336.0818336.0818336.0818336.0810期初未分配利润0.004768.4510736

18、.3519460.0334016.5047117.3258908.0669519.7379070.2311可供分配的利润5298.2811929.2821622.2537796.1152352.5865453.4077244.1487855.8197406.3112提取法定盈余公积金529.831192.932162.233779.615235.266545.347724.418785.589740.6313可供投资者分配的利润4768.4510736.3519460.0334016.5047117.3258908.0669519.7379070.2387665.6714应付优先股股利15提取

19、任意盈余公积金16应付普通股股利17投资方利润分配18未分配利润4768.4510736.3519460.0334016.5047117.3258908.0669519.7379070.2387665.6719息税前利润10195.6713299.9219508.3931925.3531925.3531925.3531925.3531925.3531925.3520息税折旧摊销前利润13876.0416980.2923188.7635605.7235605.7235605.7235605.7235605.7235605.72项目投资现金流量表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年第6

20、年第7年第8年第9年第10年1现金流入0.00108940.00117320.00134080.00167600.00167600.00167600.00167600.00167600.00NaN1.1营业收入0.00108940.00117320.00134080.00167600.00167600.00167600.00167600.00167600.00167600.001.2补贴收入1.3回收固定资产余值1.4回收流动资金2现金流出67480.43107816.03103571.73127196.01142331.69138106.31138106.31138106.31138106.