纠正及预防措施控制程序

1、版本：A0文件名称：糾正及預防措施控制程序文件编号：MT-COP-024第7頁共7页12版本更 改 履 历制订人生 效 日 期A0 文件新訂羅愛軍文件會簽栏（在所需审批的部门前打“”）受控状态x 品質部x 生产部x 技術部x PMC部x PIE部文控中心盖章： 人力資源部x 管理者副代表x 廠務經理x 總經理 其它 部门标识处： 香港人力資源部 香港市場部 香港採購部 深圳開發部 其它文件分发栏（在括号内填写分发之分数，不分发的部门请不要填写）品質部（1）生产部（1）技術部（1）PMC部（1）PIE部（1）人力資源部（1）總經理（1）香港office（1）深圳office（1）其它 ( )1.

2、0 目的为了消除在体系运作过程中已产生的不合格或其它不希望的结果，确保同类不合格不重复发生；以及通過識別並采取預防措施和控制潛在的不合格，確保消除潛在不合格的原因，防止不合格的發生，特制定本程序。2.0 范圍本程序适用于本公司产品的进料、生产、出货、服务和有害物質使用中出現不合格的糾正及預防措施控制。3.0 定義CAR: Corrective Action Requisition 糾正措施要求-是指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施,一个不合格可以有若干個原因，采取糾正措施是为了防止再发生。PAR：Preventive Action Requisition預防措施要求-是指

3、為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施，一個潛在不合格可以有若干個原因，采取預防措施是為了防止不要發生。4.0 權責4.1品質部負責糾正和預防措施的管理和效果的跟進。4.2責任部門主管负责組織並制訂相应的糾正及預防措施，確保糾正及預防措施被有效執行。5.0 程序內容：5.1采取糾正措施的时機5.1.1供應商進料因品質問題被判為退貨時（同樣問題連續兩次被IQC退貨）。5.1.2制程出现重大突發品質问题，或超出公司规定質量目標值时：5.1.2.1 IPQC巡拉，同一工位抽樣不良問題達抽樣總數的50%以上時；5.1.2.2 QC檢驗位，品質問題連續2個小時超出目標值時；5.1.2.3

4、 作業工序的品質不符合客戶及工藝要求時。5.1.3送檢的檢驗批因品質問題被QA退貨時。5.1.4客戶有投訴时。5.1.5 HSF計劃活動不符合規定時。5.2 采取糾正措施的要求5.2.1 要收集来自测量和监控活动及其结果以及其它来源的，与系统运作、过程能力、产品质量有关的数据，以：5.2.1.1识别并确定不合格或已发生的问题；5.2.1.2分析不合格及其产生的原因；5.2.1.3确定采取纠正措施的必要性；5.2.1.4确定消除不合格及其原因所必需的纠正措施；5.2.1.5验证和评估所采取的纠正措施的有效性。5.2.2 糾正措施經制定並實施後，品质部和有关人员应及時跟进并验证其有效性，並将评定结

5、果填写在相应的CAR中：如果實施效果己達到預期的目標，則關閉此CAR；如果實施效果沒有達到預期的目標，則由品質部重新發放一份CAR 。5.2.3 如果纠正措施被证实是有效、并能解决出现的某些问题，必要时，有关责任部门应及时更改与之相关的文件使之標准化。 5.3采取預防措施的時機及要求 5.3.1全廠員工如發現體系運行過程中有任何潛在的隱患，且有可能導致產品質量下降或不符合HSF計劃或引發客戶投訴等不合格的現象及趨勢時，都可以提出預防及填寫(PAR-預防措施要求)。 5.3.2 預防措施要求，必須經發出部門主管確認後，再交由品質部進行處理。 5.3.3品質部主管在接到“PAR”後，應審核其客觀性

6、和必要性，核實後將其發放給確定的責任部門，並跟蹤其有效性。 5.3.4 PAR涉及到有关的部门/人員，应根据預防措施要求组织实施，并在所承诺的期限内完成。责任部门负责人应事先检查預防措施的执行和完成情况，如确认已確实执行并达到了预定的效果，可通知品質部前来验证；如果實施後效果不明顯，則由品質部重新發放一份“PAR”。 5.3.5品質部應在每年的管理評審之前，匯總預防措施的實施效果報管理評審討論。5.4不良內容及分析原因，攤定措施、实施与验证5.4.1當進料檢驗不合格時(5.1.1)，依進料檢驗控制程序執行。5.4.2 當制程檢驗不合格時(5.1.2)，依制程檢驗控制程序執行。5.4.3 送檢的

7、檢驗批因為品質問題被QA退貨時（5.1.3），依最終檢驗按制程序執行。 5.4.4 客戶有投訴时(5.1.4)，依客戶服務與滿意度控制程序執行。5.4.5 當HSF計劃活動中有發生不符合規定的事項時，由品質部負責發出CAR，並跟進相關責任部門檢討原因及采取相應的改善措施，然後再及時跟進對策實施的效果。5.5 管理者代表、副代表要及时並重点分析如下记录：供应商供货质量统计报表、产品质量统计报表、客戶满意度调查表、以及以往的内审报告、管理评审报告、糾正及預防措施要求的执行報告等，及时跟進並发现体系运作的有效性/持續性、过程产品质量的趋势，以及客戶的满意度和潜在的需求及要求等，并在日常对体系运作的检

8、查和监视过程中，收集和分析从各方面反映回来的信息。5.6實施的相关记录需提交管理评审,相應的糾正及預防措施記錄在品質部保存三年。6.0参考文件6.1文件控制程序 MT-COP-001 6.2管理評審控制程序 MT-COP-025 6.3進料檢驗控制程序 MT-COP-020 6.4制程檢驗控制程序 MT-COP-021 6.5最終檢驗與測試控制程序 MT-COP-022 6.6客戶服務與滿意管理程序 MT-COP-007 7.0表格/附件7.1 糾正措施要求(CAR)附件一7.2 預防措施要求(PAR)附件二附件一糾正措施要求Corrective Action Requisition報告編號(

9、CAR NO.)：機型(Model)：客戶(customer): 客戶訂單號(Customer P.O：)訂單數(P.O size)： 生產批量(Lot Size)： 接收者簽名(Received signature)：發生拉別(Occurred line)： 發生時間(Date & time)：發出者/部門(Issued by)： 確認（Check by）: 批準(Approved by)： 不良內容(Defects Description):原因分析及責任歸屬判定(Root cause & Resp. by)： 責任歸屬： PE/QE簽署:The blow was filled by re

10、sponsible dept. 下述要求責任部門填寫：立即糾正措施（CONTAINMENT PLAN）擔當者(Prepared by): 主管(Supervisor): 預計完成時間(Comp. Date):永久再發生防止措施(Solution For Recurrence):擔當者(Prepared by): 主管(Supervisor): 預計完成時間(Comp. Date):效果確認(Following up results): 跟進者(Followed by): 主 管(Supervisor):評審結果(Reviewed):措施擬定不符合要求，退回責任部門重新擬定.措施沒有被落實，IPQC重新開立CAR,CAR No.：措施擬定合格，且被有效執行，Case 結案。 簽署(Signed by Factory manager): MQF-024-01A附