品质管理手册

1、Subject :品保一二阶文件传签申请单:FS-0122(2014/10/25石红兰(S1208417)SZ生“三部徐明君XSZ11229000A A CCfCCC制二部制四部S1204044Cccc a Ar徐明君张梅XSZ11225000A A CC-7CCC工务部S030449C/IC/1 CCJ-7陈传旌XSZ11227000制工部S121005 7黄小燕XSZ11122B000供应链中心S0303911士”4吐匕X11400000供应链中心130004林玲楷同意 I 退回 I 加会流程纪录关卡处理时间处理者意见开始2014 /10/2 5 下午 02:54:04石红兰Apply.主

2、管签核2014 /10/2 5 下午 03:34:11章高平同意.因SMT丿TS16949 单独认证而修 正，主要在 27 /3 7页 识别FPC支持SMT厂 的相关过程主管签核2014 / 10/2 7 下午 01:48:44王铁皋（代理谢经纬）App rove.品保部确认2014 /10 /2 7 下午 03:25:27孙艳App rove.各部门会签2014 /10 /2 7 下午 03:26:30徐祥铵App rove.各部门会签2014 /10 /2 7 下午 03:32:55徐明君App rove.各部门会签2014 /10 /2 7 下午 03:35:02黄小燕App rove.

3、各部门会签2014 /10 /2 7 下午 04:00:42张梅App rove.各部门会签2014 /10 /2 7 下午 04:25:09朱金素App rove.各部门会签2014 /10 /2 7 下午 05:03:01王铁皋App rove.各部门会签2014 /10 /2 7 下午 05:36:58车小玲App rove.各部门会签2014 /10 /2 7 下午 09:25:42锺少荣App rove.各部门会签2014 /10 /2 8 上午 07:58:48黄文宏App rove.各部门会签2014 /10 /2 8 上午 08:02:37许淙理App rove.各部门会签20

4、14 /10 /2 8 上午 08:05:02林玲楷App rove.各部门会签2014 /10 /2 8 上午 10:57:26锺孟君App rove.各部门会签2014 /10 /2 8 上午 11:13:06冯东颖App rove.各部门会签2014 /10 /2 8 下午 04:31:53蔡尚育App rove.各部门会签2014 /10 /2 8 下午 04:51:07陈传旌App rove.各部门会签2014 /10 /2 9 上午 11:53:54黄正谷App rove.各部门会签2014 /10 /2 9 下午 02:19:56洪育政App rove.二级主管签核2014 /

5、10/2 9 下午 02:41:31王铁皋（代理谢经纬）Approve.一级主管签核2014 /10 /2 9 下午 04:34:36孙永祥App rove.品质系统课确认2014 /10 /2 9 下午 04:40:14章高平App rove.文管中心归档2014 /10 /3 1 下午 02:08:49孙艳App rove.结束2014 /10/3 1 下午 02 :0 8 :5 0文件编号：FA-0001制订日期：2005.07.05文件制/修订记录档案名称：品质手册制订部门：品保部DOC .CONTROL 发行日期 2B100010130 R ev.总页管制文件 页数：lC7HIA F

6、PCNO日期版本变更内容制/修订者1200708.08B1. 修改1.4公司组织架构2. 增加品保部，删除品管部下的QA耿单单2200709.14C1.修改1.4公司组织架构事业处苏州厂组织扩大，制一课至制三课归属制一部，制耿单单四课至制六课归属制二部， 制七课归属制三部， 属终检部，生技课归属生技部，工务课归属工务部终检课归2. 修改附件 37-42页，ISO/TS16949 2002品质系统各部门责任矩阵表中的档编号与实际档编号不一致，现全部修改为一致3.修改全文，“质量手册”修改为“品质手册” 品质手册 名称一致以便和4.修改品质政策，将品质政策“质量第一，效率优先”修改为“品质第一，效

7、率优先”以符合 品质手册3200807.02D修改全文以符合ISO/TS16949: 2002标准要求耿单单4200811.19E增加附件四中的管制频率与计算公式耿单单520081210F修改品质方针中2009年的品质目标郜烨620090409G修改1.4公司组织构架郜烨7200907.09H修改1.4公司组织构架郜烨8201Q03.15I根据新版条文修订全文郜烨92011.02.23J更新组织架构及2011年品质目标李燕J八、1020120401K更新组织架构及2012年品质目标李燕J八、1120126.29L1.品质方针新增法律法规的要求李燕J八、2.更新组织架构 任命管理者

8、代表（明确姓名）12201304.03M更新2013年品质目标李燕J八、13201308.04N1. 删除管理评审频次（于二阶文件中规定）2. 调整在职培训范围3. 明确重工要求李燕J八、14201402.10O更新组织架构及2014年品质目标石红兰15201406.30P应文件评审，修改以下内容：1. 修改：1.1.2/1.1.3苏州厂地址/业务产品范围增加2. 修改：1.3.1适用范围的描述；顾客代表；3. 将附件一至附件六直接列入手册正文中；4. 将新增修订的二阶程序列入手册中。SMT ；石红兰NO日期版本文件制/修订记录变更内容DOC .CONTROL发行日期20-040

9、10130Rev.B管制制文订件1在附件二和附件三中增加 FPC支持SMT的过程描述；ICHIA FPC 2更新附件六 顾客代表；石红兰核准审核制订孙永祥谢经纬石红兰162014.10.25Q3应组织架构的更新，修 订附件七。品质手册颁 布令 ICHIA FPC建立、实施、保持并不断完善品 质管理系 统是公司生存与 发展的基本保 证，为此，公司在 2004年建立并通 过了 IS09001品质系统的第三者认证。为了进一步满足汽车工业品质管理系统的要求，在 ISO9001：2008 基础上，本事 业群按照ISO/TS16949: 2009标准要求，修订和完善了本事 业处的品质管理系统，修订了公司品

10、质手册。公 司力图将持续改进、缺陷预防、减少浪费和变差这三大目标，体现在品质政策和品质目标中并贯 穿於整个 产品实现过程。本手册 规定了品 质管理系 统的范围，包括产品、过程以及 组织机构等内 容；本手册 对品质管理系统的过程进行了引用并 对品质管理系统过程之间的相互关系 进行了描 述，是本事 业处进行品质管理、开展品 质规划、实施品质控制、和品 质改进活动、实现上述三大 目标的纲领性档，自 2005年08 月10 日起开始实施运行， 现进行全面修订，新版手册予以 颁布。本事业处要求各部门所有员工，切实遵守、认真执行品质手册的各 项规定， 为不断提升产品品 质，全面 满足顾客要求，提高公司的核

11、心 竞争力和信誉而努力工作。软 板事 业处一、总则：ICHIA FPC1.1公司 简 介-事业群简历：1.1.1设立登记日期：毅嘉 电子（苏州）有限公司成立於2001年12月11日1.1.2总事业群、工厂及分厂地址：名称地址电话总公司No.268 Hwa-Ya 2nd Road, Hwa-ya Technology ParkGueishan， Taoyuan， Taiwan(03) 397-3345马来西亚厂997A，SOLOK PERUSAHAAN TIGA，PRAIINDUSTRIALESTOTE 13600 PRAI，PENANG，MALAYSIA(04) 390-3900北美分公司98

12、30 ,SIEMPREVIVAROAD, SUITE 13 ,SAN DIEGO， CA92173U.SA(619) 661-7779大陆中山厂中国广东省中山市火炬开 发区 张家边 逸仙路26号(0760)85282111大陆苏州厂中国江苏省苏州新区金山路116、118号(0512)68082626墨西哥厂ICHIA RUBBER DE MEXICO，SA. DE CV. TIJUANA，MEXICO52-66-37-99-401.1.3业务范围及产品介绍：业务范围：举凡通信（讯）产业，家电产业、消费性电子产品产业、民生用产品，甚至用在军事和航太空设备上等，所需使用之各种柔性 线

13、路板及SMT表面贴装之制造、销售与服务。产品介绍：本事业群生产之主力（标准途程）产品，单、双面柔性 线路板、软硬复合板、含 表面封装、覆晶 组装之模组化柔性线路板、SMT表面贴装。其中柔性 线路板（FPC）、SMT表 面贴装产品有用於汽车行业。1.2选用之品质系统标准：本事业群采用ISO/TS16949之品质系统管理标准，运用过程方法对公司各个过程之间的联系以及过程 的组合和相互作用 进行连续控制。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动称为过程。诸过程 的识别和相互作用及其管理叫过程方法。它主要强调以下几个方面：a理解并满足要求b.需要从增值的角度考虑过程c获得过程业绩和有效

14、性的结果d.基於客观的测量，持续改进过程以过程为基础的品质管制体系模式采用PDCA模式，PDCA方法适用於所有过程。P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必 要的目标和过程D 实施：实施过程C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果A处置：采取措施，以持续改进过程业绩1.3适用范围ICHIAFPC1.3.1根据本事业处产品实现的制造流程特点，本事业处采用ISO/TS16949: 2009建立品质管理体系，车载品及客户有特殊要求的非车载品，必须执行本手册的全部条款。1.3.2本事业处为独立的FPC制造过程（依据客户的设计对产品进行生产），故本事业部可免除

15、ISO/TS16949: 2009第七章节中产品设计之责任，但不免除制程设计之责任。1.4公司组织构架：依据品质管理系统标准制定本事业处组织构架，见组织公告，查询路径为：http:/aspol001/SitePages/Portal.aspx二、引用标准：下列国际标准所包含之条款，引用作为本手册之条文标准。ISO-9000： 2008品质管制系统术语和定义ISO-9001： 2008品质管制系统要求ISO-9004： 2008品质管制系统业绩改进指南ISO / TS 16949： 2009品质管制系统 汽车行业特殊要求ISO / TS 16949： 2009 指南ISO / TS 16949：

16、 2009 认可规则三、术语和定义：31编制本技术规范手册的主要术语，应用了ISO 9000: 2008标准和以下提出的术语和定义。3.1.1管制计画：为控制产品所要求的系统和过程的文件化描述。3.1.2具有设计责任组织：对於交付给顾客的产品，有权制定新的或对现有的产品规范进行更改的组织。注：这一责任包括在顾客特定的应用下，对设计性能进行的试验和验证。3.1.3防错：使用生产和制造的过程设计和开发特性，来预防制造不合格产品。3.1.4实验室：进行包括但不限於化学、冶金、尺寸、物理、电气性能或可靠性试验在内的核对总和校正的设置。3.1.5实验室范围 包括以下内容的受控文件： 实验室进行详细而明确

17、的试验、评价和校正的资格； 用来进行上述活动的设备清单； 进行上述活动的方法和标准的清单。3.1.6制造以下制作或加工的过程 生产原材料； 生产或维修零件； 装配； 热处理、焊接、喷 漆、电镀或其他加工服务。3.1.7预知性维护：基於过程资料，透过可能的失效模式，预测而避免维护问题的活动。3.1.8预防性维护：为消除设备失效和非计划性生产中断的原因而规划的行动，是制造过程设计的一项输 出。3.1.9超额运费：由於发生合约外的额外交付，而导致超出的成本或费用。注：因方法、数量、未按计划或延迟交付而导致的原因。DOC .CONTROL发FB 行00日1期Rev.B文件名称品质手册版本2014.10

18、.30文件编号FA-0001页次4/37制/修订日期管制文14件）.25ci a3.1.10外部场所支援制造场所，且为非生产过程发生的场所。ICHIA FPC3.1.11现场发生增值的制造过程的场所。3.1.12特殊特性可能影响产品的安全性或法规符合性、可装配性、功能、性能或後续生产过程符合性的产品特性或 制造过程参数。四、品质管制系统.41总则公司以八项品质管制原则为指导，以持续改进、缺陷预防、减少浪费和变差为目标，按照ISO/TS16949:2009标准的要求建立了品质管制系统、 形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性，见附件一 “品 质保证体系图”。在开发、实施品质管制系统过程中，

19、公司做到：4.1.1确定公司品质管制系统所需要的过程及其应用，见附件二“过程矩阵清单”；4.1.2确定这些过程的顺序和相互作用，和附件三“客户导向过程 COP（ CustomerOrientedProcess）” ；4.1.3确定为确保这些过程有效运作和控制所需的准则、方法及支援性文件、表格、记录等，本事业群组织编制了程序文件和作业文件以及品质记录等，对此加以描述；见附件四“品质系统各部门责任矩 阵表”4.1.4确保可以获得必要的资源和资讯，以支援这些过程的有效运作和对这些过程的监控；4.1.5监控、测量和分析这些过程，并实施必要的措施，以实现所规划的结果和持续改进。公司依上述要求，建立、监控

20、、测量和分析所有过程。对每个过程，使用了KPI和过程监视分析的方法，加以监控与改进，见附件七 “过程汇总与品质目标展开图”；4.1.6公司确保对外包过程进行控制，不免除外包活动符合所有顾客要求的责任；4.2文件要求4.2.1总则根据ISO/TS6949: 2009标准要求，结合我公司的具体情况，建立了文件化的品质管理系统。公司品 质管理系统文件包括：a）品质政策、品质目标；b）品质手册；c）程序文件；d）作业指导书、表单等支援性文件；e）品质记录。上述档部分为电脑软体。4.2.2品质手册 公司建立和维持品质手册，包括以下几点：a）适用於本事业群品质管理系统的范围，包括任何删减的合理性；b）对品

21、质管理系统的说明或引用；c）对品质管理系统过程之间的相互作用进行描述。4.2.3文件控制：a）文件发布前得到批准；b）必要的审查和更新，并需再次批准；c）确保现有文件的修订状态（版次及修改标记）得到识别;ICHIAFPCd）确保在使用现场可获得适用文件的有效版本；e）确保文件的清晰和易於识别；f）确保外来文件的识别及控制分发；g）防止作废文件的非预期使用，如果需要保留作废文件，需做适当的标识。423.1工程规范公司制定APQP（先期品质规划）管制程序 、工程设变管制程序 以及 图面管理规范 中明确规 定，对收到的所有顾客工程标准/技术规范及其更改文件， 工程单位必须根据顾客要求 的时间计 画，

22、保证对其进行及时审查、 分发和实施，一般时间不超过10个工作日。对每项工程 标准或技 术规范更改在生产中的实施日期必须记录，并按规定的保存期予以保存。实施必须包 括对所有适当文件的更新。当工程规范、标准的变更影响了已经顾客零件批准程序的文件（PPAP中之管制计画、FMEA等）时，相关部分要及时对这些文件进行相应变更。4.2.4品质记录的控制公司品质管理系统所要求的记录予以保持，以提供符合要求和公司品质管理系统有效运行的证据。制订 记录管制程序 ，以控制品质记录的标识、贮存、保护、保存期限和处置。“处.包括废弃。品质记录也包括顾客指定的记录。记录保存品质系统相关文件和记录的保存期限

23、，至少满足法规和顾客的要求。影响安全、法规的产品设计开发审查、验证及确认记录档必须配合产品的生产与服务的周期保存。本章节相关文件：a）文件与资料管制程序 （FB-0002）b）图面管理规范（FCAL0008）c）记录管制程序（FB-0007）d） APQP（先期品质规划）管制程序（FB-001C）e）工程设变管制程序 （FB-0028）五、管理职责5.1管理承诺总经理通过下列活动对其建立和实施品质管制系统及持续改进的有效性的承诺提供证据：a）向公司全体员工传达满足顾客和法律、法规的重要性；b）制订品质政策；c）确认建立品质目标；d）进行管理审查；e）确保可获得必要的资源。5.1.1过程效率 总

24、经理通过“管理审查”、“主管会议”等活动，审查公司所建立的“产品实现过程”及其“支持过 程”的过程活动，以确保 它们的有效性和效 率。5.2以顾客为关注焦点总经理以增进顾客满意为目标。公司制定 顾客满意度与售後服务管制程序 和客户抱怨与处理管制序 ，并通过合同评审的相关活动，确保顾客的需求和期望得到确定。5.3品质政策总经理制定本事业处之品质政策，以确保以下事项：a）与顾客的需求和期望相对应；b）与公司经营理念相适应，包括满足要求和持续改进品质管制系统有效性的承诺;c）提供制定和审查品质目标的框架；d）通过宣传，培训，研讨，在公司各部门，各层次间达到沟通和理解；e）管理审查时，在持续适宜性方面

25、，对其进行审查。5.3.1品质方针中须规定在品质、交付、服务、成本和技术方面的持续改进。5.3.2公司经营理念、品质方针5.321经营理念：在以忠、诚、信、实的经营理念下经营、管理；.在以品质、服务、效率的产销协调下，行销制造；在以珍惜每份企业资源、ICHIA FPC共创总体利益、共用全体福利的处事信念下，使获利最高、福利最大； 降低成本、追求利润；b.加强本加强方向产品研究发展；c.提高生谋求诚心、用心、创新、成就无限的企业文化。a扩大产能、事业处产品垂直面之技术发展，扩充本行各项技术改良及功能， 产效率，降低不良率，增加获利； d.管理系统电脑化，作业标准化，全面提高生产力； 济环境，加强

26、国际行销及设置产销合宜之制造据点； 工，回馈顾客，保障股东。品质方针： 毅嘉电子的品质政策是以品质第一，效率 优先并确保能 持续的成为客户最佳的选择。2014年品质目标：e因应经f.照顾员来突显产品在竞争对手中的地位,产品2014年良率目标特殊单面板纯铜板87%细线路96%普通单面板96%双面板92%多层板77%声明：品质第一，效率优先乃为公司的最高指导原则，其目的在於保持与增进现存的市场占有及核 心事业。全员均须承担所属品质责任并恪遵下列要点：充份满足公司内外客户的需求与期望以及法律法规；第一次就把事情作对，全力追求零缺点；ICHIA FPC事业群的经 组成事业群的 期望并在规

27、定的5.4规划.倾听每位员丄的心声，强调集体团队的合作埋念； 支持并参与教育训练，自我激发及生涯规划。5.4.1品质目标总经理确定本事业群的经营策略和策略地图，各个部门据此展开分解，形成各个部门和职能的KPI，品保单位结合KPI和各个过程，对所有的过程进行指标设定。KPI和其他的过程监控指标，应与品质政策维持一致，相关部门确定所有指标的测定方法，落实品质目标之达成，直到为实现品 质目标 而进行的相关活动可以得到充分控制。品质目标包括满足产品要求所需的内容。 营策略和策略地图、KPI、其他的过程监控指标，以及相关的措施和必要的资源计画， 经营计画。总经理应确保经营计画中包含了全部的品质目标。品质

28、目标应考虑顾客 时间周期内达到。5.4.2品质管理系统规划总经理必须确保对实现品质目标和本手册4.1的要求所需的资源和方法加以识别和规划；在对品质管理系统的变更进行规划和实施时，必须保持品质管理系统的完整性。规划的主要过程和内容如下：a）识别、确定市场需求、顾客要求、及法律法规要求；b）制定品质政策、品质目标；c）确定为实施品质目标，品质管理系统所需过程及这些过程的顺序和相互作用；d）开发为确保所需过程的有效运作和控制所需的资源、准则和方法；e）获得必要的资源和资讯，以支援所需过程的运作、监控和测量；f）监控、测量和分析所需过程。实施必要的措施，以实现对这些过程规划的结果 和对这些过程的持续改

29、进。5.5职责、授权和沟通5.5.1职责和授权 总经理确保公司内部的职责和许可权得到了规定和沟通，以促进有效的品质管制。公司制定 职责与权限规划管制程序 明确各个岗位人员的职责与许可权。品质职责：a）凡有不符合规范要求的产品或过程，发现的单位或个人必须及时通告制造部或品保处主管或授权人员；b）制造单位之干部无法立即矫正品质问题或实行其他补救措施时，必须 召开MRB会议或者品 保处主管决定停线生产，呈报制造部或品保处主管或授权人员进行 矫正措施；c）指派制造部或品保处干部，监控各班次的生产作业，以确保产品品质。5.5.2管理者代表：总经理任命品保中心最高主管为管理者代表，其职责及任

30、命书详见附件五“管理 者代表任命书”。顾客代表：总经理任命客服单位最高主管为顾客代表。其职责及任命书详见附件六“顾客代表任命书”。5.5.3资讯沟通总经理确保品质管理系统运作的有效性及所有相关资讯，提供必要的资源和方式以便进行资讯沟通；内部沟通：公司 透过各项例会，公告栏，内部电话，内部网路以及相关的签呈联络单进行内部DOC .CONTROL发FB -000日1 期 Rev.B文件名称品质手册版本2014.10.30文件编号FA-0001页次8/37制/修订日期管制文14件）.25沟通；公司在总管理处设立资讯管理中心（MIS ）对全公司的资讯设备资IC源进1行管扌星

31、和 维:护,确保沟通顺畅，提高工作效率。外部沟通：外部沟通物件包含：客户，供应商，政府机构等与本事业群有业务往来的单位或个 人，由本事业群各部门对应视窗进行资讯的接收，转达，处理，跟踪与回馈；外部沟通管道可 利用电话，传真，网路，email，书面，口头等方式进行，沟通过程中，若该资讯与本事业群有 重要影响时，各视窗应加以记录。5.6管理评审管理审查乃为持续改进过程的重要环节，审查时必须依5.6.1总则：总经理按计划的时间间隔审查品质管理系统，以确保系统持续的适宜性、 充分性、有效性。审查包括评价品质管理系统的改进机会和变更的需要，以及品质政策和品质目标的审查。公司制 定管理评审管

32、制程序 规范审查的过程。561.1品质管理系统绩效：a）包括品质管理系统所有要求（品质手册中所列之各章节要项）和过程绩效趋势；b）管理审查必须包括对品质目标监控和品质损失成本的定期报告和评估。管理审查结果必须记录，为以下成果的达成提供基本的证据：a）经营计画中规定的品质目标；b）顾客对提供产品的满意度。5.6.2审查输入：管理审查就下列内容进行讨论和审查：a）前次管理审查决议事项措施的实施情况和有效性；b）稽核的结果：包括各种稽核（如 第一者、第二者、第三者品质管理系统稽核）的结果；c）顾客的回馈：包括顾客满意度的 测量结果；顾客 抱怨处理的结果；d）矫正和预防措施的状况：对顾客满意程度及顾客

33、 抱怨具有重大影响的矫正和预防措施，以及内 部重要品质异常处理状况；e）过程的绩效和产品的 符合性：包括各过程 测量专案之绩效及产品的符合性；f）品质政策、品质目标的达成情况，及不良品质成本的评估；g）公司内外部环境的变化，可能影响品质管理系统的变更计画；h）对实际的和潜在的售後市场失效，以及其对品质、安全或环境影响的分析；i）设计开发特定阶段的测量、分析、汇总报告，新品设变等状况的评估。j）经营计画中规定的品质目标的达成状况；k）品质管理系统运行状况：包括TS16949品质管理系统的所有要求，及制定之品质手册、程序文 件的适切性；l）对品质管理系统改进的建议；5.6.3管理审查输出：管理审查

34、输出包括审查决定和相关措施：a）品质管理系统（包括品质政策、经营计画 所列之品质目标）及 其流程改善的决议事项；b）顾客满意度，及与顾客有 关的产品及现有产品的改 善决议事项；DOC .CONTROL发FB 行00日1期Rev.B文件名称品质手册版本12014.10.30文件编号FA-0001页次9/37制/修订日期管制文14件).25ci ac)资源需求的改善事项。品保单位对管理审查的输出应ICHIA FPC追踪确认其结果及有效性。本早节相关文档：a) 顾客满意度与售後服务管制程序(FB-002T)b) 经营计画控制程序(FB-005C)c) 职责与权限规划管制程序 (FB-0001)d)

35、管理评审管制程序 (FB-0006)e) 品质成本管制程序(FB-0049)六、资源管理6.1资源提供：公司为达成品质管理系统之有效性，确定并提供下列事项所需之资源。6.1.1实施、维持品质管理系统，并持续改进其有效性6.1.2透过满足客户需求，增进客户满意度。62人力资源621总则：总管理处的人事教育内容主要是：公司的介绍，各项管理规章制度，新进人员的安全教育等共通教育；由人资进行新人共通训练，在职训练，规划年度教育训练计画整合各部门的落实的跟 催等事项。品保制定 内部培训管制程序 ，对从事影响产品品质工作的人员，实施教育、培训、 及考虑技能和经历方面，以确保其能够胜任。6.2.2能力、意识

36、和培训 各部门依 内部培训管制程序 制定年度培训计画，交由人资部汇整，由 其监督具体实施：a) 对从事各类工作的人员进行技能鉴定，对不能满足能力要求的人员，提供培训以满足要求；b) 制定年度培训计画，采取不同的培训方式(内训或外训)提供管理知识、技术知识、技能和经 验，使员工增强能力，达到要求；c) 通过考核和追踪考核，评价培训的有效性；d) 确保所有员工意识到所从事活动的相关性和重要性，并明了制造不符合品质标准的产品对公司、对顾客造成影响的後果，以及如何为实现品质目标做出贡献；e) 人资依 品质记录管制程序 保存员工教育、培训、经历和资格的记录与证书。产品设计技能公司为确保工程

37、部产品设计责任人员有能力达到设计要求，并能熟练掌握适用的工具和技术。品保於内部培训管制程序必须规范所需之资格。培训 品保制定 内部培训管制程序 ，明确了各种员工的培训要求和任职能力，特别是识别满足顾客特殊要求的工作人员和从事 特殊过程的人员的资格、按计划实施培训，并把满足顾客要 求作为关注点。6.223在职培训 品保制定 内部培训管制程序 ，对影响产品品质的人员(含新工作职位或调动工作职 位)提供 在职培训。包括正式员工和临时代理人员。制造不符合品质要求的产品对顾客产 生的严 重後果，应在培训中让员工了解和掌握。日期管制文14件）.256.224员工激励与授权ICHIAFPC品保

38、制定 员工激励与授权管制程序 ，以了解员工接受公司的 实际感受与其期望 间的差异， 拟定改善的方式，以促 进各级人员的品质意识，创造一个促进创新的环境，以鼓励员工达到 品质目标和实现持续改进。并实施各项激励方式，促使 员工进一步意识到他们的活动和实现 品质目标的相关性和重要性。6.3基础设施 为了实现产品符合性，根据品 质规划、产品实现的过程提供以下设施：a）公共设施：如厂房、办公场所、道路、安全消防等 设施；b）设备和工具：机械加工 设备、模治工具、测量仪器及工具；c）支援性服务：供水、供电、供气；d）软硬体：电脑及其程式；e）通讯设施：电话机、传真机等；f）运输设施：货车、堆高机、手推 车

39、等。设施的维护和管理，依以下作 业执行：a）公共设施依本事业处相关作业规定进行管理，具体由公司 总务单位负责；b）生产机械设备与模治具依 机械设备开发及管理管制程序 、模治具管制程序 进行维护和管 理；c）测量仪器及工具依 量测设备管制程序 进行维护和管理；资讯网路设备依本事业处MIS中心的相关 规定进行管理，如 硬体购买与管理作 业办法、电 脑机房管理作 业等办法；d）运输设施依本事业处相关作业规定进行管理。6.3.1 工厂、设施和设备规划对工厂设施和设备等公司采用多方 论证的方法，对新设备、设施、工厂布局等 进行评估论证，主要 包括公司的工程、制工、制造、品保、供 应链的主管相关责任人参加

40、，具体见 先期品质规划管制 程序和机械设备开发及管理管制程序 。采用同步工程作 业，以制定设施、制程及 设备规划，并 考虑制造流程规划、工厂配置、物料流程之最佳化， 将工厂的空间使用附加价值提升到最大，同时 评估各项作业和制程的有效方法。6.3.2应急计画制工部综合各个部门制定应急计画管制程序 ，在偶发性事故如：公共设施中断、劳动力短缺、关 键设备故障和售後市场退货等紧急情况下，采用相应合适的措施，保证满足顾客规定要求。6.4工作环境公司提供并管理 为实现产品的符合性要 求所需要的工作环境。品保单位制定 环境关联物质管制程序 ，相关单位制定一些特定的工作场所的安全规定，确保员工於工作场所中之安

41、全，行 政单位对一些 特殊岗位人员进行必要的安全知识教育。6.4.1确保人员安全以达到产品品质在过程开发及生产程序控制中，透过教育培训，使员工了解产品的安全性和 减少对员工构成潜在 危险的方法，提高安全 问题的内部意识，制订并执行安全操作规程。6.4.2生产现场的清洁DOC .CONTROL发FB 行00日1期Rev.B文件名称品质手册版本12014.10.30文件编号FA-0001页次11/37制/修订日期管制文14件).25公司制定了 无尘室管制规定、V7S作业指导书 以规定公司的7S具体的执1 行？審核A等。FPCa)开展7S活动，保持整洁、有序、高效的工作环境;b) 作业指导书及相关档

42、在工作现场可方便得到。本章节相关文件：a) 内部培训管制程序(FB-0004b) 记录管制程序(FB-0007)c) 机械设备开发及管理管制程序 (FB-0013)d) 模冶具管制程序(FB-0018)e) 量测设备管制程序(FB-0033f) APQP(先期品质规划)管制程序 (FB-0010)g) 应急计画管制程序(FB-003C)h) 环境关联物质管制程序(FB-0045)七、产品实现7.1产品实现的规划从识别、审查顾客要求、过程设计开发、供应商开发、采购、生产、出货等产品实现过程是公司的增值过程。在产品实现规划过程中，公司确定以下方面的适用内容：a) 产品的品质目标和要求；b) 针对具

43、体产品确定所需的过程、档和资源要求；c) 具体产品所要求的验证、确认、监控、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d)对实现过程及其产品的符合性要求提供证据所需的记录。产品实现的规划依 先期品质规划管制程序 的方法技术，透过“跨功能小组”进行。规划中并充分体现缺陷预防和持续改进的概念。7.1.1跨功能小组制定 管制计画 ，作为APQP的主要输出之一。顾客要求及涉及的技术规范必须作为管制计画 的一部分包括在产品实现规划中。7.1.2接收准则：公司定义：计数型资料抽样计画，接收准则为零缺陷，公司有制定抽样检查实施规划明确规定在客户有要求时，以顾客要求为准则。7.1.3机密性：在与顾客相关的协议或

44、合约中公司承诺：确保对顾客合同产品、正在开发的产品和有关产 品资讯做好保密工作。7.1.4变更的控制 在工程设变管制程序 中规定：对影响产品实现的任何变更(包括由任何供应商引起的 变更)必须进行控制和反应，对任何变更必须评估更改影响、验证评估结果，确保与顾客要求相一 致。变更必须在实施前进行确认。影响外观、配合和功能的专利设计变更，必须由顾客审查，以适 当的评价所有影响。顾客要求时，必须 满足额外的验证/识别要求，例如新产品说明书的要求。任 何变更必须通知顾客并征得顾客同意。7.2与顾客相关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定业务单位依 合约审查管制程序中确认下列需求：a) 顾客规定的要求，

45、包括 交付及交付後的要求，如合约订单规定的任何售後服务；文件名称品质手册版本2014.10.30文件编号FA-0001页次12/37制/修订日期管制文14件）.25b)顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求；ICHIAFPCc）相关法律、法规要求;d）公司确定的任何附加要求。交付後活动包括所提供的作为顾客合约或订单的一部分的任何 售後产品服务。 上述要求包括可重复利用、环境影响和特性，作为组织知识结果的产品和制造过 程加以识别。包 括所有适用的政府、安全和环境法规，适用於收购、贮存、搬运、重复利用、清除或处理材料。721.1顾客指定的特殊特性 依APQP（先期品质规划）管制程

46、序 规定了特殊特性的定义和符号及符合顾 客要求的控制方法。7.2.2与产品有关的要求的审查 在合约审查管制程序 中规定对顾客产品的要求进行审查，审查应在接受 合约或订单以前，或是 签署开发协议之前进行，以确保：a）顾客的要求已经理解并已明确规定；b）本事业群技术能力、供货能力、交货期限能满足合约要求; 题已经得到解决。的变更，须确保相负责审查後的跟踪际的。这时可对有对每一个订单进行正式的审查可能是不实 告等内容进行审查而代之。c）与投标或报价中不一致的问 若顾客要求没有以档形式提供的情况下，在接受前对其要进行确认。产品要求 关档得到修改，并按规定传达到公司相关部门。审查记录由业务单位保存，并

47、记录。在某些情况下：如网上销售， 关产品资讯：如产品目录、产品广与产品有关的要求的审查-补充非有顾客授权。业务部不能免除与产品有关的要求的正式审查，除7.222制造可行性由跨功能小组，依APQP（先期品质规划）管制程序 在签订合约到产品 生产之前，需针对已经规 划好的产品，实 施研究及确认制造的可行性，於制造前 需作可行性审查，以确保材料、 生产制 程均符合生产及制程能力之 工程要求，包括 风险分析。7.2.3顾客沟通公司制定依 据5.5.3条款与顾客沟通，以更快更好的识别顾客要求，满足顾客的要求：a）顾客产品要求的资讯由业务单位收 集并以书面资料必要时通过会议和相关部门进行 沟

48、通，同时 公司新产品资讯，应由 工程单位以档的形式传 递给业务单位，由业务单位 向顾客进行宣传，并 收集的回馈意见；b）业务单位负责订单的处理及 向顾客谘询，其结果以书面形式定期知 会制造、供应链中心。生管 单位依据业务单位要求，制定生产计画，组织生产，满足顾客要求；c）公司由业务单位负责受理顾客 抱怨及不合格品的索赔，及时将资讯传递给品保和制造，并将处 理结果及时通知顾客。顾客沟通-补充公司由跨功能小组，依顾客所规定之形式，来传递有关产品的设计、开发、及其变更的讯 息和资料。（如：CAD/CAM）7.3设计和开发公司制定了 APQP（先期品质规划）管制程序 ，着重於缺陷预防的管

49、理概念和同步工程的工作方法。DOC .CONTROL发FB 行00日1期Rev.B文件名称品质手册版本12014.10.30文件编号FA-0001页次13/37制/修订日期管制文14件）.257.3.1设计和开发规划ICHIA FPC设计和开发规划是 APQP的重要组成部分，需确定并开展如下活动：a）设计和开发的目标、活动、资源、输入和输出要求；b）设计和开发阶段；c）适於每个设计和开发阶段的审查、验证和确认活动；d）设计和开发活动的职责和许可权，特别是各介面及资讯沟通的管道；e）采用“失效模式和效果分析”的方法，预防或减少设计 /过程缺陷的发生； 以上内容应随设计和开发进展，根据情况的变化在

50、适当时予以更新。设计开发的评审、验证和确认可根据产品和公司的具体情况，以单独或任意组合的方式进行并记 录。731.1多方论证方法 公司由跨功能小组，依 先期品质规划管制程序 及潜在失效模式与效应分析管 制程序 ，以进行产品实现的准备工作，包括：a）特殊特性的开发、最终确定和监控；b）潜在失效模式及後果分析（FMEAs）的开发和审查，包括采取降低潜在风险的措施；c）管制计画的开发和审查。 跨功能小组的成员包括工程、制造、品保、采购和其他适当人员，具体见 先期品质规划管制 程序。7.3.2设计和开发输入7.321工程单位将新产品专案审查的结果转化为设计输入，包括：a）新产品功能和性能要求；b）新产

51、品适用的法律和法规要求；c）以前类似设计提供的适用资讯；d）设计和开发所必须的其他要求。对以上之输入必须进行审查，以确保输入是充分、适宜的。新产品的要求必须完整、清楚，不能 自相矛盾。并由工程单位保持以上之记录。7.322制造过程设计输入a）生产率、过程能力和成本的目标；b）顾客要求；以往过程开发的经验。制造过程设计包括与 问题的严重度和 使用风险相适应的防错方法的使用。特殊特性 依APQP（先期品质规划）管制程序 中，规定了特殊特性的开发，必须 符合顾客的定义 和符号，并要求将其符号标於FMEA、管制计画、作业指导书中，以表明影响顾客特殊特性的品 质活动，必须得到特殊的控制。7

52、.3.3设计和开发输出。设计和开发的输出必须形成档，必须能对照设计开发输入进行验证，并在发布前得到批准。设计和开发的输出必须包括：a）满足设计和开发输入的要求；DOC .CONTROL发FB 行00日1期Rev.B文件名称品质手册版本2014.10.30文件编号FA-0001页次14/37制/修订日期管制文14件）.25b）为米购、生产和获得服务提供相应的资讯；c）包含或引用产品验收标准；d）规定对安全和正常使用所必须的产品特性。生ICHIA FPC产与服务提供的信息可能包括产品防护的细节过程设计输出：a）过程流程图/平面布置图；b）过程特性清单；c）PFMEA ；d）生产管制计画；e）作业指导书；f）过程批准的可接受指标：PPAP要求提供的指标、资料；g）品质、可靠性、可维护性和可测量性资料；h）快速发现和回馈产品/过程不合格的方法；i）防错措施。7.3.4设计和开发审查设计和开发审查的阶段和内容在 先期品质规划管制程序 中予以规定，通过审查以便：a）评价设计和开发的结果满足顾客要求的能力；b）识别和发现设计中的问题和不足并采取适当措施 ，以期有效解决；过程设计和开发的审查由跨功