新程序文件[材料相关]

1、台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-01-2010标题： 文件控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第1页1 目的： 对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。2 范围： 适用于质量管理体系有关的文件和资料控制。3 职责 总经理:负责批准发布质量手册。管理者代表:负责组织质量手册和程序文件的编制和审核工作。各部门:负责本部门作业指导书文件的编制、审核和批准。行政部:负责与质量管理体系有关的文件的收集、整理和归档等。4.定义 无5. 程序5.1 本公司控制的文件范围a. 质量手册；b. 程序文件；c. 质量管理体系支持性文件，包括工程技术图纸、质量管

2、理规范、岗位操作规程、检验规程、作业指导类文件，以及各项质量管理制度等；d.外来文件，如法律法规、国家标准、行业标准、顾客提供的技术要求等；e.记录；5.2 文件的编号5.2.1 质量管理体系文件的编号a.质量手册 QS/CM2010b程序文件 技术标准、图纸的编号按工程部门相关编制规定执行。c外来文件一般采用其原有的文件号和版次（标准、法律法规采用其发布年份、实施日期作为版次）。 5.3 文件的编写、审核、批准、发放 文件发布前应得到批准，以确保文件的适宜性。5.3.1 质量手册和程序文件由管理代表负责组织编写，管理者代表审核，总经理批准。5.3.2其它管理文件由各部门负责人组织编写，部门经

3、理审核，批准。5.3.3文件审批后交行政部文员按分发范围复印相应的份数，加盖“受控文件”印章，并注明对应的分发号进行分发，分发时要求接收人在文件发放与回收记录相应栏上签字修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-01-2010标题： 文件控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第2页5.3.4行政部编制受控文件清单,应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。5.3.5 分发号编码 01总经理02管理者代表03厂长04生产部05品管部06采购部07营销部08仓库09工程部 5.4 文件的受控状况本公司文件分为“受控”和“非受控”两大类：a、凡与质量管理

4、体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号，已受控文件不允许私自复印（需复印时须经部门经理签字批准）。b、非受控文件主要是指用于投标或向顾客提供证实的文件。5.5 文件的更改5.5.1文件需要更改时，由更改人填写文件更改通知单，经原审核部门审批，再由各相应部门指定人员执行更改。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。更改审批后行政部按分发范围重新发放。5.5.2 所有被更改的原文件行政部必须收回，以确保有效文件的唯一性。5.6 文件的借阅、补发5.6.1 借阅文件时，借阅人应在文件借阅记录表

5、上签字。5.6.2 因破损而重新领用的新文件，分发号不变，并收回相应旧文件；因丢失而补发的文件，应填写文件更改通知单审批后补发，并应给予新的分发号，并注明已丢失的文件的分发号失效；发放部门作好相应发放签收记录。5.7 文件的保存、作废与销毁5.7.1 文件的保存修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-01-2010标题： 文件控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第3页a.与质量管理体系相关的文件都必须分类存放在干燥通风、安全的地方。b.各部门文件由本部门保管，管理者代表不定期对各部门文件保管情况进行检查。 c.任何人不得在受控文件上乱涂画改，不准私自外

6、借，确保文件的清晰、易于识别和检索。5.7.2 文件的作废与销毁 a.所有失效或作废文件及时从所有发放或使用场所收回，加盖“作废”印章，确保作废文件的非预期使用。 b.为某种原因需保留的任何已作废的文件，应进行适当的标识。 c.对要销毁的作废文件， 填写文件更改通知单,经管理者代表批准后销毁。5.8 外来文件的控制5.8.1 对收到的外来文件，建立外来文件总览表，将文件交有关部门识别其适用性，并控制分发以确保其有效，5.8.2行政部负责收集确保组织所确定的策划和运行QMS所需的外来文件，如相关国家、行业、国际标准的最新版本，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把旧标准收回。5.9 每年由管理者

7、代表按计划组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行5.5条款规定。5.10 对承载媒体不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。5.11 对记录的文件的控制应执行质量记录控制程序。6.相关文件： 6.1质量记录控制程序CM/QP-027.附录无台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-02-2010标题： 质量记录控制程序版 号：1页 码：共 2 页 第1页1. 目的 对记录进行编号、收集、查阅、归档、储存、保管和处理，以确保记录的完整性和准确性，为产品质量符合规定要求和质量体系有效运行提供客观依据。2. 范围与质量体系运行有关

8、的所有记录。3. 职责行政部：是质量记录控制程序的归口管理部门，并负责存档记录的控制管理。各职能部门：负责各自职责范围内的质量记录的控制和保管。4.定义 无5.程序5.1 记录表格的设计5.1.1记录表格设计由各职能部门自行设计，须做到规范、合理、简练、明确、易填，记录的内容能准确反映产品质量形成过程中和质量活动的真实情况，各种数据对产品质量的形成过程具有可追溯性和有效性。5.1.2记录表格设计完交管理者代表审批，行政部进行编号备案。5.1.3行政部编制质量记录清单，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，内容包括：名称、编号、保存期、使用部门及内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录原始样

9、本。5.2 记录的填写5.2.1记录的内容填写要真实、完整、清晰、正确。5.2.2为确保表内数字和文字的严肃性和真实性，不得使用铅笔进行填写，所填写的各项数据和文字不得随意涂改和粘贴，若必须修改时，由部门领导签名，填上日期，并与有关方（例如仓库）保持一致。修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-02-2010标题： 质量记录控制程序版 号：1页 码：共 2 页 第2页5.2.3上级有关部门对表格的填写中出现差错，应将错字划一至二道横线表示注销，更正后的正确数据填写在划掉的错字旁，并由更改者签名。若原有数据已上报，则要与有关方保持一致，即也须注销原数据补上

10、新数据。5.3 记录表格的编码各类记录表格应按照CM/QP-01-2010文件控制程序的要求，进行编码，已在生产中使用的表格可以在下次印刷中再编码。5.4 记录的收集和整理 各部门应指定专人负责本部门记录的收集、整理、分类、并保管记录。每月的五号前把上月的记录上交行政部，统一管理。5.5 记录的保存、查阅 记录的保管应存放于通风、干燥的地方适宜环境，以防损坏、变质和丢失。保管方式应便于检索和存取。 5.6 记录可以载于任何媒体形式，如硬拷贝或电子媒体等。5.7 记录的利用和处理5.7.1合同要求时，经管理者代表批准，在商定期限内记录可供顾客或其代表评价产品质量时按规定程序进行查阅。5.7.2记

11、录保存期限在质量记录清单中应作出规定，确认已失效的记录由各部门领导签字确认后统一销毁。具体实施参照CM/QP-01-2010文件控制程序执行。6. 相关文件6.1文件控制程序 CM/QP-01-20107.附录无修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-03-2010标题： 管理评审控制程序版 号：1页 码：共 4 页 第1页1目的 通过开展管理评审活动，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。2范围 本程序适用于对本公司质量管理体系的管理评审控制。3职责 总经理：负责主持管理评审活动，审批管理评审报告。管理者代表：向总经理汇报体系运行情况，提出改

12、进建议；负责制定管理评审计划和管理评审报告；负责对管理评审中提出的改进措施进行跟踪、验证。行政部：负责做好管理评审的组织工作，包括管理评审记录、管理评审资料的保存工作。相关部门：负责准备相关的信息资料，参与管理评审会议，并负责执行管理评审中提出的有关本部门的改进措施。4.定义 无5.程序 5.1管理评审的时间5.1.1管理评审一般一年进行一次，具体时间由总经理决定。5.1.2遇下列情况可增加次数适时进行，由总经理决定追加管理评审：a）当本公司组织机构、产品发生重大变化。b）发生重大质量事故，顾客及其他相关方有重大质量投诉。c）法律、法规或标准发生变化。d）第二方、第三方审核前。e）其他:总经理

13、认为有必要进行管理评审时。5.2管理评审的输入管理评审内容应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：a) 质量方针的适宜性，质量目标的实现程度。此资料由各部门准备。b) 质量管理体系运行状况,包括体系文件的适宜性和有效性。此资料由管理者代表准备。c) 审核的结果，包括内部和外部审核的结果。此资料由管理者代表准备。修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-03-2010标题： 管理控制程序版 号：1页 码：共 4 页 第2页d) 顾客和其他相关方的反馈,包括顾客满意程度的测量结果、与顾客沟通的结果等。此资料由市场营销部准备。e) 过程的业绩和产品的符合性

14、,包括产品对于法律、法规、合同或要求的符合性、过程监视和测量的结果。此资料由质检部准备。f) 纠正和预防措施实施的进度和效果。此资料由品管部准备。g) 上次管理评审跟踪措施的实施及有效性。此资料由管理者代表准备。h）可影响体系的各种内外环境变化,如法律法规、组织机构、产品变化等。由各部门提出。i）改进的建议，包括对本公司的产品、过程和体系改进的建议。由各部门提出。5.3管理评审前的准备5.3.1由总经理决定本次评审的日期与要求，并通知管理者代表组织准备工作。5.3.2管理者代表根据总经理安排制定管理评审计划，列出管理评审的目的、内容、时间、参加评审人员和评审议程等，经总经理批准后，由行政部负责

15、提前两周下发给各与会人员。5.3.3 各部门根据评审内容准备资料和报告，提前一周交管理者代表，作为评审输入。其内容至少应包括：a.上次管理评审以来的质量管理体系实施与改进业绩，产品质量（含过程质量）的业绩。b.主要问题、差距和拟采取的改进措施，包括对质量管理体系文件的更改和更新。c.对全公司工作的改进建议。5.4管理评审的实施 5.4.1管理评审总经理主持，一般采取会议形式进行。5.4.2每一位与会人员按评审通知准时出席会议，并签到。5.4.3管理评审会议的议程一般为：a. 由总经理主持评审会议，宣布本次管理评审目的、评审内容；b. 管理者代表和各部门发言汇报；修改状态：0修改日期：修改人：台

16、州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-03-2010标题： 质量记录控制程序版 号：1页 码：共 4 页 第3页c. 总经理主持各评审输入资料逐项讨论，对评审输入做出评价意见；d. 总经理作总结发言，作出质量改进决定。5.4.4办公室负责作好会议记录，并予以保存。5.5 管理评审输出5.5.1 管理评审结束后，由管理者代表根据管理评审输出的要求进行总结，编写管理评审报告，经总经理批准后，由行政部发至参加管理评审的人员。本次管理评审的输出可作为下一次管理评审的输入。5.6 管理评审改进决定的跟踪 5.6.1管理者代表根据管理评审报告中所提出的质量改进决定，逐一填写纠正措施和预防措施要求

17、表发给责任部门。5.6.2有关责任部门按CM/QP-22-2010纠正措施和预防措施控制程序的要求采取纠正措施或预防措施。 5.6.3管理者代表及时对有关责任部门采取的纠正或预防措施进行跟踪、验证、评审其实施情况及有效性。5.6.4各有关责任部门在采取措施时，认为需要更改文件时，按CM/QP-01-2010文件控制程序的规定进行更改。5.7行政部负责按CM/QP-02-2010质量记录控制程序的要求，保存与管理评审有关的所有记录（包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议签到、评审会议记录及管理评审报告）。6 相关文件6.1 文件控制程序CM/QP-01-20106.3 质量记录控

18、制程序CM/QP-02-2010修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-03-2010标题： 质量记录控制程序版 号：1页 码：共 4 页 第4页 6.3 纠正措施和预防措施控制程序CM/QP-227 附录7.1 管理评审计划 CM/QR-03-017.2 管理评审报告 CM/QR-03-02 7.3 管理评审会议记录 CM/QR-03-03修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-04-2010标题： 基础设施控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第1页1. 目的 识别并提供和维护为实现产品的符合性所需的基础设施，

19、为实现产品符合性提供必需的资源。2范围 适用于本公司为实现产品符合性所需的基础设施的控制。3. 职责生产部:是基础设施的归口管理部门。车间:具体负责基础设施的安装、维护保养、检修等工作。各部门:负责所使用的基础设施的日常维护工作。4.定义 无5. 程序5.1 基础设施的识别、提供和维护5.1.1 基础设施的识别公司为实现产品符合性活动所需的设施包括：a.工作场所（如厂房等）及相关设施（如水、电、汽供应设施）；b.过程设备（如生产设备、测试设备、搬运设备、各类工装模具等）；c.支持性服务（如运输、通讯、网络维护等）。5.1.2 基础设施的提供 生产部各车间根据使用部门的要求及公司发展的需要，填写

20、审购单，报生产部经理审核，总经理批准后，由物控部负责组织安排采购有关事宜。5.1.3 基础设施的验收a） 采购来的设施，由生产部组织使用部门进行安装调试，经试运转确认满足要求后，由工程部、生产部在设备验收报告上签字验收，并记录设施名称、型号规格、数量、随机附件及资料等内容。设备验收报告由生产部保管。低值易耗的工、卡、量具等由使用部门自行验收。b） 验收不合格的设施，生产部与供方协商解决，并在设备验收报告上记录结果。c）生产部对验收合格的设施进行统一编号，建立生产设备管理台帐。收集随机来的设备、安装、使用或检修资料，并归档。对模具应填写模具台帐。5.1.4 基础设施的使用、维护和保养修改状态：0

21、修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-04-2010标题： 基础设施控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第2页5.1.4.1 生产部编制关键设备的操作规程，发放使用部门。行政部会同生产部组织对关键设施操作人员进行操作培训后才能上岗。5.1.4.2 日常维护和保养a） 当班的生产设备操作人员按照设施日常保养表中规定的项目进行日常保养，并作好记录。车间主任监督检查执行情况。b） 日常生产中班组无法排除的故障，应填写设施设备检修单报车间检修。检修中的设施应挂红色检修牌，检修好的设施应有使用人员签字验收方可使用。5.1.4.3 预防性维护和保养a）为保持设备能持续稳定地

22、正常运转，预防突发性故障，对主要设备应根据设备的实际情况，实施全面维护保养。车间于每年12月份制定下年度的设备年度保养计划实施记录表，经生产部经理批准后，车间组织使用部门按照维护保养规程对生产设施进行检修和维护保养，并将每次维护保养的执行情况填写在设备日常保养记录中。5.1.5 基础设施的报废a） 对无法修复或无使用价值的设施，由车间填写设施/设备报废单，经生产部经理审核，总经理批准后报废，车间在生产设备管理台帐中注明情况。b）对低值易耗的夹具、辅具等，由使用部门填写设施/设备报废单报生产部经理批准，即可报废。报废的设施设备应挂黑色报废牌。5.1.6 备品配件管理车间应根据检修计划和设备维修状

23、况，及时提出购置必要的备品配件，经总经理批准后，报物控部采购，由仓库保存管理。5.1.7 厂房设施行政部负责厂房设施的修缮工作的落实。5.1.8 所产生的记录由相关部门按CM/QP-02-2010质量记录控制程序进行管理。6 相关文件61 质量记录控制程序 CM/QP-02-2010修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-01-2010标题： 基础设施控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第3页附录无修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-05-2010标题： 员工培训控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第1页1

24、目的 为了提高员工素质，满足岗位要求，并对从事特殊岗位的人员进行资格认定，确保质量管理体系的 有效运行及产品质量符合规定的要求。2范围 适用于所有影响产品质量的岗位人员的管理。3职责 行政部：各岗位人员所需能力的确定； 组织、监督员工的培训和考核。4定义 特殊岗位：指工作时需要操作用电、气等能源的机器设备，对于安全性和技术性要求较高的岗位以及测试、质量控制岗位，如：品质人员，内审员，叉车，电工等。5程序 51行政部应根据本公司各岗位的实际要求，确定各岗位人员所需具有的能力。并根据确定的能力 要求，提供培训或其他措施以满足对员工能力的要求。 52培训需求确定 521各部门在每年年终根据本部门的需

25、要，确定本部门下年度的培训需求（非部门内部培训），报 行政部。 522新员工进厂以后，行政部组织安排入职培训，并进行考核；各部门根据新员工原有的素质 技能及所定的岗位和工种，确定培训内容，组织安排上岗培训，并进行考核。523由于质量体系运行检查、内、外审或质量事故分析、工作检查以及质量策划、新产品、新 工艺的要求提高等原因发现员工不能满足工作要求的，由分析、策划部门以及人员所在部 门进行培训需求的确定，及时报行政部进行组织、安排。524特殊岗位的员工，根据其岗位性质由相关部门确定培训内容，若新员工持有相关培训内容 的有效证书，则可免除该项目的培训。53培训计划制订修改状态：0修改日期：修改人：

26、台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-03-2010标题： 员工培训控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第2页531根据公司总体的培训需求，行政部制订年度培训计划，报总经理批准。532需其他部门支持、外训、外聘或涉及到费用的培训（不在年度培训计划内），需求部门以 培训申请表的形式向行政部提出。533培训申请表由行政部培训负责人审核，培训需求总经理批准。 534行政部根据年度培训计划或培训申请表发布培训通知书。535各部门独立进行的培训，于培训前2个工作日制订培训通知书，报行政部备案。54培训实施 541 行政部根据公司的培训通知书组织实施培训。 542 各部门根据部门制订的培训通

27、知书组织实施部门内部的培训。 543 内部培训参加人员参加培训时在会议培训签到单上签到。55培训考核 551根据培训内容和实际要求进行不同形式的考核。考核的形式可以采用书面、实际操作等。 552若考核未通过的，则需重新安排培训和考核，直至合格。 56所有的培训及考核结果在培训完成7个工作日内报行政部，并由相关部门记入员工培训记录卡。 57特殊岗位的员工，由行政部依考核情况或其拥有的相关有效证书进行资格认定，视需要发 放“上岗资格证”，正式上岗。 58会议/培训签到单及员工培训记录卡由相关部门交行政部归档,保存。7附录 71年度培训计划 CMQR-05-01 72培训申请表 CM/QR-05-0

28、2 修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-03-2010标题： 员工培训控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第3页73培训通知书 CM/QR-05-03 74会议/培训签到单 CM/QR-05-04 75员工培训记录卡 CM/QR-05-05 76培训考核结果表 CM/QR-05-06 7. 7员工档案 CM/QR-05-07 修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-17-2010标题： 合同评审控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第1页1.目的正确地理解客户的要求，确保公司具有满足合同要求的能力，维护双方的

29、利益。2.范围适用于客户与产品有关要求的确定及所有销售合同草案、标书、订单（包括电话订单和传真订单）的评审控制。3.职责营销部： 与产品有关要求的确定； 组织合同评审； 确认本公司能否满足与产品有关法律法规及交付后活动的要求； 就合同评审结果或合同修改与客户联系、协调、确认。 工程部：确认本公司的技术能力能否满足合同和国家、国际标准要求。 品管部：确认本公司的质量水平能否满足合同的要求。 生产部：确认本公司的计划安排、生产设备、生产能力及生产周期能否满足合同要求。采购部：确认采购物料的交期能否满足生产进度的要求。4.定义 无5.程序51 本公司所有销售合同草案、标书、定单（包括电话定单和传真定

30、单）在评审之前，营销部应确定客户与产品有关的要求。 a客户规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； b客户虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求； c与产品有关的法律法规要求； d本公司的附加要求。52 合同评审 521 与产品有关的要求确定后，营销部组织相关部门，进行合同评审。522 合同评审一般由副总经理或其授权人主持，特殊合同由总经理主持，相关部门应予以积极配修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-17-2010标题： 合同评审控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第2页合。524 工程部在合同评审中，主要是对产品的性能、安规及其

31、它技术方面的要求（包括与产品有关 法律法规的要求及客户虽未明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求）进行确认 ，确认本公司的技术能力是否能够满足合同的要求，如不能够则由营销部与客户协调后重新 进行合同评审。525 品管部在合同评审中，主要是对产品的AQL水平、检验标准、检验方法进行确认，确认本公 司的质量水平是否能够满足合同的要求，如不能够则由营销部与客户协调后重新进行评审。A/0526 生产部在合同评审中，主要是对产品的交货期进行确认，确认本公司的计划安排、生产设备、 生产能力及生产周期能否满足合同要求，如不能够则由营销部与客户协调后重新进行合同评审。5.2.7 采购部在合同评审中，主

32、要对采购物料的交期能否满足生产进度的要求进行确认，如不能够则由营销部与客户协调后重新进行合同评审。53 合同评审结束后，由营销部部填写合同评审表并作出评审结论后，下发生产部、物控部、工程部、品管部等相关部门开始合同的执行。如评审有分歧不能达成一致时，应报总经理批示。54 合同修订 541 若由于本公司的原因对合同进行修订的，修订的相关内容应得到客户的确认。 542 若客户要求合同修订，营销部要根据 52 要求重新进行评审。 543 所有合同的修订，营销部需于生产清单上加以注明，并传递至相关部门。 55 有关合同评审的所有记录由营销部按照质量记录控制程序的规定进行保存。6相关文件 61质量记录控

33、制程序 CM/QP-027附录7.1 生产清单 CM/QR-017.2 合同评审表 CM/QR-02修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-17-2010标题： 过程检验控制程序版 号：1页 码：共 3 页 第3页7.3 合同台帐 CM/QR-03修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-07-2010标题： 设计和开发控制程序版 号：1页 码：共 4 页 第1页1. 目的:对产品的设计与开发的全过程进行策划和控制，确保开发的成果满足预期的产品实现的要求。2. 范围: 适用于本公司电吹风等产品的设计与开发的控制。3.

34、 职责: 工程部:负责项目的设计和开发策划； 工程部经理:负责监督项目开发全过程工程部项目主管:负责项目设计文件标准化审核工程部文员:负责设计受控文件归档、发放及更改的控制项目开发工程师:负责产品的电气设计、开发;项目工程师、试验室:负责产品功能板和工程样板、认证样品的测试确认工作采购部:负责外协、外购零部件的采购4. 定义：无5 程序： 5.1 设计与开发按性质分：a.老产品的改进设计。b.新产品的开发。5.2 设计与开发的策划5.2.1 营销部根据市场调研，或依客户要求后，技术分析和成本概算，以书面形式向总经理提出立项申请，经营销部、工程部、品管部、生产部评审后形成新产品开发立项表，总经理

35、批准并流转至到工程部展。5.2.2工程部根据立项要求制定产品开发任务书。其内容是设计和开发输入的集中体现，包括：a、产品特征，即产品名称，产品型号，产品类别；b、产品销售目的地、市场定位；c、适用的国际安全标准及法律、法规要求；d、产品功能和性能要求；e. 设计和开发必须满足的其他要求，往往指与产品安全、正常使用至关重要的特性要求（如贮存、修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-07-2010标题： 设计和开发控制程序版 号：1页 码：共 4 页 第2页搬运、安全、包装、运输和维护要求等）。5.3.2 设计的输入应经评审，以确保输入是充分和适宜的。根据设

36、计和开发性质分以下两种评审方式：a.老产品改进设计的输入，由各相关部门进行评审，并保留评审记录。b.新产品开发的输入，由总经理会同工程部、营销部、生产部等部门在新产品开发立项表批准之前进行评审。5.4设计和开发输出 5.4.1 设计和开发的输出应至少包括以下内容：a. 可用于开模的产品全套图样（样板）、包装图样及设计文件。b. 工艺规程与其他工艺文件。c. 执行标准、检验规则。d. 外购材料清单。e. 使用说明书，保养、维修说明。f. 包装、储存、运输、防护的要求等。5.4.2设计和开发的输出应：a. 是可以验证的，以表明其满足输入的要求；b.给出采购、生产和服务提供的适当信息；b. 包含或引

37、用产品接收准则（标准）；d.规定产品的安全和正常使用所必需的产品特性。5.4.3反映设计和开发输出的图文，每一项都必须有识别标志，以免混淆。5.4.4设计和开发的输出由工程部组织完成，经总经理或工程部经理批准后，按文件控制程序规定发放。5.5设计和开发的评审 5.5.1本公司对设计和开发的评审一般安排在如下阶段：a.设计和开发的输入阶段（按本程序第5.3.2条）。b.设计和开发的输出阶段。c.项目展开的各阶段，项目负责人认为必要时（按设计和开发策划的安排）。5.5.2在设计和开发适当阶段，以设计输出的图纸或制作的样机对设计和开发的结果是否满足要求的能修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有

38、限公司程序文件文件编号：CM/QP-07-2010标题： 设计和开发控制程序版 号：1页 码：共 4 页 第3页是否存在问题等进行系统性的评审，评审内容主要有：a.设计是否满足产品规定的要求。b.设计与过程能力是否相适应。c.设计的工艺是否合理，是否选用适宜的材料和设施。d.是否考虑了安全性、经济性、可用性、标准化。e.实施设计的计划是否可行（如采购、生产、检验等）。f.是否满足预期的区域环境（如干湿度）要求。5.5.3评审应由项目负责人组织，项目主管、试验室、营销部、总经理（或工程部经理）参加。5.5.4设计和开发的评审的结果及任何必要措施记入设计和开发评审记录或产品开发任务表上。设计输出的

39、图纸或工艺文件的评审，由工程部授权人员在审核栏中签名。5.6 设计和开发的验证5.6.1设计和开发的验证应安排在设计和开发输出之后、产品投产之前进行，确保设计和开发的输出满足输入要求。5.6.2设计和开发的验证，由项目负责人或工程部组织有关部门，按技术协议要求进行试验。5.6.3设计和开发验证的结果及任何必要措施，由工程部将试验结果记入设计和开发验证记录中，并予以保持。 5.6.4 模具制作完成后，需由工程部组织生产部试模，并组织工程、品管、生产等部门进行模具的评审验收， 建立并保留模具验收单5.7 设计确认 5.7.1根据设计和开发策划的安排，对设计和开发进行确认(在生产部门进行小批量试产)

40、，以证实所设计和开发的产品能够满足规定的要求或已知的预期用途的要求。只要可行，确认应在产品投产或交付之前完成。修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-07-2010标题： 设计和开发控制程序版 号：1页 码：共 4 页 第4页5.7.2 试产（PP试产）活动应由工程部项目负责人项目主管组织，生产部配合。试产数量一般为20100台。试产样机完成后，由试验室安排做确认测试；后由工程部、品管部、生产部、营销部、试验室、工程部经理、总经理等共同对该项目的试产结果进行评审，以验证其与设计输入的符合性。5.7.2 设计和开发确认的结果及任何必要措施，由工程部记入试产

41、可行性报告中，并予以保持。5.8 设计和开发更改5.8.1 各职能部门均可在设计全过程或生产过程中对设计和开发提出更改。设计和开发的更改应以书面方式提出,认为有必要时，应办理对更改的评审、验证和确认。其评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。5.8.2 更改项目经审批后，由工程部组织实施更改。并在更改完毕后组织再一次验证工作。5.8.3反映设计和开发更改的图文，都必须有识别标志，以免混淆。更改前后的图文的收回与发放按CM/QP-01文件控制程序规定执行。5.9 设计和开发的记录，由工程部按CM/QP-01文件控制程序管理。6 相关文件:6.1 文件控制程序 CM/QP-01-201

42、06.2 质量记录控制程序 CM/QP-02-20107 附录模具修改通知单 CM/QR-07-01-2010修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-08-2010标题： 采购控制程序版 号：1页 码：共 6 页 第1页1 目的：对供方进行选择和评定，以保证其具有提供满足本公司规定要求的产品的能力，凡是采购与产品有直接关系的物资，必须由经评定合格的供方提供，并经检验和验证，保证采购物资均能符合规定要求，且按时、保质、保量的提供生产使用。2 范围：适用于向本公司提供产品及服务的供方的选择和评定,对外采购的原辅材料、外购、外协件的质量控制。3 职责：采购部：

43、负责供方的选择和认可管理并负责组织对初选供方质量保证能力进行评定。负责合格供方的管理和供货业绩评价，负责组织合格供方的质量保证能力评审。负责采购计划单的编制，报总经理批准。负责供方的业绩考核及供方档案的建立。工程部：负责首批样品认可工作，负责与供方签订技术协议，并参与合格供方的质量评审。负责提供技术文件、技术协议、检验文件及外委加工图样等。总经理：负责合格供方的批准。品管部:负责提供质量保证协议，对采购物资进行检验并出具检验报告，对供方供货质量分类进行统计。4 定义：无5 程序内容5.1供方的开发5.1.1供方的选择原则供方的选择应遵循质优价廉和地域就近的原则。并满足下列要求：a) 具备国家工

44、商行政部门核发的有效的营业执照及相应的经营范围；b) 具备固定的场所、设备、设施；c) 具备良好的信誉和资信状况；d) 具有满足提供产品的生产资料。5.1.2供方的初选和开发a) 物控部按照零件图纸和技术文件的要求，并根据掌握的情况初步选定供方，由供方填写供方质量能力调查表并由采购部经理确认后作为初选供方；如达到规定要求时由采购部列入修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-08-2010标题： 采购控制程序版 号：1页 码：共 6 页 第2页潜在合格供应商名单；b) 以ISO9001:2008作为基本质量体系要求，进行供方质量体系的开发，如该供方通过顾客

45、和顾客批准的或认可的第三方注册机构按ISO9001:2008对供方进行的评定将被承认，并可代替本公司的审核；c) 对于国外的供方可以通过对提供的有关质量保证能力的证明材料和实物样品的评价来实现对供方的评定和选择。5.2供方通过批量认可后，由采购部填写供方评定表，将其列入合格供应商名单，合格供应商名单须经总经理批准公布，与其签订采购合同，技术和质量协议，按照采购控制程序进行管理，并提供所有经认可的采购资料。为本公司提供服务的供方，分别由相关部门出具评价报告，总经理批准后列为合格供方。5.3合格供方的控制5.3.1供方要求具有100%的按时交付能力，为了保证供方能满足此期望要求，采购部必须及时提供

46、采购计划单以及足够的策划资料。如果供方不能保证100%的按时交付能力，由采购部协助供方采取必要的纠正预防措施。5.3.2供方发生异地生产、生产新产品/新组件、反复出现质量问题时须按5.1.2b重新评价。在选择新供方时对涉及到提供具有特殊特性产品时，须特别加以注意适当增加抽样数，在质量体系审核时须特别加以关注。5.3.4合格供方的开发由采购部负责制定年度供方开发计划，并通过开发计划的实施提高供方的质保能力，最终达到企业要求。5.3.5采购部每年对供方一年来的供货状况进行汇总，组织相关部门针对以下情况进行评价，评价内容主要有：1. 供货的实物质量（包括供货合同批次和产品质量审核情况）；2. 供方质

47、量能力（包括体系审核情况）；3.供方价格情况；4.供货数量和交货期；5.售后服务质量。采购部将供货业绩评价结果通知合格供方。修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-08-2010标题： 采购控制程序版 号：1页 码：共 6 页 第3页5.3.6采购部对质量问题严重、批次合格率低的供方可采取以下措施：a) 减少供货份额；b) 限期整改；c) 限期内未有明显改进的供方经总经理批准后取消其合格供方资格。5.4供方档案的建立5.4.1当供方被通过评定，列入合格供应商名单后，物控部及时建立合格供方档案，内容包括：企业概况、供货情况、产品验收情况、评价及认可资料、质

48、量改进、业绩评价等。归档的记录应包括：a) 首次质保能力评审记录，及产品认可报告；b) 定期审核记录；c) 供货记录（包括时间、质量、检验等内容）；d) 质量问题处理记录；e) 供方供货质量记录。1. 采购计划的编制、审批5.5.1 采购部根据合格供应商名单、生产计划、库存量、零件清单等情况，编制物料采购计划单。5.5.2 当顾客有要求时，按顾客指定供方处采购，具体按5.5.1执行.5.5.3 总经理对采购部编制物料采购计划单中所有项目进行审批后执行。5.6 采购订单的签订5.6.1采购部按批准的物料采购计划单的采购数量到货要求，填写采购单；5.6.2采购单填写必须按表格要求填写，写明名称、价

49、格、规格、型号、供货数量、交货日期和交货地址；5.6.3采购单由总经理审核，并盖上印章后生效。如物资急需，用电话通知供方，必须补办采购单手续；5.6.4采购单发送供方的方法，可用送达、信函、传真等方式；5.6.5采购单一式三份，一份供方，一份品管部，一份采购；5.7 采购必须在合格的供方处采购修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-08-2010标题： 采购控制程序版 号：1页 码：共 6 页 第4页a. 采购部不能在未经评审或评审不合格的供方处采购物资。b.顾客提供经批准的供方名单，则视为合格供方。采购部且必须从该名单上的供方处采购有关物资，如需从其他

50、供方处采购时，须经顾客批准并列入名单后，方可使用。c.采用顾客选定的供方不能免除本公司确保采购物资质量的责任。5.8采购资料的控制5.8.1采购资料须包含顾客的全部要求，必要时可超出顾客要求，可包括：类别、形式、等级或其他准确标识方法；规范、图样、技术协议，可能涉及关于安全性的责任和要求；质量保证协议，检验规程，质量体系标准和名称，编号和版本。5.8.2采购部在采购物资时必须遵照国家有关的法令法规。5.9采购物资的验证和入库5.9.1供方按合同或订单规定的具体要求（提供物资时），要附有送货单，必要时要附有产品的出厂报告/产品质量保证书。5.9.2供货资料的验证及报检。由仓库员依据采购计划单对采

51、购的产品确认无误后填写来料送检通知单并将供方提供的产品自检报告/产品质量证明书报品管部。如有误时仓库员立即将信息反馈给物控部，采购部负责与供方联系。并由仓库员负责将物资隔离存放。若无误，由仓库员报检。5.9.3质量验证品管部按来料检验控制程序进行质量检验；仓库员按物品类别进行检验状态标识，合格品办理入库手续。5.9.4不合格品处理经检验不合格品，来料检验员报采购部，具体按不合格品控制程序进行处理。5.9.5本公司在供方处验证需要时，品管部依据采购文件中的验证安排和产品放行规定，可到供方处进行质量验证，采购部要给予协助。5.9.6顾客对供方产品的验证根据合同规定，顾客或其代表要在供方处或本公司对供方产品进行验证时，本公司给予全力协助。修改状态：0修改日期：修改人：台州超美电器有限公司程序文件文件编号：CM/QP-08-2010标题： 采购控制程序版 号：1页 码：共 6 页 第5页采购部要