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文档简介

1、 *区市场监督管理局 2020年药品安全工作目标责任书 为了全面完成2020年药品、保健食品、化妆品、医疗器械监督管理目标任务，确保人民群众用药安全，推动分局工作整体再上新台阶，*市场监督管理局与药品综合监管科签订目标责任书： 一、服从分局党组领导，制定年度工作计划，全面履行对辖区内药品、医疗器械监管职能，严格遵守廉政准则等廉洁自律各乡规定，认真执行本系统“十一个不准”。 二、完善药品监管责任体系。签订药品安全目标责任书，落实全区药械安全工作任务目标，明确各监管环节职能部门的药品安全责任；进一步完善药品安全考核评价工作机制，并对2020年度药品安全责任目标完成情况进行年度考核评价；进一步修订、

2、完善药品安全事故应急机制和应急预案；深入开展药械市场专项整治。 三、做好省级药品安全示范区创建工作。认真开展药品安全示范乡、街道创建活动，做好对区各乡街道和有关部门的牵头组织工作，定期组织开展督查督导；完善药械安全社会监督网、信息网，提高区、乡、村三级基层监管网、信息网效能；开展好“便民服务示范药店”的创建工作，年内“便民服务示范药店”达15家；温湿度远程监控覆盖率达100%； 1 确保今年我区创建省级药品安全示范区工作顺利通过省局检查验收。 四、药品、医疗器械监管。确保辖区内零售药店远程监管入网率达到100%，数据准确率达到95%以上。按要求100%完成药品零售企业的GSP认证和GSP跟踪、

3、GSP复认证的检查任务。做好零售药店许可证到期换证的现场检查工作。制定日常监管计划，对辖区内各级医疗机构监督检查覆盖面不低于80%，对配备使用基本药物的医疗机构监督检查覆盖面100%。做好零售药店信用等级评定和分类管理工作，建立完善的零售药店及其从业人员信用档案。完善基层不良反应监测网络，确保村卫生室和社区医疗机构100%开通电子呈报点，70%以上上报报告；不良反应报告中医疗机构上报数量占70%以上； 对严重和群发药品不良反应及时进行调查与处置并按规定报告。 五、稽查执法。依法查处辖区事权范围内行政相对人的药品、医疗器械违法行为和辖区内非法生产、经营药品、医疗器械的违法行为；规范举报投诉程序，及时查处市局交办的各类违法案件，举报投诉查处率、案件查处率、及时办结率全部达到100%，确保药品安全领域的社会稳定；加强信息沟通，货值2万元以上案件、跨辖区案件以及相关假劣药械信息24小时内上报市局；及时完成国家及省市局下达的专项检查任务；按时、保质、保量完成省市局部署的药品抽样 2 任务。 六、加强舆论宣传和信息报送，重要信息不漏报、不迟报、不错报、不瞒报；每月上报市局信息不少于6篇，刊登不少于4篇（48

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