第二章 药品的仓储管理

1、第二章 药品的仓储管理,内容提要,一、药品仓库的种类 二、药品分类储存的方法 三、药品仓库的设置 四、药品仓库的布局 五、药品仓库经济指标管理 六、仓库设备管理,国家关于药品的几种认证,GSP（Good Supplying Practice ）：药品经营质量管理规范 GAP（Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs，中药材GAP） ：中药材生产质量管理规范 GMP（Good Manufacture Practice ）：药品生产质量管理规范 GCP（Good Clinical Practice） ：药品临床实验管理规范 GLP（Goo

2、d Laboratory Practice） ：药品非临床研究质量管理规范 GUP（Good Using Practice） ：药品使用质量管理规范,药品批发企业GSP认证行政许可程序,许可项目名称：药品批发企业GSP认证 办理部门：分局市场监督科 依据： 1、中华人民共和国药品管理法 2、中华人民共和国药品管理法实施条例 3、药品经营质量管理规范 4、药品经营质量管理规范实施细则 5、药品经营质量管理规范（GSP）认证管理办法 6、地方药品经营许可证管理办法实施细则,收费标准：不收费 总限时：自受理之日起75个工作日 受理范围：区管药品批发企业 办理程序：提交申请材料受理 初审（仅分局受理的

3、适用） 核准（仅分局受理的适用）申请材料移送形式审查技术审查和现场检查审核复审 审定 行政许可决定和证件移送送达,药品批发企业经营许可证核发程序,许可项目名称：药品批发企业选址筹建 法定实施主体：省食品药品监督管理局 依据： 1、中华人民中和国药品管理法 2、中华人民中和国药品管理法实施条例 3、药品经营许可证管理办法 4、开办药品批发企业验收实施标准（试行） 收费标准：不收费 总限时：自受理之日起30个工作日 受理范围：本省行政区域内申请开办药品批发企业的选址筹建由省食品药品监督局受理,许可程序： 1、受理 省药监督局受理办；2个工作日 2、申请材料移送 受理办与市场监督处 3、审查（资料、

4、现场） 省药监局受理办；24个工作日 4、审核 市场监督处处长；2个工作日 5、审定 市场监督处主管局长 ；2个工作日 6、行政许可决定和批件移送 市场监督处审查人员 7、送达 省食品药品监督局受理办送达窗口人员 ； 7个工作日,营业执照办理程序,1.准备店面房产证复印件 (租房协议书) 2.身份证复印若干张 ，一寸照片若干张 3.到当地工商所申领表格办理工商营业执照 4.到税务所办税务登记证 5. 申请发票 6.整个过程收费大概在500元左右，时间大概是1530天，各地不同,一、药品仓库的种类,GSP分类要求,仓库的分类,二、药品分类储存的方法,分区分类，货位编号（优点？） 分区分位的要求：

5、 1、按GSP要求 2、原则： 三一致（性能、养护措施、消防方法） 3、便于分类集中管理 4、充分利用空间，合理存放 5、货区分位适度 6、有利于提高经济效益，安全文明生产,三、药品仓库的设置,外环境 假如你是药品批发企业负责人，你会把企业设在什么样的地点？ 交通，产地，地质地势，水电， 规模，经济区域 内环境,四、药品仓库的布局,库区内部布置,仓储作业区布置,总平面布局,仓储作业区,辅助作业区,行政生活区,合理布局,吞吐量 机械设备使用特征,单一物流方向 有效利用空间 最少作业环节,总平面布局,仓储作业区,总平面布局,行政生活区,仓储作业区,总平面布局,五、药品仓库经济指标管理,仓储成本计算

6、范围： 仓储、在途库存持有成本，订货、缺货成本 仓储成本合理化 1、物流总成本最小 2、仓储工作十字诀：快进快出、高利用、保管好 3、仓储服务优 4、实行库存分类管理： ABC分类法，CVA分类法 5、实行库存数量控制技术： 定量进货，定期进货,五、药品仓库经济指标管理,仓储成本不合理表现 1、仓储时间 2、仓储数量 3、仓储条件 4、仓储结构,仓储效益、效率、质量分析指标 1、仓容利用指标 2、存货周转指标 3、仓储成本效益指标 4、仓储作业质量指标,五、药品仓库经济指标管理,六、仓库设备管理,种类,储存养护设备 检测调节温湿度设备 通风照明保暖设备 避光设备 防鼠、防虫、防鸟设备 专用保险设备 消防安全设备 冰箱、冰柜、小冷藏库 防尘、防潮、防霉、防污染设备 验收养护室里的设备 饮片储存箱,六、仓库设备管理,设备的管理 选择、使用、保养与维修、改造和更新,六、仓库设备管理,小结,一、药品仓库的种类 二、药品分类储存的方法 三、药品仓库的设置 四、药品仓库