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文档简介
1、失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,FMEA介绍 (Failure Mode 或制造工艺不当后可能产生之失效进行FMEA 针对制程中设备之设计或使用不当后可能产生之失效进行FMEA 针对产品开发或生产管理(非工程问题)不当后可能产生之失效进行FMEA,设计FMEA,制程FMEA,设备FMEA,管理FMEA,系统组装FMEA,FMEA种类,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,一、FMEA的开发与发展,20世纪50年代, 美国格鲁曼公司开发了FMEA, 用以飞机制造业的发动机故障预防, 取得较好成果. 20世纪60年代, 美国宇航界实施阿波罗计划时, 要求实施FMEA. 1
2、974年, 美国海军建立了第一个FMEA标准, 20世纪70年代后期, 美国汽车工业开始运用FMEA. 20世纪80年代中期, 美国汽车工业将FMEA运用于生产过程中. 90年代, 美国汽车工业将FMEA纳入QS9000标准,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,二、FMEA的特点及作用,1、FMEA的特点,FMEA的特点是将失效的严重性、失效发生的可能性、失效检测的可能性三个方面进行量化, 通过量化, 可将影响功能及质量的可能问题提前进行预防, 防患于未然,它是一个“事前的行为”而不是“事后行为” -减轻事后修改的危机,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,二、FMEA的
3、特点及作用,2、FMEA的作用,FMEA首先是一种统计分析工具,它可在设计、生产、交付的各阶段开始之前即进行有效控制. FMEA可帮助我们确认,1、哪一种缺陷可能发生. 2、这种缺陷会造成什么影响. 3、这种影响的严重性有多大. 4、是哪种原因导致失效. 5、失效发生的概率有多大,6、当前的过程控制方法. 7、检测失效的能力. 8、风险优先数为多少. 9、有何改善方案,简而言之:就是用工程方法预防失效或错误的发生,防患于未然,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,二、风险优先数RPN,3、风险优先数RPN,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,RPN风险率的构成,效应(影响
4、,严重度S,发生率O,难检度D,控制,原因,失效模式(現象,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,三、FMEA实施步骤,先做部件FMEA,再做子系統FMEA,再做系統FMEA,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,四、FMEA实施5个时机,1.一般的原则:FMEA之使用要越早越好,如此才能消除或减少设计错误之发生; 2.当设计新的系统、产品、零件、制程、设备时,在作概念设计或草图时即可开始FMEA; 3.当系统、产品、零件、制程、设备有变更时; 4.当现有的系统、产品、零件、制程、设备有新的应用时; 5.当现有系统、产品、零件、制程、设备被考虑要改善时,失效模式分析(FME
5、A)-质量管理5大工具之一,APQP过程中D-FMEA所处的阶段,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,五、影响程度评估及风险优先数计算,严重性S: 对应于某潜在缺陷影响的严重程度 发生概率O: 对应于原因与缺陷模式比例的评估 可检测性D: 在客户处发生缺陷的可能等级, 即在本公司可发现此缺陷的可能性 RPN表示风险优先数-Risk Priority Number RPN=SOD,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,六、FMEA的计分标准如下表,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,典型缺陷原因、缺陷模式和影响如下表所示,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工
6、具之一,设计分析表,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,过程FMEA分析表,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,七、過程FMEA應用實例,现以波峰焊接过程各因素对首次通过率的影响为例进行PFMEA,1.确定工序流程及风险性评估,对风险高的工序作*标记, 表示将对此工序进行PFMEA. 从步骤1来看, 须对浸锡工序进行PFMEA,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,七、过程FMEA应用实例,2.确定分析水平,本例以波峰焊焊机为分析水平,3.焊接过程内容,1.炉前检查: 印刷线路板及电子组件装配检查. 项目 如下: 表面氧化程度、弯脚角度及方向、异物、损伤. 2
7、.浸松香助焊剂: 对助焊剂比重、液面高度、发泡程 度、浸助焊剂时间进行检讨. 3.预热: 对预热温度、时间进行检查. 4.浸锡: 锡液温度、锡面高度、锡的成分、浸渍角 度、时间对焊接有影响,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,七、過程FMEA應用實例,4.焊接浸焊流程图,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,七、过程FMEA应用实例,5.各过程不良模式如下表,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,七、过程FMEA应用实例,6各过程重要不良模式及分析原因如下表,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,七、过程FMEA应用实例,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,七、过程FMEA应用实例,8.不良模式的等级分类, 经综合考虑不良影响、不良发生频度及发现的难易程度, 将浸锡时间断定为缺陷类别I级, 其它为II级,9.波峰焊过程FMEA结果的评估. 经使用所推荐方法进行过程改善, 使I类不良不再发生, 使II类不良的可侦测度增大, 对策效果较好,失效模式分析(FMEA)-质量管理5大工具之一,FMEA之运用效果,无论设计FMEA, 还是制程FMEA, 一种规划良好的 FMEA之作业, 均可以使其分析结果得到很好的应用, 使决策者、产品设计人员、工程设计人员、制
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