生产记录表格

1、广西南宁市仁众药业有限责任公司批生产记录编码：SHT-RD-01-001-00车间品名批号成 品 量生产周期年月日至年月日整编人： 整编日期：QA审核签名： 审核日期： 广西南宁市仁众药业有限责任公司编码：SHT-RD-01-7-00中药饮片批生产指令产品名称生产车间批号批量生产日期1执仃技术标准依据：2 生产处方：原料/辅料名称数量3 有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期审核日期审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录品名批 号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无） 设备、

2、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（ 有；无）工艺规程（有；无）检查人：复核人：项目（kg）班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1挑选收率（% =2挑选耗率（%）=3物料平衡（% =操作指令1、按选药、过筛标准操作规程操作， 文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录日期年月日清场原因每天生产结束更换品种冋品种更换批次生 产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。

3、4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录品 名批 号操作日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）序号项目1#2#清场合格证（有；无）待洗、润药接收量（kg）设备、容器具清洁完好（是；否）洗药起计量器具符合要求（是；否）时间止O、相关文件SOP（ 有；无）润药工艺规程（有；无）时间检查人：复核人：操作人复核人操作指令1、按洗药、软化标准操作规程操作， 文件编码：备注：广西南宁市仁众药业有限责

4、任公司洗药、软化岗位清场记录日期年月日清场原因每天生产结束更换品种冋品种更换批次生 产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复杳情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-007-00品 名批 号切制日期生产前确认1物料品名、批

5、号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（ 有；无）工艺规程（有；无）检查人：复核人：操作指令1按药材切制标准操作规程操作，文 件编码；药材名称切制规格豆号1#机2#机项目切制时间起止操作人复核人投料量1切制收率（% =2切制耗率（% =切制后重量3物料平衡（% -操作记录广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-008-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种冋品种更换批次生原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号产清场清场要求班组检杳复杳情况合格不合格合格不合格1、生

6、产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录批号操作日期生产前确认1物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）2#操作人复核人炒制前数量（kg）加入辅料名称用量编码：SHT-RD-01-009-00计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（ 有；无）

7、工艺规程（有；无） 检查人：复核人：炒制时间起止操作指令炒制筛选后数量（废品数量（kg）1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件 编码：2、温度控制C。3、炒至水分%以下。1. 炒制收率（%2. 炒制耗率（%备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录编码：SHT-RD-01-010-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种冋品种更换批次生产原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复杳情况合格不合格合格不合格清场1、生产场地无上批生产遗留物。2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程 清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、

8、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录编码：SHT-RD-01-011-00品名批 号粉碎日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）-2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）药材名称粉碎规格粉碎前数量kg1#机2#机项目粉碎时间起止计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（ 有；无）工艺规程（有；无）检查人：复核人：操作人复核人操作指令1、按粉碎标准操作规程 操作，文件编码；粉碎后数量kg废

9、品数量kg1粉碎收率（%2粉碎耗率（%3物料平衡（%广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录编码：SHT-RD-01-012-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种冋品种更换批次生 产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有

10、限责任公司煅制岗位生产记录编码：SHT-RD-01-013-00品 名批 号煅制日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件药材名称煅制规格煅制前数量kg号1#机2#机项目 煅制时间起止操作人复核人SOP（ 有；无）工艺规程（有；无）检查人：复核人：煅制后数量kg废品数量kg1煅制收率（%2煅制耗率（%操作指令1、按煅制标准操作规程 操作，文件编码；广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录编码：SHT-RD-01-014-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种冋品种更换批

11、次生产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复杳情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录编码：SHT-RD-01-015-00药材名称批 号干燥日期选药、过筛后所得数量（kg）生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格

12、证（有；无）设备、容器清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否）3、相关文件SOP（ 有；无）工艺规程（有；无）检查人：复核人：f序 号 项目、1#2#干燥时间起止温度（C）干燥后总量（kg）废品数（kg）操作指令操作人1、按CT-c- n热风循环烘箱标准操作规程复核人1切烘收率（%2烘干耗率（%广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录编码：SHT-RD-01-016-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种冋品种更换批次生产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、烘房、工具、容器、用具按清

13、洁标准操作 规程清洁。3、废物清理出，清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位生产记录编码：SHT-RD-01-017-00品 名批号炮炙日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（ 有；无）工艺规程（有；无）待炮炙饮片量（kg）炮炙方法序号项目一、1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起止炮

14、炙时间起操作指令止1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码：操作人复核人炮炙后总量（kg）废品数（kg）1炮炙收率（% ）2炮炙耗率（%广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录编码：SHT-RD-01-018-00日期年月日清场原因每天生产结束更换品种冋品种更换批次生 产 清 场原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号清场要求班组检杳复杳情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清 洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操

15、作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录编码：SHT-RD-01-019-00操作日期生产前确认1物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：SOP（ 有；无）工艺规程（有；无）检查人：复核人：加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间蒸、煮时间1#蒸、煮方法2#操作记录操作指令止1、按药材蒸、煮标准操作规程操作，文 件编码：操作人复核人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位清场记录编码：SHT-RD-01-020-00日

16、期年月日清场原因每天生产结束更换品种冋品种更换批次原生产品种批号清场合格证贴此处更换生产品种批号生清场要求班组检杳复查情况合格不合格合格不合格1、生产场地无上批生产遗留物。产2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。清3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。场5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清 洁标准操作规程清洁。6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司批包装指令编码：SHT-RD-01-021-00产品名称生产车间包装规格批号批量规格包装日期1、执行技术标准依据：2、内包

17、材计划用量名称使用量3、外包材计划用量：材料名称使用量材料名称使用量4、有关生产操作上的指示或注意事项：本批产品生产日期：指令编制人生产技术部部长审核指令编制日期审核日期QA审核审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码：SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种，批量 kg ，批号包装规格为 ，需要印制标签张。样板标签贴处：生产技术部:日期质量管理部:日期标签印制人:日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码：SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种，批量 kg ，批号包装规格为 ，需要印制标签张样板标签贴处:生产技术部：标签印制人:日期日期：质量

18、管理部:日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（一）编码：SHT-RD-01-023-00品名批号规格包装规格包装日期生产前确认操作记录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）2、包装材料：品名、规格、数量（相符；不相符）3、现场清场合格证（有；无）设备、容器用具清洁完好（是；否）待包装产品接收数内包装合计本批成品数袋（包）k g合计废品数k g操作人年 月曰复核人年 月曰外 包 装 质 量 自 检检查次数聚乙烯包装袋纸箱标签装箱质量内容质量内容内容质量数量质量1操作指令1、按内包装标准操作规程操作，文件编码：2、按外包装标准操作规程操作，文件编码：23检查人入库取留样（g）实际入库

19、数（kg）本批剩余数（g）寄库时间入库人入库日期年 月曰3按半自动封口机标准操作规程操作， 文件编码：4、按HP-241B型热打码机标准操作规程操作操作，文件编码：合箱批袋（包）合合箱人合箱日期批袋（包）箱备注：物料平衡（%广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（二）编码：SHT-RD-01-024-00包装材料使用记录1物料平衡：以领用数为理论值，使用数（含贴在记录上的样本）+印批号未 用数+残损数+退库数总和为实际值，实际值与理论值的比 值为100%即理论值等于实际值。2、成品收率=成品数 100%领用数名 称项目聚乙烯包装袋标签（张）纸箱（个）领用数使用数印批号未用数残损数退库数发放

20、人计算人：复核人：领用人复核人备注：广西南宁市仁众药业有限责任公司包装清场记录日期 年月生原生产品种更换生产品种产清场要求日I清场原因批号批号I班组检查复查情况合格 不合格 合格 不合格每天生产结束更换品种 同品种更换批次清场合格证贴此处编码：SHT-RD-01-025-00清 1、生产场地无上批生产遗留物。2、不得遗留印有上批批号的包装材料。场3、废物清理出，清洁废物贮器。4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁。5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、正确更换各状态标志， 工场物品定置存放。清场负责人复查人备注：编码：SHT-RD-01-026-00广西南宁市仁众药业

21、有限责任公司清场合格证（正本）清场工序：清场前产品：批号：清场日期：年月日有效期至：年月日清场人：签发人（QA :广西南宁市仁众药业有限责任公司编码：SHT-RD-01-026-00清场合格证（副本）清场工序：清场前产品：批号：清场日期：年 月 日有效期至：年月日清场人：签发人（QA： 广西南宁市仁众药业有限责任公司标签发放、领用记录编码：SHT-RD-01-028-00品名包装规格批号批量（kg）印制数量（张）发放人领用人备注广西南宁市仁众药业有限责任公司包材销毁记录品名批号数量销毁原因销毁方式销毁人QA人员备注广西南宁市仁众药业有限责任公司生产过程偏差处理记录编码：SHT-RD-01-030-00品名规格批号批量（kg）工序日期发生偏差过程及原因：发现人签名：日期：车间管理人员处理意见：签名：日期：QA审核意见：签名：日期：备注编码：SHT-RD-01-031-00广西南宁市仁众药业有限责任公司生产事故调查处理报告单时间地点生产的品种名称操作工第一发现者事故类型性质事故原因采取的措施损失情况现场检查情况物业部意见生产部意见领导意见广西南宁市仁众