有限公司企业标准产品质量先期策划程序

1、有限公司企业标准Q/6DG13.701-2003产品质量先期策划程序2003-04-20 发布2003-05-01实施有限公司发布产品质量先期策划程序1. 目的本程序确定和制定确保产品使顾客满意所需的步骤，促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的步骤能按时完成，并引导资源，预防缺陷，降低成本，持续不断地改进，以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意。2. 范围本程序适用于有限公司质量体系标准之汽车制造顾客的所有生产和/或服务所需的新产品或产品更改。3. 引用文件Q/6DG13.401-2003文件和资料控制程序Q/6DG13.402-2003质量记录控制程序Q/6DG13.704-2003

2、顾客需求管理程序Q/6DG13.705-2003成本核算报价管理程序Q/6DG13.706-2003设计和开发控制程序Q/6DG13.707-2003设计失效模式及后果分析程序Q/6DG13.708-2003过程失效模式及后果分析程序Q/6DG13.709-2003生产件批准程序Q/6DG13.713-2003过程控制程序Q/6DG13.716-2003工装管理程序Q/6DG13.714-2003控制计划管理程序Q/6DG13.717-2003产品交付管理程序Q/6DG13.718-2003服务管理程序Q/6DG13.723-2003测量系统分析程序Q/6DG13.724-2003实验室管理程

3、序Q/6DG13.806-2003统计过程控制程序Q/6DG13.802-2003顾客满意度管理程序Q/6DG13.807-2003检验和试验控制程序被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。产品保证计划：指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品 设计、过程设计以及必要的应用软件设计。关键特性：影响国家、行业法规要求或产品功能安全性、环境保护等，包括需要特殊生产、装配、发运或的产品要求或参数。重要特性：对顾客有重要影响的产品、过程和实验要求。5. 职责5.1项目组组建：技术部门主管。5.2项目组的批准和其小组组长之指派/任命：管理者代表。5.3项目组之工作计划制定及规定小组

4、成员职责：项目组组长。5.4项目组之工作展开和实施及执行：项目组成员。5.5各阶段计划和执行工作之结果审查和评估：项目组。5.6各阶段计划和执行工作之结果核准：管理者代表。5.7各阶段计划和执行工作结果之对外（指顾客）联络窗口：市场开发部门。5.8项目组之职责：5.8.1确定顾客要求和需求及期望；5.8.2确定顾客一内部和外部；5.8.3确定小组成员每一部门代表方的角色和职责及工作；5.8.4确定过程所需的工艺文件和作业程序及方法；5.8.5新产品设计和/或开发全过程之各阶段工作审查；5.8.6对所提出来的设计、性能要求和制造过程评定其可行性；5.8.7产品开发过程中相关问题之澄清及解决；5.

5、8.8确定产品成本、设计和/或开发进度、交付（提交）时间及其它必须考虑的限制条件；5.8.9决定所设计和/或开发及交付（提交）的产品是否需要顾客或分承包方协助。5.8.10 特殊特性的开发和最终确定；5.8.11潜在失效模式及后果分析的开发和评审，包括采取降低潜在风险的措施；5.8.12控制计划的开发和评审。5.14产品质量先期策划工作由管理者代表领导和指挥。5.16.1制定DFMEA并对其进行分析、可制造和装配设计、制定样件控制计划、 编制样件试制计划、样品试制、产品设计验证及评审、 产品设计确认及评审、 产品设计更改及评审、 确定工程图样（产品图纸）、工程规范（标准）、制定材料规范（标准）

6、、图样和规范的更改、确认产品和过程特殊特性、产品设计输出评审、小组可行性承诺等工作由研究所和项目组负责；5.16.2新设备、工装和设施要求的设计、制造、验证工作由研究所和技术管理部负责；5.16.3量具和试验设备要求的设计、制造、验证工作由质量部负责。5.17第三阶段工作（过程设计和开发）5.17.1过程设计输入评审、过程设计输出评审、过程设计验证及评审、过程设计确认及评审、过程设计更改及评审等工作由项目组负责；5.17.2制定或向顾客索取包装标准之工作由研究所和市场开发部门负责；5.17.3产品/过程质量体系评审、制定过程流程图和车间平面布置图及特性矩阵图、 制定PFMEA并对其进行分析、制

7、定试生产控制计划、制定过程作业指导书和工 艺卡、制定MSA分析计划、制定初始过程能力研究计划并对其进行研究和分析 等工作由技术部门负责；5.17.4制定检验标准和检验规范（规程）工作由质检部门负责；5.17.5制定包装规范工作由技术部门和制造部负责；5.17.6试生产计划的工作安排由制造部负责。5.18第四阶段工作（产品和过程确定）5.18.1试生产工作的实施和执行由制造部负责；5.18.2测量系统评价工作由质保部计量室负责；5.18.3初始过程能力研究、执行 PPAP工作由技术部门和质保部及制造部负责；5.18.4制定生产控制计划、质量策划认定等工作由技术部门负责；5.18.5产品质量检验和

8、试验、确认等工作由质检部门和理化室负责；5.18.6产品包装评价工作由制造部和技术部门及质保部负责。5.19第五阶段工作（反馈、评定和纠正措施）：5.19.1不断减少产品和过程变差工作由制造部、技术部门、质保部和相关单位负责；5.19.2促使顾客满意（包括顾客抱怨/投诉处理结果的回复）和与顾客进行沟通、协调、联络等工作由市场开发部门或项目组负责;1.新产品开发设计目标1.新产品开发设计目标6.14由项目组组长召集小组有关成员据项目 的要求结合公司实际情况初步确定设计目 标、可靠性目标和质量指标。A）顾客需要和期望可以是无安全问题和可维 修性。B）可靠性基准是竞争者产品的可靠性、消费 者的报告或

9、在一设定时间内修理的频率；总 的可靠性目标可用概率和置信度表示。C）质量目标应是基于持续改进的目标，如： 零件/百万（PPM、缺陷水平或废品降低率。6.15 “新产品开发设计目标”经项目组审查后由项目组长核准，相关部门执行。YES确定初始材料清单6.16技术部门应在产品/过程设想的基础上 制定产品初始材料清单，报项目组审查，项 目组组长核准。1.产品初始材料清单确定初始过程流程1f6.17技术部门应从初始材料清单和产品/过1.初始过程程设想中制定一份“初始过程流程图”，并将 流程图其呈报项目组审查，项目组组长核准.确定产品和过程特殊特性初始清单6.18项目组组长组织人员通过对顾客需要 和期望的

10、分析制定一份产品和过程特殊特性 的初始清单，记录于“产品和过程特殊特性” 表中，报项目组长核准.（1）特殊的产品和过程特性由顾客确定，也1.产品和过程特殊特性管理者支持可由公司根据产品和过程经验中选择出，产 品和过程特殊特性的初始清单制定可从以下 几个方面进行：A）基于顾客需要和期望分析的产品设想；B）、可靠性目标/要求的确定；C）、从预期的制造过程中确定的过程特殊特性；D） 、类似零件的失效模式及后果分析（FMEA。6.19项目组组长组织有关部门将设计目标 转化为设计要求，并记录于“产品保证计划” 中，呈报项目组审查，公司领导核准。（1）产品保证计划的内容可包括以下项目：A ）、概述项目要求

11、；B ）、确定可靠性、耐久性和分配目标和/或要求；C）、新技术、复杂性、材料、应用、环境、 包装、服务和制造要求或其它任何会给项目 带来风险因素的评定；D）、进行失效模式分析（FMEA；巳、制定初始工程标准要求。6.20项目组组长应在第一阶段的产品质量先 期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执 行情况进行小结，并将其工作的执行情况报 告给公司领导知悉，同时要求管理者在“管 理者支持”表中对第一阶段的实施和执行工 作进行总结，以获得管理者的承诺和支持，1.产品保证计划管理者支持通过其表明已满足所有策划要求和/或关注DFMEA分析1. DFMEA表2. DFMEA 检查表3. DFMEA 分析框图

12、/环境极限条件表*YES4.DFMEA 分析风险评定图问题均已写入文件中，并列入解决的目标中 来体现管理者的支持。第二阶段：设计和开发阶段6.21设计人员负责 DFMEA分析，项目组负 责DFMEA评审。6.21.1 DFMEA分析及评审具体要求见Q/6DG13.707设计失效模式及后果分析程 序。图样设计 *F1.S型图样和规范原件6.22设计人员依据DFMEA分析结果和/或 顾客提供的样件或技术要求按设计和开发 控制程序进行图样设计和规范编制。YES6.23图样设计后由相关设计人员校对，技 术部门负责人核准（必要时经项目组审查） 无误后，形成S型图样。1.S型图样和规范原件2.S型设计评审

13、报告样件制造YES6.29.1应根据顾客和/或公司实际生产状 况编制计划。6.29.2计划应经核准。6.30项目组负责检验和确认。6.30.1相关部门根据样件控制计划及相关 作业指导书进行样件制造。6.30.2 检验和确认结果记录于“样件检验和确认记录表”中。6.31产品设计验证/评审由项目组按设 计和开发控制程序之规定进行。1.样件检验和确认记录表1. 设计和开发验证记录表2. 设计和开发评审记录表6.32技术部门负责与顾客沟通并确定验证资料是否需顾客确认。6.32.1 如顾客要求时，应将经公司验证和 确认合格的样件提交给顾客做设计确认和 评审。如合格，则按顾客要求进行后续作业，如不合格,则

14、依本程序及相关作业指导书进 行设计更改申请、设计更改等，直到被顾客 确认合格。6.33如顾客未要求对样件进行确认时，确认工作由项目组在公司内部进行。6.34技术部门负责产品设计确认，资料的 整理，归档。6.34.1所有S型图样的归档管理由项目组1. 设计和开发 验证/评审记 录表2. 相关文件和 资料负责管理，产品设计资料的整理归档应符合检查表”中。6.37.4 确认表及检查表应经项目组长核准。6.37.5经确定的样本容量、频率结果应列入控制计划中。1. 材料规范确认表2. 产品设计信息检查表6.38.1 项目组负责材料规范的确认，确认 后形成D型材料规范。6.38.1 针对产品涉及到物理特性

15、、性能、 环境、搬运和贮存要求的特殊特性进行材料 规范确认和评审。6.38.2 将确认结果记录于“材料规范确认 表”中。6.38.3将评审结果记录于“产品设计信息 检查表”中。6.38.4 确认表及检查表应经项目组审查， 项目组组长核准。6.38.5将确定的材料规范列入控制计划。6.39当D型设计资料需要进行更改时，由 技术部门按设计和开发控制程序之规定 进行。1.设计更改申请表6.40技术部门按设计和开发控制程序之规定进行负责工程图样和工程规范更改 的申请。6.41图样和规范更改应经相关设计人员校1.设计更改申对，（必要时项目组审查），技术部门负责人请表核准。YES图样和规范更改6.42技术

16、部门按设计和开发控制程序 之规定进行图样和规范的更改。1.设计资料更改汇总表+确定新设备、工装和设施要求6.43项目组负责确定新设备、工装及设施 要求。6.43.1项目组根据新产品所需要的设备、 工装、模具、夹具数量制定“新产品设备/ 工装/模具检查清单”，并将确定的结果记 录于检查表中。6.43.2 项目组应制定“新设备、工装、量 具和试验设备开发计划进度表”并呈报组长 审查批准。6.43.3将检查清单呈报项目组审查。6.43.4女口 DFMEA产品保证计划、设计评审 中提出有新设备、工装和设施要求，则项目 组应对其进行确定，并制定“新设备、工装、 量具和试验设备开发计划进度表”，并呈报项目

17、组长审查批准。1. 新产品设备 /工装/模具 检查清单。2. 新设备、工 装和试验设备 检杳表。3. 新设备、工 装、量具和试 验设备开发计 划进度表。1.产品和过程特殊特性表1. 新设备、工 装、量具和试 验设备开发计 划进度表。2. 量具/试验 设备检查表。设计和开发评审记录表6.44项目组确定产品和过程特殊特性。6.44.1 在初始产品和过程特性清单基础上 建立产品和过程特殊特性清单。6.44.2特殊特性清单应经项目组核准。6.44.3 公司内部与安全有关的特殊特性（关键特性）用符号“ G表示，公司内部 与安全无关的特殊特性 （重要特性）用符号“ Z”表示；顾客有要求时应加注顾客标识。6

18、.44.4 特殊特性表示符号应在DFMEAPFMEA控制计划、作业指导书包括检验规程和图纸中明确标识。6.45项目组确定量具/试验设备要求。6.45.1项目组对新产品所应用到的量具/试验设备要求进行确定。6.45.2需要时，制造部和相关部门制定新 设备、工装、量具和试验设备开发计划进 度表，并将确定的结果记录于 “量具/试验 设备检查表”中。6.45.3相关部门负责落实，项目组在“新产 品APQF开发计划中”增加要求内容并负责 监督进展过程。6.45.4具体工作按设备管理程序及工 装管理程序要求执行。6.46产品设计输出评审工作由项目组按设计和开发控制程序之规定进行作业。小组可行性承诺6.47

19、项目组负责小组可行性承诺。6.47.1技术部门评审设计的可行性，确信 设计能按预定时间以顾客可接受的价格付 诸于制造、装配、试验包装和足够数量的交 货，将评审结果记录于“产品设计信息检查 表”和“小组可行性承诺表”中，并呈报项目组审查。6.47.2 项目组在评审时，如顾客有要求， 则按顾客规定的报告（表格）进行评审。6.47.3评审时如认为还需要修改部分设计 要求和/或技术要求才能达到或满足/符 合顾客要求时，技术部门应与顾客进行沟 通、协商和联络，协调的结果应由项目组重 新评审。6.47.4项目组应在第二阶段的产品质量先 期策划结束时对第二阶段的工作执行情况 进行总结，并将意见和需解决的未决

20、议题报 告公司领导，6.48项目组应将产品质量先期策划第二阶 段的工作执行情况进行总结，并通过其表明已满足所有的策划要求和/或关注的问题 均已写入文件中，并列入解决的目标中来体 现管理者的支持。第三阶段：过程设计和开发1. 产品设计信 息检杳表。2. 小组可行性 承诺表。1.管理者支持制造过程设计输入1.设计和开发评审记录表6.49制造过程设计输入的评审工作由项目 组按设计和开发控制程序之规定进行作业。YES编制产品包装标准评审产品/过程质量体系制造过程流程图6.50技术部门负责编制产品包装的标准。1.产品包装标6.50.1根据顾客提供的产品包装标准编制准公司的产品包装标准，并将其填写于“产品

21、包装标准”中,如顾客未要求，公司可自行编制标准。6.50.1包装标准应呈报项目组审查。6.51项目组负责评审产品/过程质量体系。6.51.1应对公司的质量体系手册进行评审 并将结果记录于“产品/过程质量体系检查表”中。6.52技术部门负责制定制造过程流程图。6.52.1技术部门在产品初始流程图的基础 上制定公司目前的或提出的产品过程流程 图并进行评审。评审结果记录于“过程流程图检查表”。1.产品/过程质量体系检查表1. 产品过程流程图2. 过程流程图检杳表车间平面布置图过程FMEA分析评审过程FMEA6.52.2 DFMEA、PFMEA样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的

22、流程图相一致。6.53技术部门负责绘制车间平面布置图。6.53.1技术部门应绘制车间平面布置图并进行评审。6.53.2 评审结果应记录于“车间平面布置检查表”中。6.53.3 布置图中应有材料和产品的流转方向，且和流程图及控制计划相一致。6.54技术部门负责PFMEA分析。6.54.1PFMEA分析及评审具体要求见设计失效模式及后果分析程序。1.车间平面布置图2.车间平面布置图检查表1. 过程失效模式 及后果分析。2. 过程流程图/风 险评定表。3. 过程FME检查表。制定试生产控制计划1r编制过程作业指导书1. 试生产控制计 划。2. 控制计划检查表。1.相关过程作业指导书6.55技术部门负

23、责制定试生产控制计划。6.55.1 试生产控制计划编制规定见控制 计划管理程序。6.56技术部门负责编制过程作业指导书。6.56.1根据样件试制中所取得的操作经验 编制足够详细的、可理解的过程指导书。6.56.2指导书应包括：过程所需的详细参 数，以有效地指导操作和对过程进行控制。6.56.3 编制生产过程中所需的检验标准和/或检验规程，内容包括：检验项目、产品 质量要求/水准、使用的检验设备、检验的 样本容量和大小、检验方法等。6.56.4编制过程指导书依据的资料：FMEA控制计划，工程图样、性能规范、材料规范、 目视标准和工业标准，过程流程图，车间平 面布置图，特性矩阵图，包装标准，过程参

24、 数，搬运要求等。制定测量系统分析计划6.57计量部门负责制疋测量系统分析计划。6.57.1 测量系统分析计划编制规定见测 量系统分析程序。1.测量系统分析计划16.58技术部门制疋初始过程能力研究计划。6.58.1初始过程能力研究计划编制规定见Q/6DG13.806统计技术应用管理程序。1.初始过程能力研究计划制定初始过程能力研究计T制定包装规范6.59技术部门负责制定包装规范。6.59.1技术部门应在顾客提供的产品包装 标准和/或公司制定的产品包装标准基础 上制定产品包装规范。6.59.2产品包装规范应经技术部门领导核 准。6.59.3包装设计应保证产品特性和性能在 包装、搬运和开包过程中

25、保持不变，且包装与所有的材料搬运装置相匹配。1.产品包装规范11Fr用的测量装置和方法按照工程规范、控制计进行初始过程能力研究划标识的特性进行测量系统的评价。6.66产品制造单位依“初始过程能力研究计划”和统计过程控制程序进行初始过程能力研究。6.67技术部门和相关部门依据生产件批 1.零件提交保生产件批准样品送样和确认进行生产确认试验准程序对生产件进行PPAP作业,交项目组证书长审查、公司领导核准，必要时交顾客批准。6.68项目组将生产件送样给顾客确认，并保存同等质量样品不少于两件（圭寸存）,研究所保存一套完整送样资料以便追溯.。6.69项目组安排对生产件进行工程试验并1.检测报告整理“检测报告”。6.70项目组对公司或顾客规定的包装方法1.产品包装评进行包装评价，并记录于“产品包装评价表”价表中。6.71项目组按控制计划管理程序对正 式批量生产过程中产品的特性、过程控制试验和测量系统进行全面文件化的描述制