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文档简介

1、医疗事故处理,第十章 医疗机构监督及法律制度,1,医疗事故处理,教学要点,1.医疗机构概念 2.医疗机构执业监督 3.医疗执业人员监督,2,医疗事故处理,一、医疗机构的概述,一)医疗机构的定义 医疗机构是以救死扶伤、防病治病,为公民的健康服务为宗旨,从事疾病预防、诊断、治疗活动的社会组织,3,医疗事故处理,二)医疗机构的类别与分级,1、类别:14个 2、分级:3级10等;目前无特等,4,医疗事故处理,二、医疗机构执业监督,一)解读医疗机构管理条例 第一章 总 则 第二章 规划布局和设置审批 第六条 县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域内的人口、医疗资源、医疗需求和现有医疗机构的分

2、布状况,制定本行政区域医疗机构设置规划,5,医疗事故处理,第十一条 单位或者个人设置医疗机构,应当按照以下规定提出设置申请: (一)不设床位或者床位不满100张的医疗机构,向所在地的县级人民政府卫生行政部门申请; (二)床位在100张以上的医疗机构和专科医院按照省级人民政府卫生行政部门的规定申请,6,医疗事故处理,7,医疗事故处理,8,医疗事故处理,三、医疗执业人员监督,一)医师执业监督: 1.执业医师 2.助理执业医师 (二)讨论:实习生法律责任承担,9,医疗事故处理,第十一章 医疗安全的监督,10,医疗事故处理,引言:医疗纠纷呈上升趋势,医患关系已成为社会热点!如何依法处理,11,医疗事故

3、处理,一、医疗安全相关的法律制度,一)医疗事故处理条例 (二)侵权责任法中医疗损害赔偿规定 (三) 最高法解释关于民事诉讼证据的若干规定第四条 (四) 药品管理法、献血法、执业医师法等相关法律制度,12,医疗事故处理,二、医疗安全的监督,一)医疗安全的相关概念 1.医疗安全:在医疗服务过程中,保证病患的人身安全,不因医疗失误、过失而遭受损害。 2.医疗安全的监督:卫生行政部门 3.医疗事故:根据条例规定,指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故。根据对患者人身造成的损害程度,医疗事故分为四级,13,医疗事故处理

4、,二)医疗事故,1.构成要件: 1)医疗事故的主体违法 2)存在诊疗护理的过错 3)造成患者人身损害的结果 4)存在直接因果关系,14,医疗事故处理,第三十三条 有下列情形之一的,不属于医疗事故: (一)在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的; (二)在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的; (三)在现有医学科学技术条件下,发生无法预料或者不能防范的不良后果的; (四)无过错输血感染造成不良后果的; (五)因患方原因延误诊疗导致不良后果的; (六)因不可抗力造成不良后果的,15,医疗事故处理,2.医疗事故的归责原则 1) 我国民法归责原则 (1)归

5、责原则是法律所确认的,某一民事主体承担民事责任的根本原因。在现行法律上一共有三种归责原则,分别是过错责任原则(过错推定原则)、无过错责任原则、公平责任原则。 (2)过错推定责任原则在本质上仍应属于过错责任原则,只不过主要的举证责任由原告转向了被告。受害人在诉讼中,能证明违法行为与损害事实之间的因果关系的情况下,如果加害人不能证明损害的发生自己无过错,那么就从损害事实的本身推定被告在致人损害的行为中有过错,并为此承担赔偿责任,16,医疗事故处理,2)我国医疗事故的归责原则:不断进步中 (1)医疗事故处理条例(过错原则) (2)2002年最高人民法院颁布的关于民事诉讼证据的若干规定第四条第八项规定

6、:“因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任”。(过错推定原则) (3)2010年7月1日起施行的侵权责任法中第七章关于“医疗损害责任”规定(过错原则+过错推定原则,17,医疗事故处理,第七章 医疗损害责任 第五十四条 患者在诊疗活动中受到损害,医疗机构及其医务人员有过错的,由医疗机构承担赔偿责任。 第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。 医

7、务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 第五十六条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况,不能取得患者或者其近亲属意见的,经医疗机构负责人或者授权的负责人批准,可以立即实施相应的医疗措施。 第五十七条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任,18,医疗事故处理,第五十八条 患者有损害,因下列情形之一的,推定医疗机构有过错: (一)违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定; (二)隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料; (三)伪造、篡改或者销毁病历资料。 第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷,或者输

8、入不合格的血液造成患者损害的,患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿,也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的,医疗机构赔偿后,有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。 第六十条 患者有损害,因下列情形之一的,医疗机构不承担赔偿责任:(一)患者或者其近亲属不配合医疗机构进行符合诊疗规范的诊疗;(二)医务人员在抢救生命垂危的患者等紧急情况下已经尽到合理诊疗义务;(三)限于当时的医疗水平难以诊疗。 前款第一项情形中,医疗机构及其医务人员也有过错的,应当承担相应的赔偿责任,19,医疗事故处理,第六十一条 医疗机构及其医务人员应当按照规定填写并妥善保管住院志、医嘱单、检验报告、手术及麻

9、醉记录、病理资料、护理记录、医疗费用等病历资料。 患者要求查阅、复制前款规定的病历资料的,医疗机构应当提供。 第六十二条 医疗机构及其医务人员应当对患者的隐私保密。泄露患者隐私或者未经患者同意公开其病历资料,造成患者损害的,应当承担侵权责任。 第六十三条 医疗机构及其医务人员不得违反诊疗规范实施不必要的检查。 第六十四条 医疗机构及其医务人员的合法权益受法律保护。干扰医疗秩序,妨害医务人员工作、生活的,应当依法承担法律责任,20,医疗事故处理,三)医疗质量安全事件的监督 1.医疗质量安全事件:医疗机构及其义务人员在医疗活动中,由于诊疗过错、医药产品缺陷等原因,造成患者死亡、残疾、器官组织损伤等

10、导致功能障碍等明显人身损害的事件。原则上医疗机构逢疑必报。 3.医疗质量安全事件的监督 1)主体:谁监督;监督谁? 2)报告时限:一般(15日内);重大(12小时内);特大(2小时内)。 3)核对 4)告诫谈话:重大、特大 (四)医疗事故预防与处置的监督 1.预防:设置质量监控部门、配备人员;预案;病历;患者知情权。 2.处置:报告制度:重大,12小时内。 (四)法律责任,21,医疗事故处理,三、医疗事故争议后资料与实物封存,2002年4月,最高人民法院颁布的关于民事诉讼证据的若干规定第四条第八项规定:“因医疗行为引起的侵权诉讼,由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任,22,医疗事故处理,一)资料封存,23,医疗事故处理,一)资料封存,主观性病历资料在封存时 1封存主观性病历资料必须医患双方共同在场。 2封存主观性病历资料一般必须是原件,24,医疗事故处理,二)实物封存,1必须在医疗机构服务质量监控部门主持下医患双方共同参与封存。 2血液封存必须医疗机构、患方、供血机构三方共同封存,25,医疗事故处理,三)尸检,1提出尸检的条件。 2进行尸检的时限。 3进行尸检的资质,26,医疗事故处理,四)鉴定结论,1、鉴定程序的启动 卫生行政部门 医患双方共同委托,2

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