申办新建扩建改建化妆品生产场地的选址建筑设计卫生审查概要

1、申办新建、扩建、改建化妆品生产场地的选址、建筑设计卫生审查及竣工验收须知 一、设定依据 化妆品卫生监督条例实施细则第二章第九条: 新建、扩建、改建化妆品生产场地的选址、建筑设计应符合化妆品卫生标准和要求。省、自治区、直辖市卫生行政部门应对其选址、建筑设计进行审查，并参加竣工验收。 二、受理范围 广西壮族自治区行政区域内化妆品生产企业的新建、改建、扩建建设项目。三、审批条件 （一）化妆品生产场所选址位于建于清洁区内，其生产车间距有毒、有害污染源不少于30米。 （二）厂房的建筑坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面采用光洁建筑材料，具有良好的采光（或照明），具有防止、消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条

2、件的设施、措施。 （三）设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、储存等厂房或场所；布局满足生产工艺和卫生要求，做到人物分流。 （四）生产车间应有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程符合卫生要求。 （五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的场地、仪器、设备和检验人员。 （六）符合化妆品生产企业卫生规范的基本要求。 四、审批程序及流程图 （一）审批程序 化妆品生产单位和个人向卫生厅行政审批窗口递交申请化妆品生产场所建设项目选址、设计审查有关材料，经审查合格后按照审核同意的方案组织施工建设，竣工时提请卫生行政部门参加验收，领取竣工验收认可书。 具体程序要求： 1.窗口收到

3、申请化妆品生产场所建设项目选址、设计审查或竣工验收有关材料后，对申请事项属于本机关职权范围，且申请材料齐全、符合法定形式的，当场予以受理，并出具受理通知书；对申请事项不属于职权范围内的，当场作出不予受理的决定，并告知申请人向有关机关申请；对申请材料不齐全或者不符合法定形式的，当场或者3日内一次性告知申请人需要补正的全部内容和补正期限，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。 2.申请人按照要求在补正期限内提交全部补正申请材料的，予以受理并出具受理通知书；申请材料逾期不补正的，视为放弃申请，申请材料不予退还申请人，卫生行政部门书面告知申请人或将该项规定在申请材料补正通知中加以注明。 3.申请

4、事项依法不需要审查的，卫生行政部门当场作出不予受理的决定，并说明理由。 4.受理以后须卫生行政部门依法进行现场审查与核实的，卫生行政部门应 当自受理之日起5日内指派2名以上卫生监督员到食品生产经营场所进行现场审查，并做出现场审查结论。上级卫生行政部门受理的申请，必要时可以委托下级卫生行政部门或卫生监督机构进行现场审查与核实。 5.经审查不符合许可条件或者现场核实确认申请材料虚假的，做出不予许可决定。做出不予卫生行政许可决定，应当以书面形式说明理由，并告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。 6.经现场审查认为整改后可以达到许可条件的，应制作卫生监督意见书，指导申请人限期整改。申请

5、人整改完成后，应当重新提出申请，卫生行政部门应当按要求重新进行审查，对不按要求整改的，不予许可。 7.经审查符合许可条件的，卫生行政部门应当按照法定程序发给建设项目设计卫生审查认可书或建设项目竣工验收认可书。 申请人凭受理通知书领取相关许可文件。 （二）审批流程图：新建、扩建、改建化妆品生产场地的选址、建筑设计卫生审查及竣工验收审批流程图 （法定办结时限20个工作日，承诺办结时限11个工作日） 申请人提出申申请材料不齐全本不属一次性告知申请人补作出不予受理决定的全部内告知向有关单位申服务窗口对申请当场审查作出处申请材料齐全，符合法定形卫生厅行政审批办公室审1个工作日（窗口负责人审批，作出予以同

6、 卫生厅行政审批办公室制作决定文件 服务窗口通知申请人领取决定文件 1（限个工作日，不计算在承诺办结时限内） 五、需提交的材料目录 申请建设项目设计卫生审查 （一） 1.建设项目卫生审查申请书； 2.建筑物的选址、环境情况； 3.设计图纸：包括厂区周围地形图，厂区总平面图，生产车间、设备设施布局及人流与物流走向图，检验室平面图，给排水图，室内通风与空气调节净化布局图。 4.具体工艺技术要求及工艺流程简图； 5.卫生专篇； 6.企业简介； 7.生产场地所有权或使用权的证明资料； 8.申请人对所提供材料真实性、合法性的承诺书； 9.法定代表人身份证复印件、代理人办理卫生许可申请的委托文件。 （二）

7、 申请建设项目竣工卫生验收 1.建设项目竣工卫生验收申请报告； 建设项目设计卫生审查认可书。2.六、注意事项 申报单位应遵守相关的法律、法规、规章；在填表和整理申报材料之前请认真阅读填表说明及申办须知；申报材料中的合理缺项，申报人应予以书面说明；提交的材料一式一份，材料不返还，申报者应备份。 （一）建设项目卫生审查申请书填写要求及申报材料要求： 1.申请表填写要求： 填写内容包括生产场所的通风设施采光照明设施空气净化设施、空气消毒设施、除尘排毒设施、三虫、防尘、防)设施、仓库内的设施、更衣室设施是否具备微生物检验能力及厕所卫生的防护设施卫生设例如，通风设施：配料间、搅拌间、半成品存放间、灌装间

8、、包装间、微生物检验室采用采用机械通风（空调系统）其他，采用自然通风。 申请日期： 按实际申报日期填写。 项目名称及编 填写：化妆品生产场所卫生审查号(封面称项目名 ) 称应按工商营业执照核准的法定代表人填写。如果没有 负责人 法定代表人，请填写企业选定的负责人。联系人 建议填写负责、熟悉本工程项目的人员。 申请单位 按工商营业执照核准的内容填写。经济性质 单位地址按实际地址填写。要求详实明了，写明门牌号码、 工程地址楼房、方位标识等。工程起止时间 指工程开工日期至竣工日期。按工程实际占地面积填写。占地面积 建筑面积 电话及邮编传真机号码），具体邮编。 项目类别 设计单位建筑规模 总投资（万元

9、） 建设用途 申报材料求提交的其他申报材料的名称及页码数。 按工程实际建筑面积填写。（请分别填写办公联系电话和 区号电话号码， 填写新建、改建、扩建或续建。填写负责本建设项目的设计单位全称。 按企业规模，填写大型、中型或小型。 按预算投资金额填写。指拟生产何种类别的化妆品或涉水产品。发用化妆品 填写本申请表要求提供的材料， 生产洗如： 。以及申报须知要 2.设计图纸要求： （1）厂区总平面图应标明主导风向、厂内建筑物位置及名称。生产车间、设备设施布局及人流物流走向图均应标明人流、物流走向及设备设施布局位置。厂区周围地形图要求标明厂区周围25米范围内的毗邻关系情况（如厂区外东南西北方向毗邻的单位

10、、工厂、建筑物、设施、山林田野等）、主导风向。 （2）制作的平面图应在页眉或页脚标示标题。 例：“广西化妆品厂护肤用化妆品生产车间平面图”、“广西化妆品厂检验室平面图”、“广西化妆品厂厂区毗邻关系平面图”。 生产车间、设备设施平面布局及人流与物流走向图、检验室平面图应与实际相符合，标明各功能分间的具体长宽尺寸。标识与实际生产工艺流程相适应的所有生产用房和辅助用房（如生产护肤用化妆品：原料仓库、配料车间、搅拌间、半成品存放间、灌装车间、内包装间、外包装间、成品仓库、化验室等）、设备设施位置及人流与物流走向。 3.具体工艺技术要求及工艺流程简图： （1）具体工艺技术要求：简述生产过程的主要技术条件

11、、工艺流程及控制污染的条件和措施。控制污染措施的内容应包括各生产工艺中的关键操作方法、关键控制点及参数。如：如温度、压力、时间、浓度等。 （2）工艺流程简图：请根据实际情况真实地将产品从原料到成品出厂一系 列生产过程用方向箭头图示表示出来。4.卫生专篇要求： 对生产工艺技术、生产场所的通风设施、采光照明设施、空气净化设施、空气消毒设施、除尘排毒设施、三防(防虫、防尘、防鼠)设施、垃圾存放设施、仓库内物品存放设施、更衣室洗手设施、厕所卫生防护设施、产品检验设施、废水处理、人员安全防护以及内部装饰材质等情况进行叙述。 5.其他资料（工商营业执照、生产场地证明、法定代表人资格证明和身份证复印件等）：

12、 （1）工商营业执照：请提交其复印件。如果没有，请予以书面说明。 （2）生产场地证明：提交房产证或房屋租赁合同复印件。属于租赁的应提交出租方房屋所有权证明材料。 （3）法定代表人资格证明和身份证复印件：已取得工商营业执照的，提交法定代表人身份证复印件；未取得工商营业执照的，提交法定代表人的资格证明文件和身份证复印件。 （二）其他事项： 1.申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。申报单位名称应与其公章一致。 2.申报资料中出现的外文或提供的外文资料均应译为规范的中文，并将译 文附在相应的外文资料之后。3.提交的所有申报资料应逐页加盖申报单位公章。如无单位公章的，法定代表人应凭身份证到自治区卫生厅办证大厅当场签名并加盖指印。 4.申报资料均应使用A4规格纸张打印（建议中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。 5.申报资料的复印件应由原件复制，应使用A4规格纸张复印，复印件应清晰并与原件完全一致。 6.申报资料按本须知“需提交的资料”各项所列的顺序排列，整理成册，并附资料目录。 7.资料不需装订，使用反尾文件夹夹好，逐份装文件袋申报。 8.自通知领取认可书之日起十个工作日内，申报单位应凭资料接收凭证领取认可书，并出示领取人身