报告和监测工作考核表

1、日照市药品不良反应/医疗器械不良事件报告和监测工作考核表（供ADR/MDR监测网络单位使用）填表日期:被考核单位（章）考核项目考核内容及要求分值考核办法及计分标准检查方法考核情况自评分考评分组织领导（10 分）加强单位内监测工作领导， 各科室（部门）均配备专（兼）职人员。61、成立单位ADR/MDR监测工作领导小组，无领导小 组本项不得分。查看文件42、配备能胜任工作要求的专（兼）职人员。没有配备 专职或兼职人员的扣4分。查看文件制度建设（15 分）有全年ADR/MDR监测工 作的具体措施，建立了药品 突发群体不良事件紧急处 理程序及日常工作制度和 操作程序；指导临床科室（部门）安全合理用药；

2、建 立表彰制度；拟定了年度工 作总结与计划，并纳入相关 工作目标考核；年内专题研 究ADR/MDR监测工作。31、有ADR/MDR日常工作制度管理档案，建立了单位 内药品突发群体不良事件紧急处理程序及日常工 作制度和操作程序。无日常工作制度扣 1分；无处 理和操作程序扣2分。查看资料32、纳入单位年度业务考核。没有与年度业务考核挂钩 的扣3分。查看资料23、下临床科室（部门）指导 4次以上。每少1次扣0.5 分。查看记录34、设立表彰制度。无表彰奖励制度扣 3分。查看文件25、有年度总结与计划。无上年度总结扣1分，无本年 度工作计划扣1分。查看资料26、开展专题研究或ADR/MDR监测工作会议

3、1次以上。 没有开展的不得分。查会议记录网络建设（5分）明确具体工作人员，报告科 室（部门）增多。21、各科室（部门）有专（兼）职监测员；单位内有明确的 告质量审核人员，并报市、县中心备案。无专兼职检测员扌 1分；没有明确报告质量审核人的扣1分。报査看文件、资料32、报告科室（部门）数比去年有增长。不没有增长的 不得分。查看头际报告 情况宣传（10 分）在省局、市局网站（专栏） 中有本单位 ADR/MDR 监 测工作信息；撰写的论文全 年不少于1篇；办有单位内ADR/MDR简报；完成年度 分析报告；开展安全用药合 理用药知识宣传活动等。21、半年在省级以上或市局网站登载 ADR/MDR信息不

4、少于1条，没有的不得分。查看资料22、在国家级或省级刊物上至少发表论文 1篇，没有的 扣1分；在地方刊物发表论文1篇，没有的扣2分。查看资料23、编有内部ADR/MDR工作简报或宣传资料，没有简 报的扣1分；没有宣传资料的扣2分。查看资料24、有上年度ADR/MDR分析总结报告，没有完成的不 得分。查看资料25、有合理用药宣传活动方案、活动记录、活动图片， 缺一项扣1分。查看资料培训（15 分）重视和加强单位内监测队 伍建设，开展监测人员培 训。31、有开展监测人员培训记录。没有培训的扣 3分；没 有记录的扣1分。查看资料42、全年下临床科室（部门）指导培训 4次以上；每少 1次扣1分。查看资

5、料43、培训指导覆盖面达单位内科室（部门） 总数的85% 以上。每少1个百分点扣0.1分。查看资料44、有培训相关材料。没有培训材料的不得分。查看资料报告要求（45 分）提高报告数量和质量，加强ADR/MDR信息反馈制度。121、按时准确完成报告任务数，监测报告数每少于任务 数1个百分点扣0.2分。根据报告数核 杳102、ADR新的严重不良反应报告数达 10%。每减少1 个百分点扣1分，每增加1个百分点加2分。根据实际报告 数核查83、报告符合均衡度要求，季度报告为零者每季扣4分。根据实际报告 数核查74、每月报告表退回率低于5%，每高1个百分点扣1 分。根据实际报告 数核查85、有ADR/MDR报