江苏特医食品加工项目可行性研究报告样例模板

1、泓域咨询/江苏特医食品加工项目可行性研究报告江苏特医食品加工项目可行性研究报告泓域咨询机构摘要说明全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明，经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品，能有效满足疾病状态人群的营养需求，降低他们的机体组织负担、加快他们的身体康复。同时，该类产品具有良好的社会价值和经济学效应，对减轻消费者医疗负担，减少国家医药卫生支出等具有积极作用。该特医食品项目计划总投资12212.82万元，其中：固定资产投资10406.20万元，占项目总投资的85.21%；流动资金1806.62万元，占项目

2、总投资的14.79%。达产年营业收入13565.00万元，总成本费用10659.35万元，税金及附加221.03万元，利润总额2905.65万元，利税总额3527.46万元，税后净利润2179.24万元，达产年纳税总额1348.22万元；达产年投资利润率23.79%，投资利税率28.88%，投资回报率17.84%，全部投资回收期7.10年，提供就业职位212个。特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)，是

3、介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据特殊医学用途配方食品注册管理办法，申请特定全营养配方食品注册，除须提供相关证明材料外，还应当提交临床试验报告。报告内容：概况、背景、必要性分析、市场调研预测、项目投资建设方案、项目选址评价、土建方案、工艺技术说明、环境保护、清洁生产、生产安全保护、风险应对评价分析、节能分析、实施进度、项目投资估算、项目经济效益可行性、项目结论等。规划设计/投资分析/产业运营江苏特医食品加工项目可行性研究报告目录第一章 概况第二章 背景、必

4、要性分析第三章 市场调研预测第四章 项目投资建设方案第五章 项目选址评价第六章 土建方案第七章 工艺技术说明第八章 环境保护、清洁生产第九章 生产安全保护第十章 风险应对评价分析第十一章 节能分析第十二章 实施进度第十三章 项目投资估算第十四章 项目经济效益可行性第十五章 招标方案第十六章 项目结论第一章 概况一、项目承办单位基本情况（一）公司名称xxx科技发展公司（二）公司简介在本着“质量第一，信誉至上”的经营宗旨，高瞻远瞩的经营方针，不断创新，全面提升产品品牌特色及服务内涵，强化公司形象，立志成为全国知名的产品供应商。公司及时跟踪客户需求，与国内供应商进行了深入、广泛、紧密的合作，为客户提

5、供全方位的信息化解决方案。和新科技在全球信息化的浪潮中持续发展，致力成为业界领先且具鲜明特色的信息化解决方案专业提供商。公司是强调项目开发、设计和经营服务的科技型企业，严格按照高新技术企业规范财务制度。截止2017年底，公司经济状况无不良资产发生，并严格控制企业高速发展带来的高资产负债率。同时，为了创新需要及时的资金作保证，公司对研究开发经费的投入和使用制定了相应制度，每季度审核一次开发经费支出情况，适时平衡各开发项目经费使用，最大限度地保证开发项目的资金落实。公司自成立以来，在整合产业服务资源的基础上，积累用户需求实现技术创新，专注为客户创造价值。公司秉承“科技创新、诚信为本”的企业核心价值

6、观，培养出一支成熟的售后服务、技术支持等方面的专业人才队伍，建立了完善的售后服务体系。快速的售后服务，有效地提高了客户的满意度，提升了客户对公司的认知度和信任度。（三）公司经济效益分析上一年度，xxx有限责任公司实现营业收入12216.28万元，同比增长18.14%（1875.77万元）。其中，主营业业务特医食品生产及销售收入为11049.40万元，占营业总收入的90.45%。根据初步统计测算，公司实现利润总额2441.11万元，较去年同期相比增长217.40万元，增长率9.78%；实现净利润1830.83万元，较去年同期相比增长334.04万元，增长率22.32%。上年度主要经济指标项目单位

7、指标完成营业收入万元12216.28完成主营业务收入万元11049.40主营业务收入占比90.45%营业收入增长率（同比）18.14%营业收入增长量（同比）万元1875.77利润总额万元2441.11利润总额增长率9.78%利润总额增长量万元217.40净利润万元1830.83净利润增长率22.32%净利润增长量万元334.04投资利润率26.17%投资回报率19.63%财务内部收益率28.95%企业总资产万元22622.39流动资产总额占比万元39.36%流动资产总额万元8903.44资产负债率29.54%二、项目概况（一）项目名称江苏特医食品加工项目伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要

8、，作为大健康产业的重要组成部分，中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效益的同时，也为提高国民素质，推进健康中国建设做出积极重要的贡献，受到社会各界高度关注与重视。特医食品全称特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。（二）项目选址xxx开发区江苏，简称苏，是中华人民共和国省级行政区。省会南京，位于中国大陆东部沿海，江苏界于北纬30453520，东经1161812157之间，北接山东，东濒黄

9、海，东南与浙江和上海毗邻，西接安徽江苏跨江滨海，湖泊众多，地势平坦，地貌由平原、水域、低山丘陵构成；地跨长江、淮河两大水系。江苏省属东亚季风气候区，处在亚热带和暖温带的气候过渡地带，气候同时具有南方和北方的特征。江苏地处长江经济带，下辖13个设区市，全部进入百强，是唯一所有地级市都跻身百强的省份。江苏人均GD、综合竞争力、地区发展与民生指数（DLI）均居中国各省前列，成为中国综合发展水平最高的省份之一，已步入中上等发达国家水平。江苏省域经济综合竞争力居全国前列，是中国经济最活跃的省份之一，与上海、浙江、安徽共同构成的长江三角洲城市群成为国际六大世界级城市群之一。江苏省总面积10.72万平方公里

10、，辖13个地级市。截至2019年末，江苏省常住人口8070万人，是中国人口密度第一大省。实现地区生产总值99631.52亿元，人均地区生产总值123607元。（三）项目用地规模项目总用地面积43234.94平方米（折合约64.82亩）。（四）项目用地控制指标该工程规划建筑系数65.68%，建筑容积率1.06，建设区域绿化覆盖率7.10%，固定资产投资强度160.54万元/亩。（五）土建工程指标项目净用地面积43234.94平方米，建筑物基底占地面积28396.71平方米，总建筑面积45829.04平方米，其中：规划建设主体工程30240.89平方米，项目规划绿化面积3252.88平方米。（六）

11、设备选型方案项目计划购置设备共计123台（套），设备购置费5526.12万元。（七）节能分析1、项目年用电量579814.12千瓦时，折合71.26吨标准煤。2、项目年总用水量6477.87立方米，折合0.55吨标准煤。3、“江苏特医食品加工项目投资建设项目”，年用电量579814.12千瓦时，年总用水量6477.87立方米，项目年综合总耗能量（当量值）71.81吨标准煤/年。达产年综合节能量19.09吨标准煤/年，项目总节能率29.91%，能源利用效果良好。（八）环境保护项目符合xxx开发区发展规划，符合xxx开发区产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治

12、理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。（九）项目总投资及资金构成项目预计总投资12212.82万元，其中：固定资产投资10406.20万元，占项目总投资的85.21%；流动资金1806.62万元，占项目总投资的14.79%。（十）资金筹措该项目现阶段投资均由企业自筹。（十一）项目预期经济效益规划目标预期达产年营业收入13565.00万元，总成本费用10659.35万元，税金及附加221.03万元，利润总额2905.65万元，利税总额3527.46万元，税后净利润2179.24万元，达产年纳税总额1348.22万元；达产年投资利润率23.79%，投资利

13、税率28.88%，投资回报率17.84%，全部投资回收期7.10年，提供就业职位212个。（十二）进度规划本期工程项目建设期限规划12个月。项目建设单位要制定严密的工程施工进度计划，并以此为依据，详细编制周、月施工作业计划，以施工任务书的形式下达给参与工程施工的施工队伍。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。三、项目评价1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合xxx开发区及xxx开发区特医食品行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进xxx开发区特医食品产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动

14、意义。2、xxx有限责任公司为适应国内外市场需求，拟建“江苏特医食品加工项目”，本期工程项目的建设能够有力促进xxx开发区经济发展，为社会提供就业职位212个，达产年纳税总额1348.22万元，可以促进xxx开发区区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。3、项目达产年投资利润率23.79%，投资利税率28.88%，全部投资回报率17.84%，全部投资回收期7.10年，固定资产投资回收期7.10年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。4、国家发改委出台关于鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业的实施意见，对各地、各部门在鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业方面提出了

15、十条要求，包括清理规范现有针对民营企业和民间资本的准入条件、战略性新兴产业扶持资金等公共资源对民营企业同等对待、支持民营企业充分利用新型金融工具，等等。这一系列的措施，目的是鼓励和引导民营企业在节能环保、新一代信息技术、生物、高端装备制造、新能源、新材料、新能源汽车等战略性新兴产业领域形成一批具有国际竞争力的优势企业。加强对“专精特新”中小企业的培育和支持，引导中小企业专注核心业务，提高专业化生产、服务和协作配套的能力，为大企业、大项目和产业链提供零部件、元器件、配套产品和配套服务，走“专精特新”发展之路，发展一批专业化“小巨人”企业，不断提高专业化“小巨人”企业的数量和比重，有助于带动和促进

16、中小企业走专业化发展之路，提高中小企业的整体素质和发展水平，增强核心竞争力。引导民营企业建立品牌管理体系，增强以信誉为核心的品牌意识。以民企民资为重点，扶持一批品牌培育和运营专业服务机构，打造产业集群区域品牌和知名品牌示范区。综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。四、主要经济指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米43234.9464.82亩1.1容积率1.061.2建筑系数65.68%1.3投资强度万元/亩160.541.4基底面积平方米28396.711.5总建筑面积平方米45829.041.6绿化面积平方米3252.88

17、绿化率7.10%2总投资万元12212.822.1固定资产投资万元10406.202.1.1土建工程投资万元3952.962.1.1.1土建工程投资占比万元32.37%2.1.2设备投资万元5526.122.1.2.1设备投资占比45.25%2.1.3其它投资万元927.122.1.3.1其它投资占比7.59%2.1.4固定资产投资占比85.21%2.2流动资金万元1806.622.2.1流动资金占比14.79%3收入万元13565.004总成本万元10659.355利润总额万元2905.656净利润万元2179.247所得税万元1.068增值税万元400.789税金及附加万元221.0310

18、纳税总额万元1348.2211利税总额万元3527.4612投资利润率23.79%13投资利税率28.88%14投资回报率17.84%15回收期年7.1016设备数量台（套）12317年用电量千瓦时579814.1218年用水量立方米6477.8719总能耗吨标准煤71.8120节能率29.91%21节能量吨标准煤19.0922员工数量人212第二章 背景、必要性分析一、特医食品项目背景分析伴随人们对营养健康需求日益广泛地迫切需要，作为大健康产业的重要组成部分，中国特殊食品产值保持持续增长态势。在为社会带来经济效益的同时，也为提高国民素质，推进健康中国建设做出积极重要的贡献，受到社会各界高度关

19、注与重视。食品安全法历史性地明确特殊食品法律地位，为特殊食品的健康可持续发展奠定了扎实的法律基础与政策保障：政府部门科学监管，努力作为；行业企业诚信经营，自律发展；社会公众积极参与，有效监督。在各界的共同努力下，中国特殊食品管理制度积极完善，安全指数逐年攀升，产业环境日趋向好，消费者信心不断增强。在健康中国战略的指引下，中国特殊食品进入发展快车道，已成为健康产业的大蓝海。随着中国居民生活水平和健康意识的提高，人们观念正在发生改变：从吃得饱、满足基本生理需要，向均衡营养摄入、以利于身体健康的方式改变；从有病治病到无病预防、提高健康质量转变，这都将催生特殊食品产业迅猛发展。中国已拥有全球最大的特殊

20、食品消费市场，同时在原料供应、产品加工等方面已成为全球供应链的重要组成部分。由于健康需求的迫切且多样，中国特殊食品市场开发潜力巨大。中国保健食品注册管理制度已经实行20年，约16000个产品获得批准，并在市场的选择中不断优化。现行注册与备案的双轨管理制度，将为产品准入，市场发展提供更大的活力。婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册，在没有模式可循，没有经验可参的情况下，形成了科学完善的管理制度，组建了特殊食品注册管理司，实现了注册管理的平稳过渡，满足了消费者的市场需求。国家食品药品监督管理总局等监管部门陆续发布了注册、生产、经营监管的多项政策法规。中国特色的特殊食品管理制度，以及食品安全社会

21、共治的监管体系已经建立，并在实践执行中不断完善。作为世界上特殊食品消费最大的潜在市场之一，中国特殊食品生产和消费的快速发展，吸引了全世界的目光与注意。国内外企业纷纷跨境投资建厂，兼并重组。在全球经济一体化的情况下，“引进来、走出去”，中国特殊食品多领域、多层次、多途径的全球融合与发展，已经成为主流趋势，并逐渐成为企业不断发展壮大的基石。历史上发生的食品安全事件，一定程度上危及了食品行业，伤害了消费者信心。令人欣慰的是，在社会各界的艰苦努力下，中国婴幼儿配方乳粉、保健食品的抽验合格率达到历史最好水平，产品安全得到有效保障。尽管行业仍存在阵痛的问题与现象，但中国特殊食品行业正在积极努力，用营养健康

22、、安全有效的产品回应社会的关切，并不断得到消费者的信任与支持。经过多年的发展，中国特殊食品产业在创造利润，推动经济发展的同时，在履行社会责任方面同样做出了积极踏实的探索与努力。绝大多数大型特殊食品企业已经将社会责任融入企业运营，紧跟时代发展，以解决社会问题为出发点，通过企业社会创新，为可持续发展贡献更多力量。在取得丰硕成绩的同时，我们也需要直面行业发展存在的问题与不足：欺诈和虚假宣传问题严重，功能科学评价的争议长存，违法营销带来的社会问题等。种种这些，行业不回避、不逃避，勇于承担，努力解决。在监管趋严的背景下，特医企业应当通过健全的质量管理和过硬的产品质量在更加开放激烈的竞争环境中获得席位，继

23、而赢得持续盈利的能力。二、特医食品项目建设必要性分析特医食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下,单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品(以下简称特医食品)，是介于普通食品和药品之间的一类特殊状态下食用的食品，它不具备针对某种疾病的治疗效果，但能改善患者的营养状况，提高患者的整体健康水平，为疾病的治疗和恢复健康提供良好的基础。而根据特殊医学用途配方食品注册管理办法，申请特定全营养配方食品注册，除须提供相关证明材料外，还应当提交临床试验报告。根据产品的形态、成分以及临床

24、用途，国际上都认为将特医食品纳入食品管理比较恰当。事实上，在二十世纪八九十年代，国外就已经在临床上普遍使用这类产品，在美国、加拿大、澳大利亚等国家应用非常广泛。实践证明，特医食品在改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面发挥着重要作用。我国制定了严格的专门针对特殊医学用途配方食品的法规标准，以保障特殊医学用途配方食品的配方的科学性，安全性和临床有效性;并要求按照产品标注的分类，严格在医生和临床营养师的指导下使用；同时我国对这类食品实行更加严格的生产监管。我国同时制定和发布了比欧美等国家更严格的特殊医学用途配方食品良好生产规范标准，以规范该类产品在国内的生产;同时将与临床

25、专家结合，加强科学宣贯，确保正确使用这类产品。从特医食品现有生产情况来看，我国特医食品生产能力要大于现有市场规模2016年我国特医食品工业总产值达到27亿，但是实际市场只有8.22亿左右，从目前尚未完全普及的角度来看现有生产能力能完全满足现有市场规模，但是行业未来营销等力度的加大，极有可能改变现有发展格局。营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重的另外一种治疗方法，应该成为患者的基础治疗方法或者一线治疗方法，是一种真正的整合治疗。加强营养科普宣传，强化营养专业教育，落实国家鼓励政策，研发更好的产品，是促进我国特医食品事业发展的必由之路。我国临床营养支持的比率十分低下，在1.4亿住院患者中约

26、有40%50%，即5600万7000万患者需要临床营养诊断与治疗，而实际接受临床营养诊断与治疗者却不足1%;数以亿计的慢性非传染疾病患者的临床营养处于无人管理状态，而重大疾病如肿瘤患者营养不良发生概率达到70%80%。“恶病质”是一种以脂肪和瘦肉组织丢失为特征的进行性营养恶化，主要表现为厌食、进行性体重下降、贫血、低蛋白血症。随着我国老龄化进程不断加快，因生活不规律、饮食不均衡等导致的肿瘤、退行性疾病、代谢性疾病等慢性非传染性疾病发病率逐年升高，对特殊医学用途配方食品产品的需求越来越大。目前我国特殊医学用途配方食品产业正处于起步阶段，而国外特殊医学用途配方食品生产企业对中国市场虎视眈眈，如何应

27、对当前产业需求和市场冲击，是目前当务之急。特殊医学用途配方食品注册管理办法及其相关配套性文件出台，为我国特殊医学用途配方食品的发展指明了道路。特殊医学用途配方食品从“药品”回归“食品”，监管理念从“严堵”向“有效疏浚”转变，相关的食品安全标准体系日趋完善，将更好的指导和规范我国特殊医学用途配方食品的生产、流通和使用，促进相关产品的研发与应用，我国特殊医学用途配方食品产业将迎来蓬勃发展的未来。随着特医食品在临床上的应用越来越受到重视，特医食品产业有望成为待开发的一片“蓝海”。但我国对其设立了较高的准入门槛，企业需要理性投资。此外，还需要医保报销等方面对特医食品的应用加以认可。随着中国逐步进入老龄

28、社会以及人们对于临床营养需求的不断增加，中国特殊医学用途配方食品(特医食品)受到社会广泛关注，资本市场将其视为待开发的蓝海，政府管理部门正在对其构建最严格的监管制度。特殊医学用途配方食品是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。新食品安全法实施后，特医食品被作为食品管理。2016年7月份颁布的特殊医学用途配方食品注册管理办法明确提出，特医食品必须在医生和临床营养师的指导下单独食用或与其他食品配合食用。国家食品药品监督管理总局于4月份专门成立了特殊食品注册管理司。此外，政策还规定，自年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内

29、出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书。截至目前，我国针对特医食品的相关政策文件已达十余件。一系列举措出台，对特医食品产业发展具有积极意义。但是，如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面符合法规所要求的有效性、安全性和规范化，成为业内面临的共同问题。按照新的管理制度设计，特医食品中的特定全营养配方食品需通过规范的临床验证才能予以批准注册。全球大多数国家没有对特医食品实施注册管理，更多是实行标准管理，我国特医食品注册管理没有太多经验可借鉴，需摸着石头过河。据统计，全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递

30、增。目前我国特医食品市场规模仅约占全球的1%，总量约为6亿元;但发展势头迅猛，年平均增速超过30%。随着老龄化社会来临，医疗费用和医保压力增大，以及人们对营养知识和营养状况日益关注，越来越多营养学家、医生、临床营养师和患者重视特医食品在临床上的使用，我国特医食品市场迎来新的发展机遇。从产品注册管理的角度看，我国政府对其设定了较高的准入门槛，进入该领域的资本方，需要在生产条件、研发能力等多方面认真研究。进入这一领域的企业应遵守政策法规，加强行业自律，高标准建设生产场所、合理配置设备设施，不打擦边球、不投机取巧。营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重，成为患者的基础治疗方法。美国在上世纪80

31、年代就已将营养疗法作为治愈慢性疾病的最终解决方案。特医食品改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等方面作用越来越被认可，不少国家已将这类产品纳入医保报销范围。为此，我国应尽快推动各方达成共识并出台措施，将营养治疗视为一线治疗。第三章 市场调研预测一、特医食品行业分析全球每年特医食品的消费总额为560亿元至640亿元，市场规模以每年6%的速度递增。欧美发达国家以及我国先前的临床应用实践已明确表明，经过科学研究设计的特殊医学用途配方食品，能有效满足疾病状态人群的营养需求，降低他们的机体组织负担、加快他们的身体康复。同时，该类产品具有良好的社会价值和经济学效应，对减轻消费者医疗负

32、担，减少国家医药卫生支出等具有积极作用。全球来看，特医食品市场集中度极高，市场份额几乎被雅培、达能、雀巢、费森等瓜分。目前，许多国家已经制定了针对FSMP的法规和标准，如国际食品法典委员会（CAC）、欧盟、美国、澳大利亚、新西兰等，且这类产品在过去30年内在世界各国的应用越来越广泛。2020年1月3日，由中国科学技术协会指导，中国食品科学技术学会主办，中国经济网协办的“2019年食品安全与健康热点科学解读媒体沟通会”在京召开。针对“特医食品”相关话题，中国工程院院士、中国农业大学教授任发政介绍称，特殊医学用途配方食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的

33、特殊需要，经专门加工配制而成的配方食品。特医食品“营养支持”作用在临床上不可或缺，但不能替代药物。特医食品需经国家注册，在医生或者临床营养师指导下食用。食品企业应按照注册配方生产特医食品，而且产品的标签、说明书、广告等应符合相关法律法规标准规定。不能在未取得注册配方和生产许可的情况下生产特医食品。特殊医学用途配方食品的出现，有效解决了一些特殊症状病人的营养摄入问题。然而，2019年5月，一则“固体饮料冒充特医奶粉潜入医院商店”的消息引发媒体关注。中国经济网舆情中心监测数据显示，2019年共监测到特医食品相关纸媒报道1974条，新闻网站文章7488篇，移动端文章3464篇，微信公众号文章7759

34、篇，微博原发、转发2.2万余条，博客69篇，论坛发帖286条。北京、上海、山东、广东、河北、江苏等地区相关舆情热度较高。中国居民营养与慢性病状况报告指出慢性病占86.6%，其中心脑血管疾病、恶性肿瘤占3/4。而特医食品可以在提高治疗和康复效果、缩短病程、减少医疗费用、增加病床周转率、再入院率降低等多方面起到积极作用。特医食品国家实行严格监督管理，特医食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。特医食品的配方应以医学和（或）营养学的研究结果为依据，其安全性及临床应用（效果）均需要经过科学证实。对此，固体饮料等普通食品未取得特医食品注册资质，却宣称且冒充特医食品、暗示疾病预防治疗功能，属于虚假宣传。

35、特医食品的概念近几年逐渐为人们所熟悉，未来特医食品有着广阔的发展空间，但市场乱象隐现，需要正本清源，避免鱼目混珠。对于普通消费者而言，特医食品具有特殊性，并非适用于任何人，且不同特殊人群所需不同。应加强特医食品科普宣传，让消费者了解其特殊性，并遵医嘱食用。二、特医食品市场分析预测特医食品全称特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。特殊医学用途配方食品(FoodforSpecialMedicalPurp

36、ose，FSMP)，是为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。特殊医学用途配方食品属于特殊膳食用食品。当目标人群无法进食普通膳食或无法用日常膳食满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，对其治疗、康复及机体功能维持等方面起着重要的营养支持作用。此类食品不是药品，不能替代药物的治疗作用，产品也不得声称对疾病的预防和治疗功能。在20世纪80年代末，市场上对于特医食品的临床需求已经出现，但中国的医疗体系与美国、欧盟等成熟市场相比还未完善。因

37、此，当时特医食品以肠内营养制剂的形式进入了中国，按照化学药品进行监管，经药品注册批准后方可上市销售。随着我国医疗体系的逐渐成熟，为了满足市场与监管需求，我国引入了发达经济体中特医食品的概念。同时为了保持之前已有的肠内营养制剂在市场上的正常流通，我国肠内营养制剂目前依旧作为药品流通。2016年，特殊医学用途配方食品注册管理办法(以下简称注册办法)正式出台并实施，从此，中国特医食品的生产及市场准入有法可依。在这之后，中国特医食品行业相关政策逐步出台。中国特医食品行业开始走向规范之路。自注册办法实施以来，已经有56款产品通过审批并正式面市。2017年后，国务院先后发布了“健康中国2030”规划纲要和

38、国民营养计划2017-2030，针对国民健康与营养作出重要部署。营养事关国民身体素质的提高和经济社会的发展，是重大民生工程。国民营养与健康状况，是反映一个国家经济与社会发展水平的重要指标，是实现社会可持续发展的基本条件，是国家竞争力的最终体现。根据中国疾病预防控制中心与IHME统计显示，2017年死亡原因排名前十中有8席为慢性病，慢病死亡人数约占总死亡人数的80%。据中国居民营养与慢性病状况报告(2015年)与1990-2025年我国高发慢性病的流行趋势及预测数据显示，我国慢性病人数近3亿，且其中心血管疾病、脑卒中与糖尿病患病率的年均增速均超过2%。特医食品作为慢病患者的主要临床营养支持产品，

39、将会更加受到重视。从国家市场监督局的公布的数据，我国特医食品获批种类从婴儿类逐渐转移向非婴儿类，2020年我国特医食品获批的产品中仅有2个产品是婴儿类，其余均为非婴儿类。从上述分析可知，非婴儿类特医食品的需求正在扩大。在特医食品还未在中国市场被正式定义时，大部分外资企业已经在中国扎根多年，雀巢、雅培、纽迪希亚均有自己的制造工厂。当时，中国处于市场有需求但规范的特医食品少的境况，市场被外资企业及其产品占据，根据雅培中国研发中心(2017年前)统计，市场份额多被大型外资企业占据。在特医食品注册办法实施后，根据注册管理政策，自2019年1月1日起，未经过配方注册的特殊医学用途配方食品不得在我国生产销

40、售。截至2020年11月底，中国目前已有共计56款特医食品获批，其中25款为国产特医食品，其余31款为进口特医食品。目前我国布局特医食品的企业可分为食品制造企业也医药制造企业，多数布局特医食品的医药企业以成立营养品子公司或健康科技子公司的方式，建立新的工厂及新的生产线，从而研制产品。布局特医食品的食品企业多为不同领域的食品企业，如营养品企业励成生物、乳制品企业圣元、伊利等。与医药企业不同，部分食企在利用已有生产线生产特医食品，例如乳企中圣元和贝因美作为老牌婴幼儿食品企业利用已有生产线获批了多款特医食品。食企在主攻婴儿特医食品市场时，且同时布局非婴儿特医食品市场。而药企专注于非婴儿特医食品市场。

41、第四章 项目投资建设方案一、产品规划项目主要产品为特医食品，根据市场情况，预计年产值13565.00万元。进入二十一世纪以来，随着我国国民经济的快速持续发展，经济建设提出了走新型工业化发展道路的目标，国家出台并实施了加快经济发展的一系列政策，对于相关行业来说，调整产业结构、提高管理水平、筹措发展资金、参与国际分工，都将起到积极的推动作用，尤其是随着我国国民经济逐渐融入全球经济大循环，各行各业面临市场国际化，相应企业将面对极具技术优势、管理优势、品牌优势的竞争对手，市场份额将会形成新的分配格局。相关行业是一个产业关联度高、涉及范围广、对相关产业带动力较大的产业，根据国内统计数据显示，相关行业的发

42、展影响到原材料、能源、商业、金融、交通运输和人力资源配置等行业，对国民经济发展起到很大的推动作用。二、建设规模（一）用地规模该项目总征地面积43234.94平方米（折合约64.82亩），其中：净用地面积43234.94平方米（红线范围折合约64.82亩）。项目规划总建筑面积45829.04平方米，其中：规划建设主体工程30240.89平方米，计容建筑面积45829.04平方米；预计建筑工程投资3952.96万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计123台（套），设备购置费5526.12万元。（三）产能规模项目计划总投资12212.82万元；预计年实现营业收入13565.00万元。第五章 项目选

43、址评价一、项目选址原则项目选址应符合城乡建设总体规划和项目占地使用规划的要求，同时具备便捷的陆路交通和方便的施工场址，并且与大气污染防治、水资源和自然生态资源保护相一致。二、项目选址该项目选址位于xxx开发区。江苏，简称苏，是中华人民共和国省级行政区。省会南京，位于中国大陆东部沿海，江苏界于北纬30453520，东经1161812157之间，北接山东，东濒黄海，东南与浙江和上海毗邻，西接安徽江苏跨江滨海，湖泊众多，地势平坦，地貌由平原、水域、低山丘陵构成；地跨长江、淮河两大水系。江苏省属东亚季风气候区，处在亚热带和暖温带的气候过渡地带，气候同时具有南方和北方的特征。江苏地处长江经济带，下辖13

44、个设区市，全部进入百强，是唯一所有地级市都跻身百强的省份。江苏人均GD、综合竞争力、地区发展与民生指数（DLI）均居中国各省前列，成为中国综合发展水平最高的省份之一，已步入中上等发达国家水平。江苏省域经济综合竞争力居全国前列，是中国经济最活跃的省份之一，与上海、浙江、安徽共同构成的长江三角洲城市群成为国际六大世界级城市群之一。江苏省总面积10.72万平方公里，辖13个地级市。截至2019年末，江苏省常住人口8070万人，是中国人口密度第一大省。实现地区生产总值99631.52亿元，人均地区生产总值123607元。三、建设条件分析随着世界经济一体化的发展，项目产品及相关行业在国际市场竞争中已具有

45、龙头地位，同时，xx省又是相关行业在国内的生产基地，这就使本行业在国际市场有不可估量的发展空间；项目承办单位通过参加国外会展和网络销售，可以使公司项目产品在国际市场中占有更大的市场份额。四、用地控制指标建设项目平面布置符合行业厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。投资项目土地综合利用率100.00%，完全符合国土资源部发布的工业项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）中规定的产品制造行业土地综合利用率90.00%的规定；同时，满足项目建设地确定的“土地综合利用率95.00%”的具体要求。五、地总体要求本期工程

46、项目建设规划建筑系数65.68%，建筑容积率1.06，建设区域绿化覆盖率7.10%，固定资产投资强度160.54万元/亩。土建工程投资一览表序号项目单位指标备注1占地面积平方米43234.9464.82亩2基底面积平方米28396.713建筑面积平方米45829.043952.96万元4容积率1.065建筑系数65.68%6主体工程平方米30240.897绿化面积平方米3252.888绿化率7.10%9投资强度万元/亩160.54六、节约用地措施投资项目依托项目建设地已有生活设施、公共设施、交通运输设施，建设区域少建非生产性设施，因此，有利于节约土地资源和节省建设投资。采用大跨度连跨厂房，方便

47、生产设备的布置，提高厂房面积的利用率，有利于节约土地资源；原料及辅助材料仓库采用简易货架，提高了库房的面积和空间利用率，从而有效地节约土地资源。七、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。按照建（构）筑物的生产性质和使用功能，项目总体设计根据物流关系将场区划分为生产区、办公生活区、公用设施区等三个功能区，要

48、求功能分区明确，人流、物流便捷流畅，生产工艺流程顺畅简捷；这样布置既能充分利用现有场地，有利于生产设施的联系，又有利于外部水、电、气等能源的接入，管线敷设短捷，相互联系方便。（二）主要工程布置设计要求场区道路布置满足安装、检修、运输和消防的要求，使货物运输顺畅，合理分散物流和人流，尽量避免或减少交叉，使主要人流、物流路线短捷、运输安全。（三）绿化设计场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。场区绿化设计要达到“营造严谨开放的交流环境，催人奋进的工作环境，舒适宜人的休闲环境，和谐统一的生态环境”之目的。投资项目绿化的重点是场区

49、周边、办公区及主要道路两侧的空地，美化的重点是办公区，场区周边以高大乔木为主，办公区以绿色草坪、花坛为主，道路两侧以观赏树木、绿篱、草坪为主，适当结合花坛和垂直绿化，起到环境保护与美观的作用，创造一个“环境优美、统一协调”的建筑空间。（四）辅助工程设计1、2、投资项目水源来自场界外的项目建设地市政供水管网，项目建设区现有给、排水系统设施完备可以满足投资项目使用要求。投资项目水源来自场界外的项目建设地市政供水管网，项目建设区现有给、排水系统设施完备可以满足投资项目使用要求。3、项目承办单位采用高压计度方式结算电费，低压回路装有电度表，便于各车间成本核算；在10KV电源进线处设置电能总计量；每路1

50、0KV出线柜均装设有功电度表和无功电度表。项目承办单位内设配电室，电源进户采用电缆直接埋地敷设引入配电室；场内供电电压等级380V/220V、TN-C-S系统供电，选择节能型SF11型变压器；场内配电室操作环境，按国标爆炸及火灾危险环境电力装置设计规范（GB50058）的要求设计。4、场内运输系统的设计要注意物料支撑状态的选择，尽量做到物料不落地，使之有利于搬运；运输线路的布置，应尽量减少货流与人流相交叉，以保证运输的安全。5、车间采用传统的热水循环取暖形式，其他厂房及办公室采用燃气辐射采暖形式。有空调要求的办公室和生活间夏季设置空调，空调温度范围要求为26.00-28.00，空调设备采用分体

51、式空调控制器。冬季室内采暖要求计算温度：各主体工程14.50-16.50，需采暖的库房5.50-8.50，公用站房14.50，办公室、生活间18.50，卫生间15.50；采暖热媒为95.50-75.00采暖热水，由市政外网集中供应，供水压力为0.40Mpa。八、选址综合评价投资项目建设地址及周边地区具有较强的生产配套与协作能力，项目建设地工业种类齐全制造业发达，技术人员与高等级工程技术人力资源充足，项目配套及辅助材料均能找到合适的服务厂家，供应商分布在周边150.00公里的范围内，供货运输时间约在2.00小时之内，而且铁路、公路运输非常方便快捷。第六章 土建方案一、建筑工程设计原则项目承办单位

52、本着“适用、安全、经济、美观”的原则并遵照国家建筑设计规范进行项目建筑工程设计；在满足投资项目生产工艺设备要求的前提下，力求布局合理、造型美观、色彩协调、施工方便，努力建设既有时代感又有地方特色的工业建筑群的新形象。二、项目总平面设计要求三、土建工程设计年限及安全等级根据建筑结构可靠度设计统一标准（GB50068）的规定，投资项目中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为50.00年。根据建筑结构可靠度设计统一标准（GB50068）的规定，投资项目中所有建（构）筑物均按永久性建筑要求设计，使用年限为50.00年。根据建筑抗震设计规范（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合

53、根据建筑抗震设计规范（GB50011）的规定，投资项目建筑物结构设计符合度抗震设防的要求，基本地震加速度值为0.20g，设计地震分组为第一组，抗震设防类别为乙类，各建筑物均采取相应抗震构造设计。四、建筑工程设计总体要求该项目建筑设计及结构设计在满足生产工艺要求的前提下，尽量贯彻工业厂房联合化、露天化、结构轻型化原则，并注意因地制宜。对采光通风、保温隔热、防火、防腐、抗震等均按国家现行规范、规程和规定执行，努力做到场房设计保障安全、技术先进、经济合理、美观适用，同时方便施工、安装和维修。项目承办单位的建筑设计应遵守国家现行技术规范、规定，特殊建筑物按专门的技术规范、标准执行。五、土建工程建设指标

54、本期工程项目预计总建筑面积45829.04平方米，其中：计容建筑面积45829.04平方米，计划建筑工程投资3952.96万元，占项目总投资的32.37%。第七章 工艺技术说明一、原辅材料采购及管理验收材料应根据领料单或原始凭证进行清点实测验收，发现规格、质量、数量不符等问题应及时与有关人员联系处理；做好原辅材料原始记录和资料积累，及时准确地做好月报、季报和年度各种统计报表工作。投资项目原料采购后应按质量（等级）要求贮存在原料仓库内，同时，对辅助材料购置的要求均为事先检验以保证辅助材料的质量和生产需要，不合格原材料不得进入公司仓库，应严把原材料质量关，确保生产质量。二、技术管理特点项目产品流程

55、化设计：在设计阶段引入CAE分析，避免过多的“设计分析循环”，明显减少设计总费用和设计周期。产品的流程化设计包括从三维的几何造型设计、ANSYS分析到产品实验，通过CAD和CAE的平滑过度双向互动，进而避免CAD与CAE的重复工作，提高设计效率，通过流程化控制提高设计制造质量的稳定性。三、项目工艺技术设计方案（一）工艺技术方案要求建立完善柔性生产模式；投资项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因此，项目产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；项目承办单位将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，

56、可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。（二）项目技术优势分析技术设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；投资项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。四、设备选型方案投资项目的生产设备及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要求为原则，并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性，以及达到或超过国家相关的节能和环境保护要求；先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键，因此，工艺装备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质量的前提下，优先选用国产的名牌节能环境保护型产品