液体制剂过滤

1、第六章,液体制剂,第三节,过滤,第三节,过滤,混合物,均相混合物：所需分离的物质在同一相中，不能用机械,的方法分离；,非均相混合物：具有一个以上的相，可以用机械的方,法分离。相界面两侧的物质性质不同。,固体,固体：固体混合物,固体,液体：悬浮液,固体,气体：含尘气体,液体,气体：含雾气体,液体,液体：乳浊液,非均相混合物,第三节,过滤,?,过滤是指利用液体或气体能通过多孔性材料，而,颗粒被截留在多孔性材料上获得分离的方法。,?,混合物中的流体在推动力（重力、压力、离心力,等）作用下通过过滤介质时，流体中的固体颗粒,被截留，而流体通过过滤介质，从而实现流体与,颗粒物的分离。,第三节,过滤,?,滤

2、过介质：多孔性介质,?,滤浆：过滤之前的固体和,液体的混合物,?,滤饼：滤过介质表面上截,留沉积的固体,?,滤液：通过过滤介质的液,体,滤浆,滤饼,滤液,过滤介质,第三节,过滤,?,（一）、过滤介质,?,过滤介质应具有以下特性：多孔性，足够的机械强度，尽,可能小的流动阻力，耐腐蚀性，耐热性，易于再生。,?,工业上常见的过滤介质：织物介质、堆积介质、多孔固体,介质、多孔膜。,?,（,1,）固体颗粒：天然的（如石英砂、无烟煤、磁铁矿粒）,和人工合成的（如各种滤料）,?,（,2,）织物介质，如棉、麻、丝、毛、合成纤维、金属丝,等编织成的滤布；,?,（,3,）多孔性固体介质，如素瓷板或管、烧结金属板或

3、管,等。,?,（,4,）多孔膜：由高分子有机材料或无机材料制成的薄膜。,?,?,?,滤饼过滤,深层过滤,两种过滤方式,（二）、过滤分类,：（表面过滤）推动力：重力、,压力、离心力,架桥现象,滤饼过滤,表面（滤饼）过滤示意图,：以固体颗粒为过滤介质,第三节,过滤,过滤流体,滤液,过滤介质,深,层,过,滤,示,意,图,应用比较：,滤饼过滤：,颗粒物浓度较高或过滤速度较慢、滤饼层容易形,成。如污泥脱水用的真空过滤机、板框式压滤机，给水处理,中的慢滤池、袋式除尘器。,深层过滤：,颗粒物含量少。如快滤池,在拦截、惯性碰撞、扩,散沉淀等作用下，颗粒,物最终附着在介质表面,第三节,过滤,（三）滤过的机制：,

4、?,筛析作用：由于固体离子的粒径大于滤材的,孔径，过滤时固体粒子被截留在滤材表面，从,而使固液分离，滤材起了筛网的作用。,?,深层截留作用：由于固体粒子的粒径比滤材,孔径小，过滤时固体粒子被截留在滤材内部深,层，从而使固液分离。,第三节,过滤,?,（四）过滤推动力：,?,重力（漏斗过滤）、压力（加压过滤）或,真空（抽滤）、离心力（离心过滤）。,?,（,4,）滤饼的可压缩性,?,（,5,）助滤剂,?,助滤剂本身就是一性能良好的过滤介质，,是一种坚硬、不规则的小颗粒，它能形成,结构疏松、空隙率大、不可压缩的滤饼，,很大程度改善过滤难度。助滤剂使用方法,主要有两种：混合、预涂。,第三节,过滤,?,一

5、、岗位职责和任务,?,（一）岗位任务,?,（二）职业态度,?,1,、安全意识,?,2,、责任意识,?,3,、卫生意识,?,（三）质量要求,?,糖浆剂、口服溶液剂：澄清度或澄明度检查,?,注射剂、滴眼剂：可见异物检查,?,静脉注射剂：不溶性微粒检查,第三节,过滤,?,二、资源配置,?,（一）生产环境,?,非无菌液体制剂：过滤操作要求在,10,万级或,1,万,级洁净区进行,?,无菌液体制剂：过滤操作要求为,粗滤,在,10,万级,或,1,万级洁净区进行；,精滤,在,100,级或,1,万级背,景下局部,100,级的洁净区进行,?,（二）物料,?,配液岗位所得的滤浆。,第三节,过滤,?,二、资源配置,?

6、,（三）人员,?,过滤操作人员、生产管理人员、生产辅助人员,?,（四）设备,?,常用的有板框压滤机、砂滤棒、垂熔玻璃滤器、,微孔滤膜滤过器等。,第三节,过滤,?,二、资源配置,?,（四）设备,?,1,、板框式压滤机,?,板框压滤机主要由固定板、滤框、滤板、压紧板和压紧,装置组成。各种形式的滤板表面槽作为排液通路，滤框,是中空的。多块滤板、滤框交替排列，板和框间夹过滤,介质（如滤布），滤框和滤板通过两个支耳，架在水平,的两个平等横梁上，一端是固定板，另一端的压紧板在,工作时通过压紧装置压紧或拉开。压滤机通过在板和框,角上的通道或板与框两侧伸出的挂耳通道加料和排出滤,液。,第三节,过滤,第三节,过

7、滤,二、资源配置,（四）设备,1,、板框式压滤机,料液,压入,滤液,流出,1,3,2,4,5,1,固定头；,2,滤板；,3,滤框；,4,滤布；,5,压紧装置,第三节,过滤,?,二、资源配置,?,（四）设备,?,1,、板框式压滤机,?,优点,：结构简单，过滤面积大，过滤压力高。,操作灵活，便于用耐腐蚀材料制造，所得滤,饼水分含量少，又能充分地洗涤。滤材可以,任意选择。适用于大生产。,?,缺点,：间歇过滤，装备麻烦，劳动强度大，适,用于中小规模的生产及有特殊要求的场合。,?,应用,：黏性、颗粒较大的浸出液的粗滤，也可,用于注射液粗滤或半精滤。,第三节,过滤,?,三、操作规程,?,（一）生产前准备,?,（,1,）入场,?,（,2,）检查生产环境,?,（,3,）检查生产用具,?,（,4,）填写领料单,?,（,5,）挂运行状态标志，进行操作状态,第三节,过滤,?,三、操作规程,?,（二）工艺流程,?,审核生产物料过滤前检查与器具处理安装,滤器实施过滤操作中间体检验转交下一,工序清场,?,（三）质量控制,?,过滤岗位的质量主要是控制滤液的澄清度。,?,影响滤过质量的主要因素有：,?,1,、操作压力,?,压力越大则滤速越快，采用加压或减压滤过法。,第三节,过滤,?,三、操作规程,?,（三）质量控制,?,2,、过滤面积,?,增