腾讯课堂之一ISOTS169492009标准讲解(第一.pptx

1、ISO/TS 16949:2009 内部审核员课程,讲师:张成华（网名：森林木） QPDCA ID：森林木工作室 无锡佳成明威企业管理咨询服务有限公司,腾讯课堂讲义,ISO / TS 16949 : 2009 汽车行业标准内审员培训内容提要（12H）,ISO/TS 16949 : 2009新版说明及QMS简介-2H （TS16949的演变、ISO9000族标准、八项管理原则、其他管理体系标准、总则、过程方法）- ISO/TS 16949 : 2009 标准学习及变化分析（第1-6章）-2H- ISO/TS 16949 : 2009标准学习及变化分析（第7章）-2H - ISO/TS 16949

2、 : 2009标准学习及变化分析（第8章）-2H - 审核过程案例的介绍（审核方法及技巧）-2H-实际审核过程演练（问题答疑或讨论、测试）-2H,-ISO/TS 16949 : 2009新版说明及ISO9000族标准介绍2H,第一课,ISO/TS16949:2009 新版说明,ISO/TS 16949 标准发起人- IATF International Automotive Task Force 国际汽车工业行动组 成员包括以下汽车制造商: BMW Group (宝马) DaimlerChrysler(戴姆勒克莱斯勒) Fiat Auto (菲亚特) Ford Motor Company (福

3、特) General Motors Corporation (通用) PSA Peugeot Citroen (标致雪铁龙) Renault SA (雷诺) Volkswagon (大众),贸易协会: AIAG/IAOB(USA- QS-9000) ANFIA(Italy- AVSQ)CCFA/FIEV(France- EAQF)VDA(Germany- VDA6.1) SMMT(UK- ) *JAMA(Japan- ),IATF成员介绍,IATF (International Automotive Task Force) 国际汽车工作组.包含: 5个国家协会 : 8家汽车制造商:,IATF成

4、员介绍,IATF (International Automotive Task Force) 国际汽车工作组.包含: 5个国家协会 : 8家汽车制造商:,大众宝马，戴姆勒一克莱斯勒，菲亚特，福特，通用汽车（包括欧宝-Vauxhall），PSA标致/雪铁龙雷诺SA,什么是ISO/TS16949？ ISO/TS 16949:2009 质量管理体系- 汽车生产件和相关服务件组织 应用ISO9001:2008的特殊要求,ISO9000族核心标准,ISO9000-2005质量管理体系-基础和术语 ISO9001-2008质量管理体系-要求 ISO19011-2011质量及/或环境管理体系审核指南 ISO

5、9004-2009质量管理体系-业绩改进指南,基本结构(以ISO9001:2008为基础) 方框内： 方框外：ISO/TS 16949:2009要求,ISO9001:2008 质量管理体系要求,汽车业质量管理标准的发展历程,ISO/TS 16949:2002 ed 2,BS 5750:1979,ISO 9000:1994,VDA6.1,QS-9000,AVSQ,EAQF,ISO/TS 16949:1999 ed 1,ISO 9001:2000,ISO 9000:1987,CSA Z 299:1975 加拿大标准协会,ANSI N45.2:1971 美国国家标准协会,AQAP:1969 北约联合

6、质量保证出版物,MIL-Q-9858:1959 美国军用标准,ISO/TS 16949:2009 ed 3,ISO/TS 16949:2009 标准于2009年6月15日发布,ISO9001:2008,ISO/TS16949 发展过程,ISO/TS 16949:2002是由美国AIAG、德国VDA-QMC、法国CCFA/FIEV、意大利ANFIA、英国SMMT、日本JAMA、ISO/TC176的联合编制 第一版1999年3月颁布 第二版2002年3月颁布 第三版2009年6月颁布最新,ISO9000族标准简介 及八项质量管理原则,01、ISO9000：2008版的核心标准 02、质量管理八项原

7、则 03、基础和术语 04、质量管理体系-要求 0引言 0.1总则 0.2过程方法 0.3与ISO9004的关系 0.4与其他管理体系的相容性,2008版ISO9001标准的变化,2008版ISO9000族结构 ISO9000族 ISO9000 ISO9001 ISO9004 ISO19011 (2005) (2008) (2009) (2002),质量管理体系基础和术语,质量管理体系要求,追求组织的持续成功,管理体系审核指南,2011版,ISO9000-2005质量管理体系基础-基础和术语 第一部分：8项质量管理原则 第二部分：12个方面的基础知识 第三部分：10个部分84个术语。 ISO9

8、001-2008质量管理体系 要求 ISO9004-2009追求组织的持续成功 质量管理方法 ISO19011-2011管理体系审核指南,ISO9000族标准简介,第一部分：8项质量管理原则-附录B 以顾客为关注焦点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 管理的系统方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 与供方互利的关系,ISO9000族标准简介,第二部分：12个方面的基础知识-附录C QMS的理论说明-增强顾客满意，持续改进； QMS要求与产品要求-是对技术规范中有关产品要求的补充； QMS方法-系统方法、PDCA； 过程方法； 质量方针和质量目标； 最高管理者在QMS中的作用-运用八项原

9、则； 文件； QMS评价-过程、职责、程序、结果； 持续改进； 统计技术的作用； QMS与其他MS的关注点； QMS与卓越模式之间的关系。,ISO9000族标准简介,第三部分：10个部分84个术语-附录D。 质量：6；（质量、要求、顾客满意） 管理：15；（质量管理体系、质量方针/目标/策划/控制/改进） 组织：8；（组织、基础设施、工作环境、顾客、相关方） 过程和产品：5；（） 特性：4；（） 合格：13；（） 文件：6；（） 检查：7；（） 审核：14；（） 测量过程和质量保证：6.（）,ISO9000族标准简介,2008版ISO9001标准的变化,标准的目的、范围及应用范围未做变动； 变

10、更主要是对易发生或已发生误解部分作进一步澄清或增加注解以进一步说明。 标准正文涉及到40余处变更，基本上原标所关注的内容没什么变化，是一些轻微编辑上的改变，使层次更加清晰，文字更加合理，增强标准的自我解释能力。 减低综合QMS、EMS及QHSMS的难度及提高整合两个或多个系统的吸引力；见新版0. 4要求。,2008版ISO9001标准的变化,2008版ISO9001标准修正主要包括三种方式： 一是标准中新增加或修订部分词语，使标准更容易理解； 二是对部分标准内容文字描述形式进行了调整，使层次更加清晰，文字更加合理。 三是某些标准条款新增注释，使标准更加清晰和完整，易于理解。 ISO9001:2

11、008被定义为“修正”，而非“修订” ISO9004:2009引进各国的卓越质量模式而完全重新编写，在2013年已与ISO9001标准保持协调一致。,2015版ISO9001标准的变化,原来的8章节，变为了10 章节 标准的1范围（增加了“服务”字眼）、2规范性引用文件（ISO9000:2015）、3术语和定义（本标准中所出现色术语“产品”也可指“服务”） 第4章“组织的背景环境”4.1理解组织的背景环境（4质量管理体系） 4.2理解相关方的需求和期望, “顾客”扩大为“相关方” 4.3确定质量管理体系的范围（应形成文件） 4.4质量管理体系（4.4.1总则，4.4.2过程方法） 5领导作用（

12、5.1领导作用与承诺（首提创新，保持2个焦点），5.2质量方针（应形成文件）；5.3组织的作用、职责和权限（5管理承诺） 6策划（6.1风险和机遇的应对措施；6.2质量目标及其实施的策划（形成文件）；6.3变更的策划（5.4策划）,2015版ISO9001标准的变化,7支持（7.1资源，7.1.1总则、7.1.2基础设施、7.1.3过程环境、7.1.4监视和测量设备、7.1.5知识 （6资源管理,7.6监视和测量设备控制） 7.2能力（形成文件的信息）（6.2.2能力、培训和意识） 7.3意识 7.4沟通（5.5.3内部沟通） 7.5形成文件的信息（总则、编制和更新、文件控制）（4.2文件要求

13、）,2015版ISO9001标准的变化,8运行（8.1运行策划和控制，8.2市场需求的确定和顾客沟通8.3运行策划过程，8.4外部供应的产品和服务的控制，8.5产品和服务的开发（开发过程、开发控制、开发的转化）（7产品实现，7.1产品实现的策划，7.2与顾客有关的过程，7.4采购，7.3设计和开发） 8.6产品生产和服务提供（8.6.1产品生产和服务提供的控制，8.6.2标识和可追溯性，8.6.3顾客和外部供方的财产，8.6.4产品防护，8.6.5交付后的活动，8.6.6变更控制）7.5生产和服务提供， 8.7产品和服务的放行（形成文件指明有权放行的人员）（8.2.4产品的监视和测量） 8.8

14、不合格产品和服务（8.3不合格品控制）,2015版ISO9001标准的变化,9绩效评价运行（9.1监视、测量、分析和评价，9.2内部审核，保持形成文件的信息，9.3管理评审，保持形成文件的信息）（8测量、分析和改进8.2监视和测量） 10持续改进（10.1不符合与纠正措施，性质及随后措施信息形成文件，10.2改进）（8.5改进）,八项质量管理原则阐述,中场休息五分钟！,与ISO9000相关的 其他管理体系标准简介,环境、职业健康安全等其他管理体系标准,ISO14001-14100环境管理标准-TC207 ISO14001：2004环境管理 体系 要求及使用指南5大部分，17个核心要素。 （环境

15、方针-策划-实施与运行-检查-管理评审与持续改进） 目标：避免、减少、控制污染物的产生、排放和流向，以及资源的消耗。 管理对象：三种时态（过去现在将来）、三种状态（正常异常紧急）、八个方面（水污染、大气污染、土地污染、噪声污染、废弃物污染、资源能源消耗、臭氧层破坏、其他）,PDCA,OHSAS 18001-2007职业健康安全管理体系 规范； 类似地，包括5个方面与17个要素； OHS方针-策划-实施与运行-检查与纠正措施-管理评审与持续改进； 核心要素：4.3.1对危险源辨识和风险控制的策划； 对策顺序：消除风险-降低风险-个体防护。,PDCA,环境、职业健康安全等其他管理体系标准,环境、职

16、业健康安全等其他管理体系标准,HACCP与ISO22000； HACCP：危害分析与关键控制点-食品工业链； 关注食品安全：关键加工点（关键极限）-预防纠偏。 ISO22000：2005食品安全管理体系 食品链中各类组织的要求； 贯穿整个食品供应链。,环境、职业健康安全等其他管理体系标准,TL9000电讯业质量管理体系标准； 包括2大部分5个层次； 2部分：要求手册和测量手册； 5层次：ISO9001；电讯业硬件、软件和服务质量体系的公共要求、专门要求、公共指标、专门指标。,环境、职业健康安全等其他管理体系标准,AS9000航空业质量管理体系标准-1997，AIA、ASQ、AAQG、EAQG-

17、 -IAQG 91XX-国际上使用的标准；90XX-仅在美洲使用的标准 AS9100 航空制造业者质量管理体系 AS9102 首件检验 AS9103 关键特性管理 AS9104 航空质量管理体系注册要求 AS9110 航空维修站的质量管理体系 AS9120 销售商的质量管理体系,IAQG标准,GJB9001B-2009质量管理体系要求； 1987年发布质量管理和质量保证国家军用系列标准； 1996发布GJB/Z9001-9004-96质量管理和质量保证国家军用系类标准； 2001年发布GJB9001A-2001 2009年发布GJB9001B-2009 军品承制单位质量管理体系要求,ISO/T

18、S16949:2009 标准简介,1. ISO/TS1949:2009标准简介,1.1 标准名称: 质量管理体系汽车生产件和相关服务件组织应用ISO 9001:2008的特别要求 Quality management systems Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations 1.2 标准制定: ISO/TS16949:2009是由国际汽车工作小组 （IATF）和日本汽车制造协会（JAM

19、A）在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的 支持下共同制定的。,JAMA,1.认识ISO/TS1949:2009标准,1.3 ISO/TS 16949:2009 认证范围 1.3.1 TS 认证应用于汽车相关产品 “汽车”应被理解为包括：乘用车、轻型商务车、重型卡车、巴士、摩托车； 但不包括：工业、农业和非公路用车（矿业、林业、建筑业） 只有供应生产件和/或服务件的制造现场才有认证资格 服务件：按照OEM规格生产，由OEM采购或发放的应用于服务的更换件，包括再制造零件。 售后件：并非由OEM采购或者发放的应用于服务的更换件，可能是也可能不是按照原设备规格生产的。（售后件不包括在认证范

20、围内）,1.3 ISO/TS 16949:2009 认证范围,1.3.2 TS 认证适用制造现场 TS标准规定的制造现场为：进行顾客规定的生产件和/或维修零件（服务件）制造的现场。 制造理解为加工或制作生产材料、生产或服务件，装配，或者热处理、焊接、喷漆或其他表面涂饰服务 现场定义为：增值制造过程发生的场所。 支持职能，无论位于制造现场，或者远离制造现场，都不能进行单独的TS 认证，但是应包括在认证范围内。 1.3.3 TS 认证适用于汽车相关产品的设计和开发、生产；相关时，也适用于安装和服务。,1.4 ISO/TS16949:2009标准的转版,ISO/TS16949:2009新版标准在20

21、09年6月15日发布。 发布这个版本标准，其目的是跟踪ISO/TC176于 2008年11月15日发布的ISO9001:2008标准，反映该标准所发生的变化。 1）ISO/TS16949:2009标准没有提出新的要求 ISO/TS16949:2009标准并没有提出新的和变化的要求。而ISO9001:2008质量管理体系 要求标准则对ISO9001:2000标准进行了一些澄清和改进的修改，同时强化了ISO9001:2000标准与ISO14001:2004标准的一致性。 2）ISO/TS16949:2009标准的应用 认证机构和组织应该弄懂并应用ISO/TS16949:2009新版标准的变化。IS

22、O9001:2008标准所涉及的澄清和改进内容，用封闭的线框框了起来，写进了ISO/TS16949:2009标准中。这些要求将在ISO/TS16949:2009标准发布后120天生效。,推行TS 16949时参考的相关手册,重要的顾客手册 -AIAG,产品质量先期策划和控制计划 （APQP 本技术规范与适用的顾客特殊要求相结合，为那些签署这项文件的顾客定义了基本的QMS要求; 本技术规范的意图是为了避免多重认证审核，并为汽车生产件及相关服务件的组织提供QMS的共同方法。,本技术规范的目标,建立通用的汽车行业QMS标准，满足不同顾客的要求； 改善产品的过程质量； 减少变异和提高效益； 可实现全球

23、采购； 对供应商的开发、考核、淘汰采用统一的QMS和标准； 减少第二方审核； 减少第三方的重复注册与认证。,推行本规范的好处,特点,与ISO9001：2008比较，呈现六大特点： 突出“质量第一”的意识。如5.5.1.1有权停产 立足“顾客满意”的理念。 强调在供应链中“持续改进”的思想。PPAP 加强缺陷预防。APQP 突出“精益生产方式”的管理理念。产品实现过程为增值活动。精益生产的核心是减少浪费、创造价值。 减少变差和浪费。,ISO/TS16949:2009 标准章节目录,74,1. 范围 1.1总则 1.2应用 2. 引用标准 3. 术语和定义 4. 质量管理体系 4.1总要求 4.2文件要求 4.2.1总则 4.2.2质量手册 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制,ISO/TS16949 : 2009标准-目录,5管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 5.4.1质量目标 5.4.2质量管理体系