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文档简介

1、云南省XXXXXX医院检验科XXXX 室项目标准操作规程项目中文名项目英文名缩与文件编号:生效日期:xxxx-xx-xx文件版本:文件页码:1/8标准操作规程项目中文名项目英文名缩写目录1. 人员授权与职责 32. 方法学33. 样品34. 试剂盒45. 仪器56. 其他设备57. 校准58. 质控69. 试验710. 常见问题解决方案 711. 实验室安全712. 记录813. 备注814. 相关文件8云南省XXXXXX医院项目标准操作规程检验科项目中文名XXXX 室项目英文名缩与文件编号: 生效日期: 文件版本: 文件页码:xxxx-xx-xx2/8云南省XXXXXX医院检验科XXXX 室

2、项目标准操作规程项目中文名项目英文名缩与文件编号:生效日期:xxxx-xx-xx文件版本:文件页码:3/8标准操作规程项目中文名项目英文名缩写1.人员授权与职责(操作大型仪器等情况时使用)【返回目录】2.方法学2.1方法2.2检测原理2.3可溯源性2.4干扰因素【返回目录】3.样品3.1样品类别3.2最少样品量3.3样品添加物3.4采样部位3.5采样要求云南省XXXXXX医院项目标准操作规程项目中文名项目英文名缩与文件编号:检验科XXXX 室生效日期:文件版本:文件页码:xxxx-xx-xx4/83.6样品传送要求3.7样品拒收标准3.8样品稳定性3.9试验前样品处理要求3.10试验后样品处理

3、要求3.11注意事项4.试剂盒4.1品牌4.2货号及规格4.3试剂成份4.4敏感度4.5不精密度4.5特异性4.6线性范围4.7相关性【返回目录】编写:XXxxxx-xx-xx审核:XXxxxx-xx-xx批准:XXxxxx-xx-xx云南省XXXXXX医院检验科XXXX 室项目标准操作规程项目中文名项目英文名缩与文件编号:生效日期:xxxx-xx-xx文件版本:文件页码:5/84.8试剂准备4.9储藏条件及稳定性4.10注意事项【返回目录】5. 仪器5.1品牌及型号5.2参数设置5.3仪器校准5.4仪器异常提示信息5.5检测环境要求【返回目录】6. 其他设备【返回目录】7. 校准7.1校准物

4、品牌7.2校准物货号云南省XXXXXX医院检验科XXXX 室项目标准操作规程项目中文名项目英文名缩写文件编号:生效日期: xxxx-xx-xx文件版本:文件页码:6/87.3校准物规格7.4校准物溯源性7.5校准物准备7.6校准间隔期限7.7校准物稳定性及保存期限7.8注意事项【返回目录】8. 质控8.1质控物品牌8.2质控物货号8.3质控物规格8.4质控物准备8.5室内质控方法8.6室间质评方法8.7失控分析及处理方法8.8质控物稳定性及保存期限云南省XXXXXX医院检验科XXXX 室项目标准操作规程项目中文名项目英文名缩与文件编号:生效日期:xxxx-xx-xx文件版本:文件页码:7/88.9注意事项【返回目录】9. 试验9.1检验周期急诊样品常规样品9.2计算方法9.3复检条件9.4测定结果参考范围9.5医学决定水平9.6危急值范围9.7临床意义【返回目录】10. 常见问题解决方案【返回目录】11.实验室安全11.1生物安全样品按生物安全规定处理;本试验方法及试剂无特殊安全要求。云南省XXXXXX医院检验科XXXX 室项目标准操作规程项目中文名项目英文名缩与文件编号:生效日期:xxxx-xx-xx文件版本:文件页码:8/811.2有害化学物质防范及处理11.3用电安全11.4消防安全

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