JS型酒精回收塔验证方案样本

1、类别 :验证方案编号 :部门 :动力设备部页码 :共 页,第 页j s- 6 0 0 型 酒 精 回 收 塔 验 证 方 案版次: 新订替代 :起草:年月日审核:批准 :年月日生效日期 :年月日授权 :现授权下列部门拥有并执行本标准( 复印数 :)复印序列号 :资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。1. 引言-41.1概述-41.2js-600型酒精回收塔基本情况一览表-41.3验证目的-42职责-52.1验证委员会-52.2动力设备部-52.3质量保证部-52.4生产部-6资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。3.验证内容-63.1预确认-63

2、.1.1确 定 欲 采 购 的 js-600型 酒 精 回 收 塔 的 技 术 指 标 及 其 设 计 要 求-63.1.2选择设备供应商-63.2安装确认-73.2.1安装确认所需文件资料-73.2.2关键性仪表及备品核对登记-83.2.3js-600型酒精 回收 塔性 能、 质量、 适 用性 是否符合 采购标准 要求-83.2.4仪器仪表校正-83.2.5评价 js-600 型酒精回收塔的安装是否符合设计规范、gmp及供应商提议的要求-83.3运行确认资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。-93.3.1js-600型酒精回收塔运行确认前应做的准备工作-93.3.2对

3、js-600型 酒 精 回 收 塔 的 运 行 确 认 一 般 采 用 空 机 运 行 的 方 式-93.4性能确认-9 103.5拟订日常监测程序及验证周期-103.6验证结果评定与结论-104.附件-10附 件1:js-600型 酒 精 回 收 塔 的 技 术 指 标 和 设 计 要 求 确 认 表-11附件2:供应商选择与确认表-12附 件3:关 键 性 仪 表 及 消 耗 性 备 品 情 况-13附 件 4:js-600型 酒 精 回 收 塔 性 能 、质 量 及 适 用 性 评 价 表-14附件5:计量器具校正记录-15附 件6:js-600型 酒精回 收塔安装条 件检查 记录资料内

4、容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。-16附件7:js-600型酒精回收塔运行确认记录-17附件8:js-600型酒精回收塔性能确认记录-18附件9:js-600型酒精回收塔验证周期-19附件10:验证证书-20资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。1 、 引言1.1概述js-600 型酒精回收塔是一种常见酒精回收设备,它是利用酒精和沸水沸点的不同,使酒精和部分水蒸发。酒精和水的混合蒸汽经塔身填料上升,在上升过程中温度逐渐下降使部分内回流。大部分酒精蒸汽经塔顶管道至冷凝器冷凝为浓酒精,取样化验合格后经冷却器出料 ,否则就回流到塔釜再蒸馏。精馏塔被制药

5、行业广泛利用。精馏塔工作情况的好坏直接影响到回收酒精的浓度和质量,进而影响药品的生产 ,因此这里对 js-600 精馏塔系统进行预确认、 安装确认、 运行确认和性能确认。依据是精馏塔使用说明书和验证管理规程1.2js-600 型酒精回收塔基本情况一览表设备编号型号设备名称使用部门工作间生产厂家供货厂家出厂日期到货日期维修服务地址联系电话邮政编码工作原理:1.3 验证目的进行验证的目的是确定js-600 型酒精回收塔的技术指标、型号及设计规范要求,选择合适的供应商;对js-600型酒精回收塔安装过程进行检查,安装后进行试运行,以证明js-600型酒精回收塔能够达到设计要求及规定的技术指标; 在确

6、认js-600 型酒精回收塔能够达到设计要求或规定的技术指标的前提下, 进行模拟生产,证明不但能够满足生产资料内容仅供您学习参考，如有不当或者侵权，请联系改正或者删除。操作需要 ,而且符合工艺标准要求。为达到上述验证目的 ,特制订本验证方案 ,对 js-600 型酒精回收塔进行验证。2 职责2.1 验证委员会2.1.1负责验证方案的审批2.1.2负责验证的协调工作 ,以保证本验证方案规定项目的顺利实施2.1.3负责验证数据及结果的审核2.1.4负责验证报告的审批2.1.5负责发放验证证书2.1.6负责验证周期的确认2.2 动力设备部2.2.1负责 js-600 型酒精回收塔的安装、调试 ,并做好相应的记录2.2.2负责建立 js-600 型酒精回收塔的设备档案2.2.3负责仪器、仪表的校正2.2.4负责拟定验证周期2.2.5负责收集各项验证、试验记录 ,报验证委员会2.2.6负责起草 js-600 型酒精回收塔操作、清洁、维护保养的标准操作规程2.2.7负责 js-600 型酒精回收塔的维护保养2.3 质量保证部2.3.1负责对生