02900质量体系认证审核检查表

1、审核检查表受审部门： 品管部 编制/日期： 审定日期 no. 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果1a 在产品实现的哪些阶段，实现了产品监视和测量？是否对产品特性按要求进行了监视和测量？b 符合验收准则的证据是否形成了文件？记录是否指明授权产品放行责任者？c 有无授权人员（或顾客）批准放行产品和交付服务的特例情况？8.2.4产品的监视和测量qp-017qp-0231、 向品管部部长索阅产品监视和测量的文件，检查是按规定了需进行监视和测量的产品实现阶段；是否规定了监测点，监视和测量的项目、方法、验收准则，使用的监视和测量设备，应留下的记录以及检验人员的资格要求；是否对监视和测量结

2、果的处理作出了明确规定。2、 到仓库查看是否所有进货都进行了检查。3、 询问iqc，对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施。4、 供应商是否按要求提供合格证据。5、 询问iqc，因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何处置的，以确认：a. 是否了解紧急放行的程序或规定；b. 由谁来审批；c. 对紧急放行的产品是如何标识和记录的；d. 紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的。6、 到车间观察过程检验的情况。确认：a. 质量控制点的员工是否经守培训并取得上岗证。；b. 是否丰硕工序完工检验未完成就转序的情况；c. 是否规定了例外转序的情况。7、 到生产车间抽查2-3个

3、最终检验过程，确认：a. 检验人员是否有检验规范/作业指导书；b. 检测设备和工具是否处于有效期内；c. 查看“成品检验报告”，是否有所有的数据齐备后，qa才盖章认可产品入库。不合格品的让步放行是如何控制的。8、 查检验记录保存情况，查看10-15份检验记录。确认：序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果a. 是否规定保存周期，存放地点、条件是否适应；b. 记录是否项目清楚、数据齐全，是否能够证实符合验收准则的要求。c. 检验记录是否标明负责产品放行的授权责任者。2a. 是否采用了适当的方法对质量管理体系的过程进行了监视和测量？实施的效果如何？b. 采用的方法是否能对过程持续满足其

4、预定目的的能力进行证实？8.2.3过程的监视和测量qp-017qp-0231、 查阅过程监视和测量的文件，是否规定了要进行过程监视和测量的环节，如测量点、监控点、见证点、巡回检查点等。2、 是否规定了对过程进行监视和测量的方法。3、 是否对“过程实现所策划的结果的能力”进行了评价？如何进行的？过程能力未达到策划的结果时，是否采取了预防和纠正措施？3a. 是否对测量和确保产品符合规定要求所需的监视和测量装置进行了识别？是否配备了必要的监视和测量装置？b. 监视和测量装置的测量能力是否满足规定要求？c. 是否在使用前或按规定的周期对监视和测量装置进行校准和检验定？其依据是否可追溯到国际或国家标准？

5、无标准时间否有可依据的文件？d. 是否保存了检定、校准的记录？有无校准状态标签？e. 是否规定了防止校准失效的调整方法？7.6监视和测量装置的控制qp-0201、 询问品管部部长：a. 有无对监视和测量设备进行管理的规定；b. 是否用样板、工装作为检验手段？是如何管理检测样板、工装的？查2-3份对样板、工装进行检查和复检的记录。确认：使用前是否检查和校准？使用后是否按规定周期进行复检？c. 当用户要求了解检测设备有关资料进应如何处置。确认是否能提供资料证实测试设备的功能；d. 如何确定测试任务并选择合适的测试设备。确认：测试任务及所需准确度是否符合生产实际；选择的测试设备其准确并和精密度是否符

6、合要求；e. 如何定期校准测试设备；2、 查2-3份特殊（包括自制）测试设备校准规程及按此规程校准的记录。3、 查“监视和测量装置一览表”、“监视和测量装置管理卡”以确认：是否所有设备都按要求周检。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果f. 有否防止在搬运、维护和贮存期间损坏或失效的措施（包括工作环境、贮存条件等）？g. 当发现监视和测量装置偏离校准状态时，是否复评以前测量结果的有效性，是否采取了相应的纠正措施？h. 用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？4、 抽查品管部、生产车间5-10台测试低度器，确认：a. 校准标志是否在有效期内；b. 是否按规定的时间进行校准；c.

7、是否保存有校准记录，记录是否清晰、完整；d. 不适合贴标签时，如何识别校准状态。5、 询问检验员，当发现测试设备偏离校准状态进如何处置。确认：a. 对以前的测量结果是否评定其有效性，如何评定。是否根据评定结果，采取了相应纠正措施。6、 某计量器具本次校正不合格，为此需评做至上次校验合格期间经此仪器检验/测试结果的正确性。有无这方面的评估记录。7、 询问检验员有无特殊环境的规定。8、 查看测试设备贮存、保养、维修情况，确认：a. 测试设备贮存保养是否符合要求；b. 是否对测试设备定期检查，修理后是否重新校准。9、 现场抽查2-3操作者，看其是如何按规定调整测试设备，如何防止因调整不当而引起校准失

8、效。确认：a. 是否有必要的调整设备的使用说明书/作业指导书；b. 是否按规定作业。10、 查测试人员有无上岗证，查校验人员的资格。11、 用于监视和测量的软件，使用前是否予以确认？并在必要时进行再确认。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果4a. 用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？b. 存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？c. 当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？7.5.3标识和可追溯性qp-0171、 询问品管部部长检验状态是如何进行标识的。确认：a. 对检验和试验状态标识是否有管理规定；b. 用标签、印章

9、或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求。2、现场抽查生产车间对检验状态标识的情况。确认：a. 标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而变更标识；b. 是否保护好检验状态标识的记载。3、抽取数个有追溯性要求的产品进追溯，看其是否保持惟一性标识，是否做了记录，是否能够达到追溯的目的。5a. 是否制订不合格品控制程序并正确执行？b. 是否对不合格品的标识的控制进行了规定？控制的措施包括哪些？是否有效果？c. 不合格品是否得到处置？处置的方法有哪些？纠正后的不合格品是否再次验证？d. 交付和开始使用后发现产品合格时，组织是否采取了措施？是否有效实施？e. 对让步处理是否作出了规定？让步处

10、理时是否向顾客和/或有关部门报告？f. 是否保存了返工、返修和重新验证的记录？8.3不合格品控制qp-0241、 询问品管部部长对不合格品是如何管理的。确认：a. 是否有对不合格品控制的文件化程序，是否符合标准要求和手册规定；b. 程序文件对不合格品的标识、记录、评价、隔离、处置及通知有关部门是否作也了明确规定；c. 进货检验、过程检验、最终检验的不合格品控制情况；d. 对交付和开始使用后发现的不合格品进行处理的情况。如何了解顾客对处理结果的满意程序。2、 询问品管部部长：不合格品评审工作是如何进行的。谁负责？谁参加？哪一级处理？让步是否经一定审批程序，是否经过审批？在什么情况下，应将让步处理

11、的结果向顾客报告？3、 抽查3-5项不合格产品处置记录，确认：a. 记录准确真实情况，是否注明不合格品发生时间、地点、有关责任人/班组；b. 不合格处理记录c. 中是否有参加评审和处置人员的签字，是否按评审后的决定进行处置；序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果c. 不合格品纠正后是否重新验证？让步处理时向顾客或有关部门报告的形式是事符合规定要求。4、 现场检查2-3个生产车间，确认：不合格品标识、记录、隔离等情况是否符合要求。6a. 使用了哪些技术？其使用场合是否恰当？是否有效果？b. 应用统计技术的方法是否正确？有无控制？c. 是否对有关人员进行过统计技术培训？8.1总则qp

12、-0261、 询问品管部部长，在测量、分析和改进活动中是如何应用统计技术的，确认：a. 统计技术使用场合是否恰当，是否在产品设计、检测、过程监视中使用了统计技术；b. 是否指定使用统计技术的作业指导书（必要时）；c. 是否对有关人员进行了正确使用统计技术的培训；d. 统计的结果是否被用来采取纠正和预防措施。2、 现场观察统计技术运用情况，确认：a. 是否正确使用统计技术。b. 统计技术使用是否有效果，对使用效果是否进行了检查。7文件控制4.2.3qp-0041、 查看各种文件，了解文件受控制情况。2、 查看作废文件是否已清除。3、 查看引用外来文件的受控情况。4、 询问参加文件定期评审的情况。

13、8记录控制4.2.4qp-0061、 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。9管理承诺5.1eqm-001qp-0021、 抽查1-3名检验员，看其是否了解满足顾客、法律法规要求的重要性。2、 查看品管部资源是否充足。10以顾客为关注焦点5.2eqm-001qp-0021、询问2-3名检验员，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果11质量方针5.3eqm-001qp-0021、向品管部部长及2-3名检验员询问公司的质量方针是什么，如何为实施质量方针作出贡献。12质量目标5.3eqm-001q

14、p-0021、 向品管部部长及2-3名检验员询问公司的质量目标是什么，本部门的质量目标是什么？2、 查看部门目标的实施记录。13职责和权限5.5.11、 询问品管部部长品管部在公司中的作用是什么？2、 询问2-3名检验员，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其他部门（岗位）的关系。14内部沟通5.5.3qp-0051、 询问2-3名检验员，了解他们是如何与其他部门（岗位）进行沟通。15管理评审5.6qp-0011、 询问品管部部长参加管理评审的情况，品管部就应为管理评审提供什么资料。16资源管理6qp-002qp-0091、 询问品管部部长，资源短缺时如何配置？2、 查看人力资源是否充足

15、？与2-3名检验员进行面谈，了解他们的质量意识。3、 询问检验人员培训情况。4、 查盾检测环境是否适宜。5、 询问参与生产设备认可的情况。17产品实现的策划7.1eqm-0011、 询问品管部部长如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施。18与顾客有关的过程7.2qp-0101、 询问品管部部长参加产品要求（合同）评审的情况以及如何配合贸易部处理顾客的投诉。19设计和开发7.3qp-0121、 询问参加设计评审、验证和确认的情况，对验证方法、验收标准有什么意见。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果20采购7.4qp-0131、 询问参加供应商评审工作的情况。21生产和

16、服务提供的控制7.5.1qp-0151、 询问如何向制造部等部门提供监视和测量设备。2、 询问参与设备认可的情况。22生产和服务提供过程的确认7.5.2qp-0151、 询问参与特殊过程确认的情况23顾客财产7.5.4qp-0181、 询问如何参与顾客财产的管理，并查看顾客财产的验证记录。24产品防护7.5.5qp-0191、 询问如何配合仓管做好库存品的检验工作。2、 询问如何做好包装材料的检查工作。25内部审核8.2.2qp-0221、 询问是否定期接受内部质量体系审核，如何对待。2、 查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施与验证记录。26数据分析8.4qp-0261、 查看

17、品管部是否对收集到的数据及时进行分析，并针对其中的问题，采取相应的纠正措施。27改进8.5qp-0251、 查阅改进、纠正和预防措施程序，抽查近期正在实施的2-3项改进、纠正及预防措施的实施情况。审核检查表受审部门： 总经理 编制/日期： 审定日期 no. 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果1a. 最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？b. 最高管理者是如何将满足顾客要求和法律法规要求的重要性？c. 是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？5.1管理承诺eqm-0011、 与总经理进行交谈，了解总经理是否知道满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，了解总

18、经理是如何将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织成员的。在确定产品要求、设计开发、顾客满意评价、持续改进等工作是否考虑了顾客要求和法律、法规要求。2、 询问总经理如何为质量管理体系的有效运行提供充足的资源。3、 询问总经理是否对质量方针、质量目标的适宜性进行评审，并查看评审记录。2a. 如何确定顾客的要求？b. 组织如何证实将顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？5.2以顾客为关注焦点eqm-0011、 与总经理交谈，了解总经理对以顾客为关注焦点的理解，了解组织是否在与顾客有关的过程、设计和开发、顾客满意度评价、持续改进等工作中确实做到了以顾客为关注焦点。2、 是否将顾客满意度与其

19、他公司进行了比较。3、 是否按顾客的要求、期望、迅速、正确地进行改善。3a. 质量方针是否符合标准的要求？是否被全体员工理解并贯彻执行？b. 质量方针和质量目标的关系是否明确？c. 是否对质量方针进行定期评审？质量方针的修定是否符合文件控制的规定。5.3质量方针eqm-0011、 与总经理进行交谈，了解总经理对质量方针内涵的理解。2、 审查质量方针是否能为制定质量目标提供框架，质量方针是否符合标准的要求。3、 询问总经理用何种措施和手段保证质量方针为全体员工理解并落实到工作中。4、 询问总理：管理评审时，是否对质量方针的持续适宜性进行评审，有无评审记录？序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查

20、时间检查结果4a. 是否有明确的质量目标？是否分解到丰关的职能部门？质量目标的内容是否包括满足产品所需的内容？b. 质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标折方法？c. 质量目标与质量方针给定的框架是否一致？d. 有无质量目标实现的证据？5.4.1质量目标eqm-0011、 询问总经理是如何将公司的质量目标分解到各职能部门的。2、 审查质量目标是否在质量方针提供的框架内展开，质量目标的内容是否完整并具有可测量性，测量的方法是否合理。3、 查看质量目标实现的记录，推断质量目标是否适宜。5a. 策划是否满足质量目标及质量管理体系的总要求？质量管理体系策划的输出是否形成文件？b. 是否提供了实施质

21、量目标的资源？c. 质量管理体系策划是否体现了质量管理体系的持续改进？d. 质量管理体系策划是否受控？更改期间质量管理体系的完整性是否得到了保持？ 5.4.2质量管理体系策划eqm-0011、 询问总经理：如何保证策划能满足质量目标及质量管理体系总要求。2、 询问总经理：a. 现有质量管理体系策划后形成的文件情况，有多少份程序文件？b. 实施质量目标的资源是否充足，有多少检验员？多少内审员？是否发给内审员聘书？有多少设备、计量器具？对与质量有关的人员进否进行了培训？c. 是否有计划、有步骤地对质量管理体系的变更进行策划，以保证更改期间质量管理体系的完整性？3、 检查现行运作是否体现了质量管理体

22、系的持续改进。4、 检查现有文件是否体现了质量管理体系的持续改进。5、 检查质量目标的实现情况，以确认质量管理体系策划的有效性。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果6a. 各部门、岗位的职责、权限及其相互关系是否有文件作出规定？是否清楚、协调？各部门员工是否明白？b. 对组织内的职能，是否明确了相应的部门和岗位？5.5.1职责和权限eqm-0011、 与总经理交谈了解总经理对其在公司质量管理中的重要性的认识。2、 查组织结构图、质量职能分配表、部门岗位责任制以及有关文件进行确认：a. 组织内职责、权限及其相互关系是明确。b. 是否与现行动作相符合。3、 询问总经理如何让员工明白

23、自己的职责、权限以及与其他部门（岗位）的关系。4、 质量管理组织是代替公司负责人履行职责，它是否可独立活动的组织。5、 产品审查组织是代替公司负责人履行职责，它是否是可独立活动的组织。7a. 最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰当地明确了管理者代表的职责和权限？5.5.2管理者代表eqm-0011、 询问品总经理：指定谁为管理者代表？并出示任命书、批准的职责和权限。2、 询问总经理：管理者代表的质量职责与其他职责出现冲突时，总经理是如何处理的。8a. 组织内怎样进行沟通？沟通的方式有哪些？b. 各类人员是否了解组织质量管理体系运行的有效性。5.5.3内部沟通eqm-0011、 询问总经理：组

24、织内部进行沟通的情况。确认：a. 是否对信息沟通的内容、职责、方法、渠道等作出了明确的规定。b. 信息是否被有效得用，各类人员是否了解组织质量管理体系运行的有效性。c. 管理层如何保证进行有效的沟通，是否对沟通的有效生进行了监督。d. 相关部门是否按规定开展了必要的活动。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果9a. 是否按规定时间间隔进行管理评审？是否保存评审的记录？是否由最高管理者执行？b. 管理评审的输入、输出是否符合标准的规定？5.6管理评审qp-0011、 查看管理评审计划，确认：a. 评审计划是否由总经理发起并批准。b. 人员、资源配备情况。c. 做了哪些管理评审的准备

25、工作，评审输入的内容是否完整。2、 查盾评审记录（包括会议通知、会议签到表、会议记录、管理评审报告等），确认：a. 是否由总经理亲自主持。b. 管理评审的输出是否明确，是否对质量管理体系运行的评价及采取改进的措施。c. “管理评审报告”是否有总经理批准。d. 纠正措施及跟踪情况。e. 记录是否完整。10文件控制4.2.3qp-0041、 查看各种文件，了解文件受控情况。2、 查看作废文件是否已清楚。3、 查看引用的外来文件的受控情况。4、 询问参加文件定期评审的情况。11记录控制4.2.4qp-0061、 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。12资源管理1、 询问总经理：企

26、业管理层对企业质量活动的资源配备情况。确认：a) 是否有有关质量可靠性的设备投资和人才投资的中、长期计划，并予以实施。b) 人才培养是否在积极实施。c) 是否配备足够的资源，有多少人员、计量器具、设备。d) 组织是否规定了提供资源的途径。e) 对与质量有关的人员是否进行培训。序号检查内容涉及条款.参考文件检查方法检查时间检查结果6qp-002qp-009f) 如何进行人员补充，设施、设备更新如何实施。g) 工作环境是否适宜。h) 通过产品不合和情况，反推是否存在资源提供不足或提供不及进的情况。13设计和开发7.3qp-0121、 询问参加设计开发情况。14内部审核8.2.2qp-0223、 询

27、问是否定期接受内部质量体系审核，如何对待。4、 查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施与验证记录（如果有的话）。15改进8.5qp-0252、 查阅改进、纠正和预防措施情况。审核检查表受审部门： 管理者代表 编制/日期： 审定日期 no. 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果1a 质量手册4.2.2eqm-0011、 询问管理代表并查盾质量手册和程序文件。确认：a. 质量手册是否包括质量管理体系的范围。b. 质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性。c. 质量手册是否包括质量管理体系过程之间的相互作的表述。d. 质量手册是否引用或包括程序文件。e. 手册和程序是否相

28、互协调，是否有可操作性。f. 手册的发放、更改是否符合文件控制要求。2a. 是否制订并执行质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置和程序文件？b. 质量记录是否填写正确、字迹清楚？c. 质量记录贮存是否适宜？是否便于存取？d. 是否规定了质量记录的保存期限？e. 供方的质量记录是否也处于受控状态？ 4.2.4记录控制qp-0061、 询问管理者代表：质量记录是如何管理的。确认：a. 是否建立了质量记录控制程序。b. 是否对质量记录进行了清理，并列出了清单。c. 来自供方的质量记录是否作为工厂记录的一部分予以保存。d. 对质量记录的标识、贮存、检索、保护是否与书面程序的要求相一致。e.

29、是否明确规定质量记录的保存期限。f. 贮存是否便于存取和检索。g. 贮存环境如温度、湿度是否相适宜，防尘、防蛀等保护措施是否得当。h. 过期质量记录是否按要求进行处置。2、 抽查10-15份质量记录确认；a. 字迹是否清晰、项目是否齐全。b. 质量记录是否有损坏、变质或丢失情况。c. 是否使用涂改液。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果3a. 是否对所需的监视和测量活动进行了策划和实施？有哪些监视和测量活动？这些活动是否能确保符合性和实施改进？b. 对监视和测量活动的方法和用途是否作了规定？c. 使用了哪些统计技术？其使用场合是否恰当？是否有效果？8.1总则qp-0261、 询

30、问管理者代表：是否规定、策划和实施监视和测量活动？是否对监视和测量活动的方法和用途作了规定？2、 现场检查监视和测量活动的实施情况，确认这些活动是否能确保符合性和实施改进（如何通过这些活动识别改进机会）？3、 询问管理者代表统计技术的应用情况。确认：a. 使用了哪些统计技术；b. 统计技术的使用场所是否恰当；c. 如何检查统计技术的应用效果。4a. 是否制订并执行了内部审核文件化程序？文件化程序是否包括实施审核、确保审核的独立性、记录审核结果并向管理者报告的职责和要求？b. 是否进行了内部审核策划？策划是否符合组织现状？策划是否考虑受审核的活动和区域的状况和重要程序以及以往审核的结果？是否规定

31、了审核的范围、频次和方法？c. 是否制订了内审实施计划并按其实施。审核是否非从事受审活动人员进行？审核员是否经过培训，并8.2.2qp-0221、 询问管理者代表，企业是如何进行内部审核的。确认：a. 是否制定了书面程序；b. 是否进行了年芳内审查策划且明确规定了审核的准则、范围、频次、方法。策划是否符合要求。c. 内审员是否经守培训，有无资格证明。2、 查阅最近1-2次内审记录及审核报告，分析确认：a. 记录（审核初稿计划、检查表、不合格报告等）和审核报告是否完整和规范。审核报告是否分发到总经理及有关部门。a. 参加审核的人员是否独立于被审核部门。受审核部门的负责人是否在对不合格项原因分析的

32、基础上序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果d. 取得了资格证？审核员是否具备独立性？e. 对审核中发现的不合格是否采取了纠正措施？是否对纠正措施进行了验证并将验证结果报告给相关部门？f. 每次审核结论是否形成了书面报告，并经主管领导审核后分发到有关部门？b. 采取了纠正措施并限期完成。3、 检查对最近一次内审中发现的不合格项所采取的纠正措施的实施和验证情况。确认：b. 采取的纠正措施是否按期完成。a. 纠正措施的实施效果是否进行了验证，有无记录。b. 验证结果是否报告了相关部门。去最近1-2次内审中发现不合格的部门检查纠正措施的实施和验证情况，查看是否确已落实到实处。5数据分析

33、8.4qp-0261、 询问管理者代表：组织对哪些数据进行了收集和分析，有无规定收集和分析的方法。确认：a. 数据分析是否提供了下列信息： 顾客满意； 与产品要求的符合性； 过程、产品的特性及其趋势； 供应商b. 采用了哪些统计技术。c. 是否利用分析结果评价质量体系的适宜性和有效性，是否利用数据分析的结果进行了改进活动。6a. 组织是否对持续改进质量管理体系所必要的过程进行了策划和管理？b. 是否制定了纠正和预防措施的程序文件？程序文件是否符合标准规定？8.5qp-0251、 询问管理者代表关于质量管理体系持续改进的情况。确认：a. 持续改进是否涉及质量管理体系、过程和产品。b. 持续专刊是

34、否包括日常改进项目和重大改进项目。c. 持续改进的职责是否涉及到组织的各层次。d. 质量方针是否体现了持续改进的内容，是否为持续改进调整质量目标（不求在某段时间内全部的质量目标都在改序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果c. 纠正措施是否包括： 评审不合格（包括顾客抱怨）。 确定不合格原因。 评价确保不合格不再发生的措施的需求。 确定和实施所需的纠正措施。 记录所采取措施的结果。 评审所采取的纠正措施。d. 预防措施是否包括： 确定潜在不合格及原因。 评价防止不合格发生的措施的需求。 确定并实施所需的预防措施。 记录所采取措施的结果。 评审所采取的预防措施。e. 纠正和预防措施的

35、状况是否成为管理评审的输入。进，但至少应有进行日常改进活动的证据），审核的结果是否能表明有持续改进，数据分析是否能证明有持续改进的趋势，管理评审的输出中是否有持续改进的内容，纠正和预防措施的实施是否有助于质量管理体系的持续改进。e. 持续改进的结果是否达到了提高效率和有效性的目的。2、 询问管理者代表：公司对重大项目的持续改进作了哪些规定。确认。a. 如何识别改进的机会。b. 如何建立改进组织，制订改进计划。c. 如何进行原因分析，确定改进措施。d. 如何对改进措施进行验证。3、 询问管理者代表：关于纠正和预防措施的管理情况，确认a. 公司是否建立了纠正和预防措施的文件化程序。b. 采取纠正和

36、预防措施之前，是否对问题的重要性及采取纠正和预防措施的风险进行了评估。c. 当采取纠正和预防措施后，引志文件的更改是否进行记录。4、 询问管理者代表：公司对纠正措施的初稿作了哪些明确规定。确认：a. 由哪个部门评审不合格（包括顾客抱怨）。b. 由哪个部门组织调查不合格原因和确定纠正措施并实施。c. 由哪个部门对纠正措施实施验证。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果5、 查阅2-3份纠正措施记录。确认记录是否表明实施纠正措施的效果及其跟踪情况。6、 询问管理者代表：公司对预防措施的实施作了哪些明确规定。确认： a. 由哪个部门主管利用信息分析、发现不合格的潜在原因？哪个部门参加？

37、b. 是否针对不合格的潜在原因采取预防措施c. 是否对预防措施进行了跟踪记录，其结果是否有效。7、 现场抽查2-3份预防措施原因分析、实施、验证的记录，查是否按规定贯彻执行。8、 查近期的有关售后服务的记录，了解：a. 同一事件是否重复发生，核实纠正措施的有效性。7、 是否对顾客意见都作了处理并针对问题采取了相应改进措施。7文件控制4.2.3qp-0041、 查看各种文件，了解文件受控制情况。2、 查看作废文件是否已清除。3、 查看引用外来文件的受控情况。4、 询问参加文件定期评审的情况。8记录控制4.2.4qp-0061、 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。9管理承诺5

38、.1eqm-001qp-0021、 询问管理者代表看其是否了解满足顾客、法律、法规要求的重要性。10以顾客为关注焦点5.2eqm-001qp-0021、 询问管理者代表，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果11质量方针5.3eqm-001qp-0021、 向管理者代表询问公司的质量方针是什么，如何为实施质量方针作出贡献。12质量目标5.3eqm-001qp-0021、 向管理者代表询问公司的质量目标是什么。13职责和权限5.5.11、 询问管理者代表，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其它部门的关系

39、。14内部沟通5.5.3qp-0051、 询问管理者代表，了解他是如何与其他部门（岗位）进行沟通。15管理评审5.6qp-0011、 询问管理者代表参加管理评审的情况，应为管理评审提供什么资料。16资源管理6qp-002qp-0091、 询问人员培训情况。2、 询问设施、设备管理情况。3、 询问如何确保适宜的工作环境。17设计和开发7.3qp-0121、 询问参加设计评审、确认的情况。18采购7.4qp-0131、 询问参加供应商评审工作的情况。19不合格品控制8.3qp-0241、 询问参加不合格品处理的情况。审核检查表受审部门： 技研部 编制/日期： 审定日期 no. 序号检查内容涉及条款

40、参考文件检查方法检查时间检查结果1a .是否对每项设计开发活动进行了策划？策划是否包括了：阶段的划分？评审、验证和确认活动？完成设计开发活动人员的职责和权限b.是否明确了参与设计的不同组别之间的接口？是否进行了管理？沟通的效果如何？c.设计开发计划、策划的输出是否随设计进展而适时修改？d.设计输入是否完整并形成文件？设计输出文件是否以能针对设计输入进行验证的方式来表达？文件发放前是否得到了批准？e.设计输出文件是否：符合输入要求。为采购、生产和服务运作提供了适当信息。包含产品验收准则。规定了对安全和正常使用至关重要的产品特性值。4.2.2eqm-0011、 向技研部经理索阅控制产品设计和开发活

41、动的文件并询问其实施情况。确认：2、 查是否每项设计都有计划。3、 查3-5份“产品设计开发计划”。确认：a. 阶段划分、负责人、人员资格、资源配置、职责规定情况。b. 计划批准和修改情况。4、 查阅3-5份不同部门互提条伯或信息的文件。确认：a. 不同设计级、不同部门之间的接口是否有恰当规定。b. 不同设计组、不同部门之间互提条件和信息是否形成文件加以传递。5、 询问产品研发部经理，设计输入要求是如何确定的，设计输入的形式是什么。6、 查看3-5份“设计技术任务书”，检查其内容是否完整，是否包括“项目开发建议书”、法律、法规、合同等方面的要求。7、 查看“设计技术任务书”有无与法律、法规、合

42、同、“项目开发建议书”等文件相矛盾和含糊不清之处、矛盾与含糊不清之处是否研究解决。8、 查看3-5份设计任务书的评审记录，其内容是否适当，相关部门的人员是否参加了评审。9、 查3-5套已完成的产品设计文件：a. 查阅图样目录、文件目录中所列文件是否符合文件完整性的规定。b. “设计技术任务书”中的重要性能指标是否满足。c. 是否为生产提供了适当信息。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果g.是否在设计的适当阶段进行了设计评审？是否对评审的结果及跟踪措施进行了记录？评审中识别的问题是否得到解决？h.设计评审的参加者是否包括与所评审的阶段有关职能的代表？i.是否对设计输出符合设计输入

43、进行了验证？j.验证的结果及跟踪措施是否予以记录？k.是否进行了设计确认？确认活动能否确保产品能够满足预期使用要求？确认的时间方法是否恰恰当？确认的结果及跟踪措施是否予以记录？l.如何进行局部确认，确认的范围、时间、方法是否符合标准要求？m.设计和开发的理发是否形成文件？是滞对更改进行了评价？n.是否对设计更改进行了适当的更改和确认？更改实施前是否进行了批准？o.更改评审的结果及跟踪措施是否予以记录？4.2.4记录控制qp-006d. 检验测试规范是否齐全。e. 使用说明书中是否有安全、操作、维护等特性的说明。f. 是否向贸易部采购提供了采购物质的清单及有关的技术规范。10、 查阅3-5套产品

44、设计输出文件在发布前的批准记录。11、 查2-3个主要产品设计评审计划及评审记录。确认：a. 是否在适当的阶段进行评审。b. 有关部门（生产、品管、贸易等部门）代表是否参加。c. 评审的结果及跟踪措施是否进行了记录，内容是否完整合适。12、 查看各阶段评审结论是否在下阶段中得到贯彻。13、 查看2-3份验证记录。确认：a. 采用何种验证方法，是否能满足验证要求。b. 查看验证后的结果是否得到贯彻。14、 查各阶段设计文件发放前是否经过审查。15、 查2-3份产品设计确认记录。确认：a. 最终的产品是否满足顾客的使用要求。b. 不符合使用要求的方面是否经过审查。16、 抽查3-5套经更改的产品图

45、纸。确认：a. 产品图纸更改的标识情况b. 产品图纸更改的审批情况。c. 更改评审的结果及跟踪措施的记录情况（包括适当的验证、确认记录）。17、 追踪1-2套设计图纸更改下达和执行情况。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果2文件控制4.2.3qp-0041、 查看各种文件，了解文件受控制情况。2、 查看作废文件是否已清除。3、 查看引用外来文件的受控情况。4、 询问参加文件定期评审的情况。3记录控制4.2.4qp-0061、 结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。4管理承诺5.1eqm-001qp-0021、 抽查1-3名工程师，看其是否了解满足顾客、法律、法

46、规要求的重要性。2、 查看技研部的资源是否充足。5以顾客为关注焦点5.2eqm-001qp-0021、 询问1-3名工程师，如何看待以顾客为关注焦点，如何将顾客的要求转化为相关工作要求并确实实施。6质量方针5.3eqm-001qp-0021、 向1-3名工程师询问公司的质量方针是什么，如何为实施质量方针作出贡献。7质量目标5.3eqm-001qp-0021、 向1-3名工程师询问公司的质量目标是什么，本部门的质量目标是什么。2、 查看部门目标的实现记录。8职责和权限5.5.11、 询问技研部部长对本部门在公司中的作用是什么？2、 询问1-3名工程师，看其对自己的职责和权限是否了解，是否知道与其

47、它部门的关系。9内部沟通5.5.3qp-0051、 询问1-3名工程师，了解他们是如何与其他部门（岗位）进行沟通。10管理评审5.6qp-0011、 询问技研部部长参加管理评审的情况，应为管理评审提供什么资料。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果11资源管理6qp-002qp-0091、 询问技研部部长，资源短缺时如何配置。2、 查看人力资源是否充足？与1-3名工程师面谈，了解他们的质量意识。3、 询问工程师培训情况。12产品实现的策划7.1eqm-0011、 询问技研部部长如何参与特定产品、项目或合同的质量计划的制定与实施。13与顾客有关的过程7.2qp-0101、 询问技研

48、部部长参加产品要求（合同）评审的情况以及如何配合贸易部处理顾客的投诉。2、 查询合同规定转化为设计的情况。3、 用户对设计的意见如何反馈。14采购7.4qp-0131、 查询如何向贸易部采购提供采购用技术文件，设计更改后如何通知采购。2、 查询技研部在采购选定供应商时的作用。15生产和服务提供的控制7.5.1qp-0151、 询问如何向制造部等部门提供产品特性信息。2、 查询产品设计如何确保其工艺性，如何根据制造部门的意见修改设计。3、 查询产品使用说明书中有无维修、操作指引方面的说明，这方面的文件是否齐全。16产品防护7.5.5qp-0191、 查询包装设计是否满足产品包装要。2、 包装设计

49、时，是否考虑了防护标识，如堆码标识等。17内部审核8.2.2qp-0221、 询问是否定期接受内部质量体系审核，如何对待。2、 查阅最近1-2次内审时发现的不合格项报告以及纠正措施与验证记录。18产品的监视和测量8.4qp-0262、 查询产品设计中的验收准则的制定或选定情况。序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果19改进8.5qp-0253、 询问参加改进、纠正及预防措施的情况。审核检查表受审部门： 制造部 编制/日期： 审定日期 no. 序号检查内容涉及条款参考文件检查方法检查时间检查结果1a 组织是否已确定生产和服务的全过程。b.是否获得了控制生产和服务过程的信息，包括产品

50、特性、作业指导书等。c.使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？d.是否对使用设备进行了有效的维护保养，使设备处于完好状态？e.有哪些特殊过程和关键过程？是否对其进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？在什么情况下进行再确认？是否实施了监控活动？f.是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？g.人员是否具备条件和资格？h.是否对产品放行的条件、方法进行了规定？是否正确实施？i,在交付后的工作中承担什么责任？7.5.1生产和服务提供的控制eqm-0011、 询问制造部部长：如何确定和策划生产和服务的全过程，策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何。2、 现场抽检1-2个关键过程（特殊过程）和2-3个一般过程，了解过程管理状况。确认：a. 是否得到了过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等。b. 对没