标准审查--余琦课件

1、标准制定程序与审查要点,中国质检出版社 （中国标准出版社） 国家标准审编中心 余 琦,2017.4.21,1,标准审查-余琦,一 、标准的制修定程序 二、标准编制各阶段主要任务 三、报批稿及附件材料的审核要点 四、报批稿中应注意的几个方面及 案例,目 录,2,标准审查-余琦,一 、标准的制修定程序 二、标准编制各阶段主要任务 三、报批稿及附件材料的审核要点 四、报批稿中应注意的几个方面及 案例,目 录,3,标准审查-余琦,国家标准制定程序,计划,标准编制,审批发布,复审,预研阶段,立项阶段,起草阶段,征求意见阶段,审查阶段,批准阶段,出版阶段,复审阶段,废止阶段,项目提案 PWI,00,10,

2、20,30,40,50,60,90,95,项目 建议书 NP,工作组讨论稿 WD,征求 意见稿 CD,送 审 稿 DS,报 批 稿FDS,标准文本 GB,确定/ 修订/ 废止,一般程序包括9个阶段,4,标准审查-余琦,立项阶段,起草阶段,征求意见阶段,审查阶段,批准阶段,出版阶段,复审阶段,废止阶段,全生命周期管理 过程监控,制修订工作管理平台 全国TC工作平台 全国TC组织管理系统,标准审核评估机制 TC工作考评机制,立项 评估 （推标）,TC负责： 技术内容 编制质量,标准 审核,实施后评估,过程管控,5,标准审查-余琦,审核机制,国家标准化 管理委员会,国家标准技术审评中心,标准技术 评

3、估处,专家组审核,标准技术 审核处,中国质检出版社审编中心,6,标准审查-余琦,审评中心组织审核,行业主管部门审核报送,审批程序,出版社审核/文本编辑,标准委专业部汇总,清样报标准委专业部审批,标准委委务会批准,发布标准公告,7,标准审查-余琦,一 、标准的制修定程序 二、标准编制各阶段主要任务 三、报批稿及附件材料的审核要点 四、报批稿中应注意的几个方面及 案例,目 录,8,标准审查-余琦, 阶段任务：提出新工作项目建议。 阶段划分：自标委会或部门收到新工作项目提案起， 至将新工作项目建议上报至国务院标准化行政主管（ 国标委）单位止。 阶段工作及要求如下： 1.对标准立项的必要性进行评价 2

4、.编制标准草案及计划项目建议 3.审议标准计划项目 4.履行项目申报手续,一、预研阶段（00阶段）,9,标准审查-余琦, 阶段任务：提出新工作项目。 阶段划分：自国家标准化行政主管部门收到新的工作 项目建议起，至国家标准化行政主管部门下达 国家 标准制修订计划项目止。 阶段工作及要求如下： 1.立项评审 2.征求意见 3.下达计划,二、立项阶段（10阶段）,10,标准审查-余琦, 阶段任务：形成标准草案征求意见稿和编制说明。 阶段划分：自标委会收到新工作计划项目起，落实计划，组织项目的实施，至标准起草工作组完成标准征求意见稿止。 阶段工作及要求如下： 1. 成立标准起草工作组（WG） 2. 拟

5、定工作计划 3. 开展调查研究 4. 安排试验验证项目 5. 完成工作组讨论稿（WD）,三、起草阶段(20阶段),11,标准审查-余琦, 阶段任务：完成标准送审稿。 阶段划分：自标准起草工作组将标准征求意见稿发往 有关单位征求意见起，经过收集、整理回函意见、提 出标准征求意见汇总处理表，至完成标准送审稿止。 阶段工作及要求如下： 1.广泛征求意见 2.对反馈的意见进行处理 3. 形成标准草案送审稿及附件,四、征求意见阶段(30阶段),12,标准审查-余琦, 阶段任务：完成标准报批稿。 阶段划分：自标委会收到标准送审稿起，经过会审或函审，至工作组最终完成标准报批稿止。 阶段工作及要求如下： 1.

6、审查工作的准备 2. 会审或函审 3.形成标准草案报批稿及附件,五、审查阶段（40阶段）,13,标准审查-余琦, 阶段任务：批准、发布国家标准，提供标准出版物。 阶段划分：自国务院有关主管部门（或标委会）、国务院标准化行政主管部门收到标准报批稿起，至国务院标准化行政主管部门批准发布国家标准止。 阶段工作及要求如下： 1.标准化主管部门审核 2.审查机构进行审查 3.标准化主管部门批准、发布,六、批准阶段（50阶段）,14,标准审查-余琦, 阶段任务：提供标准出版物。 阶段划分：自出版单位收到标准出版稿起，至国家标准出版物正式出版止。 阶段工作及要求: 标准出版单位对标准出版稿进行编辑 加工、出

7、版，形成标准出版物。,七、出版阶段（60阶段）,15,标准审查-余琦, 国家标准自实施后5年之内，根据需要进行复 审，以确认继续有效/予以修订/废止。,八、复审阶段（90阶段）,16,标准审查-余琦, 复审结论为“废止”的标准进入此阶段。,九、废止阶段（95阶段）,17,标准审查-余琦,步骤不可缺，周期可缩短 调查研究、收集资料 起草标准草案 形成标准送审稿 审查标准 编制标准报批稿 批准和发布 企业产品标准备案（公示、自我声明，贸易型产品不写工艺） 企业标准的复审,企业标准的制定程序,18,标准审查-余琦,企标备案 企业产品标准应在发布后30日内，报当地政府标准化行政主管部门和有关行政主管部

8、门备案。 已列入企业产品和服务标准自我声明公开和监督制度系统的企业，按相关的规定。,19,标准审查-余琦,一 、标准的制修定程序 二、标准编制各阶段主要任务 三、报批稿及附件材料的审核要点 四、报批稿中应注意的几个方面及 案例,目 录,20,标准审查-余琦,1. 国家标准审核原则,利益 公正,利益相关方的意见应得到充分的反映，做到公平、公正，协调融合,程序合法,材料齐全,内容合理,编写规范,国家标准制定程序应符合相关标准的规定和要求,报送文件的数量及种类应齐全完整,标准内容科学合理、先进可行，文件内容完整,标准文本的编写应符合GB/T 1、GB/T 20000、GB/T 20001和GB/T

9、20002等基础性标准及相关法规文件的规定。,21,标准审查-余琦,法律法规 中华人民共和国标准化法 中华人民共和国标准化法实施条例 部门规章 国家标准化管理办法 采用国际标准管理办法 采用快速程序制定国家标准的管理规定 关于加强强制性标准管理的若干规定 国家标准化指导性技术文件管理规定 关于标准修改单管理规定 全国专业标准化技术委员会管理规定,2. 国家标准审核依据,22,标准审查-余琦,对上报标准稿及附件的审核，是对标准制修订全过程的审核。,3. 国家标准审核要点,报批文件 齐全性,制修订程序 合法性,技术内容 合理性,标准间 协调性,标准编写 规范性,23,标准审查-余琦,审核要点： 报

10、送国家标准报批稿及其附件等的数量、种类齐全和完整 制修订系统填写准确、完整（符合基本信息录入要求） 审核依据 ：国家标准委办公室关于进一步提高国家标准报批材料质量的通知（标准委75号文2016） 说明：推行审查无纸化，在制修订系统上传电子材料，无须报送纸质材料。试行阶段。,报批材料审核,24,标准审查-余琦,引用标准至少同批上报（非同批上报的，退回） 如有计划调整，手续应齐 纸电一致,25,标准审查-余琦,1.计划审核报批标准的有关内容是否与计划符合 名称 采标情况 标准的属性 主管部门、归口单位 第一起草单位 审查会通过超过三年需要TC重新书面认定技术内容的有效性 说明情况+按有关规定办理计

11、划调整手续,程序性审核,26,标准审查-余琦,审核要点： 1）标准制修订程序是否符合规定 2）征求意见范围是否具有代表性(体现在编制说明和意见汇总表的提出意见单位中（不全面） 3）征求意见处理是否恰当（未采纳必须有原因说明） 4）会议或函审代表是否具有代表性（代表来自哪些领域在会议材料中有体现，否则需了解看是否存在问题） 5）组织审查单位是否符合要求（一般是归口单位） 6）参加会议的人数和投票率 7）对会议或函审中提出的问题是否已妥善处理 8）是否按审查会要求对标准进行了修改,程序性审核,27,标准审查-余琦,程序性审核主要审查标准编制的过程是否规范三个阶段 （1）征求意见阶段（30） （2）

12、送审稿审查阶段（40） （3）上报批准阶段（50前） 审核依据：国家标准管理办法 GB/T 16733,程序性审核,28,标准审查-余琦,标准草案征求意见阶段，起草单位应就标准内容广泛征求意见 各利益相关方进行充分协商,（1）征求意见阶段,29,标准审查-余琦,国家标准化管理办法第十六条规定： 负责起草单位应对所指定国家标准的质量及其技术内容全面负责。 应按GB/T1标准化工作导则的要求起草国家标准征求意见稿，同时编写“编制说明”及有关附件。,（1）征求意见阶段,30,标准审查-余琦,审查重点： 1. 征求意见稿及其附件发放情况 2. 征求意见稿及其附件的回函情况：回函占发函的比例，所征求的意

13、见中有无重大的反对意见及处理情况等； 3. 征求意见稿及其附件的回函处理情况：起草单位或工作组应对回函所提意见作出明确处理，汇总整理填写“征求意见阶段意见汇总处理表”，对征求意见稿进行完善形成送审稿 对征求意见的5种处理方式：采纳、部分采纳、未采纳、待试验后确定、由标准审查会决定。对未采纳意见的处理，必须说明未采纳的原因。 征求意见阶段发函回函数据统计,（1）征求意见阶段,31,标准审查-余琦,1. 工作简况，包括任务来源、协作单位、主要工作过程、国家标准主要起草人及其所做的工作等; 2. 国家标准编制原则和确定国家标准主要内容(如技术指标、参数、公式、性能要求、试验方法、检验规则等)的论据(

14、包括试验、统计数据)，修订国家标准时，应增列新旧国家标准水平的对比; 3. 主要试验(或验证)的分析、综述报告，技术经济论证，预期的经济效果； 4. 采用国际标准和国外先进标准的程度，以及与国际、国外同类标准水平的对比情况，或与测试的国外样品、样机的有关数据对比情况; 5. 与有关的现行法律、法规和强制性国家标准的关系; 6. 重大分歧意见的处理经过和依据; 7. 国家标准作为强制性国家标准或推荐性国家标准的建议; 8. 贯彻国家标准的要求和措施建议(包括组织措施、技术措施、过渡办法等内容); 9. 废止现行有关标准的建议; 10. 其他应予说明的事项。,编制说明的十项内容,32,标准审查-余

15、琦,标准起草组将征求意见稿经征求意见后，考虑各相利益相关方意见，协商完善后，形成送审稿，报送TC审查。 送审稿的审查环节有的是起草组负责组织，有的是TC直接负责组织 TC负责本专业领域国家标准的起草和技术审查工作，对所组织起草和审查的国家标准的技术内容和质量负责。,（2）送审稿审查阶段,33,标准审查-余琦,审查形式 会审 函审,5,（2）送审稿审查阶段,34,标准审查-余琦,会审： 1. 对技术经济意义重大，涉及面广，意见分歧较大的标准 2. 强标必须会审 3. 通常建议采用会审 会议通知+国家标准送审稿+编制说明及相关附件+征求意见阶段意见汇总处理表-会前一个月发给参加国标审查会议的部门、

16、单位和人员,（2）送审稿审查阶段会审,35,标准审查-余琦,1. 会审的审查人员应具有代表性、权威性，应有来自生产、贸易、检验、科研机构、政府机构、消费者及用户等利益相关方的代表和专家； 2. 强制性标准审查会审查的人员不能少于12人； 3. 会议一般应取得一致意见，需要表决时，即全体委员四分之三同意方为通过；国家标准的起草人不能参加表决，起草单位代表不能超过参加表决者的四分之一。会议代表出席率不足三分之二时，应重新组织审查。 4. 审查会形成的会议纪要应如实陈述对标准送审稿的审查结论及主要修改意见； 5. 对标准审查会后仍存在重大分歧意见或审查会意见存在不协调的情况时，应要求标准起草单位及归

17、口单位按照“相关方利益协商一致”的原则，继续听取各方意见，进行充分协调。,会审情况的审查要点,36,标准审查-余琦,1. 标准情况是否应采用函审方式，如强制性标准审查只能采用会审方式； 2. 函审的回函率不足三分之二应重新组织审查。 3. 委员四分之三以上同意为函审通过 4. 函审专家意见表：委员手签名、委员单位可不签名要盖章 5. 函审意见的汇总处理、函审结论：起草单位或TC秘书处负责归纳整理，形成函审结论和报批稿，填写“标准送审稿函审结论表”“标准送审稿意见汇总处理表”,（2）送审稿审查阶段函审,37,标准审查-余琦,审核要点： 1. 标准报批的文件（含电子版）应为标准修改后的最新版本；

18、2. 上报的报批稿应采纳了会审、函审时确定的修改意见； 3. 经会审、函审通过而形成的报批稿，其标准内容在报批过程中应不存在原则性变动（如调整范围、改变技术内容等）； 4. 计划调整应办理相关手续 5. 上报标准内容应与已发布或即将发布的相关标准不存在重复、矛盾、交叉； 6. 会审或函审后及时报批，超过三年须重新确认报批材料内容的有效性 7. 采标标准，关注所采用的国际标准最新版本的发布情况 8. 上报标准内容中相关的引用标准（未发布）应同期报送。,（3）报批稿材料上报阶段,38,标准审查-余琦,举例： 会审：会议纪要、审查会意见汇总、委员签字 函审单 函审意见汇总表 函审结论单 征求意见汇总

19、处理表 编制说明,39,标准审查-余琦,审核要点： 1. 是否符合相关法律法规 2. 标准内容是否符合标准制定的三原则： 目的性原则、性能原则、可证实性原则 3. 确定技术内容的依据是否充分 4. 标准技术内容是否先进、合理，具有可操作性 5. 采用国际标准情况 6. 强制性标准的范围符合规定。 注：对于具体专业技术内容主要由TC负责把关。,技术内容审核,40,标准审查-余琦,审核依据： 标准化法等法律法规 GB/T 1.1等基础标准目的、性能、可证实性 GB/T 20000.2采标 关于加强强制性标准管理的若干规定等强标,技术内容审核,41,标准审查-余琦,审核要点： 与强制标准、相关标准、

20、法律法规协调（编制说明，TC责任主体） 与现行基础标准内容协调普遍协调 与上级或同级标准间协调特殊协调 系列标准相互协调、分部分标准之间协调 名称协调、结构协调、内容协调 （举例：轨道交通） 与非本部门标准之间的协调领域协调， 如环保、安全等标准,协调性审核,42,标准审查-余琦,协调性（标准之间普遍协调） 应与现行基础标准内容相协调： 标准化原理和方法 标准化术语 术语的原则和方法 量、单位及其符号 符号、代号和缩略语 参考文献的标引 技术制图和简图 技术文件编制 图形符号,协调性审核,43,标准审查-余琦,对于特定技术领域，标准的编写还应遵守诸如下列内容的标准中的有关条款： 极限、配合和表

21、面特征 尺寸公差和测量的不确定度 优先数 统计方法 环境条件和有关试验 安全 电磁兼容 符合性和质量,协调性审核,44,标准审查-余琦,1）标准中规范性要素与资料性要素的编写是否符合GB/T 1.1、GB/T 20000、GB/T 20001和GB/T 20002中的相关规定。封面、前言、范围、规范性引用文件、术语和定义、要求、试验方法、附录、索引、参考文献等要素的编写是否符合要求； 2）标准是否结构合理、逻辑清晰。 分层不便引用的举例城市社区多功能公共运动场配置要求,编写规范性审核,45,标准审查-余琦,3）标准条文编排是否适当，同层次的条有无标题是否统一、列项的引导语及列项的层次编号是否正

22、确等，注意不应有悬置段。 。 4）标准条款的表述是否清楚、无歧义，标准条款中所用的助动词是否规范； 5）图、表、公式、数据的表达是否规范；,编写规范性审核,46,标准审查-余琦,6）与国际标准有一致性对应关系的我国标准应符合GB/T 20000.2中所列要求，并按照GB/T 1.1的规定编写。 主要审查： 采用国际标准编写的我国标准其一致性程度描写的是否得当； 技术性差异和编辑性修改清晰区分地表述； 引用国际文件的正确性； 等同采用ISO标准和/或IEC标准的编号以及与相应国际标准的一致性程度标示符合要求等。,编写规范性审核,47,标准审查-余琦,复习 标准编写技术要素的几个关键问题,48,标

23、准审查-余琦,标准编写原则五性 统一性、协调性、适用性、一致性、规范性 统一性： 结构统一分部分标准和系列标准用相同的结构 文体统一相同的或类似的内容用相同的文体语言方式 术语统一术语符号代号应统一,49,标准审查-余琦,协调性 普遍协调:与现行基础标准内容协调 特殊协调：与上级或同级标准间协调 本领域协调：与非本部门标准之间的协调，如环保、安全等标准,50,标准审查-余琦,适用性 1）标准的内容应便于直接使用 2）标准中章、条、图、表、附录编号应便于被其他的标准或其他的文件所引用,51,标准审查-余琦,一致性 如果以相应的标记标准为基础编写，应符合GB/T 1.1和GB/T 20000.2的

24、规定 编写应明确标识与国际文件的一致性程度等同、修改或非等效。,52,标准审查-余琦,规范性 a）编写标准要遵守相关的法律法规 b）按照立项计划确定的标准名称和结构 c）编写各阶段遵守规定的程序及编写规则 d）特定标准的制定应符合相关基础标准,53,标准审查-余琦,一 、标准的制修定程序 二、标准编制各阶段主要任务 三、报批稿及附件材料的审核要点 四、报批稿中应注意的几个方面及 案例,目 录,54,标准审查-余琦,封面 前言 引言 范围 规范性引用文件 术语和定义、符号、缩略语 注 附录,55,标准审查-余琦,中文名称：系列标准形式一致 英文名称：与中文对应，段式一致 采标信息（若有） ICS

25、号、CCS号：核准、协调统一 标准性质：GB、GB/T 、GB/Z 代替信息 发布实施日期 发布单位,封面,56,标准审查-余琦,前言应视情况依次给出下列内容： 1. 标准结构的说明 2. 标准编制所依据的起草规则（固定句式） 3. 标准代替的全部或部分其他文件的说明（审核时要核对） 4. 与国际文件、国外文件关系的说明（重点核准修改采标所表述修改的内容） 5. 有关专利的说明 6. 标准的提出信息（可略）主管部门-与基本信息一致 7. 标准的归口信息技术归口TC或单位-与基本信息一致（到sc的与计划一致） 8. 标准的起草单位与系统基本信息一致、与编制说明一致、与计划一致 9. 标准的主要起

26、草人与系统基本信息一致、与编制说明一致 10. 标准所代替标准的历次版本发布情况,前言,57,标准审查-余琦,前言只准许编写“规定内容” 前言不能包含的内容： 不应给出要求，是资料性要素 不应包含“范围”一章的内容 不应阐述编制标准的意义或介绍标准的技术内容（写入引言或编制说明中） 不应介绍标准的立项情况和编制过程（写入编制说明）,前言,58,标准审查-余琦,引言是可选资料性概述要素，不必须。 引言可给出下列内容 标准编制的原因 技术内容的特殊信息或说明 专利的声明（按照GB/T 20003.1-2014标准制定的特殊程序 第1部分：涉及专利的标准）,引言,59,标准审查-余琦,引言不应包括的

27、内容： 引言中不应给出要求，确有必要的内容应将其编入规范性技术要素中 引言中不应包含“范围”一章的内容，不能有 本标准规定了。 本标准适用于。 本标准主要涉及。 凡能在正文中安置的内容，不留在引言里。引言介绍的技术背景、原因等情况确对标准的理解使用确有关键意义。,引言,60,标准审查-余琦,范围应明确标准所涉及的具体内容，应与标准正文一致，不多、不少。 范围还应指出标准的预期用途和适用界限，或标准的适用对象。 一般标准都应明确给出适用对象。 “本标准适用于。” 等同采标原文没有适用对象的可以不改。 举例,范围,61,标准审查-余琦,应列出条款中规范性引用其他所有文件的文件清单，这些文件成为标准使用时必不可少的文件。 规范性引用文件清单应由下述引导语引出： 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有修改单）适用于本文件。,规范性引用文件,62,标准审查-余琦,规范性引用