银川医疗器械项目可行性研究报告范文模板

1、泓域咨询/银川医疗器械项目可行性研究报告银川医疗器械项目可行性研究报告泓域咨询 MACRO承诺书申请人郑重承诺如下：“银川医疗器械项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续，报告内容及附件资料准确、真实、有效，不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为，将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。公司法人代表签字：xxx科技发展公司（盖章）xxx年xx月xx日项目概要2017-2020年，中国医疗器械企业与产品数量呈逐年攀升趋势。截至2020年10月底，全国共有医疗器械生产企业24177家，较2019年底增长34.42%，经营企业数量规模

2、已达694191家。其中，高新技术企业3672家，科技型中小企业3152家；境内上市企业78家，新三板挂牌企业257家。当前，我国已经进入人口老龄化快速发展阶段，截至2015年底，我国60岁以上人口达到2.22亿，占人口总数的16.1%，其中65岁以上老年人口1.44亿，占人口总数的10.4%。与此同时，我国养老服务业也在迅速推进，截至2015年底，全国养老床位数达到669.8万张，每千名老人拥有床位数达到30.3张，比“十一五”末增长70.2%，重点改善了老年养护院、社区日间照料中心、农村敬老院的条件。该医疗康护器械项目计划总投资13334.26万元，其中：固定资产投资11587.87万元，

3、占项目总投资的86.90%；流动资金1746.39万元，占项目总投资的13.10%。达产年营业收入13099.00万元，总成本费用10327.41万元，税金及附加217.75万元，利润总额2771.59万元，利税总额3371.63万元，税后净利润2078.69万元，达产年纳税总额1292.94万元；达产年投资利润率20.79%，投资利税率25.29%，投资回报率15.59%，全部投资回收期7.91年，提供就业职位269个。依据国家产业发展政策、相关行业“十三五”发展规划、地方经济发展状况和产业发展趋势，同时，根据项目承办单位已经具体的资源条件、建设条件并结合企业发展战略，阐述投资项目建设的背景

4、及必要性。报告主要内容：项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。第一章 项目承办单位基本情况一、公司概况顺应经济新常态，需要公司积极转变发展方式，实现内涵式增长。为此，公司要求各级单位通过创新驱动、结构优化、产业升级、提升产品和服务质量、提高效率和效益等路径，努力实现“做实、做强、做大、做好、做长”的发展理念。本公司秉承“顾客至上，锐意进取”的经营理念，坚持“客户第一”的原则为广大客户提供优质的服务。公司坚持

5、“责任+爱心”的服务理念，将诚信经营、诚信服务作为企业立世之本，在服务社会、方便大众中赢得信誉、赢得市场。“满足社会和业主的需要，是我们不懈的追求”的企业观念，面对经济发展步入快车道的良好机遇，正以高昂的热情投身于建设宏伟大业。本公司奉行“客户至上，质量保障”的服务宗旨，树立“一切为客户着想” 的经营理念，以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。 公司依托集团公司整体优势、发展自身专业化咨询能力，以助力产业提高运营效率为使命，提供全方面的业务咨询服务。公司注重建设、培养人才梯队，与众多高校建立了良好的校企合作关系，学校为企业输入满足不同岗位需求的技术人员，达到企业人才吸收、培养和校企互惠的

6、效果。公司筹建了实习培训基地，帮助学校优化教学科目，并从公司内部选拔优秀员工为学生授课，让学生亲身参与实践工作。在此过程中，公司直接从实习基地选拔优秀人才，为公司长期的业务发展输送稳定可靠的人才队伍。公司的良好人才梯队和人才优势使得本次募投项目具备扎实的人力资源基础。公司将继续坚持以客户需求为导向，以产品开发与服务创新为根本，以持续研发投入为保障，以规范管理为基础，继续在细分领域内稳步发展，做大做强，不断推出符合客户需求的产品和服务，保持企业行业领先地位和较快速发展势头。二、所属行业基本情况根据市场医疗保健研究机构卡洛拉马（KaloramaInformation）研究公司分析，2014年全球医

7、疗器械市场为3610亿美元，预计2018年市场规模将达到4270亿美元，全球医疗器械设备市场潜力较大，未来市场增长主要是由于人口的增加和发达国家人口的老龄化，以及新兴经济体医疗上费用的增加。根据按占医疗器械设备市场规模0.5%来计算，2014年全球用于医疗领域的线性驱动产品市场规模约为18亿美元；根据国金证券研报，2015年全球用于医疗领域的线性驱动产品市场规模约为20亿美元。中国医疗器械市场规模由2012年的1700亿元增长至2018年的5304亿元，年复增长率为20.88%。2015年我国医疗市场规模成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。预计未来五年(2019-2023)年均复合增长率约

8、为14.41%，并预测在2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达到10767亿元。在稳定的医疗服务需求增长下，再叠加全球化趋势+政策扶持利好，医疗器械行业有望持续高于药品增速稳定发展。三、公司经济效益分析上一年度，xxx科技发展公司实现营业收入9493.11万元，同比增长19.37%（1540.37万元）。其中，主营业业务医疗康护器械生产及销售收入为8249.87万元，占营业总收入的86.90%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入1993.552658.072468.212373.289493.112主营业务收入1732.472309.962144.

9、972062.478249.872.1医疗康护器械(A)571.72762.29707.84680.612722.462.2医疗康护器械(B)398.47531.29493.34474.371897.472.3医疗康护器械(C)294.52392.69364.64350.621402.482.4医疗康护器械(D)207.90277.20257.40247.50989.982.5医疗康护器械(E)138.60184.80171.60165.00659.992.6医疗康护器械(F)86.62115.50107.25103.12412.492.7医疗康护器械(.)34.6546.2042.9041.

10、25165.003其他业务收入261.08348.11323.24310.811243.24根据初步统计测算，公司实现利润总额2331.11万元，较去年同期相比增长364.44万元，增长率18.53%；实现净利润1748.33万元，较去年同期相比增长220.49万元，增长率14.43%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元9493.11完成主营业务收入万元8249.87主营业务收入占比86.90%营业收入增长率（同比）19.37%营业收入增长量（同比）万元1540.37利润总额万元2331.11利润总额增长率18.53%利润总额增长量万元364.44净利润万元1748.33净利润增长

11、率14.43%净利润增长量万元220.49投资利润率22.86%投资回报率17.15%财务内部收益率24.21%企业总资产万元23897.54流动资产总额占比万元27.37%流动资产总额万元6540.28资产负债率44.47%第二章 项目技术工艺特点及优势一、技术方案（一）技术方案选用方向1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗。严格按行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。

12、2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争能力。3、在工艺设备的配置上，依据节能的原则，选用新型节能型设备，根据有利于环境保护的原则，优先选用环境保护型设备，满足项目所制订的产品方案要求，优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备，充分显现龙头企业专业化水平，选择高效、合理的生产和物流方式。4、生产工艺设计要满足规模化生产要求，注重生产工艺的总体设计，工艺布局采用最佳物流模式，最有效的仓储模式，最短的物流过程，最便捷的物资流向。5、根据该项目的产品方案，所

13、选用的工艺流程能够满足产品制造的要求，同时，加强员工技术培训，严格质量管理，按照工艺流程技术要求进行操作，提高产品合格率，努力追求产品的“零缺陷”，以关键生产工序为质量控制点，确保该项目产品质量。6、在项目建设和实施过程中，认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则，注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。（三）工艺技术方案选用原则1、在基础设施建设和工业生产过程中，应全面实施清洁生产，尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费，通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放，在建筑材料、能源使用、产品和服务过程中，鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。2、遵循“

14、高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则，积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备，使用高质量的原辅材料，稳定和提高产品质量，制造高附加值的产品，不断提高企业的市场竞争力。（四）工艺技术方案要求1、对于生产技术方案的选用，遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则，选用当前较先进的集散型控制系统，控制整个生产线的各项工艺参数，使产品质量稳定在高水平上，同时可降低物料的消耗；严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动，有效控制产品质量，为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、建立完善柔性生产模式；本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点，因

15、此，产品规格品种多样，单批生产数量较小，多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期；益而益（集团）有限公司将建设先进的柔性制造生产线，并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节，可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平，同时，降低故障率、提高性价比，使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。二、项目工艺技术设计方案（一）技术来源及先进性说明项目技术来源为公司的自有技术，该技术达到国内先进水平。（二）项目技术优势分析本期工程项目采用国内先进的技术，该技术具有资金占用少、生产效率高、资源消耗低、劳动强度小的特点，其技术特性属于技术密集型，该技术具备以下优

16、势：1、技术含量和自动化水平较高，处于国内先进水平，在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越，结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长；在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平；根据初步测算，利用该技术生产产品，可提高原料利用率和用电效率，在装备水平上，该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应，具有良好的技术适应性；该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性，技术工艺路线简洁，有利于流程控制和设备操作，工艺技术已经被国内生产实践检验，证明技术成熟，技术支援条件良好，具有较强的可靠性。3、技术

17、设备投资和产品生产成本低，具有较强的经济合理性；本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。4、节能设施先进并可进行多规格产品转换，项目运行成本较低，应变市场能力很强。第三章 背景及必要性一、医疗康护器械项目背景分析当前，我国已经进入人口老龄化快速发展阶段，截至2015年底，我国60岁以上人口达到2.22亿，占人口总数的16.1%，其中65岁以上老年人口1.44亿，占人口总数的10.4%。与此同时，我国养老服务业也在迅速推进，截至2015年底，全国养老床位数达到669.8万张，每千名老人拥有床位数达到30.3张，比“十一五”末增长70.2%，重点改善了老年养护院、社区日

18、间照料中心、农村敬老院的条件。随着科学技术进步和生活水平的提高，老年人已经越来越受到社会的广泛关注。由于老年人所患疾病多以慢性病为主，需长期进行物理方式护理，因此配备必要的智能护理设备，尤其是一种能够由病人自己控制的护理床就显得十分急需。目前发达国家都制定了相应的法律法规来逐步完善养老事业，如韩国、日本，近几年相继出台了年满70周岁的老年人，可向国家免费申领1张电动护理床，用于平时康复保健之用。由于电动护理床产品具备其特有的便利性，可以极大地减轻护理人员的负担，已经受到众多老年人和年轻子女的青睐。截至2015年底，全国养老床位数达到669.8万张，根据电动护理床4%的渗透率计算，每张电动护理床

19、应用的线性驱动产品价格以800元计，则电动护理床应用的线性驱动产品市场规模为2.14亿元。除了养老机构市场外，家用电动护理床的市场需求也日益增长，该市场的消费观念正在被激发和释放。2015年至2020年将是我国人口老龄化高速增长期，预计2020年，我国60岁以上人口将达到2.5亿，2025年将达到3亿，成为超老年型国家。2014年9月12日，国家发展改革委、民政部等10部门联合下发关于加快推进健康与养老服务工程建设的通知，要求加强养老服务体系建设，到2020年，全面建成以居家为基础、社区为依托、机构为支撑的，功能完善、规模适度、覆盖城乡的养老服务体系，每千名老年人拥有养老床位数达到35-40张

20、。未来，随着电动护理床渗透率的逐步提升，我国电动护理床的需求量将非常巨大。近年来，国家鼓励民营资本建立医院。2010年国务院关于鼓励和引导民间投资健康发展的若干意见提出，鼓励民间资本参与发展医疗事业。支持民间资本兴办各类医院、社区卫生服务机构、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）等医疗机构，参与公立医院转制改组。支持民营医疗机构承担公共卫生服务、基本医疗服务和医疗保险定点服务。2015年6月11日，国务院办公厅印发了关于促进社会办医加快发展的若干政策措施，鼓励公立医疗机构与社会办医疗机构在医学影像、医学检验、医疗机构消毒供应中心等方面实现结果互认和资源共享。不得将医疗机构所有制性质作为医保定点的

21、前置条件，不得以非医疗服务能力方面的因素为由，拒绝将社会办医疗机构纳入医保定点。这些政策的实施为我国民营医院的发展提供了有利的支撑。截至2015年9月底，全国公立医院13304个，民营医院13600个。与2014年9月底比较，公立医院减少37个，民营医院增加1637个。从近年来医院的发展趋势来看，民营医院未来将保持良好增长态势。而目前新建的医院采用基础医疗器械都是比较先进的产品，为线性驱动控制产品形成了有利的市场增长格局。人口老龄化带来了老年病人数增加，同时糖尿病等慢性病发病率也居高不下。世界卫生组织预测，到2050年，中国将有35%的人口超过60岁，成为世界上老龄化最严重的国家。人口老龄化将

22、带来老年人对护理床的巨大需求，随着家庭人口结构的转变，“空巢家庭”已经逐渐成为一个普遍的社会现象，由于电动护理床产品具备其特有的便利性，可以极大地减轻了护理人员的负担，未来电动护理床的市场潜力将非常广阔。二、鼓励中小企业发展发挥民间投资在制造业发展中的作用，关键是要为广大民营企业创造一个平等参与市场竞争的制度和政策环境。国务院把简政放权、放管结合、优化服务作为全面深化改革特别是供给侧结构性改革的重要内容，作为推动大众创业万众创新和培育发展新动能的重要抓手，为推动经济转型升级、扩大就业、保持经济平稳运行发挥了重要作用。按照“布局合理、产业协同、资源节约、生态环保”的原则，加强规划引导，改善发展环

23、境，推动智慧集群建设，形成一批产业集聚度高、创新能力强、信息化基础好、引导带动作用大的重点产业集群。加强产业集群对外合作交流，发挥产业集群在对外产能合作中的载体作用。优化产业集群发展环境，改善产业和中小企业集聚条件，加强节能管理能力和“三废”有效治理。推动产业集群光纤宽带网络和移动通信网络等数字化基础设施建设。鼓励支持在产业集群中建设小型微型企业创业创新基地、创客空间等。鼓励有条件的产业集群建设多层标准厂房，高效开发利用土地。三、宏观经济形势分析从市场空间看，我国有13亿多人口的大市场，中等收入群体稳步扩大，迫切需要深化供给侧结构性改革，满足新出现的大量消费升级需求；城乡区域发展不平衡蕴藏可观

24、发展空间，具有巨大的发展韧性、潜力和回旋余地。从发展条件看，经过新中国成立以来特别是改革开放40年的发展，我国积累了雄厚的物质基础，拥有全球最完整的产业体系、不断增强的科技创新能力、丰富的人力资源和土地资源、较高水平的总储蓄率，经济发展具有坚实支撑。四、医疗康护器械项目建设必要性分析根据市场医疗保健研究机构卡洛拉马（KaloramaInformation）研究公司分析，2014年全球医疗器械市场为3610亿美元，预计2018年市场规模将达到4270亿美元，全球医疗器械设备市场潜力较大，未来市场增长主要是由于人口的增加和发达国家人口的老龄化，以及新兴经济体医疗上费用的增加。根据按占医疗器械设备市

25、场规模0.5%来计算，2014年全球用于医疗领域的线性驱动产品市场规模约为18亿美元；根据国金证券研报，2015年全球用于医疗领域的线性驱动产品市场规模约为20亿美元。而在国内，根据工信部统计，2015年中国规模以上医疗仪器设备及器械行业主营业务收入2382.49亿元，同比增长10.45%。同样按占医疗器械设备市场规模0.5%来计算，2015年我国用于医疗领域的线性驱动产品的市场约为11.9亿元。2011-2015年我国规模以上医疗仪器设备及器械行业主营业务收入情况：线性驱动在医疗领域的主要应用产品为电动病床、电动手术床/手术台、牵引床、牙科椅等产品。病床、手术床等家具类医疗器械设备所处行业属

26、于“其他医疗设备及器械制造业”，该行业是指外科、牙科等医疗专用及兽医用家具器械的制造，以及其他未列明的医疗设备及器械的制造。根据国家统计局的统计数据，2014年，我国其他医疗设备及器械制造行业规模以上企业达220家，累计产品销售收入301.06亿元，同比增长19.32%，累计利润总额24.45亿元。2015年1-10月，国内该行业规模企业增长至246家，累计产品销售收入达292.76亿元，同比增长18.79%，累计利润总额达20.79亿元。根据分析，预计未来五年我国其他医疗设备及器械制造行业年均增长率将达到20%，到2020年中国其他医疗设备及器械制造行业销售收入将增长至898亿元。随着下游领

27、域行业规模的快速扩大，我国线性驱动行业在医疗领域的市场增长空间也在逐步扩大。从全球病床市场来看，根据全球医院病床市场研究报告，2014年全球病床市场规模约为52.54亿美元，预计到2020年，市场规模将增长至67.32亿美元，2014-2020年期间复合增长率将达4.2%。全球病床市场的稳步增长为线性驱动产品奠定稳定增长空间。在我国，巨大的病床基数与智能化改造需求为电动医疗床及其配套的线性驱动系统提供了良好的发展空间。根据国家卫生和计划生育委员会的统计数据，2010年-2015年全国医疗卫生机构床位数增长情况如下：虽然目前国内电动病床在全国医疗卫生机构床位中的渗透率尚不到10%，但是未来随着科

28、学技术的进步和医疗设施水平的不断提高，电动病床的普及推广将成为医疗器械领域的一个发展趋势，尤其是在一些新建医院中，电动病床的需求相对较高。截止2015年末，全国医疗卫生机构床位数708万张，根据电动病床6%的渗透率计算，全国电动病床需求量可达42.48万张，每张电动病床应用的线性驱动产品价格以1000元计，则线性驱动市场规模为4.25亿元，未来随着电动病床的普及推广，市场前景广阔。另外，2014年每千人口医疗卫生机构床位数为4.84张，全国医疗卫生服务体系规划纲要（2015-2020年）提出，2020年每千人口床位数为6.00张（为指导性指标），可以看出未来市场发展空间巨大。ICU电动病床的驱

29、动控制系统是基础医疗器械-病床的核心技术和关键装备，直接影响到病人的治疗、康复效果，在危重急救医学领域，ICU病床占医院总床位百分比，是体现该院急救能力、治疗水平和基础医疗设施水平高低的一个重要指标，根据我国各大医疗机构统计，ICU病床占医院床位数2.1%，而我国中西部地区ICU普及率仍很低，其中70%的医院没有设立ICU。而1991年美国ICU资源调查表明，其ICU床位比例占到医院病床总数的8%，有的甚至达到12%，因此我国与先进国家相比差距很大，并且随着现代社会生活水平提高，病床的需求也不断增加，同时劳动力成本在逐年上涨，因此未来ICU电动病床需求在不断上升。截至2015年末，全国医疗卫生

30、机构床位数708万张。我国大型医疗机构ICU病床占医院床位数的2.1%，而其它中小型医疗机构的ICU病床占比会更低，综合来看，以1%测算，全国医疗卫生机构ICU病床数量为7.08万张。按照ICU病床中电动病床的渗透率以50%来计算，每张ICU电动病床应用的线性驱动产品价格以7000元计，则线性驱动市场规模为2.48亿元。五、医疗康护器械行业分析2017-2020年，中国医疗器械企业与产品数量呈逐年攀升趋势。截至2020年10月底，全国共有医疗器械生产企业24177家，较2019年底增长34.42%，经营企业数量规模已达694191家。其中，高新技术企业3672家，科技型中小企业3152家；境内

31、上市企业78家，新三板挂牌企业257家。此外，全国医疗器械产品注册量突破17万件，较2019年底（144237件）增长21.59%。其中类产品占比55.72%；类产品占比38.03%；类产品占比6.25%。我国高端医疗器械产品目前仍以进口为主，受外部制约因素较大，而且高端医疗器械因其具有高科技含量、高附加值的特性，成为“卡脖子”技术的重要领域，存在巨大的国家公共卫生应急事件的应对风险。四年完成进口替代。而目前在心血管支架市场领域中，国产品牌乐普、微创和吉威合计占据心脏支架市场超70%的市场份额，已开始主导心脏支架市场。成功打破行业国外品牌垄断局面。国内监护仪市场中迈瑞医疗成行业龙头，占据64.

32、8%的市场份额；第二梯队是以飞利浦为代表的公司；第三梯队是以理邦仪器、宝莱特为代表的企业。国内具有一定规模的DR(直接数字化X射线摄影系统)生产厂家有40多家，竞争激烈。其中大部分厂家采用OEM模式，少数DR厂商能够实现核心部件的自研自产。以联影医疗为例，公司DR的技术性能已达到国际先进水平，能够自主制造全部核心部件和系统产品。品牌认可度和市场占有率稳居国内同行前列。随着大数据、云计算、物联网等多领域技术与互联网+的跨界融合，新技术与新模式将加速渗透到医疗器械各个细分领域。包括国药、九州通等大型医药企业，阿里、腾讯、百度等为代表的互联网企业以及先进制造业企业正加速布局医疗器械。主要原因包括市场

33、吸引力正不断增强以及准入门槛不断优化。据海关统计，2011-2019年，我国医疗器械在政策环境驱动下，我国医械市场内有C端规模扩张，行业竞争加剧；外有“一带一路”带动产业规模、技术升级，市场空间巨大。可以预见的是，未来行业将随着市场提速的步伐逐渐向互联化、数字化转型。的出口额逐年增长，年复合增长率达9.32%。2020年上半年我国医疗器械出口额达163.13亿美元，同比增长22.46%。从生产端看，2020年疫情期间，国内经营范围新增医疗器械的企业多达3647家；从销售端看，北京市药监局规定医疗器械生产经营企业只要符合线下医疗器械销售的要求，就可通过履行网络备案义务开展线上销售。医疗器械C端消

34、费市场正迎来全面爆发。随着国内人口老龄化和健康意识提升，医疗器械的应用逐渐从诊断、治疗向预防、康复转变，目前我国的家用医疗器械与医用医疗器械的消费比例约为1:4，而发达国家普遍约为1:1，存在巨大的市场空间。此外，从销售渠道来看，电商销售逐渐成为趋势。2018年零售药店医疗器械总规模为741亿元，其中网上药店器械规模约为507亿元，占68.4%市场。2020年疫情期间，京东仅3天即售出1.3亿只口罩。从产品形式来看，可穿戴医疗设备等移动设备成为消费热点，可穿戴医疗设备可实时监测血糖、血压、血氧、心率、体温、呼吸频率等慢性病指标，或实现人体康复及基本治疗。据海关统计，2018年中国医疗器械对“一

35、带一路”沿线国家出口额达49.63亿美元，占我国对外出口总量的20%左右，同比增长10.89%。沿线出口的4个主要地区是东南亚十一国、西亚十八国、南亚七国和中东欧十六国。互联网技术日新月异，逐渐渗入医疗市场。众多医械企业已开启互联网发展模式的探索之路。包括GE与京东联合、东软布局线上商城.其中还有由联影集团推出的医信通平台。目前，医信通已与联影、迈瑞、威高、鱼跃、乐普等行业巨头达成合作，引入了包含放射、诊断、心电、康复、耗材等一系列产品及服务，自上线起便引起不小的轰动。六、医疗康护器械市场分析预测中国医疗器械市场规模由2012年的1700亿元增长至2018年的5304亿元，年复增长率为20.8

36、8%。2015年我国医疗市场规模成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。预计未来五年(2019-2023)年均复合增长率约为14.41%，并预测在2023年我国医疗器械市场规模将突破万亿元，达到10767亿元。在稳定的医疗服务需求增长下，再叠加全球化趋势+政策扶持利好，医疗器械行业有望持续高于药品增速稳定发展。2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元，2021-2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。20082018年，一、二类生产企业数量增长较快，年复合增长率分别为6.8%和2.4%，其中一类生产企业数量增长最为迅猛，三类生产企业数量最近四年来呈下降趋势，年复合增长

37、率为-0.3%。主要因为一、二类医疗器械企业技术要求较低，资金需求较小，而三类医疗器械企业技术要求高，资金需求较大;自2014年以来，医疗器械监管更加严格，准入标准越来越高，也是重要的原因。随着经济水平的提高和对健康问题越来越重视，卫生健康支出将会持续稳定增长。而我国目前正处于老龄化进程，根据调查数据显示，2018年65岁以上人口已经达到1.67亿人，占比11.90%，延续提高态势。另有数据表明70%以上的求诊者是因为一些慢性病而就诊，预防医学将成为趋势，各种传统的大型医疗器械将家用化，所有这些都为家用医疗器械提供动力，对标国内外数据和占比，家用医疗器械有望持续快速增长势头。医用器械会慢于医疗

38、器械行业增速，不过由于空间巨大和目前发展阶段，增速仍有望保持在15%左右。不过由于国内政策的扶持，进口替代趋势已经形成，在价格的压力下，质量能够对标外企的产品将会迎来快速抢占市场的时机，因此优质国企有望通过性价比高的优势，持续提升市场份额，超过平均行业增速水平发展。在家用健康领域，鱼跃是医用级家庭医疗器械专家，聚焦于心血管系统、呼吸系统、内分泌系统的慢病管理和家庭护理，每个产品都见证并引领行业发展，深得家庭医生和消费者信赖。主要产品包括电子血压计、血糖仪及试纸、轮椅以及AED产品等，整体产品线十分丰富。到2025年我国糖尿病患者管理人数要求达到4000万人，国内血糖仪计的需求将达到4000万台

39、左右。假设1台血糖仪使用5年，每台150元，则市场规模在12亿。而血糖仪试纸方面，根据中国2型糖尿病预防指南（2017年版）的建议，口服降糖药者应每周监测2-4次，目前年使用量在100条/年。未来国内患者监测意识会逐步增强，未来以平均3次/周计算，每年使用量约150张试纸。假设每条试纸1.5元/条，则市场规模在90亿元。因此整体血糖类产品市场空间将超过100亿。血糖仪与试纸的销售分医院和零售两个渠道，目前市场份额两者各占一半。外资品牌如罗氏、强生、雅培等进入国内市场时间较早，在医院渠道占据90%的市场份额，在零售端占据40-50%的市场份额。国内企业凭借较高的性价比近年来主攻零售市场，份额处于

40、持续提升中。电子血压计的中高端产品生产基本上是由国际品牌的大公司所占据，市场定位在400元以上；而国内一些企业定位200元以下低端市场竞争；而鱼跃电子血压计则主要在200400元区间产品形成优势和主导，既形成差异化竞争，又避免了价格恶劣竞争。预计2019年收入将超过5亿元，今年销量第一次超过欧姆龙，位于第一，不过由于定价的区别，目前销售额排名国内企业第一。未来十年将是我国睡眠呼吸机产业发展的一个景气高峰，特别是对于基础型、便携型、智能型、家庭型的家用睡眠呼吸机产品有非常正面的影响，从整体上，我国睡眠呼吸机产业也将朝着更智能小家电、更人性化和微型化的方向发展。预计到2022年，中国睡眠呼吸机市场

41、规模将达到27.61亿元左右。第四章 项目建设主要内容和规模（一）用地规模该项目总征地面积42968.14平方米（折合约64.42亩），其中：净用地面积42968.14平方米（红线范围折合约64.42亩）。项目规划总建筑面积53280.49平方米，其中：规划建设主体工程38253.33平方米，计容建筑面积53280.49平方米；预计建筑工程投资4093.45万元。（二）设备购置项目计划购置设备共计147台（套），设备购置费4516.02万元。二、产值规模项目计划总投资13334.26万元；预计年实现营业收入13099.00万元。第五章 项目建设地点一、医疗康护器械项目建设选址原则为了更好地发挥

42、其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素，根据医疗康护器械项目选址的一般原则和医疗康护器械项目建设地的实际情况，“医疗康护器械项目”选址应遵循以下原则：1、布局相对独立，便于集中开展科研、生产经营和管理活动。2、与医疗康护器械项目建设地的建成区有较方便的联系。3、地理条件较好，并有足够的发展潜力。4、城市基础设施等配套较为完善。5、以城市总体规划为依据，统筹考虑用地与城市发展的关系。6、兼顾环境因素影响，具有可持续发展的条件。二、医疗康护器械项目选址方案及土地权属（一）医疗康护器械项目选址方案1、医疗康护器械项目建设单位通过对医疗康护器械项目拟建场地缜密调研，充分考虑了医疗康护器械项目生产所需的

43、内部和外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件及土地成本等。2、通过对可供选择的建设地区进行比选，综合考虑后选定的医疗康护器械项目最佳建设地点医疗康护器械项目建设地，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为医疗康护器械项目建设提供了良好的投资环境。银川，简称银，是宁夏回族自治区首府，国务院批复确定的中国西北地区重要的中心城市。截至2018年，全市下辖3个区、2个县、代管1个县级市，总面积9025.38平方千米，建成区面积170平方千米，常住人口225.06万人，城镇化率77.57%。2019年常住人口229.31万人。银川地处中国西北地区、宁夏

44、平原中部，东踞鄂尔多斯西缘、西依贺兰山，黄河从市境穿过，是古丝绸之路商贸重镇，宁夏的军事、政治、经济、文化、科研、交通和金融中心，宁蒙陕甘毗邻地区中心城市，沿黄城市群核心城市，中蒙俄、新亚欧大陆桥经济走廊核心城市，是国家向西开放的窗口。银川是国家历史文化名城，历史悠久的塞上古城，早在3万年前就有人类在水洞沟遗址繁衍生息，史上西夏王朝的首都，是国家历史文化名城，民间传说中又称凤凰城，古称兴庆府、宁夏城，素有塞上江南、鱼米之乡的美誉，城西有著名的国家级风景名胜区西夏王陵。城市综合竞争力跻身全国百强，荣获全国文明城市、国家节水型城市、国家卫生城市、国家园林城市、国家环保模范城市、中国人居环境范例奖等

45、殊荣，被评为中国十大新天府之一。2018年1月，获评2017中国智慧城市发展示范城市。2018年10月，获评健康中国年度标志城市。2018年10月，获全球首批国际湿地城市称号。2018年重新确认国家卫生城市。2019年10月23日，被确定为第三批城市黑臭水体治理示范城市。2019年12月，被命名为全国民族团结进步示范市。（二）工程地质条件1、根据建筑抗震设计规范（GB50011）标准要求，医疗康护器械项目建设地无活动断裂性通过，无液化土层及可能震陷的土层分布，地层均匀性密实较好，因此，本期工程医疗康护器械项目建设区处于地质构造运动相对良好的地带，地下水为上层滞水，对混凝土无腐蚀性，各土层分布稳

46、定、均匀而适宜建筑。2、拟建场地目前尚未进行地质勘探，参考临近建筑物的地质资料，地基土层由第四系全新统（Q4）杂填土、粉质粘土、淤泥质粉土、圆砾卵石层组成，圆砾卵石作为建筑物的持力层，Pk=300.00Kpa；建设区域地质抗风化能力较强，地层承载力高，工程地质条件较好，不会受到滑坡及泥石流等次生灾害的影响，无不良地质现象，地壳处于稳定状态，场地地貌简单适应本期工程医疗康护器械项目建设。三、医疗康护器械项目用地总体要求（一）医疗康护器械项目用地控制指标分析1、“医疗康护器械项目”均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计，同时，严格按照建设规划部门与国土资源管理部门提供的界

47、址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。2、建设医疗康护器械项目平面布置符合轻工产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准，达到工业医疗康护器械项目建设用地控制指标（国土资发【2008】24号）文件规定的具体要求。（二）医疗康护器械项目建设条件比选方案1、医疗康护器械项目建设单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后，充分考虑了医疗康护器械项目拟建区域的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件，医疗康护器械项目经营期所需的内外部条件：距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等，通过建设条件比选最终选定的医疗康护器械项目最佳建设地点医疗康护器

48、械项目建设地，本期工程医疗康护器械项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好，可保证医疗康护器械项目的建设和正常经营，所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为医疗康护器械项目建设提供了良好的投资环境。2、由医疗康护器械项目建设单位承办的“医疗康护器械项目”，拟选址在医疗康护器械项目建设地，所选区域土地资源充裕，而且地理位置优越、地形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全，符合医疗康护器械项目选址要求。（三）医疗康护器械项目用地总体规划方案本期工程项目建设规划建筑系数64.15%，建筑容积率1.24，建设区域绿化覆盖率6.97%，固定资产投资强度179

49、.88万元/亩。（四）医疗康护器械项目节约用地措施1、土地既是人类赖以生存的物质基础，也是社会经济可持续发展必不可少的条件，因此，医疗康护器械项目建设单位在利用土地资源时，严格执行国家有关行业规定的用地指标，根据建设内容、规模和建设方案，按照国家有关节约土地资源要求，合理利用土地。2、在医疗康护器械项目建设过程中，医疗康护器械项目建设单位根据总体规划以及项目建设地期对本期工程医疗康护器械项目地块的控制性指标，本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局，最大限度地提高土地综合利用率。第六章 工程方案一、工程设计条件医疗康护器械项目建设地属于建设用地，其地形地貌类型简单，岩土工程地质条

50、件优良，水文地质条件良好，适宜本期工程医疗康护器械项目建设。二、建筑设计规范和标准1、砌体结构设计规范（GB50003-2001）。2、建筑地基基础设计规范（GB50007-2002）。3、建筑结构荷载规范（GB50009-2001）。三、主要材料选用标准要求（一）混凝土要求根据混凝土结构耐久性设计规范（GB/T50476）之规定，确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级，基础混凝土结构的环境类别为一类，本工程上部主体结构采用C30混凝土，上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用C25混凝土，设备基础混凝土强度等级采用C30级，基础混凝土垫层为C15级，基础垫层混凝土为C15级。（二）钢筋及建筑构件选

51、用标准要求1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋：基础受力主筋均采用HRB400，箍筋及其他次要构件为HPB300。2、HPB300级钢筋选用E43系列焊条，HRB400级钢筋选用E50系列焊条。四、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积53280.49平方米，其中：计容建筑面积53280.49平方米，计划建筑工程投资4093.45万元，占项目总投资的30.70%。第七章 设备选型分析一、设备选型（一）设备选型的原则1、选用的设备必须有较高的生产效率，能降低劳动强度，满足生产规模的要求，2、为满足产品生产的质量要求，关键设备为知名厂家生产的品牌产品，3、按经济规律办事，讲求投资经济效益，

52、在充分考虑设备的先进性和适用性的同时，综合考虑各设备的性价比和寿命年限。（二）设备选型方向1、以“比质、比价、比先进”为原则。选择设备时，要着眼高起点、高水平、高质量，最大限度地保证产品质量的需要，不断提高产品生产过程中的自动化程度，降低劳动强度提高劳动生产率，节约能源降低生产成本和检测成本。2、主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应，同时应具备“先进、适用、经济、配套、平衡”的特性，能够达到节能和清洁生产的各项要求。该项目所选设备必须技术先进、性能可靠，达到目前国内外先进水平，经生产厂家使用证明运转稳定可靠，能够满足生产高质量产品的要求。3、设备性能价格比合理，使投资方能够以合

53、理的投资获得生产高质量产品的生产设备。对生产设备进行合理配置，充分发挥各类设备的最佳技术水平。在满足生产工艺要求的前提下，力求经济合理。充分考虑设备的正常运转费用，以保证在生产本行业相同产品时，能够保持最低的生产成本。4、以甄选优质供应商为原则。选择设备交货期应满足工程进度的需要，售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家。根据生产经验和技术力量，该项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备，选用生产设备厂家具有国内一流技术装备，企业管理科学达到国际认证标准要求。（三）设备配置方案该项目的生产及检测设备以工艺需要为依据，满足工艺要求为原则，并尽量体现其技术先进性、生产安全性

54、和经济合理性，以及达到或超过国家相关的节能和环保要求。先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键。因此，关键工艺设备必须选择国内外著名生产厂商的产品，并且在保证产品质量的前提下，优先选用国产的名牌节能环保型产品。根据生产规模和生产工艺的要求，本着“先进、合理、科学、节能、高效”的原则，该项目对比考察了多个生产设备制造企业，优选了产品生产专用设备和检测仪器等国内先进的环保节能型设备，确保该项目生产及产品检验的需要。项目计划购置设备共计147台（套），设备购置费4516.02万元。第八章 节能分析一、节能概述推行节能低碳、环保电力调度，建设国家电力需求侧管理平台，推广电能服务，总结电力需求侧管理城市

55、综合试点经验，实施工业领域电力需求侧管理专项行动，引导电网企业支持和配合平台建设及试点工作，鼓励电力用户积极采用节电技术产品，优化用电方式。深化电力体制改革，扩大峰谷电价、分时电价、可中断电价实施范围。加强储能和智能电网建设，增强电网调峰和需求侧响应能力。二、节能法规及标准（一）节能法律及法规1、中华人民共和国节约能源法2、中华人民共和国可再生能源法3、中华人民共和国电力法4、中华人民共和国建筑法5、中华人民共和国清洁生产促进法6、中华人民共和国计量法（二）节能标准依据1、工业企业能源管理导则（GB/T15587-2008）2、综合能耗计算通则（GB/T2589-2008）3、评价企业合理用电

56、技术导则（GB/T3485-1998）4、评价企业合理用热技术导则（GB/T3486-1993）5、用能单位能源计量器具配备和管理通则（GB17167-2006）6、企业能源审计技术通则（GB/T17166-1997）7、企业节能量计算方法（GB/T13234-2009）三、项目所在地能源消费及能源供应条件1、供水条件：本期工程项目供水由xxx工业新城自来水管网供应，能够保证项目用水需要。2、供电条件：本期工程项目电源由xxx工业新城变配（供）电系统供应，可满足项目用电需要。四、能源消费种类和数量分析（一）项目用电量测算1、本期工程项目电力消耗主要包括生产用电及照明辅助用电，生产用电主要包括生

57、产设备用电和公用辅助工程设备用电。891283.16千瓦时，折合109.54标准煤。2、本期工程项目用电量由生产设备电耗、公用辅助设备电耗、工业照明电耗以及变压器及线路损耗构成，根据项目生产工艺用电和办公及生活用电情况测算该项目全年用电量891283.16千瓦时，折合109.54标准煤。（二）项目用水量测算1、项目建设规划区现有给、排水系统设施完备可以满足使用要求。2、项目实施后总用水量9581.18立方米/年，折合0.82吨标准煤。二、项目预期节能综合评价项目位于xxx工业新城，项目建成后年消耗能源总量折合标煤110.36吨，节能量折合标煤36.79吨，节能率22.21%。第九章 总平面布置与运输一、总图布置方案（一）平面布置总体设计原则（二）主要工程布置设计要求场区道路布置满足安装、检