案件调查与案例剖析

1、案件调查与案例剖析 案件调查与案例剖析 稽查大比武题库 （第二部分） 一.案件调查 （一）某县食品药品监督管理局执法人员在监督检查时，发现药品零售企业 A 药店经营人用狂犬病纯化疫苗，现场查获2 人份。当场的调查显示，该药店5 日前从该县 B 药品批发公司购进10 种药品，该药店提供的 B 药品批发公司开具的销售清单“参麦针，规格5ml， 批号005 生产企业石家庄药厂生产，数量5 盒，单价48 元”，实际是人用狂犬病纯化疫苗5 人份。问题在此情况下，应如何对 B 药品批发公司展开调查1.陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。2.陈述调查的主要内容。3.简要进行调查分析。（二）群众举报，xx

2、 年3 月以来，A 药品生产企业在生产 VC银翘片的过程中使用的原料药维生素 C 未取得药品批准文号。问题应从哪些方面着手查清事实1.陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。2.陈述调查的主要内容。3.简要进行调查分析。（三）B 省食品药品监督管理局接到 A 省食品药品监督管理局来函，要求对标示为 B 省 C 企业生产的 D 药品的生产.检验情况进行核查，随函附有 A 省的药品检验报告，显示该产品按照国家补充检验方法检验，检出了不应该含有的 E 成分。B 省局随即通知该企业所在地市食品药品监督管理局进行调查处理。问题你认为执法人员应该开展哪些工作对该企业如何处理处理依据有哪些 （四） A 市食

3、品药品监督管理局在对辖区内 B 医院监督检查时，发现该医院药房使用的标示为 C 药品生产企业的注射用头孢曲松钠（批号1003）质量可疑，经核查，该批药品为假冒产品。经调查，B 医院共从 A 市 D 药品有限公司购进该批药品200 支，已使用150 支，库存50 支；D 药品有限公司从 E 市 F 医药有限公司购进2000 支，目前库存562 支。B 医院为合法医疗机构，D 药品有限公司为合法药品批发企业。B 医院.D 药品有限公司购进该批药品时索取了合法票据，建立了验收记录，未索取.留存供应商的合法资质。问题该案依法应如何办理1.陈述案件办理程序及其需要的主要执法文书。2.进行案件定性，并提出

4、具体行政处罚意见。3.进行案件分析。（五）A 市食品药品监督管理局接到群众举报，辖区内药品生产企业 B 药业有限公司，xx 年1 月以来生产的清热解毒口服液（规格10ml），不加中药材金银花，不按处方投料，编造药品生产批生产记录等记录。问题如何对该举报展开调查1.陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。2.陈述调查的主要内容。3.简要进行调查分析。（六）A 市食品药品监督管理局接到群众举报，辖区内药品生产企业 B 药业有限公司，xx 年以来生产的复方丹参片，为降低生产成本，不按国家批准的处方投料，不加中药材三七，编造批生产记录等记录。问题如何对该举报展开调查1.陈述案件调查程序及其需要的主要执

5、法文书。2.陈述调查的主要内容。3.简要进行调查分析。（七） A 市食品药品监督管理局接到群众举报，辖区内药品生产企业 B 公司，xx 年3 月以来生产的地塞米松磷酸钠注射液（规格1ml5mg）使用的原料药部分为化工产品。经初步调查，该企业仓库原料药包装.原料药台账.批记录等记载为合法药企浙江仙琚制药股份有限公司.扬州制药有限公司生产的地塞米松磷酸钠原料药。问题如何对该举报展开调查1.陈述案件调查程序及其需要的主要执法文书。2.陈述调查的主要内容。3.简要进行调查分析。（八）xx 年5 月21 日，A 市食品药品监管局接到群众举报该市 B 公司购进销售一批标示青海省格尔木同康药业有限公司生产的

6、蛤蚧定喘胶囊。经执法人员初步调查，该药品为涉嫌假冒合法生产企业批准文号的假药，共购进3000 盒，已销售2500 盒，货值金额8万元。B 公司为合法药品批发企业。问题1.请列出执法人员在该公司现场检查的主要场所每个场所需现场调取的主要证据是什么2.请列出该案件的主要程序需要的主要执法文书有哪些3.请拟定该案件中假药协查函的主要内容4.简要进行调查分析。（九）xx 年5 月15 日，A 县食品药品监管局在监督检查中抽验 B 药店经营的药品三黄片，经检验为劣药。B 药店对检验结果无异议。经调查，B 药店共购进三黄片10 盒，购进价格为每盒1 元。已销售了5 盒，销售价格为每盒1.2 元。抽验3 盒

7、，现存2 盒。问题根据以上违法事实1.陈述案件办理程序及其需要的主要执法文书。2.进行案件分析。（）A 市食品药品监督管理局接到群众举报，辖区内 B 企业无医疗器械生产企业许可证擅自生产医用乳胶手套，并将其产品销售给 C 药品生产企业。C 药品生产企业用其生产的药品以货易货.抵换同等价值的医用乳胶手套；B 企业又将换回的药品销售给 D 药品批发企业。B 企业无药品经营许可证.C 药品生产企业.D 药品批发企业为合法企业。问题如何对该举报展开调查1.陈述案件调查过程及其需要的执法文书。2.陈述调查的主要内容，收集哪些证据。3.简要进行调查分析。（一）xx 年4 月2 日，A 市食品药品监管局接到

8、群众举报该市辖区内 B 药品生产企业3 月24 日生产的批号 xx032401 大容量注射剂，未经检验即销售，严重威胁着人民群众用药安全。问题如何对该举报展开调查1.陈述案件调查过程及其需要的主要执法文书。2.陈述调查的主要内容，收集哪些证据。3.简要进行调查分析。（二）xx 年5 月19 日，某县食品药品监督管理局执法人员在对该县药品零售企业 A 药店监督检查时，发现该药店经营的标识为三九黄石制药厂生产的参桂鹿茸丸包装可疑，一是该药品外包装标识的“主要成分”为人参等三九味成分，而药品标准中该药品的实际成分只有九味；二是药品外包装 “功能主治”项标有“性欲减退” 字样，而药品标准中没有“性欲减

9、退”；三是该批次的上述药品包装中没有药品说明书。A 药店提供的销售凭证显示，系5 月8 日从该县B 药品批发企业购进，没有开具发票，有验收记录和供应商资质。经向黄石市食品药品监督管理局协查，该批药品为假冒。问题该案依法应如何办理1.陈述案件调查过程及其需要的主要执法文书。2.陈述调查的主要内容，收集哪些证据。3.进行案件分析。进行案件定性，并提出具体行政处罚意见。3.进行简要调查分析。（三）A 县食品药品监督管理局接到举报，称有人持假资质材料在县城内一些药品零售企业推销假冒西安杨森制药有限公司的酮康唑洗剂，价格便宜，现金交易，不开票据。问题如何对该举报展开调查1.陈述案件调查过程及其需要的执法

10、文书。2.陈述调查的主要内容，收集哪些证据。3.简要进行调查分析。（四）A 县食品药品监督管理局接到举报，称辖区内 B 诊所向药品零售企业和个体诊所销售药品，所销售药品均从该县 B 药品有限公司购进。B 诊所具有医疗机构执业许可证，没有药品经营许可证，B 药品有限公司为合法药品批发企业。问题如何对该举报展开调查1.陈述案件调查过程及其需要的执法文书。2.陈述调查的主要内容，收集哪些证据。3.简要进行调查分析。二.案例剖析 （一）A 医院于xx 年7 月从 B 医药公司购进货值1020 元的硫酸阿米卡星注射液规格2ml0.2g600 盒。xx 年10 月，当地药品监督管理部门在检查时予以抽样，经

11、检验发现，该批硫酸阿米卡星注射液是假药。检验结果发出后，当地药品监督管理部门依法扣押120 盒，此时 A 医院已销售所得962.88 元。经立案调查，查实A 医院购进该批硫酸阿米卡星注射液规格2ml0.2g的购进票据齐全，但未做验收记录，调查过程中未发现药品伤害的情节。该批药品的供货商 B 医药公司是合法的药品经营企业，入库记录显示购进600 盒，但无法提供该批阿米卡星注射液规格2ml0.2g的购进票据。问题该案依法应如何办理（包括案件定性.适用法律.自由裁量等等） （二）A 保健品公司（无药品生产许可证）自xx 年5 月2日开始假冒知名药企 B 公司（系合法药品生产企业）的包装生产药品板蓝根

12、颗粒。xx 年5 月30 日，被药品监督管理部门现场查获，当场查获假冒 B 公司的药品板蓝根颗粒60 大箱（包装完成），小包装袋30 万个，中包装袋3 万个，大包装箱600 个，半成品颗粒20 桶，计450 公斤，现场生产设备8 台。经调查，该保健品开发公司生产涉案假药货值40 万元，销售违法所得30 万元，其假冒商标及包装系某印刷厂承制。经检验，假冒的药品板蓝根颗粒检查项下（溶化性）.（装量差异）不符合规定。问题该案依法应如何办理（包括案件定性.适用法律.自由裁量等等） （三）某县食品药品监管局在对该县 A 妇幼保健院的监督检查中，发现该单位药房正在使用由该县 B 医院配制的制剂制霉菌素阴道

13、片，当事人不能提供药品监督管理部门允许其调剂使用的批准文件。经调查，B 医院具有配制制霉菌素阴道片合法资质，承认向 A 妇幼保健院销售制霉菌素阴道片150 盒，得款600 元。A 妇幼保健院购进后也没有制作购进记录和实物账册。执法人员收集到了该药房留存的上述药品的处方102 张，处方显示当事人已使用 B 医院配制的制剂制霉菌素阴道片121 盒，货值金额1210 元。药房尚有库存制霉菌素阴道片12 盒。问题如果你是案件承办人，你将如何依法办理此案 （四）基本案情xx 年3 月10 日，A 市药品监督管理部门在监督检查中,发现该市 B 药品批发企业仓库隐蔽地点存放有一批该市C 医疗机构配制的活血通

14、络胶囊。经进一步调查，该批活血通络胶囊是C医疗机构制剂室工作人员王某擅自从制剂室做假账骗出放在B药品批发企业，让其代为销售的。对于此批药品，B 药品批发企业未建立购进记录。王某供述，该批活血通络胶囊未经检验，并已在该医疗机构使用。B 药品批发企业存放的该批活血通络胶囊，全部由无业人员张某向30 家农村基层药店销售，该企业为其提供资质证明文件，为其开具的销售凭证标注的为其他药品名称。问题1.请列出此案件中共有几个违法主体2.分析案情，分别列出各违法主体的违法行为及依法处罚建议。（五）A 市食品药品监管局xx 年6 月在监督检查中发现 B 医院先后两次从 D 药业公司购进药品共计18 个品种，货值

15、7.8 万元。经核查证实，该批药品系 C 医药公司业务员张某供应。张某于xx年5 月以 C 医药公司销售人员名义与 B 医院签订了药品购销协议，但张某私自以D药业公司名义供应了上述药品并出具了D药业公司的药品销售凭证。经调查查实D 药业公司是药品零售企业无药品批发资质，调查中张某辨称，双方已签订购销协议，因 C 医药公司品种不齐，才到 D 药业公司组织货源。问题针对上述案情，请对该案存在的违法行为进行全面分析1.请列出此案件中共有几个违法主体2.分析案情，分别列出各违法主体的违法行为及依法处罚建议。（六）D 市食品药品监督管理局在监督检查中，对 A 药店经营的质量可疑药品 B 进行了抽验，经检

16、验为劣药。A 药店提供的销售凭证显示，该药品是从 E 市的 F 药品经营企业购进的，经向 E 市食品药品监督管理局协查，F 药品经营企业未向 A 药店销售药品，销售凭证不是 F 药品经营企业开具。问题该案依法应如何办理（包括案件定性.适用法律.自由 裁量等等） （七）B市食品药品监督管理局根据群众举报，查实A医院自xx年5 月1 日至6 月3 日，共从 E 市 C 实业公司制氧厂购进医用氧气650 瓶，并将 C 实业公司制氧厂发票入账，货款19500 元已汇至 C 实业公司制氧厂账户，已使用600 瓶，收费48000 元，尚存50 瓶，购进价格每瓶30 元。C 实业公司制氧厂未取得药品生产许可

17、证，其销售的氧气瓶上标示的药品批准文号系假冒，标示品名为医用氧。问题该案依法应如何办理（包括案件定性.适用法律.自由裁量等等） （八）xx 年5 月21 日，A 市食品药品监督管理局执法人员在该市 B 医院查获标示 C 市某医院配制制剂的肠炎胶囊30 瓶，标示批准文号为豫药制字 Z04140046。同时在 B 医院肛肠科医生李某的办公桌内查处处方2 张，显示销售患者肠炎胶囊14 瓶，每瓶售价70.00元。该医院称上述制剂是从 C 市某医院调剂使用的，但不能提供食品药品监督管理部门批准调剂使用的批件和购进票据。经向 C 市食品药品监督管理局协查，C 市某医院没有取得该制剂的批准文号，没有配制过制

18、剂，从未向 B 医院销售过上述制剂。在后续调查中，B 医院始终没有说清上述肠炎胶囊的来源。问题该案依法应如何办理（包括案件定性.适用法律.自由裁量等等） （九）A 食品药品监管局执法人员于xx 年5 月30 日进行监督检查时，发现 B 大药房涉嫌无证经营，当场固定证据销售票据11 张,决定对相关药品进行先行登记保存，当即出具了先行登记保存物品通知书，所附物品清单表明未对散装药品进行清理登记，将药品运至 A 食品药品监管局仓库存放。经调查查实，B 大药房持有的药品经营许可证经营方式是零售，而11 张票据中有9 张票据显示销售对象为药品经营单位和医疗机构，货值金额2228.8 元，违法销售所得19

19、38.1 元。在先行登记保存后第6 天，该局执法人员再次对己登记保存的药品进行了清点，重新出具了先行登记保存证物通知书，将 药品仍存放在 A 食品药品监管局。在第二次登记保存后第10 天下达了行政处理通知书。定性B 大药房11 张票据中有9 张票据显示销售对象为药品经营单位和医疗机构，应定性为擅自改变经营方式，为无证从事药品批发行为。此种行为违反了药品管理法实施条例第74 条规定，应按照药品管理法第73 条的规定给予处罚。处罚意见依据药品管理法第73 条之规定，1.责令停止从事药品批发业务；2.没收违法销售药品（详见没收药品清单）和违法所得1938.1元；3.并处货值金额2.5倍罚款5572元

20、，罚没合计3876.1元。问题请根据有关法律.法规规定，找出本案在办理过程中存在哪些错误并简述理由。（）xx 年5 月6 日，A 食品药品监管局查明辖区内一药品经营企业有如下违法事实1.非法配制销售肤消净等三种制剂，货值金额9320 元，违法所得10718 元。2.销售标示长白山制药有限公司生产的阿莫西林90 盒和感冒片86 瓶，货值金额3672 元，违法所得出773.6 元。以上两种药品经标示生产厂家核实并出具有证明确认为假冒产品。3.未取得医疗器械经营企业许可证经营一次性输液器50 件，货值680 元。处理决定上述事实违反了药品管理法第四八条第一款.第三款第 （二）项，医疗器械监督管理条例

21、第二四条第二款之规定。依据药品管理法第七四条.第七六第二款，医疗器械监督管理条例第三八条之规定，依法作出以下行政处罚1.对非法配制销售制剂行为，给予没收原辅材料.半成品.未售出的制剂及其相关材料和违法所得的处罚，并处配制销售制剂货值金额4 倍罚款。2.对销售假冒药品行为，处以没收尚未售出的假冒药品，并处假冒药品货值金额4 倍罚款。3.对无证经营医疗器械行为处以没收违法经营的医疗器械，并处罚款3000 元。问题根据有关法律.法规规定，结合案情，回答本案的行政处罚决定是否正确，并简述理由。（一）xx 年6 月10 日，C 市食品药品监督管理局执法人员在监督检查中发现 A 药店销售的多潘立酮片质量可

22、疑，且该药店现场不能提供该批药品的购进票据及供货方资质，执法人员当场对该批药品予以先行登记保存。经向标示生产企业所在地药品监督管理部门协查，该批药品为假冒产品。经对该药店负责人王某调查，上述药品系由自称为 B 市 D 药品批发企业的销售人员“李某”送货上门的，且在购进时该药店未索取.查验.留存供货方资质证明及购药票据。经向B 市药品监督管理部门协查，D 药品批发企业无“李某”此人。问题该案依法应如何办理（包括案件定性.适用法律.自由裁量以及处罚程序等等） （二）某县食品药品监督管理局执法人员对辖区内 A 药店监督检查时，发现该药店正在销售的标识为 B 公司（异地）生产的壮阳春胶囊情况可疑。经向

23、生产企业所在地药品监督管理部门协查，确认 A药店销售的壮阳春胶囊不是 B 公司生产的，该药店提供的药品销售凭证亦不是 B 公司开具的，向药店销售药品的销售人员韩晶也不是药品生产企业的业务员。韩晶持有的法人授权委托书已超过有效期，案发后失去联系。壮阳春胶囊购进20 盒，销售15 盒，剩余5 盒，购进价格每盒41 元，销售价格每盒50 元。问题该案依法应如何办理（包括案件定性.适用法律.自由裁量以及处罚程序等等） （三）xx 年6 月，某县食品药品监督管理局执法人员依法对辖区内 A 诊所进行监督检查，发现该诊所使用的标示为海南天宇药业有限公司生产的“神速宁胶囊”（批准文号国药准字 Z20024417）可疑，A 诊所提供了海南天宇药业有限公司药品生产许可证和药品 GMP 证书复印件及一张药品出库单，但无法人授权委托书和厂家业务员身份证复印件。经向生产企业所在地药品监督管理部门协查，海南天宇药业有限公司不是合法药品生产企业，神速宁胶囊药品批准文号为伪造。A 诊所共购进该药品131 盒，销售112 盒，库存19 盒，零售价格每盒