仓贮岗位标准操作规程讲解

1、杭州生物营养技术有限公司仓贮岗位标准操作程序目录SOP-WL-10-001(01) 物料验收岗位标准操作程序SOP-WL-10-002(01) 退料处理岗位标准操作程序SOP-WL-10-003(01) 标签说明书管理岗位标准操作程序SOP-WL-10-004(01) 包装破损物料处理岗位标准操作程序SOP-WL-10-005(01) 物料定点采购岗位标准操作程序SOP-WL-10-006(01) 物料供应厂家专访岗位标准操作程序SOP-WL-10-007(01) 原辅料验收入库、贮存和发放岗位标准操作程序SOP-WL-10-008(01) 物料库存条件控制岗位标准操作程序SOP-WL-10-

2、009(01) 货位分类排列岗位标准操作程序SOP-WL-10-010(01) 成品入库验收岗位标准操作程序SOP-WL-10-011(01) 成品在库养护岗位标准操作程序SOP-WL-10-012(01) 成品出库验发岗位标准操作程序SOP-WL-10-013(01) 效期成品管理岗位标准操作程序SOP-WL-10-014(01) 在库成品申请复验岗位标准操作程序SOP-WL-10-015(01) 退货药品的处理岗位标准操作程序SOP-WL-10-016(01) 仓库环境卫生岗位标准操作程序SOP-WL-10-017(01) 不合格原辅料、包装材料处理岗位标准操作程序SOP-WL-10-01

3、8(01) 不合格标签、说明书销毁处理岗位标准操作程序SOP-WL-10-019(01) 退库产品仓贮管理岗位标准操作程序杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目物料验收岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-001（01）页 数共 2 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、供应部、仓库、品质部目的：使物料验收操作标准化，规范化。范围：公司购进的所有原辅、包装材料。责任：仓库保管员、供应部部长、品质部QA员。内容： 1、准备1.1检查货架及周围是否清洁，否则应先予清洁干净。1.2检查所有计量器具是否符合规定，计量合格证是否在效期内。1.3根据

4、公司供货单位目录，检查到库物料的合同副本，应为定点采购供货单位。2、初验2.1仓库保管员负责对物料进行初验工作。2.2检查送货凭证是否与订货合同一致。2.3检查物料外包装标记与实物是否相符，印字清楚，应标明品名，规格，数量，生产厂家，批号，出厂日期。2.4检查物料外包装，应完好，无破损，无受潮，无污染。2.5清点数量，称重应在规定范围内。2.6经上述检查，凡不符合要求的物料，及时通知主管业务员做退货处理，少数外包装破损又不能退货的物料，执行“包装破损物料处理岗位标准操作程序。”2.7初验合格后，保管员应在收料单上签字，填写验收记录，台帐等。3、物料入库前清洁3.1所有物料入库前均须在前库清洁外

5、包装，未经清洁不得入库。3.2能用抹布揩拭的外包装，逐件揩拭干净，不能用抹布揩拭的，可用毛刷，吸尘器等除尽浮尘。SOP-WL-10-001(01) 共2页 第2页3.3使用不易清洁的外包装，如草绳，麻袋，木箱等，入库前须剥离外包装，必要时更换新包装。执行“包装破损的物料处理工作程序”更换包装。3.4清洁后的物料放在干净的垫板上。4、入库清洁后的物料运至仓库待验区，或用黄色绳子圈围，挂上黄色待验状态标记，分类整齐码放。5、编号5.1执行“物料编号管理制度。5.2由专门人员对物料逐类、逐批进行编码。5.3填写物料编号台帐。6、检验6.1仓库保管员填写物料请验单一式二份，一份留存，另一份交品质部取样

6、员。6.2接到请验单后，取样员到仓库指定地点取样。6.3取样后的物料恢复原包装后，填写取样证，贴在所取样的物料外包装上，送回原处。6.4取样员在请验单上签字。7、检验后处置仓库保管员在收到品质部的“物料检验报告书”、及“合格证”后，在品质部QA员的监督下，进行下列工作。7.1将检验合格的物料移至合格区或换上绿色围栏，挂上绿色合格标记，同时，每件物料均需贴上绿色合格证。填写货位卡和分类帐。7.2将检验不合格的物料移至不合格品区或用红色围栏圈围，挂上红色不合格标记，逐件贴上红色不合格标记，保管员应立即通知供应部主管负责人，尽早退货。不合格物料由仓库保管员负责保管至退出仓库为止，并做好记录，严禁流入

7、生产环节。7.3对于合格的原辅料，内包装材料须执行“原辅料、内包装材料储存期（有效期）及复验监控管理规程”。7.4将合格的物料整齐码放，特殊物料应特殊方式存放。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目退料处理岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-002（01）页 数共 2 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、仓库、品质部目的：使退料操作标准化，确保退料质量。范围：退库所有物料。责任：仓库保管员，车间中间站管理员，领料员，品质部QA员。内容：1、车间生产结束及物料平衡结算后，要及时将剩余物料退回仓库。2、车间领料员填写退料单一式三份，注明品

8、名，批号，规格，编号，数量及退料原因，送品质部现场QA员。3、品质部现场QA员检查退料单及所退物料：包装完整的物料，确认无污染，数量准确，即在退料单上签字，交车间领料员。已经开封的零散包装物料，确认其开封，取料结料是在与生产洁净级别要求相适应洁净区操作，物料无污染，无混杂，数量准确，即在退料单上签署意见，注明继续使用，在限定时间内使用，或检验后使 用，并签名，与车间领料员二人将剩余物料贴上封条，注明封口日期，封口人，然后在退料容器外贴上标识卡。当剩余物料在外观性状发生变化等质量有可疑现象时，品质部现场QA员应及时填写请验单；请品质部取样员取样检验，检验结果报品质部，及车间仓库。当剩余物料实际数

9、量有差异时，应查对批生产记录，填写记录，并通知车间管理人员查找须因，直到合理为止。4、品质部现场QA员在确认符合退料条件后，在退料申请单上签字，车间在收到批准的退料申请单后，清点退料，由车间领料员将退料送到仓库，办理退料手续。5、仓库保管员凭退料申请单核对退料的品名，规格，数量，批号及封条上的退料日期，确认无误后，在退料包装外贴上退料标记。车间领料员与仓库保管员分别在退料单上签字，各留一份，并分别填写台帐。SOP-WL-10-002(01) 共2页 第2页6、退料送回库内后，存放于原货位，并在原货位卡上填写记录，注明品名，数量，退料时间，复验日期，及确保该物料下次出库退料先出原则。7、退料入库

10、结束后，仓库保管员保存好退料申请单，存档备案。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目标签、说明书管理岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-003（01）页 数共 2 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、仓库、品质部目的：建立标签、说明书的验收、保管、发放操作程序、保证标签、说明书的安全和不流失。范围：仓库对标签、说明书的验收、保管、发放。责任：仓库管理员、QA员。内容：1、标签、说明书的验收：1.1供应部将标签、说明书的样张交仓库负责人，仓库凭样张验收。1.2供应商将标签、说明书送到仓库时，仓库负责保管标签、说明书的管理员凭样张计数核对

11、数量、名称、大小、清晰度、材质、污染、破损等，符合要求时，同意存放于待验品库，挂待验标志牌。1.3仓管员开请验单，请QA检查，如符合规定，即可验收入库，将货物移至标签、说明书存放库，分类放进柜中，放入货位卡，挂合格标志牌，入帐。1.4经QA检验不符合规定的，应将该批货物转移至不合格品库，挂不合格标志由QA员通知供应部，与供应商协商解决。2、标签、说明书的保管：标签、说明书要由专人负责保管，分类放入专库中保存，收发料时核对物、卡、帐是否相符，库中放防蛀、防霉剂。3、标签 、说明书的发放：3.1标签、说明书必须凭包装指令单和原辅料包装材料补领申请单或退库单，并经有关生产部部长签字和领用部门车间主任

12、及领用人签字，方可发放。3.2发放时应清点数量，标签、说明书要逐张点数发放，防止多发或少发。在清点时发现有污染或破损的，不得发放，由仓库按规定处理或与供应商协商解决。3.3领用部门（车间）退库应有生产剩余物料退库单，并签字方可收回，已印有SOP-WL-10-003(01) 共2页 第2页批号、破损、污染的标签、说明书可拒收，由领用部门处理。4、标签、说明书每月底盘点一 次，物、卡、帐应相符，如发现不符，应及时向生产部报告。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目包装破损物料的处理岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-004（01）页 数共 2 页；第 1 页替 代编 订 者审

13、核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、仓库、品质部目的：防止包装破损的物料受到污染，确保物料在储存期间符合质量标准。范围：原、辅、包装材料的破损件。责任：仓库保管员、品质部QA员。内容： 1、品质部现场QA员应经常检查物料外包装完好情况，仓库保管员也应经常自检，发现物料外包装破损，仓库保管员应立即进行处理。执行批准的工作程序。2、破损程度分类：2.1轻微破损：外包装轻微破损，但内包装完好，物料质量未受影响。2.2一般破损：内外包装均已破损，经品质部门检验确认物料质量未受影响。2.3严重破损：物料质量受到影响。3、破损包装处理3.1物料在入库前发生破损，保持物料原状，报主管负责人，联系退换货

14、，不能退换货的，执行3.2工作程序。3.2分类处理a、轻微破损：*外包装尚牢固：可以捆扎加固包装。*外包装破损，起不到保护内包装作用：可以在原包装外套透明塑料袋或更换外包装（更换的外包装最好用该物料的专用包装，如没有，可用尺寸大小相近包装，但应不得外露原来文字图案，可用纸张粘贴，并注明原包装物标记内容，检查员核对无误后签字，加贴“物料标志卡”。）b、一 般破损；在品质部现场QA员的监督下：*移入洁净室内，更换包装，严密封口*注明原包装标记内容，检查员核对无误后签字，加贴“物料标志卡”SOP-WL-10-004(01) 共2页 第2页*填写更换包装记录（品名、规格、数量、批号、进公司编号、件数、

15、更换日期、操作员、检查员），将“检验合格报告书”贴于记录后。*盛装物料的新容器内应清洁专用，不产生交叉污染。C、严重破损：移至不合格区域用红色线绳围住，挂上醒目的不合格状态标记，执行不合格物料管理规程，定期销毁，销毁时执行物料销毁工作程序。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目物料定点采购岗位标准操作程序部 门供应部文件编号SOP-WL-10-005（01）页 数共 2 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 供应部、生产部、仓库、品质部目的：确保采购的物料质量稳定，可靠。范围：原辅包装材料。责任：供应部部长，业务员，品质部部长，副总经理。内容： 1、确定定点供应商

16、工作程序。1.1采购员调研公司所购物料的市场情况（主要是价格、质量、生产规模等），并写出物料市场调研报告，1.2调查物料供应厂商基本情况a、生产许可证或经营许可证，工商执照复印件。b、该物料医药或卫生防疫部门的批准证书复印件，该物料样品。c、质量保证体系的建设情况。d、生产条件（工艺、设备的先进水平）和生产规模。e、该物料质量及价格情况。f、储运条件。1.3采购员填写“新增供货厂商申请报告”1.4供应部负责人审核“物料市场调查报告”、“物料供应厂商基本情况调查表”及“新增供货厂商申请报告”，对于大宗，影响质量的重点物料，在认为必要时，应考察供货厂商情况。确认同意后签字，报品质部门。1.5品质部

17、门负责人审核上述三个内容。化验部门按企业内控质量标准化验供货厂商提供的样品。1.6合格样品生产技术部门安排小试。1.7品质部门主管全面审核“市场调研报告”、“供应厂商基本情况调查表” “新增供货厂商申请表”、“样品检验报告单”、“小样试验结果”，在“新增供SOP-WL-10-005(01) 共2页 第2页货厂商申请表”上签上意见和名字，报公司主管领导批准。2、品质部门向供应部门，生产部门填发“定点采购（试行）通知书”3、使用该供货厂商提供的物料半年（或5批以上）后，由品质部门书面出具物料检验情况和生产使用情况及成品质量情况报告，供应部门书面出具该物料市场变动情况报公司主管领导，经批准后，将该物

18、料供应厂商正式列入定点供应厂商目录。4、采购员必须采购经批准定点的供应厂商的物料，遇有断货，需另行采购，应履行以上审批手续。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目物料供应厂家专访岗位标准操作程序部 门品质部文件编号SOP-WL-10-006（01）页 数共 1 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 供应部、生产部、仓库、品质部目的：考查物料供应厂家生产及质量情况，确保公司物料采购及质量。范围：原料、辅料、包装材料供应厂家。责任：供应部部长，品质部长，生产部部长，采购员。内容： 1、重点、大宗物料或易发生质量问题的物料、每年专访供应厂家一次，了解有关情况：*质量改进

19、情况*生产工艺改进情况*生产关键岗位技术人员流动情况，是否影响产品质量*质量保证体系建设及质量保证成效。*继续供货能力，是否影响公司下年度供货计划。*将本公司在使用中常发生的问题反馈给供应厂家，以求改进。2、参加全国原料交流会，开展市场调研，了解同种物料的其它厂商基本情况，为开发新的供应厂商作准备。3、考核不同供应商提供的同种物料的在本公司的使 用情况，对产品质量的影响，以确定下年度采购方向。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目原辅料验收入库、贮存和发放岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-007（01）页 数共 2 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日

20、期发 往： 供应部、生产部、仓库、品质部目的：保证原辅料质量的重要措施，保证产品安全有效。范围：本公司生产用的各类原辅料。责任：供应部部长、仓库管理人员、品质部QA员。内容： 1、生产使用的原辅料必须制订质量标准，质量标准由品质部会同生产部依据中华人民共和国药典、卫生部药品标准制订。2、已明确有效成分的原辅料建立含量测定内控标准。3、凡霉变、虫蛀、泛油、污染的原辅料不得入库，不得用于生产。4、原辅料验收入库时应有品名、数量、规格、日期、产地、等级等的标志，质量合格证，并与发票相符。5、采购原辅料的产地应定点供应，进货渠道应相对稳定，以保证原辅料质量均一性，更换供应渠道时，应经品质部同意后，必要

21、时应进行小试合格后再供生产用。6、原辅料入库前，需经品质部门按规定抽样检验，开具检验合格单后，方可从待验区转入原辅料仓库合格品区，并按入库手续验收。7、检验合格的原辅料应逐件标明合格标志，并建立货位卡。8、在贮存期间应每月与QA员共同检查一次。9、仓库应通风，离地，离墙放置，并能防鼠防虫。10、原辅料采购应按计划购入，贮存不可过多，在保证生产的原则下，尽量少存贮，购入原辅料应在一年内使用完。13、采购、验收入库、发放等的有关手续、记帐等均按规定执行。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目物料库存条件控制岗位标准操作程部 门生产部文件编号SOP-WL-10-008（01）页 数共 2 页；第 1

22、 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、供应部、仓库、品质部目的：建立物料储存条件控制操作程序，保证进库物料在库存期间不被污染，不变质。范围：各类仓库。责任者：仓库管理员、QA员、供应部部长。内容：1、前库1.1前库是待验区，应保持良好环境，不能堆放与物料无关的杂品。1.2前库用于出入物料的装卸、临时堆垛、清洁的场所。在前库的物料必须整齐堆放，并应在当日内入库，不得存放过夜。1.3如外包装相似的物料同时到库，不得同时在前库进行，须经清场（完成一种物料装卸或入库）后方可进行另一种物料的卸货。2、后库2.1物料必须包装完好、密封、分类堆垛并清洁，方可入库。2.2库房必须通

23、风、干燥、阴凉、防止阳光直接照射。消防器材完好，指示标识清晰。2.3库房的通风窗应完好，防止虫类、蛇鼠类进入。2.4库房无物料进出时应保持内门紧扣，进出时应随手关门，下班后应同时关闭上锁库门。2.5每个库位有指示牌，用于库位编号，同时有状态标志牌，标名货位物料的品名及数量。2.6仓库必须保持整齐、干燥、清洁，并做每天一次温湿度记录。2.7仓库的合格品、不合格品、待验品状态标牌，是指示物料的各种状态。不得任意挪动。SOP-WL-10-008(01) 共2页 第2页2.8仓库物料贮存应分类分库存放，生产物料应存放于货架或垫仓板上，不得直接接触地面。物料堆放应离墙30cm以上，每堆放二排应留有通道，

24、通道宽不得少于50cm，以便搬运物料和检查。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目货位分类排列岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-009（01）页 数共 2 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、仓库、品质部目的：建立仓库货位分类排列的操作程序，保证本公司进库物料能合理存放。范围：公司所属仓库。责任：仓库管理员，QA员。内容： 1、仓库的分布1.1本公司的仓库由前库、原辅料库、包装材料库、成品库、阴凉库等部分组成。2、前库2.1前库承担到库物料的装卸、清洁、堆垛及成品的装车等功能。2.2仓管员应及时清洁该库，确保各类物料免受污染，按货位

25、分区有序地将各货物从前库运入各库。3、包装材料库3.1标签库区承担所有的标签，说明书存放库区内配有标签柜，并分类标记上锁，仓管员需按标记准确存放标签并在柜门张贴样张。同时有详细的标签存放数量统计总账及分类帐、货位卡。3.2待验品标签检验合格后挂合格品牌才能出库。不合格标签挂“不合格品”牌，移入不合格品区，由供应部通知厂家到库清点并监督销毁，不得退货及出公司。4、成品贮存库4.1成品库应分品种批号编号保管。4.2仓库环境要保持通风、干燥，并有温湿度计，仓管员应每日记录温湿度。4.3温度应在30以下，相对湿度控制在45-75%。5、阴凉库：5.1温度控制在20，相对湿度45-65%。5.2仓管员应

26、每日记录温湿度。SOP-WL-10-009(01) 共2页 第2页5.3阴凉库物料要经常检查物料状态，一有异常应立即向领导汇报。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目成品入库验收岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-010（01）页 数共 1 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、仓库、品质部目的：建立一个成品的入库程序，保证成品入库的有序性。范围：成品仓库。责任：成品仓库管理员。内容： 1、车间开具成品请检单（一式二联），一联留存，二联送品质部。2、品质部凭请检单取样检验。3、品质部出具成品检验报告单（一式三联），一联留存，二联送车间，

27、三联送仓库，车间将已检验的成品送入仓库。4、仓管员核对品名，规格、数量、检查外包装文字 说明 与标识是否符合规定 对检验合格的成品用绿色“合格品”标志，同时建立合格品货位卡，记入成品明细帐。5、仓管员开具入库单，双方签字（一式二联），一联仓库留存，二联车间。6、对经检验不合格的成品移入不合格品区，用红色“不合格”牌，建立不合格商品货卡，登记不合格成品明细总帐，并根据具体情况由生产部会同品质部作出返工或销毁处理。成 品 入 库 程 序 生产车间待验品区不合格品区合格品区待验成品检验不合格检验合格返工销毁销售杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目成品在库养护岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SO

28、P-WL-10-011（01）页 数共 2 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、仓库、品质部目的：确保成品在库期间质量完好。范围：入库合格品，待验成品，不合格成品，退回成品。责任：保管员，市场部部长，仓库负责人，品质部部长，品质部QA员。内容： 1、色标管理*合格品存放在合格区（库）内，挂绿色色标，准予出库。*不合格品存放在不合格区（库）内，挂红色色标、不准出库。*待验品存放在待验区（库）中，挂黄色色标，不准出库。*退回品存放于退货区（库）中，挂白色色标，不准出库。存储方法2.1产品按剂型分区或分库贮存。2.2不同品种或同品种不同规格应分垛码放。相同品种

29、、相同规格，不同批号品种，可以存放于同垛，但应能明显分清，并能执行先进先出的原则。2.3产品应码放在货架或仓垫板上，不得直接码放地上，不得靠墙壁顶，垛与垛及墙距离要求见物料储存管理制度。2.4搬运产品，应轻拿轻放，遵守外包装标志要求。2.5产品要码放整齐，标签朝外，批号能见，不可倒置。3、货位卡管理：产品入库或出库后，及时做好堆垛的整理工作，并填写货位卡，记录收发结存情况，要做到日清月结，帐、物卡相符。4、养护4.1养护要求*场地要符合要求SOP-WL-10-011(01) 共2页 第2页*配备必要设备：温湿度测定仪、通风设备、照明设备、防尘、防虫、防鼠设备、阴凉库配备温度调节设备、湿度调节设

30、备等。*温度：030相对湿度4575%；阴凉库温度0-20。相对湿度45-65%。4.2养护操作*在库房空气流通位置设置温湿度计，每日定期观测二次并记录，当超过规定范围，采取相应措施，使温湿度符合要求。*做好去湿机等设备养护工作，确保设备运行正常。4.3定期检查：*检查周期：库存产品每月检查一次，效期短、易变质品种增加检查一次。*检查项目：a、色标：悬挂是否正确，有无错挂，倒挂现象。b、码放是否正确，有无混批，颠倒错放，货垛是否稳固。c、清点数量，检查帐、物、卡是否相符。d、包装，外观性状，有无吸潮、霉变、破损等现象。e、储存期长，临近工厂负责期品种应重点检查，发生质量有问题应及时报告仓库主管

31、及品质部门。*问题处置：a、发现储存存在问题，应及时纠正。b、发现帐、物、卡不符，应查明原因。c、发现外观性状有变化、霉变、吸潮，已发现不合格品的相邻批号产品，储存1年或以上。近失效期应填写“申请复验单”送交仓库主管，品质部门，请求复验。d、已发现有质量问题，申请复验品种，应暂停发货。挂黄色待验标记，待收到检验合格报告书后，换上合格标志，方可发货。e、详细记录检查情况，发现的问题及问题的处置。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目成品出库验发岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-012（01）页 数共 1 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生

32、产部、市场部、仓库、品质部目的：建立一个成品出库程序，防止出差错。范围：所有本公司生产的成品。责任：生产部部长、仓库管理员、市场部部长、财务部部长、QA员。内容： 1、由市场部开具发货单。2、仓库收到发货单后，在发货单上如实填写发货的批号。3、仓管员按发货单开具所发放品的出库单，提货人提货后应在出库单上签名。4、仓管员凭发货单按先进先出原则发货，并在货位卡上作好相应记录。4、1仓管员凭提货人签名的成品出库单登记仓库明细帐。4、2由储运部填写货物托运单，联系货物运送，并作好产品销售记录。4、3储运部及时收回客户签收的送货单，以备存查。5成 品 出 库 程 序市场部开具发货单仓库登记批号、数量、品

33、名、规格仓库开成品出库单仓库配货登记货卡记明细帐储运部开货物托运单货物运送销售部作销售记录杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目效期成品岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-013（01）页 数共 1 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、市场部、仓库、品质部目的：保证在库成品先进先出。范围：有效期药品，工厂负责期药品。责任：仓库保管员，仓库主管，市场部部长，品质部QA员。内容：1、效期药品：规定有效期的药品。2、效期药入库验收时，要逐件检查包装是否印有效期，使用期，效期是否与入库单相符，并记录检查情况。临近失效期的药品不准入库。3、在仓

34、库醒目位置应标明效期药的库存情况：库存品种、规格、失效期、数量、货位等，并应在每个货位前标明效期标志及效期。4、效期药应按照先进先出的原则发货，并在发货时逐件检查效期，超过有效期的药品不得出库。5、定期对效期药品进行检查，临近效期的药品应送检并作出明显标记。6、在效期尚有一年时，应逐月填写效期药品催销表，送交销售部门。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目在库成品申请复验岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-014（01）页 数共 1 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、仓库、品质部目的：确保出库成品质量符合要求。范围：近效期或工厂负责

35、期的品种，储存二年以上的品种，发现或怀疑有质量问题的品种。责任者：仓库保管员，品质部部长，市场部部长。内容：1、仓库保管员对库存成品例行检查，发现有下列情况应提出复验申请：1.1近效期的品种。1.2储存二年以上的品种；1.3与已发现的不合格批号相邻的品种；1.4外观有变化及可能受污染的品种；1.5其它条件变化（如储存条件变化）怀疑引起质量问题的品种。2、仓库保管员填写复验申请单，注明品名，规格，批号，包装，复验原因，申请人，申请时间，一式二份，一份交品质部，一份交接人签字后留存库房。3、品质部门接到请验单后，在规定时间内抽验，将化验结果送交库房。4、在复验期间，该品种应挂黄色待验标记，或用黄色

36、绳线围栏，不得出库，待接到复验结果后，根据检验报告书的结果更换相应的标记。5、复检合格，可继续出库，复检不合格，不准销售。6、填写成品养护检查记录，并将复验报告书并入检查记录，归档。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目退货药品处理岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-015（01）页 数共 3 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、市场部、仓库目的：建立产品退货岗位标准操作程序，规范退货操作。范围；市场部及各营销网点、仓库、品质部。责任：市场部及各营销人员、仓管员。内容： 1、有下列情况时，可按本SOP程序办理退货1.1因质量原因并有法

37、定部门证明要求退货的；1.2因错发或多发货的；1.3客户因库存较多、离失效期较近，经协商同意退货的；1.4其它原因，经双方协商同意退（或换货）的；2、退货交接的操作程序：2.1退货单位来函或来电事先与市场部或营销员联系，告知退货的品名、规格、批号、退货数量、运输方式、预计到货时间等。2.2退货到后，市场部派员清点，验收品名、规格、数量、核对产品确实是公司发出的货物，无多退。2.3再由市场部填写退货产品通知单一份交仓库，一份退货通知单送品质部。2.4仓管员核对退货单与实物相符后，再由市场部填写退货收据，交仓库签字后，交退货人带回。2.5仓库管理员应将退货放置在退货库，退货不得与合格成品放在一起。

38、3、退货产品的检查验收和处理：3.1仓管员在退货产品上用黄色“待验”标志牌，由QA员取样，仓管员填写请验单，送品质部化验室。3.2化验室检验结果如为合格品，报请生产部更换包装（包装完好的不必更换包装）后移至合格成品库位，用“合格”标志牌。SOP-WL-10-015(01) 共3页 第2页3.3检验结果如不合格的，应除去待验标志，将退货产品移至不合格品库，用红色“不合格”标志牌。3.4填写货位卡，根据退货单入退货品帐，经化验合格者，转帐到成品帐册中，如不合格，转入不合格品帐册中。3.5品质部会同生产部，对退回的不合格品提出具体的处理意见，由生产部具体执行，执行记录送品质部备案，品质部应对返工过程

39、进行质量跟踪。不能返工的不合格品根据品质部部长签署的不合格成品销毁的通知单，由生产部会同品质部在一周内销假毁，销毁记录由生产部填写，一份送品质部备案。3.6由品质部负责查明原因后，并作出质量事故处理意见，抄报总经理、质量副总、抄送生产部。SOP-WL-10-015(01) 共3页 第3页产品退货与处理程序表： 需货方通知 市场部审核同意 开产品退货通知单 仓库检查、清点 填写产品退货记录 堆放退货库 市场部开退货收据 仓库填请验单 仓管员签字 品质部出检验报告 交退货人 品质部和生产部会同处理 检验合格 检验不合格 按情况决定是否更换包装 入不合格库 入合格品库 登不合格品货卡 登合格品货卡

40、不合格品明细帐 入合格品明细帐 返工 销毁 通知销售 生产部执行 生产部作销毁记录 品质部监督 品质部作出质量事故处理意见 合格成品 报主管副总、送生产部通知销售杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目仓库环境卫生岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-016（01）页 数共 1 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、仓库、品质部目的：建立仓库的清洁操作程序，以保证所有物料处于清洁有序的环境中，范围：公司的各个仓库。责任：仓库管理员、QA员、供应部部长、市场部部长。内容： 1、地面的清洁：1.1仓库所有区域的地面，每天必须吸尘或拖揩一次。1.

41、2清洁地面时，先用吸尘器除去地面上的垃圾，再用拧干的湿拖把拖擦地面，拖地时，应防止拖把污染物料的外包装，拖擦地面后，不应有积水。2、门窗的清洁2.1仓库的门窗每周依次彻底清洁一次2.2门窗可用拧干的湿抹布擦洗，然后有清水揩净。2.3门、窗的清洁包括门、窗框及窗台，活动纱窗等。3、搬货小车，每天用湿揩布清洁一次，每周用洗衣粉液底清洗一次，然后用清水洗净擦干。4、货架的清洗 4.1仓库的货架每月彻底清洁一次。4.2对货架可用拧干的湿揩布擦拭。4.3清洁工作完成后，做好各种记录。5、磅称的清洁5.1磅称使用后应及时清洁表面，每周全面清洁一次，除锈并加油，擦净称砣，并校验灵敏度。5.2每次使用结束后，

42、应卸下称砣，固定衡梁，游码复位至另点。5.3发现磅称缺损或灵敏度不符要求时，应即报告工程部计量员，以便及时修理。5.4上述操作完成后，清洁地面，保持仓库清洁环境。杭州生物营养技术有限公司工作标准题 目不合格原辅料、包装材料处理岗位标准操作程序部 门生产部文件编号SOP-WL-10-017（01）页 数共 2 页；第 1 页替 代编 订 者审 核 者批 准 者执行日期发 往： 生产部、仓库、供应部、品质部目的：建立不合格原辅料、包装材料的处理操作程序，确保产品生产中使用合格的原辅料、包装材料，保证产品质量。范围：品质部、化验室、供应部、仓库责任：品质部部长、供应部部长、仓管员、生产部部长、QA员

43、。内容： 1、化验室收到仓库的原辅料，包装材料请验单后，按有关规定检验，抽取样品化验结果不合格后，立即报告品质部、仓库、供应部。2、供应部接到不合格检验报告单后，一方面立即与财务部联系，暂缓付款。同时与供应商联系，检验结果通知对方，要求退货或换货。3、仓库应在仓库QA员的监督下，将原辅料或包装材料移入不合格品仓库，挂红色标志牌，并登记入帐。4、供应商如果提出要求复验，品质部通知化验室按药典或国标规定，在供应单位检验人员在场情况下进行复验。如有异议，原辅材料可送上级法定药检部门进行仲裁。5、经上级药检机构仲裁结果认为是不合格的，就应按不合格品处理，费用由供应方负责。如果仲裁结果为合格品，并符合企

44、业内控标准，就应按合格品处理，费用由本公司负责。6、经仲裁为合格品的，仓库收到检验单后，应将原辅料从不合格品仓库转移到合格品仓库保管，并将帐册改正过来。7、包装材料经检验不合格的，如双方有不同争议，应按国标进行检验，如仍有异议的，可请有关法定部门仲裁，如仍无法决定时，双方协商解决。对包装材料中有下列问题之一的禁止使用：7.1文字有错误的。SOP-WL-10-017(01) 共2页 第2页7.2不能密封或粘合，使产品质量受影响的。7.3材质不符合要求的。7.4大小包装不符合规格，小包装不能装进大包装中去或者装进去后，小包装会摇晃的。7.5被污染后不能保证产品质量或影响包装美观的。7.6印刷版面有糊版，重影等不清晰的。7.7其它认为不符合使用的。8、不合格的原辅料、包装半成品、成品已经经确定并经供应商确认