14纠正和预防措施控制程序

1、纠正和预防措施控制程序 编号:WS/Q P-2012-14-A 版本号 :A 分发号 : 受控状态 : 发布日期:201 2年 5月 1日实施日期:201 2年 5月 5日 纠正和预防措施控制程序 1. 目的 消除不合格或潜在不合格事项的原因 , 防止类似问题重复发生 , 以达到质量 管 理体系的持续改进。 2. 适用范围 本程序适用于本公司所有的产品和质量管理体系过程。 3. 职责 3.2 3.1 兼管理者代表负责对纠正和预防措施的制定实施进行监督和协调指导。 质保部负责组织、协调、监督、检查各部门纠正和预防措施的执行情况。 3.3 各部门负责本部门纠正和预防措施的制定、实施与验证。 4.

2、工作程序 4.1 纠正和预防措施的信息来源 a 产品、过程中的不合格记录及统计报表 （如产品质量统计报表、供应商 供货 质量统计报表等 b 管理评审报告 ; c 内审发现的不合格项 ; d 用户投诉或顾客信息反馈 ; e 供应商供货不合格记录 ; f 其它不符合质量方针、管理体系文件要求的信息等。 4.2 不合格信息的评审 质量管理体系人员按职责范围分别收集和汇总不合格信息 ,对信息进行评 审。 应根据不合格事项 （产品对公司最终产品质量的影响程度、可能造成的经济与信誉 损失等 ,对问题的严重性进行评价 ,决定是否采取纠正和预防措施。 4.3 纠正和预防 措施的提出 a 当产品出现严重不合格时

3、 , 或内、外部审核开出不合格项时 ,或管理评 审提出 整改要求时 ,质保部负责针对这些问题的纠正和预防措施的下达。 b 各职能部门负 责本部门在日常监督检查中发现的问题 （不符合的纠正 和预防措施下达。 c 纠正和预防措施的下达应经管理者代表审核同意。 4.4 纠正和预防措施的制定 4.4.1 对需要实施纠正和预防措施的问题 ,主管部门应填写纠正预防措施处理 单或不合格项报告表 ,交责任部门分析、处理。 4.4.2 对认为需要召开专题会的问题 ,则由纠正预防措施下达部门组织召开有管 理者代表和有关部门参加的分析专题会 , 以分析初步原因和落实责任部门 ; 责任 部 门根据专题会议的决定进行改

4、进。 4.4.3 责任部门收到纠正预防措施处理单或不符合项报告表后,应立即 组织有关人员分析不合格原因或潜在不合格原因 ,并制定相应的纠正和预防措 施 ,明 确责任人和完成日期。 4.4.4 纠正和预防措施方案经管理者代表批准后执行。 4.5 纠正和预防措施的控制 4.5.1 纠正和预防措施由质保部负责督促检查 ,并协调和指导。 4.5.2 质保部应在措施完成日期已到或接到措施已完成的通知时 ,派人员对纠正 和预防措施完成情况进行验证。 4.5.3 对在规定期限内未能完成的纠正和预防措施 ,质保部应对此进行跟踪 ,并 查 明未能按期完成的原因。 责任部门无正当理由不完成或未能确定出可接受的修 正 期限 ,该问题应向管理者代表报告。 4.6 备注说明 4.6.1 因纠正和预防措施的实施而需修订有关质量管理体系文件时 ,按文件控 制程序中有关规定处理。 5. 相关文件 5.1 文件控制程序 5.2 记录控制程序 6. 相关记录 6.1 纠正预防措施处理单 6.