当今最牛的医疗器械市场的总结

1、 当今最牛的医疗器械市场的总结 2008-07-01 11:02 医疗器械产业是指从事研究、开发、生产、维修等医疗器械产品范围内活动的社会经济组织总和。医疗电子仪器在医疗器械中居主导地位。其历史至少可以追朔到100年前伦琴射线的发现和X射线机的问世，其形成与发展的模式基本上可归纳为：通过工程技术手段把物理、化学以及技术科学中新的技术、原理、方法应用于研制医疗装置、满足临床诊治的需要。随着科学技术进步、新的物理、化学方法和工程技术不断被应用于医学，医疗器械工业越来越发达，到二十世纪末已发展成为代表一个国家科技进步和国民经济现代化水平的，具有高增长率、聚集了大量高新技术的产业，并被誉为朝阳工业。9

2、0年代以来，全球医疗器械产品销售总额增长率保持在6%-10%之间，产品的国际贸易额每年以25%的速度增长，销售利润达40%-50%。 1、国外产业发展状况 年度总销售额各国份额占有率增长率 1993 929 (美)382 41% 7% (欧)266 29% 5% (日)167 18% 10% 1995 1200 (美)510 42% (欧)307 26% (日)211 18% 1997 1370 (美)577 42% 1999 1590 (单位：亿美元) 2、我国医疗器械市场状况 (1)中国医疗器械市场 近几年来，由于国民经济发展加快，中国医疗器械市场已成为除日本以外亚洲最大的市场。1994-

3、1998年中国医疗器械市场销售额增长率在12%-14%的水平。 表: 1994-1998年中国医疗器械市场销售额(亿元人民币) 年度1994年1995年1996年1997年1998年 销售额105 140 178 295 310 (2)我国医疗卫生资源状况(国内潜在市场) 中国医疗机构按性质分的层次构成个(%) 机构类别数量占比例 医院15819 5.31% 卫生院51500 17.30% 门诊部3984 1.30% 诊所、医务室225500 75.70% 疗养院506 0.16% 其他591 0.19% 全国医疗机构总数为315000，病床占有的专业设备金额逐年增高，年增幅达20%以上(19

4、94年县及县级以上综合医院，每床平均占有值已达15627元)。 (3)存在的问题 *医疗器械工业基础薄弱 虽然我国医疗器械产业近十年发展迅速，年增长率达14%，但在世界市场所占份额仅为1.5%；注册企业虽高达5700家，但多数为生产规模较小的中小企业，销售额过亿的不到10家， 而且均不具备国际竞争能力；所需的器件、材料、工艺，水平低基础差。 *产品科技含量低、水平差 我国医疗器械产品约有5000种，规格上万。除了数量尚远低于国际上已有品种外，主要是水平偏低。国产设备多为劳动密集型的低科技产品，特别是由于基础研究弱、创新能力差、缺少具有自主知识产权的产品。目前仅能解决中小医院的基本装备需求，高挡

5、设备主要靠进口。 *参与国际市场竞争的能力急待加强 我国医疗器械产品在世界医疗器械市场的贸易份额仅占1%，进口还略大于出口。主要问题不仅在于份额偏低，而且在于出口产品多为低档设备和一般卫生材料，进口则多为高科技医疗产品，例如我国的数字医学影象设备市场，就基本上被国际上的七大公司(GE、PHILIPS、SIEMENS等)所占领。 *国内市场有待进一步规范 医疗器械产品利润高、品种多而杂，一些机理不清、疗效不确切的小产品与伪劣产品，充斥市场，给监管工作带来困难。2000年4月1日国务院公布的医疗器械监督管理条例，使我国对医疗器械的研究、生产、流通、使用诸环节的监督管理进入了有法可依的新阶段。为医疗

6、器械产业提供了新的健康、有序的发展前景。但目前问题还较多。 (4)发展机遇 随着医疗器械的高度发展和在医学临床中的作用日益显著，国外医疗器械的产值已接近药业；随着经济增长、科技进步、人民物质生活改善，卫生健康事业迅速发展，人们对医疗保健的需求大大提高，采用物理方法的医疗保健技术受到格外重视；入世给中国医疗器械产业带来挑战的同时也带来了空前的机遇，使我们从此可完全靠自己的力量，平等的参与世界经济竞争。总之，医疗器械产业已经作为一个新的经济增长点展现在我们的面前。 下面仅从目前国内需求做一点简要提示： *国内15000多所县级医院中，相当大的一部分医疗装备档次偏低，许多设备急待更新。55000多所

7、基层医疗单位医疗装备不足，有待增添。以B超诊断仪为例，国家计生系统的基层服务站，共有40000多台低档B超，已不能满足需要，加上基层医疗单位同类情况，约有8万台以上更新需求，也就是说仅此一项1-2年内就有20亿元的市场。 *基于我国医疗卫生制度的改革和贯彻低水平、广覆盖的原则，社区医疗的发展和装备已成为当务之急。 *老龄社会的到来，个人保健意识的提高，HHC(家庭医疗保健)工程，引起全世界重视，人们迫切需要高科技、低成本、安全、有效的医电保健设备进入家庭。 *政府采购制度是我国财政制度的重要组成部分，而医疗设备的政府采购是其中最重要的一项。 *我国的常规小型医电产品对国外市场有相当大的吸引力，

8、例如我国广东惠州东江医用电子仪器厂的常规心电图机外销量占60%。实际上一般医院需求量最大的常规设备往往易被国外大公司忽视，这也正是我国入世后可以挤入国际市场的生存点。 3、我国医疗器械发展战略与对策 (1)三步走的发展战略 总的发展战略方针是：加大改革力度，扩大对外开放，培育市场体系，促进科技进步，调整产业结构，提高经济效益，逐渐实现医疗器械工业现代化，更好地为人民防病治病服务。分三步走： 第一步：1996-2000，医疗器械工业总产值翻一番，达到300亿元以上，从数量和质量上，满足常规医疗装备需求，现已基本实现。 第二步：2000-2010，医疗器械工业总产值再翻两番，达到1000亿元以上，

9、使我国医疗 ，医疗器械总体水平，达到中等发达国家水平。5%器械在世界医疗器械市场的份额达到 第三步：2010-2050，随着我国步入中等发达国家行列，我国医疗器械在世界医疗器械市场的份额将达到25%，将建立起发达的医疗器械工业体系，成为医疗器械制造强国。 (2)发展的对策 面对21世纪医疗器械工业的机遇和挑战，作为发展中国家，发展我国医疗器械的主要对策之一和当务之急，是调整医疗器械产业、产品和企业组织结构。要把常用的、量大面广的医疗器械作为发展重点；要促进生产企业联合兼并，优化资源配置，走规模化、集约化经营之路；要培植和形成几个大型医疗器械企业和企业集团，以提高生产集中度和市场占有率。 结束语

10、 我国经济已走上内需拉动型增长的新阶段，面临全球性的经济竞争有挑战也有机遇。医疗器械的巨大需求，蕴涵了无限商机，展现了诱人的市场前景。我们期盼通过国内大型电子企业的切入和中小型医电企业的兼并、联合，能在不久的将来涌现出数个大型医电企业，在增强我国医电产业整体力量的同时，参与全球竞争，为我国的经济发展作出新的贡献 医学影像学的进展及展望 2008-06-30 17:15 影像医学在20世纪是医学领域中知识更新最快的学科之一。从伦琴发现X线到第一张手的X线片的诞生，随着CT、MRI、介入放射学等的影像技术、影像诊断和影像治疗的相继问世，医学影像学从无到有、从小到大，经历了一个飞速迅猛的发展过程。当

11、今医学影像技术进入了全新的数字影像时代，医学影像技术的发展反映和引导着临床医学在诊治以及随诊方面的进步。医学影像技术的发展，在某种意义上代表着医学 发展潮流中的一个热点趋势，推动了医学的发展，尤其是介入放射学的出现，使放射从单纯的诊断演变为既有诊断又有治疗的双重职能，并在整个医学领域中占有举足轻重的地位，成为与内外妇儿并列的临床学科。展望21世纪，医学影像学必将得到更快、更好及更全面的发展，必将会对人类的健康做出更大的贡献。 1 传统医学影像检查的数字化 X线数字化图像与模拟图像比较而言，更为精确、清晰，可以后处理，便于存储和传输。医学影像学检查首选是常规的传统X线检查，鉴于数字影像的特点及低

12、X线剂量，占有首选医学影像学检查40%的常规（传统）X线检查必须数字化，就目前发展动态来看有计算机X线摄影技术（CR）和数字式直接X线摄影技术（DR）。CR使用的是间接扫描光板，再使其成为数字影像技术，又被称为“光板”技术。DR使用的是平板或数字化探测器，将X线影像直接采集数据后转换成为数字影像，也被称为“电子板”技术。“光板”可以反复使用，像胶片暗盒一样，可应用于多台X线机，因而经济价廉，但有摄片速度慢的缺点。“电子板”从属一个X线机，可直接成像，其清晰度高，并对今后血管机、CT机的开发提供了空间，较昂贵。CR与DR的不同仅在于转换方式不同。传统X线数字化不仅有利于图像的存储，无需胶片，便于

13、复制与传递进行远程会诊，还有利于降低X线剂量，使X线检查的创伤减少。同时可使X线图像质量明显提高，利于诊断。但CR终将被DR技术取代而退出历史舞台。 2 CT成像技术的发展与未来 CT是20世纪70年代发展起来的成像技术，曾给医学影像学带来一场深刻的革命。其主要特点是横切面、断层成像、数字影像，使X线的重叠影像成为层面图像，并可用CT值测量人体组织密度。多年来，CT成像技术的发展一直围绕解决扫描速度、清晰度及扫描范围的和谐发展，最终多层（排）螺旋CT机的出现使三者得到了完美的体现。其优点是:（1）扫CT）比单层螺旋3（）清晰度大大提高。2（。10%倍，检查效率提高了62描速度提高了 扫描信息量

14、提高了24倍，尤其利于观察微小病灶。（4）节省了X线管的损耗，增强扫描可节省造影剂用量，和单层螺旋扫描比X线剂量减少。正是由于使用了多层面采集和成像技术，有效地解决了扫描速度薄层和大范围的矛盾。今天，多层螺旋CT机已发展到64层（排），更有利三维立体影像成像、虚拟影像成像和CT血管成像，并且更多地被用于临床疾病的筛选，也会进一步发现微小的病灶，特别是临床症状不明显而被忽略的病灶，进而有利于治疗效果的提高。另外，超高速CT（VFCT）将用于临床，它用电子束代替X线，以极快的速度完成扫描，尤其适用于动态器官的扫描，使肺门部、心脏及大血管的影像质量进一步提高。未来的CT将是容积CT，随着探测器数量和

15、材料的改进、计算机技术的提高、检出器的复数化排列，容积数据采集将会有更大的进步;数据量大，分辨率高，虚拟现实技术，这些新技术相加并用于临床，将会为CT的临床应用开辟更广阔的领域。 3 磁共振成像（MRI） MRI自20世纪80年代用于临床，第一次使人体解剖三维成像，现有的低场0.5T、1T，中场1.5TMRI将被高场3T MRI所取代。然而MR的发展，就扫描速度、清晰度及临床应用而言，主要的发展是在电子学梯度场、射频场等方面， 特别是脉冲序列和实时成像技术的发展。MR的进步集中反应在设备硬件发展基础上成像速度的提高及成像方式的改进和扩展，成像速度从以前的每层以分计算到目前的每层以秒计算，从而实

16、现实时成像显示层面影像，甚至3D、4D等后处理影像及MR透视。正是有了实时成像技术和其开发的回波平面序列，除提高已有的性能外，MR功能性成像进一步得到了发展。灌注成像、弥散成像、血氧水平依赖性成像成为新的成像方式，前二者反应的已不是大体形态学信息，而是分子水平的动态信息，后者可以实施大脑皮质的功能定性，张力成像可测定组织的张力差别。随着新型磁共振机的开发，揭开了磁共振应用领域新的一页，即运动MR和介入MR的应用和研究。MR血管成像、MR水成像、MR血流成像、脏器功能的检测、MR波谱分析、动脉血质子标记技术、抗血管生成因子辅助MR功能成像等技术的应用，使磁共振成像进一步突破了影像学仅应用于显示大

17、体解剖和大体病理学改变的技术范围，向显示细胞学的、分子水平的以至基因水平的成像方面发展，未来虚拟现实技术将用于MR成像，为MRI提供便捷、简易和无创伤的影像诊断。 4 图像存储和传输系统（PACS） 数字化的图像，可以使图像在数字化的基础上得以存储，这有利于节约空间、降低成本，也有利图像的传输和后处理功能的开展（如模拟和手术入路的设计），还有利于医学影像和远程通讯的实施（如医疗咨询、网上放射的发展、远程诊断及筛选）。PACS的建立不仅解决了图像的存储、查询、管理、无胶片化、远程传输和诊断等问题，而且为影像学科的一体化提供了必要的条件。例如我们可以在网络上互相调阅各种医学影像学图像，进行后处理，

18、统一发出所有影像学检查的综合报告，为疾病的诊断和鉴别诊断服务;为建立“大影像科”奠定坚实的基础，加速实现建立与国际惯例接轨的影像科目标。此外，PACS的建立有利于开发新型影像学技术（如远程介入治疗），并为工作模式的转变提供了必要的条件。例如由于PACS的建立使影像学医生在观片机上阅片和书写诊断报告的传统工作模式发生改变，代之以直接在高分辨显示器上分析影像学征象，做出疾病的诊断，并打印诊断报告的新的工作模式。 5 介入放射学，未来医学的宠儿 介入放射学是在医学影像指导下，将病理或生理、通或不通管腔（包括血管）治疗成为不通或者通畅的治疗方法，就是常说的栓塞和扩张术。当然，还包括药物治疗、支架技术等

19、。在外科特别是神经外科手术中进行的立体定向手术和导航手术，也是以高质量的医学影像为基础的（如CT、MR的介入手术），在这方面也促进了设备的自身发展。CT、MR和多种影像设备的组合（CT加血管机、MR加血管机）与这些新设备、新技术、新方法相适应的介入同时一些专。血管造影机中使用的可控方向的导管等）MR（如器械也得到了突飞猛进的发展 用影像设备也投入了市场（如神经外科手术专用MR机）。现代成像技术对治疗的尝试，仍将是医学影像下一个时期发展的主题之一。总之，介入放射学的出现，彻底改变了放射学在医学中的地位，使放射学不仅能够诊断，而且能够治疗，并且将诊断与治疗有机地结合起来。它已经渗透到了临床学科的每

20、一领域，可以预言，随着材料、技术的发展，介入放射学将成为医学领域中继内、外科后的重要学科。 21世纪的生命科学将更加精彩，21世纪的影像学将会把所有影像学的优势集中为一体，形成一种全新的影像学，它的发展必将给无数患者带来新的希望，必将对疾病的诊断、预防、治疗做出新的、更大的贡献。 如何正确评价DR的成像能力(待续） 2008-06-30 17:58 影像质量是影像设备的核心。DR机器的一切设计都是围绕着如何提高图像的分辨力来展开的，也就是如何提高医生对DR图像细节的辨别能力。（请注意这里提到的分辨力和后面提及的分辨率完全是两个概念）。 目前市场有些厂家推出1600万像素的DR，热衷于炒作探测器

21、的像素矩阵越大影像质量越好，这事实上是完全违背物理学的基本原理的。 如何正确评价一台DR设备的成像能力好坏呢？ 在此，我们来探讨一下。 1空间分辨率 空间分辨率指单位宽度内的分辨图像细节的能力。通常是以在单位宽度范围内能够分辨清楚线条的能力来表示，单位是“线对/毫米”（LP/mm）。一个线对由一根线条和一个间距组成，且间距的宽度等于线条的宽度。在单位宽度范围内能够分辨清楚线对数越多，表示空间分辨率越高。空间分辨率可用分辨率测试卡直接测出。 空间分辨率与像素尺寸有密切关系。像素尺寸实际上应是像素间距，是指相邻两个像素中心的间距。从理论上来说，像素尺寸越小，空间分辨率大。其数值可用1除以2倍的像素

22、尺寸来计算，如像素尺寸为143uml43um时，空间分辨率为1（214310-3）= 3.5LPmm，139uml39um时为3.6LPmm，200um200um时为2.5LPmm。 这里还需要解释一下像素矩阵的概念。所有像素的阵列称为像素矩阵。像素矩阵的大小与平板尺寸和像素尺寸的大小有关，其大小为平板的有效尺寸除以像素尺寸。例如，平板尺寸为35.56cm43.18cm（即14英寸17英寸），像素尺寸为139um139um时，像素矩阵为2.5k3k（7.5M），此即国内称为“七百五十万像素”的来由，当然这种称法是不够准确全面的。 但也正因为如此，某些厂家鼓吹1600万像素的探测器产生的图像就一

23、定比低像素矩阵探测器清晰。这事实上是完全违背X射线成像基本原理的。 诚然，从理论上说，像素尺寸越小，单位面积内像素数量越多，空间分辨率就越大，分辨细节的能力就越强，图像越清晰。 但是空间分辨率的提高不是无限的，其与探测器对X线光子的检测灵敏度、信噪比、动态范围等都有密切关系。 大家知道，在探测器面积一定的条件下为了增加空间分辨率，只好减小像素颗粒尺寸（即降低单位像素面积）、增加像素密度（即增加单位面积内的像素数量，也就是增加像素矩阵大小）。但我们知道单位像素的面积越小，就会使每一像素检测到的X线光子数大大减少，也就是说像素的有效因子减少，每个像素的感光性能越低，每一像素点的信噪比降低，动态范围

24、变窄。对于那些本身对比度很低的小物体，比如说和周边组织密度相差不大的病灶，就很难检测出来。 因此这种减小像素尺寸的方法来增大图像分辨率的方法必须运用得当，也就是说通过减小像素尺寸的方法不可能无限制地增大分辨率。 还一个更重要的原因是，像素过小或单位面积内像素过多会引起图像噪声急剧增大，导致图像质量的急剧恶化，最终即使增加了的空间分辨率又会被因此带来的噪声淹没，而要弥补此问题的唯一办法只能是增大X线曝光剂量。这恰恰是与X线影像技术的发展相违背的。事实上，即使大幅增加X线曝光剂量也不能非常有效地解决信噪比下降所带来的图像质量问题。 因此单有高像素矩阵的探测器并不意味着有更高的发现病变的能力。 科学

25、家早已经发现，调节好像素大小和噪声之间的平衡是探测器成功的关键。科学家们数十年的研究和实践表明，理想的像素尺寸大致在140-200m之间。在此范围内方有可能得到最佳图像质量。像素尺寸过大，则空间分辨率太低，不适合医学诊断。像素尺寸过小，则信噪比降低，图像噪声加大。非晶硒平板探测器的像素尺寸为139m，这已经是目前业界探测器生产商在保证图像质量的同时可以做到的极限了。 像素大小和噪声之间的关系如下图所示。 现在再来看看目前市场上热衷炒作的1600万像素（即4K4K）DR。这种设备探测器像素尺寸的大小为108m，单从技术指标角度计算，可知它的空间分辨率可以达到4.6LP/mm。厂家因此大肆炒作该设

26、备像素矩阵业界最高、空间分辨率业界最高等等，有意误导用户宣传该设备因此影像质量最好，而对因像素尺寸太小导致信噪比大大降低、图像噪声增加却避而不谈。此外厂家为了改善影像质量问题，在设计上大大提升了X线的投照剂量，这点也避而不谈，这事实上是欺骗消费者的行为，会大大增加医技人员、患者的X射线损伤。 这点我们从某厂家的brochure上就可以得到佐证。该厂家提出所谓的“POD (Pixel Optimized Dose)”技术，称“通过软件控制，使CCD的有效像素发生改变，而形成两种摄像方式，即HR(High Resolution)高分辨率方式和HE(High Efficiency)高效率方式。HR方

27、式时，CCD的全部1600万像素全部参与成像，分辨率高；HE个像素融合成一个像素，提高了信息的读出效率，缩短了成4的每CCD方式时， 像时间，降低了X线投照剂量”。很显然，厂家也知道该设备在1600万像素工作时需要的X线照射剂量的是不合适地提高了的。 高像素矩阵还带来一个问题，成像速度变慢了。成像速度与平板探测器的像素尺寸，像素矩阵、计算机处理能力等有关，像素点越多，数据量越大，传输、处理信息和显示X线图像的时间就越长，反之，时间就越短，为了追求图像的高分辨率，希望像素点越多越好，但显示图像的时间就要长一些，这也是一对矛盾体，也需要平衡处理。 2动态范围和密度分辨率 动态范围是衡量探测器性能的

28、另一个关键指标。它是指探测器能够线性地探测出X线入射剂量的变化，其值为X线最低入射剂量与最高入射剂量之比。假如DR探测器能线性地探测出剂量变化最低值是1Gy，剂量低干1Gy时输出都是0，能探测的最高值是10mGy，剂量再高输出也是相同，那么两输入剂量高低之比是1Gy：10mGy= 1：10000（即10的4次方），此为该探测器的动态范围。 动态范围大，密度分辨率高，是DR统优于传统放射影像系统最重要的特点。动态范围大意味着可得到更多的影像细节，使医生能够看到过去在普通平片看不清或看不到的信息，发现检出病变的能力也因此远高于传统影像。 要正确表达探测器的动态范围DR影像必须具有足够的bit深度，目前大多14 = 16384，可记录的灰阶等级能达到2可以反映很细微的DR系统都能达到14bit，密度层次变化，分辨影像细节的能力就越强。 学术界有时用