Selected变更管理表较细

1、Important & Selected Documents 变更管理表 (ManagementOfChange) 变更描述： 编号 发起人 变更涉及的部门 变更地点及内容描述 变更地点： 变更前描述 变更后描述 变更 类别 永久变更 技术/工艺 设备/设施 人员 /其他 （ 完 成 日期） 临时变更 紧急 使用仪器 其他 （ 时 间 期限） 变更的原因及技术依据 变更的费用及预期收 益 预计成本： 实际成本： 预期收益： 相关部门经理 （签字 /日期） 协调人 （签字 / 日期） 变更风险评估 危险程度 是 否 1 变更是否会产生 /影响化学能、机械能、热能或电能（如安装 100Kw 的电机

2、提高管道的输送 压力）？ 2 变更是否会导致工厂内有毒、易燃、高反应活性物质总量的增加？预计总量最大值是： 3 变更是否会引入新的化学物质？ 4 变更是否会产生特定的化学品或致癌物质？ 危险标准： 2 个/2 个以上肯定答案表示高度危险？ 危险级别：高 低 变更的重要性 是 否 1 在稳定 /过渡状态下，变更是否会使加工过程 /系统超出以前的正常操作极限（明确规定的操 作范围）？ 2 是否会改变生产顺序（ SOP ）并导致危害产生？ 3 变更是否会改变或影响旁路安全装置、关键控制系统或组件？ 4 变更是否需要对技术人员或操作人员进行特殊 / 重要的培训？ 重要性标准： 2 个 /2 个以上肯定

3、答案表示有高度重要性？重要性级别：高 低 变更的风险级别 重要性级别 高 低 重要性级别高时，质量控制经理应参加评价。 危险程度 低：级别 1 级别 2 高：级别 3 级别 4 根据风险级别应采取的控制措施 表格 2 车间主 任 安环部经 理 生产部经理 技术部经理 维修 部经 理 设备经理 总经理 级别 1 级别 2 级别 3 级别 4 Important & Selected Documents Important & Selected Documents 第一部分 : 技术检查清单 （变更是否会改变以下项目） 1生产设施 1.1 通风系统 是 否 1.4 隔噪音设施 /强度 是 否 1.

4、2 照明设施 是 否 1.5 房屋结构（地面、墙壁、横梁） 是 否 1.3 防爆等级区域划分 是 否 1.6 楼梯、平台、扶手和应急通道 是 否 2电气设备 2.1 设备材质 是 否 2.4 工艺连锁装置 是 否 2.2 设备 是 否 2.5 控制系统 是 否 2.3 辅线 是 否 2.6 旋转系统 （固定的 /不固定的） 是 否 3 基础设备反应釜 容器 储罐 换热器 塔 其他 3.1 新设备 是 否 3.6 填充系统（密封、填料等） 是 否 3.2 设备材料 是 否 3.7 工程结构和支持结构 是 否 3.3 夹套 /保温材料 是 否 3.8 安全设备（泄压阀 /防爆膜 /真 空） 是 否

5、 3.4 管道接口 /附件 是 否 3.9 防护罩规格 是 否 3.5 搅拌浆 /变频系统 是 否 3.10 压力容器等级 是 否 4管道及附件 4.1 设备材质 是 否 4.4 规格（直径、压力、温度等） 是 否 4.2 加热 是 否 4.5 允许使用真空管 /仪表 是 否 4.3 冷冻 是 否 4.6 结构与支架 是 否 5 辅助设备鼓风机 搅拌器 冷却塔 分离机 干燥机 其他 5.1 设备材质 是 否 5.3 填充因素（密封、填料等） 是 否 5.2 操作数据 是 否 5.4 安全设备 是 否 Important & Selected Documents Important & Sele

6、cted Documents 笫二部分 :工艺检查清单 （变更是否会增加以下风险；如果以下任何一项为“是” ，则必须进行风险评估） 1 放热反应（反应热变化） 是 否 15 原材料 是 否 2 反应温度 是 否 16 原材料供应商 是 否 3 分解温度 是 否 17 粒径 是 否 4 压力 是 否 18 取样 是 否 5 燃烧、爆炸性 是 否 19 投料顺序 是 否 6 毒性 是 否 20 排放物（废气、 固体废弃物） 是 否 7 腐蚀性 是 否 21 静电 是 否 8 化学品不相容性 是 否 22 压力缓冲 是 否 9 产品规格 是 否 23 净化 是 否 10 污水量 /有害物质及含量 是

7、 否 24 搅拌方式 （搅拌浆） /变频控 制 是 否 11 防爆等级 是 否 25 旋转 是 否 12 pH 值 是 否 26 真空 是 否 13 溢流 /逆流 是 否 27 其他 是 否 14 公用工程（水、电、汽等） 是 否 如果其中任何一项为“是” ，则要进行危险性评估。 笫三部分 :产品质量、安全、环境和能源利用控制检查清单 1 是否会改变关键设备，以致影响安全、职业健康和环境？ 是 否 2 是否会改变所有的工艺控制参数？ 是 否 3 是否会改变质量控制计划？ 是 否 4 是否会改变原材料、中间体或成品的分子结构和规格？ 是 否 5 是否会引起能源消耗的变化？ 是 否 6 是否会引起

8、相关的用水量、废气、废水和粉尘等的变化？ 是 否 7 在职业健康方面会不会引起变化（物理、化学、工作环境等方面）？ 是 否 注 如果以上任何一项为“是” ，则要进行危险性评估。 8 是否会引起产品质量的变化？ 是 否 9 是否会因为产品质量的改变而引起使用设备清单的变化？ 是 否 10 变更是否基于所有的测试和实验数据？ 是 否 11 变更是否基于顾客的要求？ 是 否 12 变更是否会引起产品等级的变化？ 是 否 13 其他 是 否 Important & Selected Documents Important & Selected Documents 第四部分 :应该更新的工艺安全、质量和

9、培训文件 No 变更内容 是 否 责任部门 预定日期 完成日期 1 一般控制程序（管理制度） 2 操作手册（操作法） 3 管道及仪器 4 原材料和产品的规格 5 物料安全数据表（ MSDS ） 6 风险评估报告 7 设备检查和测试清单 8 设备、仪器、仪表的使用、维护与保养 9 部门专业培训 10 产品质量计划 11 设备 /设施的布局 12 仪表、设备、设施的布置图 13 设备一览表 14 政府的批准 15 防爆区域划分 16 SAP （资源利用）数据更新 17 有关安全 /职业健康和环境方面的检查和评估 18 其他 第五部分 :补充事项 No 补充事项 责任部门 预定日期 完成日期 第六部分 :风险评估建议 风险评估建议 责任部门 预定日期 完成日期 第七部分 :影响安全、职业健康和环境方面的控制建议 建议 责任部门 预定日期 完成日期 第八部分 :附件 文件名称 /种类 责任部门 预定日期 完成日期 评估人员及签字 Important & Selected Documents Im