农业科技公司关键质量控制点控制程序

1、农业科技公司关键质量控制点控制程序1 目的通过建立关键质量控制点控制程序并严格执行，展开三 级质量控制管理，监督控制影响产品质量的生产过程控制 点，保证车间生产严格按照规定的产品工艺和操作规程进 行，确保产品质量。2 适用范围本程序适用于公司各生产车间关键质量控制点管理及 操作控制。3 职责3.1 设备技术部负责本程序的制定和监督实施。3.2 设备技术部组织各车间识别关键质量控制点。3.3 设备技术部负责对关键质量控制点进行监督管理，并对 公司级控制点进行定期检查。3.4 生产总监负责对关键质量控制点的审批。4 工作程序4.1 关键质量控制点定义为保证工艺处于稳定的控制状态，操作人员对生产工序

2、 的关键部位、关键质量指标影响因素或薄弱环节进行重点控 制的点。4.2 关键质量控制点的设定4.2.1 控制点的设定原则4.2.1.1 对产品质量、性能、使用性以及中间产品质量有影响的关键工艺条件或部位；4.2.1.2 出现不合格品较多的工序；4.2.1.3 下道工序反映、定期检查等多次出现不稳定的项 目；4.2.1.4 岗位本身有特殊要求或对下一道工序质量指标有影响的因素。4.2.2 关键质量控制点的设定4.2.2.1 设备技术部组织车间有关人员根据质量工艺控制点的设定原则及生产工艺要求编制质量工艺控制点，内容包 括：产品名称、岗位、控制点、控制指标、检查频次等4.2.2.2 设备技术部按照

3、统一的格式汇总整理各产品的关键 质量控制点，编制“产品关键质量控制点技术标准”或“操 作规程”，报生产总监审批。4.2.2.3 经批准的“产品关键质量控制点技术标准”或“操 作规程”，以受控文件的形式下发各相关车间，岗位、品管 部。设备技术部保存汇总各车间的“产品关键质量控制点技 术标准”或“操作规程”应报企业管理部备案。4.3 关键质量控制点的控制4.3.1 关键质量控制点分为班组、车间、公司三级控制。4.3.2 班组级控制4.3.2.1 班组长负责对本岗位的关键质量控制点进行监督检 查，检查情况可以由岗位操作记录的复核体现。操作人员负 责关键质量控制点的检查和控制，并对控制点的运行情况负

4、责。4.3.2.2 关键质量控制点出现异常时须及时报班组长、车间 主任。4.3.3 车间管理人员（车间主任、技术员或指定人员）负责对各岗位的关键质量控制点进行巡检，填写质量控制点检 查记录，车间对各工序的关键质量控制点监督检查频次每天不得少于两次，夜班必须进行质量控制点的巡检，确保每 天巡检涵盖本车间所有质量控制点。4.3.4 设备技术部负责对车间关键质量控制点运行及巡检情 况进行监督检查。4.3.4.1 设备技术部不定期对车间的 质量控制点检查记录 填写情况进行检查监督，对记录填写的真实性、有效性、及 时性进行评价并纳入车间的月度考核。4.3.4.2 设备技术部每周要对各车间的关键质量控制点

5、的运 行情况进行监督检查，调整检查时间，确保每月覆盖所有质 量控制点一次。4.3.4.3 设备技术部月终根据检查情况填写关键质量控制 点运行情况评价表交品管部备案。 关键质量控制点运行 情况评价内容应包括：车间记录检查情况、监督检查发现 异常情况、车间关键质量控制点的运行情况评价等。4.3.5 各车间于月终将整理完毕的关键质量控制点检查记录交设备技术部存档4.3.6 以受控文件形式下发的关键质量控制点技术标准及填 写完毕、 空白的 关键质量控制点检查记录 均为保密文件， 遵守公司保密制度规定。4.3.7 设备技术部月终对各车间 关键质量控制点检查记录 归档情况进行检查。4.4 关键质量控制点的变更4.4.1 控制点的增加或控制条件加严的情况应按文件变更的 程序进行。4.4.2 控制点的删减或控制条件变宽的情况，变更前需书面 通知品管部进行备案，然后按文件变更程序进行。技术部负 责建立控制点变更记录 。4.4.3 因工艺变更而引起的控制点的变更，需提供工艺变更 的确认过程证明，相