药品储存与养护[管理材料]

1、药品储存与养护 *医院* 1 1优选专业优选专业 相关概念 药品的储存：是指药品从生产到消费领域的流通过 程中经过多次停留而形成的储备，是药品流通过 程中必不可少的环节。 药品的养护：是指药品在储存过程中，对药品进行 科学保养的技术性工作，是保证药品在储存期间 保持质量完好的一项重要措施。 2 2优选专业优选专业 药品储存与养护的目的和意义 目的 化学药品成分、结构繁杂，中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪 、纤维素、黏液质等成分，在储存过程中受内在和外在因素的 影响，必然发生物理学、化学以及生物学等变化。 1、保证药品安全有效（根据药品成分确定合适储存条件) 2、确保药品储存安全（确保药品不发生

2、质量变化，不发生燃烧、 爆炸、倒塌、污损） 3、降低损耗（防止霉烂、变质、虫蛀等） 4、保证市场供应 5、保证流通顺畅迅速（调节药品的生产与销费在时间和地区上差 异） 6、促进中药生产标准化 7、提高应急能力 8、消除地区差异 3 3优选专业优选专业 药品储存与养护的目的和意义 药品储存与养护的意义 1、确保药品在储存过程中的安全，保证药品的使用价 值 2、加强药品的流通，满足人民防治疾病的需要 3、监督药品质量，保证用药安全有效，维护药品用户 的利益 4、降低流通费用，加速资金周转，提高经济效益。 4 4优选专业优选专业 药品的储存与养护的原则 储存原则：分类储存 养护原则：预防为主 5 5

3、优选专业优选专业 药品的储存 口服药口服药注射剂注射剂 外用药外用药 6 6优选专业优选专业 药品的储存 1.维生素K1遇光分解变质 2.维生素C遇光、热和金属离子发生去氢、脱羧、聚合 而呈黄色 3.头孢西丁钠不在要求的温度下贮存会变黄 7 7优选专业优选专业 药品的储存 变色的维生素变色的维生素c、维生素、维生素k1 8 8优选专业优选专业 药品的储存 储存管理方式储存管理方式: : 色标管理色标管理 药品堆垛距离药品堆垛距离 分类储存管理分类储存管理 温湿度条件温湿度条件 库房防护措施库房防护措施 中药材、中药饮片的储存中药材、中药饮片的储存 9 9优选专业优选专业 色标管理色标管理 待验

4、库待验库( (区）区）黄色标黄色标 退货库退货库( (区）区）黄色标黄色标 合格品库合格品库( (区）区）绿色标绿色标 不合格品库不合格品库( (区）区）红色标红色标 1010优选专业优选专业 货垛的距离 药品堆垛应当留有一定距离，具体要求是： 1、药品垛与垛的间距不小于5cm 2、药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30cm 3、药品与库房散热器或供暖管道的间距不小于 30cm 4、药品与室内柱子的间距不小于30cm 5、药品与地面的间距不小于10cm 6、主要通道宽度不少于200cm 1111优选专业优选专业 库房温湿度控制库房温湿度控制 常温库 030 阴凉库20 冷库210 相对湿度35

5、%75% 1212优选专业优选专业 库房应设防护措施 存储设施要求配备避光、遮光、通风、防潮、 防虫、防鼠等措施。 避光：系指避免日光直射。 遮光：系指用不透光的容器包装，例如棕色容器 或黑色包裹的无色透明、半透明容器。 1313优选专业优选专业 中药材、中药饮片储存 应根据中药材、中药饮片的性质设置相应的储存仓 库，合理控制温湿度条件。对于易虫蛀、霉变、泛油、 变色的品种，应设置密封、干燥、凉爽、洁净的库房； 对于经营量较小且易变色、挥发及融化的品种，应配备 避光、避热的储存设备，如冰箱、冷柜。 对于毒麻中药应做到专人、专帐、专库（或柜）、 双锁保管。 1414优选专业优选专业 特殊管理药品

6、 应对麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药 品、放射性药品实行专库或专柜存放，双人双锁管理， 专帐记录，做到帐物相符。 麻醉药品和第一类精神药品可同库储存，医疗用 毒性药品、放射性药品分别设置专库或专柜存放，放 射性药品应采取有效的防辐射措施。 第二类精神药品宜存放于相对独立的储存区域， 且应加强帐、货管理。 1515优选专业优选专业 西药常见剂型的外观及贮藏要求 原料药贮藏要求： 常规药品保管-密闭 易吸潮药品-防潮 含结晶水药品-密封 遇光易变质药品-避光 有挥发性药品-密封于凉处 有异味药品-与其它药品分开存放 抗菌素-在干燥处保存，注意期限 生化制品-密封，在凉爽处保存，注意效期 1

7、616优选专业优选专业 西药常见剂型的外观及贮藏要求 片剂外观应完整光洁，色泽均匀。应具有适宜的硬度，防止包装贮运 过程中发生磨损或碎片。片剂应注意贮藏环境的温度和湿度，除另有 规定外，片剂应密封贮藏，在贮藏期间应防止潮解、发霉、变质或失 效 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异嗅。除另有 规定外，胶囊剂应密封贮藏 糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮存中不得有酸败、异嗅、产生气 体或其它变质现象，宜密封贮存 颗粒剂应干燥，粒径应均一，色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解 等现象，除另有规定外，颗粒剂宜密封贮藏，在干燥处保存，防止受 潮变质 口服溶液剂、混悬剂、乳剂不得有发霉、酸败、变

8、色、异嗅、异物、 产生气体或其它变质现象。应密封，置阴凉处贮藏。 1717优选专业优选专业 西药常见剂型的外观及贮藏要求 注射剂除另有规定外，按可见异物检查的规定检查，应符 合规定；除应遮光贮存外，应按规定的条件贮存 软膏剂应具适当的黏稠度，易于涂布于皮肤或黏膜上，但 不融化，黏稠度随季节气温的变化应很小，应无酸败、异 嗅、变色、变硬及油水分离等现象。所用的内包装材料， 不应与药物或其它基质发生理化作用。除另有规定外，软 膏剂应置遮光容器中密封贮存，无菌处理的软膏应密封贮 存 眼膏剂所用的包装容器应紧密，易于防止污染，便于使用 ，并不应与药物或基质发生理化作用。应置遮光、灭菌容 器中密封贮存。

9、 1818优选专业优选专业 西药常见剂型的外观及贮藏要求 滴眼剂如为混悬液，其沉淀物经振摇应易再分散，并具足 够的稳定性，以确保给药剂量的准确。滴眼剂的包装窗口 应无毒，经灭菌，并不应与药物或辅料发生理化作用，多 剂量包装窗口应能连续滴状给药，除另有规定外，每个容 器的装量应不超过10ml。 酊剂应澄清，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分含量符 合各品种项下规定的情况下，可滤过除去沉淀。酊剂应置 遮光容器内密封，在阴凉处贮藏。 栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度， 以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并 不得与药物或基质发生理化作用。除另有规定外，应在 30以下密闭保存

10、，防止因受热、受潮而变形、发霉、变 质。 1919优选专业优选专业 例1： 片剂易受到温度、湿度、光线、空气的作用 开裂、霉变、变色、变质失效、糖衣变色发 粘等。 氨茶碱片在空气中吸收二氧化碳后析出茶碱； 遇光及空气被氧化变深黄色及棕色，并有显著 氨臭；乙二胺极易挥发，故储存温度不易过高 2020优选专业优选专业 例2： 注射剂在储存不当时可发生变色、生霉、析 出结晶或沉淀、脱片、白点、冻结 葡萄糖氯化钠注射液久贮易产生白块、影 响药物的澄明度；封口不严密，可受霉菌 污染，瓶中出现絮状物。 2121优选专业优选专业 中药常见剂型的外观及贮藏要求 丸剂外观应圆整均匀、色泽一致。大蜜丸和小蜜丸应细

11、腻 滋润、软硬适中。蜡丸表面应光滑无裂纹，丸内不得有蜡 点和颗粒。除另有规定外，丸剂应密封贮藏。蜡丸应密封 并置阴凉干燥处贮藏。 滴丸剂应大小均匀，色泽一致，表面的冷凝液应除去。除 另有规定外，滴丸剂宜密封贮存，防止受潮、发霉、变质 。 散剂应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。一般散剂应密 闭贮藏，含挥发性药物或易吸潮药物的散剂应密封贮藏。 2222优选专业优选专业 中药常见剂型的外观及贮藏要求 胶囊剂应整洁，不得有粘结、变形或破裂现象，并应无异 嗅。除另有规定外，胶囊剂应密封贮藏。 片剂外观应完整光洁，色泽均匀；应有适宜的硬度，以免 在包装、贮运过程中发生破碎。除另有规定外，片剂应密 封贮藏。

12、 糖浆剂除另有规定外，应澄清。在贮藏期间不得有酸败、 异嗅、产生气体或其它变质现象，含有药材提取物的糖浆， 允许有少量轻摇易散的沉淀。糖浆剂应密封，置阴凉处贮 藏。 合剂（单剂量灌装者称“口服液”）除另有规定外，应澄 清。不得有酸败、异嗅、产生气体或其它变质现象。合剂 应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散 的沉淀。 2323优选专业优选专业 中药常见剂型的外观及贮藏要求 煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。应密闭，置阴 凉处贮藏。 酒剂应为澄清液体。密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允 许有少量轻摇易散的沉淀。 酊剂应为澄清液体，久置产生沉淀时，在乙醇和有效成分 含量符合各该品种项

13、下规定的情况下，可滤过除去沉淀。 酊剂应置遮光容器内密封，在阴凉处贮藏。 橡胶膏剂每片的长度和宽度，均不得小于标示量；膏面应 光洁、厚薄均匀、色泽一致，无脱膏、失黏现象。布面应 平整、洁净、无漏膏现象。盖衬两端应大于胶布。橡胶膏 剂应密闭，置阴凉处贮藏。 2424优选专业优选专业 中药常见剂型的外观及贮藏要求 软膏剂应无酸败、异嗅、变色、变硬、油水分离等变质现 象，所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。除 另有规定外，软膏剂应置遮光容器中密闭贮存。 栓剂外形应完整光滑，应无刺激性，并应有适宜的硬度， 以免在包装或贮藏时变形。所用内包装材料应无毒性，并 不得与药物或基质发生理化作用。除另有

14、规定外，应在 30以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变 质。 注射剂除另有规定外，应按澄明度检查细则和判断标准 的规定检查，应符合规定。除遮光储仓外，还应按其它 规定的条件储藏。 2525优选专业优选专业 药品的养护 药房、药库应配备专职的养护人员，养护人员应经专业 或岗位培训，熟悉药品保管和养护要求。 药库、药房工作人员负责储存和陈列药品的日常养护工 作，每月对所保管的药品进行质量养护，对发现的问题, 有记录可查。 药品养护应贯彻“预防为主”原则，储存药品的仓库应 阴凉、干燥、通风；有安全、防霉、防蛀、防鼠、防虫、 防潮、防污染等设施，库内保持清洁卫生。 2626优选专业优选专业

15、药品的养护 药库、药房工作人员须认真检查仓库及陈列环境 的温、湿度是否符合药品储存要求，每日上、下午 定时做好二次记录，有异常情况即采取相应措施如 ：开窗通风、闭窗防湿；电扇或空调机降温；干石 灰或除湿机吸潮降湿等,并记录采取措施后的温湿度 。 质量管理员每月对库房库存药品进行质量抽查， 及时了解库存、陈列药品质量状况，采取相应的防 治措施。对3个月内近效期药品，按月及时催销。 2727优选专业优选专业 对新进品种、易变质药品、近效期药品、曾发生质量 问题的相邻批号的品种以及滞销、贮存日久的品种应加 强重点养护。 养护中发现药品质量问题，要及时与药房负责人联系， 立即停止销售和使用。报废、待处

16、理及有问题的药品， 必须与正常药品分开，并建立不合格药品台帐，防止错 用或重复报损，造成帐货混乱和严重后果。 药品的养护 2828优选专业优选专业 养护工作的具体实施 药品储存的合理性 仓储条件监测与控制 库存药品质量的循环检查 养护中发现质量问题的处理 2929优选专业优选专业 药品储存的合理性 u药品养护员在日常管理过程中，应对在库药品的分类 储存、货垛码放、垛位间距、色标管理等工作内容进 行巡查，及时纠正发现的问题，确保药品按规定的要 求合理储存。 3030优选专业优选专业 仓储条件监测与控制 u库内温湿度条件、药品储存设备的适宜性、药品避光 和防鼠等措施的有效性、安全消防设施的运行状态

17、。 u仓库保管人员要在养护员的指导下对库房温、湿度进 行管理，发现库房温、湿度超出规定范围或接近临界 值时，应及时采取通风、降温、除湿、保温等措施进 行有效调控，并予以记录。对库房的温、湿度条件应 定时进行观察记录，一般每日上、下午各一次，节假 日也应对仓库的储存条件进行监控。 3131优选专业优选专业 库存药品质量的循环检查 u养护员应定期对库存药品的质量状况进行循环养护检 查，循环养护检查一般按月进行。养护时应做好养护 记录，对养护中的药品质量状况进行准确的记录。 u当气候条件出现高温、严寒，雨季或发现药品有质量 变化迹象时，应进行局部或全面检查，主要检查内容 包括包装情况、外观性状，对易变质药品、储存期较 长、近效期不足一年的药品或其它应检查的药品，应 按规定的程序和要求进行有效的管理。 3232优选专业优选专业 储存养护过程中的效期管理 u药品储存应按批号及效期远近相对集中存放，对 近效期的药品应进行重点养护，对法定效期较短 的品种还应建立药品养护档案。 u药品近效期的具体时限：应不少于6个月。 u应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自 动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自 动锁定等措施，防止过期药品销售。 3333优选专业优选专业 破损污染控制 u药品因破损而导致液体、气体、粉末泄漏时，应 当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其 他药品造成污染。 343