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文档简介
1、化工制药岗位职责(共8篇) 第1篇:岗位职责化工/生物/制药/医疗器械生物工程/生物制药 化学分析测试员临床试验/药品注册医药技术研发管理人员临床研究/协调医药研发/化学制剂研发药品注册药品生产/质量管理医疗设备注册医疗设备生产/质量管理药品市场推广经理医药招商医药代表药品市场推广主管/专员医药销售经理/主管医疗器械销售/市场推广医疗器械维修人员化工技术应用化工实验室研究员/技术员化妆品研发食品/饮料研发塑料工程师涂料研发工程师配色技术员 生物工程/生物制药岗位描述:1、运用生物技术及其产业化的原理、工艺技术过程和工程设计等基础理论,在生物技术与工程领域从事设计、生产、管理和新技术研究、新产品
2、开发; 2、独立工作能力强,善于沟通,具有团队合作精神; 3、工作认真细致,效率高,具有较强责任感及进取精神; 4、良好的英文水平及文献分析,书写能力。 任职资格:1、已通过助理生物工程师资格认证者; 2、研究生以上或同等学力应届毕业生;3、本科以上或同等学力并从事相关工作一年以上者。 临床试验/药品注册岗位描述:1、负责进口药品注册资料的独立撰写和整理; 2、外文注册资料翻译和整理; 3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题; 4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务; 6、协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究。 任职资格
3、:1、药学专业,本科及以上学历; 2、1-3年以上药品注册申报工作经验; 3、熟悉药品相关法规及药品注册流程; 4、具备一定的英语阅读能力;5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳; 6、有较强的沟通协调能力。 化学分析测试员岗位描述:1、负责项目建设和运营的化验/取样/分析/监督工作; 2、完成合乎规范的研究分析报告; 3、负责分析仪器的日常维护。 任职资格:1、化学分析等相关专业本科以上学历; 2、有1-2年的化学分析相关经验; 3、熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法;4、具备一定的沟通计划及执行能力,具备良好的英文水平和较强的资料检索、分析、整理能力; 5、有良好的工作心理素质和团队合作精神
4、。 医药技术研发管理人员岗位描述:1、制定公司临床试验项目运营战略、流程与计划;2、组织和监督临床开发部对运营计划的执行,实现公司临床试验的运营目标。 任职资格:1、临床医药、生物相关专业硕士以上学历,熟悉GCP规范;2、在天然产物、分子病理、营养干预、功能食品等领域有丰富的理论和实际经验,能够胜任产品研发工作;3、承担过相关领域国家级研究课题、在国内外相关专业杂志发表过研究论文经验者优先; 4、有一定的人际沟通协调能力,较高的书面表达能力,性格沉稳、工作踏实、好学; 5、良好的沟通和协作能力,良好的团队合作精神。 临床研究/协调岗位描述:1、选择和准备参加公司临床试验的试验基地;2、确保随机
5、实验对象得出需要的结果, 提交预算内的合格的临床实验数据; 3、对数据收集、数据管理、临床实验报告和文件归档的流程进行管理; 4、收集和处理临床试验过程中的不良药品事件。 任职资格:1、临床医学专业本科或以上学历;2、从事临床观察员工作2年以上,熟悉药品研发相关政策法规; 3、有良好的社会关系和专家资源;4、有团队合作精神,工作积极主动, 注意细节,沟通能力良好。 药品注册岗位描述:1、负责进口药品注册资料的独立撰写和整理; 2、外文注册资料翻译和整理;3、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题; 4、协助部门经理处理省市药监局、质监局、药检所等上级部门相关事务; 6、协助部门
6、经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究。 任职资格:1、药学专业,本科及以上学历; 2、1-3年以上药品注册申报工作经验; 3、熟悉药品相关法规及药品注册流程; 4、具备一定的英语阅读能力;5、能够承受一定的工作压力,吃苦耐劳; 6、有较强的沟通协调能力。 药品生产/质量管理岗位描述:1、负责药品质量控制与管理工作,具备药品生产质量管理所需专业知识,具有良好独立工作能力; 2、熟悉GMP认证工作流程以及GMP的日常管理工作,认真贯彻执行药品法及GMP等相关的法律法规,有效提供质量管理保证;3、从事过药厂质量检验、科研、生产1-2年工作经验的硕士学历者优先;从事过药厂质量检验、
7、科研、生产3年以上工作经验的本科学历者优先。 任职资格:1、药学、生物、化学、化工及相关专业本科以上学历; 2、具有3年以上制药企业本岗位实际工作经验; 3、具备药品生产质量管理所需专业知识,有自己的理解;4、工作积极主动,具有高度的责任感和敬业精神,善于学_和总结,有较强的自学能力和创新能力; 5、诚实守信、踏实上进,有吃苦耐劳的精神,具备良好的沟通能力和团队合作精神。 药品市场推广经理岗位描述:1、产品推广方案的落实和反馈; 2、产品资料的整理和编撰; 3、各种学术活动的督导和服务等; 4、能独立负责与代理商的药品价格商谈; 5、与药品相关的政府机关建立良好关系。 任职资格:1、医药类背景
8、至少本科以上;2、一年以上相关工作经历,有销售经验者优先; 3、良好的沟通能力及团队协作能力; 4、能适应经常出差;5、有药品代理商的管理经验。 药品市场推广主管/专员岗位描述:1、负责辖区终端客户(药房/门诊)的开发和管理; 2、负责销售终端维护和促销推广工作; 3、负责辖区内OTC销售档案的建立和管理; 4、定期拜访客户,定期对终端市场进行检查;5、协助销售经理进行销售谈判、起草销售合同、做好定期结算和结款工作; 6、负责药品市场信息收集与反馈。 任职资格:1、专科及以上学历,医药、营销类相关专;2、1年以上OTC销售工作经验,有渠道网络资源者优先;3、了解OTC市场情况,熟悉OTC渠道及
9、终端情况,有药品、快速消费品的促销推广活动经历; 4、具备较强的客户开发能力,具有出色的谈判能力、沟通能力和说服力。 医药销售经理/主管岗位描述:1、向客户宣传介绍公司的产品和服务,销售公司的产品,扩大公司产品的市场份额; 2、新客户的沟通、老客户的维护,以及客户潜在及延展性需求的实现; 3、完成部门销售任务指标;4、根据客户需求和市场变化,对公司的产品和服务提出改进建议; 5、负责区域内人员的管理和培养; 6、确保商业道德规范推广工作的有效执行。 任职资格: 1、本科以上学历;2、两年以上医药行业工作经验,或熟悉医药行业,一年以上销售经验; 3、较强的谈判、沟通能力,良好的人际关系基础或良好
10、的客户群体关系; 4、具备专业操守,积极的工作和学_心态;5、能够自我激励,有团队合作精神,能够领导团队完成销售指标。 医药代表岗位描述:1、参加所有和销售相关的活动,完成销售目标;2、保持与医院、医生以及经销商的联系,跟踪他们的需求和订单,同时也发展和促进与潜在客户的联系,以捕捉商业机会;3、根据需要拜访医护人员,向客户推广产品,不断提高产品市场份额;4、充分了解市场状态,及时向上级主管反映竟争对手的情况及市场动态、提出合理化建议; 5、制定并实施辖区医院的推销计划,组织医院内各种推广活动; 6、及时收集并反馈客户信息和市场情况; 7、在必要时培训新加入的销售代表。 任职资格:1、医学、药学
11、、临床等专业,大专以上学历;2、两年以上销售工作经验,有医疗器材、耗材、药品销售经验者优先;3、有医院销售经验,熟悉医院工作流程,拥有良好的医院资源和销售渠道,热爱药品销售服务工作;4、具有较强的独立工作能力和社交技巧,较好的沟通能力、协调能力和团队合作能力。 医疗器械销售/市场推广岗位描述:1、有市场潜力的新产品开发;2、负责医疗器械类产品客户电话来访咨询、销售谈判,以网上的电子商务销售方式为主; 3、与供应商的采购、配货协调;4、与科研机构、大学等客户的售后服务跟踪。 任职资格:1、大专及以上学历,医疗器械相关专业; 2、1年以上工作经验,有市场或电话销售经验佳; 3、善沟通、有工作激情,
12、学_能力强; 4、精通互联网和OFFICE办公软件; 5、有相关工作经验优先考虑; 6、具备团队合作精神。 化工技术应用岗位描述:1、负责化工产品的研发与原有产品的改良;2、负责化工产品生产过程的控制,分析解决异常技术问题; 3、负责新产品、新工艺的导入和跟踪;4、负责现有生产装置的技术改进和新技术的引入; 5、负责化工车间相关人员的指导和培训工作。 任职资格:1、专科及以上学历,化工工艺、化工机械、高分子等相关专业; 2、2年以上化工生产或技术工作经验,有化工技术管理经验者优先;3、熟悉化工产品加工与开发,熟悉实验室设备的运行,对化工设备、容器等有充分的了解和接触,有扎实的理论基础和实践经验
13、;4、熟练操作AUTOCAD等制图软件,具备较强的沟通能力与分析能力,有一定解决问题能力,创新能力,试验设计能力;5、有较强的责任心和事业心,能吃苦耐劳。 化工实验室研究员/技术员岗位描述:1、负责化工产品的研发与原有产品的改良;2、负责化工产品生产过程的控制,分析解决异常技术问题; 3、负责新产品、新工艺的导入和跟踪;4、负责现有生产装置的技术改进和新技术的引入。 任职资格:1、本科及以上学历,化工工艺、日用化工、精细化工、应用化学等相关专业; 2、2年以上化工生产或技术工作经验,有化工技术管理经验者优先;3、对化工设备、容器等有充分的了解和接触,有扎实的理论基础和实践经验; 4、具备较强的
14、沟通能力与分析能力,有一定解决问题能力,创新能力,试验设计能力; 5、有较强的责任心和事业心,能吃苦耐劳。第2篇:制药岗位职责制药企业各岗位工作职责 工作职责 2 目的:明确工程部部长的岗位职责 范围:工程部部长 职责:工程部部长对本规程实施负责 内容:1、本部门的各项工作在于预防性保养、维护、调整和改善不正 常的设备、厂房状况,使其符合生产要求。2、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统的更新 和维护。3、负责设备管理及年度检修安排。4、负责计量器具管理。5、负责新设备、新材料、新工艺、新技术的引进和可行性鉴定。6、负责制订各种设备的维修、安装、使用、清洗和保养的标准 操作规程和记录
15、。7、负责设备和备品、备件的申请或审批、采购及五金交电、钢 材领用申请或审批。8、负责厂房的新、改、扩建项目,与质量部、生产部共同负责 工艺的确定、图纸的审定及前期准备工作。9、负责基建项目的招、投标,日常性的维护事务。10、负责施工基础上的管理及竣工验收。11、负责安全工作的日常管理,随时检查电气、机械设备的安全 运行状况。12、负责环境保护和废水、废气的治理。13、负责仪器、仪表的选购、调试及参与验证。14、负责厂房、设备的档案管理。15、负责水、电、燃料的耗用统计和报表。16、负责本部门员工的gmp 知识及专业培训。17、负责本部门职工的劳保安全。18、参加各项管理制度的制定和实施。19
16、、制定和执行批准后本部门的预算。 20、通过学_研究,注意本职责范围内的发展情况。21、当本人不在岗期间,按本部门的职责委托有关人员全权或部 分负责本部门的工作。但本人仍负最后责任。 31、目的:建立车间主任岗位职责,使车间主任尽职尽责。2、范围:车间主任3、责任:车间主任4、内容 4.1 车间主任在生产技术部部长的直接领导下,对车间的产品质 量、生产数量、安全生产、人员培训等负全面领导责任。 4.2 负责贯彻执行国家、省、市药品监督管理局、本厂的政策、法令、法规。 4.3 组织车间学_gmp 规范,并按gmp 规范要求组织生产。 4.4 按生产技术部下达的生产指令生产,并完成指令中的各项技
17、术经济指标。 4.5 对生产中出现的偏差、质量事故及时分析并按程序逐级报告。 4.6 组织车间工人进行安全生产,抓好现场安全生产工作, 防止事故的发生。 4.7 负责生产现场生产技术管理工作。 4.8 按工艺规程、岗位操作规程、设备操作规程及公司管理制度 检查各生产人员是否违反工艺纪律,不及时纠正以及造成的事故 负责。 4.9 对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场,妥善处理。 4.10 负责对违反工艺纪律的生产人员按员工处罚条件及时给 予相应处理。 4.11 对每日生产合理安排调整,做好各项交接工作以保证生产顺 序进行,按时按量完成生产任务。 4.12 负责生产日报表准确真实及时上报。 4
18、1.目的:建立和确保其核算员的工作有效性,并有章可循。 2.范围:车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限 3.责任:车间核算员 4.内容 4.1 车间核算员在车间技术主任的直接领导下,完成车间经济技 术指标的统计及核算工作。 4.2 严格执行国家及企业有有关财务政策,协助车间主任做好统 计、核算工作。 4.3 按公司有关规定,及时完成车间经济技术指标的统计及核算 工作,定期为车间主任、公司有关部门提供必要的统计资料。 4.4 每天向车间主任汇报成本核算情况,为公司领导汇报生产指 标情况。 4.5 按照工人出勤情况,做工资表。 4.6 负责设备配件使用申请开票。4.7 对车间领(退)料数量准确
19、负责。 4.8 车间物品保管帐,及时领取、发放劳动保护及卫生工具。 5 目的:建立卫生员岗位职责,确保其工作的有效性,并有章可循。 范围:车间卫生员的工作职能、工作内容、工作权限 责任:车间卫生员 内容1、工作职能 车间卫生员在车间主任的直接领导下,按gmp 规范的要求对车 间的公共卫生工作负责。2、工作内容 2.1 负责清洁车间内公共卫生:门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、楼梯、卫生间等。 2.2 每日按批准的一般生产区清洁标准操作规程进行清扫、清洁,卫生工具应按环境清洁卫生工具的管理中一般生产区 的卫生工具的清洗、消毒办法进行。 2.3 对日常的清洁卫生状况进行检查、发现有不符合卫生要求的 地
20、方应及时清扫,并制止不讲卫生的行为。 2.4 每日下班前,及时清理废弃物,将废弃物送到指定地点。3、工作权限 有权制止不按规定要求进入生产区的行为。 6 目的:建立班组长工作标准,明确职责,保证车间生产正常。 范围:车间各班组。职责:车间各班组长。 内容:1、组长受车间主任的领导,接受工程部长及维修人员业务技术 指导及监督员的监督管理。2、管理车间班组的日常工作,严格按工艺、岗位sop、gmp组织生产,监管检查本班人员的执行情况,对违反操作的人员严格 考核,每日上报车间办公室。3、按培训计划定期对本班组人员进行岗位技能培训,注重实效。4、组织本班组人员认真填写批生产记录,做到及时准确、真实、清
21、晰。5、负责对本班组的生产定额、指标及损耗进行分配,落实责任, 保证生产任务指标、消耗等控制本车间规定的范围之内。6、严格控制不合格品,对上道工序的物料及中间体进行质量及 数量的验收。7、认真检查各岗位操作工人的工艺纪律,对督促岗位操作工人 严格执行岗位操作法,遵守机器设备安全操作规程负责;对违反 工艺纪律的现象不予纠正而造成的事故负责。8、对督促岗位操作工人所生产的半成品、成品及完成的工作任 务符合内控标准、法定标准和工艺规程负责。9、对按生产指令和有关管理制度布置生产工作按时按质按量完 成生产任务负责。10、对本班组的安全工作(无混药、错药、差药、火灾火警)负 责。对事故不隐瞒并及时报生产
22、部负责。11、对本班组的清场和卫生工作负责;下班时负责检查水、电、气是否关好。对正确填写本班的记录(盛装单)负责。及时填写 本班组工作考核表,做到日清日结。 71、目的:建立机修工、电工岗位职责。2、范围:工程部、机修工、电工3、责任:机修工、电工4、内容 4.1 机修工、电工在工程部长的直接领导下,按gmp 管理的要求 及有关岗位 sop 的要求,负责设备、电器、照明维修工作,车 间仪器、仪表的计量校验操作规程工作。 4.2 按批准的设备维修保养规程规定,定时对全厂所有的机电设 备检查并维护,填写规定的记录,并负责突然事故的处理及排除。 4.3 对企业所有的室内外照明器具应定时检修,对计划停
23、电或突 然停电做好应急准备。 4.4 对车间的仪器、仪表应按国家规定进行校验。 4.5 对本岗所需的五金材料、零件配件、电工器材等列出计划报 本部部长、主管经理批准后采购。 4.6 负责全厂机电设备早晚检修工作。 4.7 负责设备操作者操作技能及初浅维护保养。 4.8 负责维修室、配电室、备品备件库清洁整齐。 4.9 负责对配电室设备接点、固定螺丝、接线螺丝定时检查。 4.10 因检修或维修需拉闸开关时,必须通知各线路用电单位,做 好准备,避免损失。维修应挂好禁止开闸标志,杜绝预 定时间、传口讯、打电话通知等违规送电行为。 4.11 负责公司用电抄表记录。 4.12 机修工电工对公司内所有机器
24、、电器设备的维护、维修应做 到及时,有效的解决问题。(在维修过程中若因零配件供应不及 时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责)。 8 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任配制岗位1、领料时要严格执行领 料、退料标准操作规程。 对领入车间原料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。2、配制用罐、容器具、管道、滤器的清洁,按标 准操作规程操作。 用注射用水冲洗后,保证检 测洗涤水的ph 值、电导率 合格。3、注射用水管道及贮罐 的蒸汽消毒,按注射用水 管道清洁消毒规程处理。 保证车间蒸汽消毒后的注 射用水管道及贮罐符合工 艺要求。4、投料时要严格执行工 艺规程,不得擅
25、自更改。 投料时要做到二人复核并 签字。5、按不良品回收标准操 作规程回收不良品。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。6、按领、退料标准操作 规程进行退料并及时封 口、贴上退料单。 对所退原辅料的质量、数量 检查核对,并进行物料平 衡。7、认真做好各项记录。 保证回收药液质量,不得对 药液造成污染。 9 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任灯检工序1、剔除不良品,并将不同类型 的不良品详细记录。 保证灯检合格品的质量,降低错、漏检率。2、工序负责人及时按规定抽 检。 对灯检产品质量漏检、错检情况负 责。3、灯检合格品,不良品及待检 品放在规定区域,并有状态
26、标 志。 避免合格品、不良品混淆。4、灯检结束,工序负责人统计 不良品数,合格品数及灯检总 数,计算灯检合格品率。 保证累计数及灯检合格率准确无 误。5、灯检完毕,及时清场。 避免混药、混批,取得质量监督员 核发的清场合格证。包装工序1、将灯检合格品,贴签、焊环、包膜、装箱、入库。 保证打号清晰、端正,批号日期及 有效期准确并要与实物一致,箱数 量要准确、无误,焊环和包膜过程 中要认真审核标签批号及有效期。 b 标签要专人管理并上锁。 避免标签混用、错用。2、工序负责人按规定抽检,保 证封箱后的质量。 保证每个纸箱及标签的批号完整、准确,装箱数量准确,印字清晰, 外观合格。灭菌1、将灌装后的药
27、液按工艺规定 进行灭菌。 保证灭菌温度、时间、压力、f 0 值符合规定,设备清洁完好。2、状态标志清楚,每个灭菌锅 单独存放。 保证产品的每个批号的状态标志 清楚。3、灭菌后要进行数据统计。 保证破、漏、变形的药及时剔除。4、按规定进行清场。 清场合格,并取得质量监督员核发 的清场合格证。5、记录及时、准确、完整。 对记录的原始性负责。 10 车间各岗位工作职责 名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任制水纯化水1、严格执行纯化水岗位标准操 作规程,控制车间内水质要点, 要求对锰砂除铁等严格监控.保证除铁效果及有机物、悬浮物的 祛除。2、定期观察和检测反渗透控制 指标,使其运行完好,
28、保证水 质。 保证反渗透的比电导符合规定,确 保水质、水量。3、经树脂柱的料水检测合格后 进入纯化水罐,随时按规定监 控纯化水水质。 定期控制纯化水电导率、酸碱度、氨、氯化物4、按规定进行纯化水贮罐及管 道的消毒,保证生产用水符合 规定。 保证纯化水全项检查合格。注射用水1、严格执行岗位标准及控制要 点,按规定时间检测水质。 保证注射用水水质控制酸碱度、氨、电导率、氯化物、比电导、重 金属项目2、按规定对注射用水贮罐及管 道进行消毒,取水样送中心化 验室进行检验。 保证注射用水全项检查合格。3、按规定排放贮罐内存水及重 新制备注射用水。 保证水质新鲜,不超过所规定的贮 存期限。注塑岗位1、领p
29、p 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。 对领入车间pp 料的质量负 责,无检验报告单不得使 用。 11 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任洗灌封岗位1、12 车间各岗位工作职责名称 车间各岗位工作职责 项目 内容 工序任务责任注塑岗位1、领pp 料时要严格执行 领料、退料标准操作规 程。 对领入车间pp 料的质量负 责,核对生产厂家、生产批 号,检查有无检验报告单负 责。2、存胚用不锈钢桶的清 洁,设备操作按标准操作 规程操作。 用洁净的麻布擦净后,保证 保证存胚桶洁净度合格负 责。3、保持环境卫生的清洁, 房间内的湿度、温度、压 差符合标准。 负责环
30、境卫生的清洁,保证 房内设备设施的完好,符,1 质量保证部一一9 计控中心。14 人力资源部。32 厂长办公室。40 工程部43 财务管理部46 公安处53 研究所53 运输处56 设计室。61 中心63 职工医院id=109 1.职业概况 1.1 职业名称 生物制药工艺员。 1.2 职业定义从事生物制药生产工艺的人员。 1.3 职业等级 本职业共设三个等级,分别为:初级(国家职业资格五级)、中级(国家职业资格四级)、高级(国家职业资格三级)。 1.4 职业环境 室内、常温。 1.5 职业能力特征手、脚灵活,色、味、嗅、听等感官正常,具有一定的观察、判断、理解、计算、表达能力和动手能力。 1.
31、6 基本文化程度中专以上学历(或同等学历)。 1.7 培训要求 1.7.1 培训期限全日制职业学校,根据培养目标和教学计划确定。晋级培训期限:初级不少于300标准学时;中级、高级不少于200标准学时。 1.7.2 培训教师培训初级、中级生物制药工艺员的教师,应具有本职业高级职业资格证书或相关专业中级以上专业技术职务任职资格;培训高级生物制药工艺员的教师应具有本专业高级以上专业技术职务任职资格。 1.7.3 培训场地设备标准教室,必要的教学及实验设备、实训器材、实训场地。 1.8 鉴定要求 1.8.1 适用对象从事或准备从事本职业的人员 1.8.2 申报条件初级(具备以下条件之一者) (1)具备年以上本工种工龄。(2)经本职业初级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。 中级(具备以下条件之一者) (1)具备年以上本工种工龄。(2)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作年以上,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。(3)具有中专以上生物制药相关专业毕业证书,从事本职业年以上。(4)具有中专以上药学相关专业毕业证书,从事本职业年以上,经本职业中级正规培训达规定标准学时数,
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