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文档简介

1、泓域咨询/吉林省中药深加工项目可行性研究报告吉林省中药深加工项目可行性研究报告泓域咨询 MACRO承诺书申请人郑重承诺如下:“吉林省中药深加工项目”已按国家法律和政策的要求办理相关手续,报告内容及附件资料准确、真实、有效,不存在虚假申请、分拆、重复申请获得其他财政资金支持的情况。如有弄虚作假、隐瞒真实情况的行为,将愿意承担相关法律法规的处罚以及由此导致的所有后果。公司法人代表签字:xxx实业发展公司(盖章)xxx年xx月xx日项目概要植物提取物一直以来在我国医药外贸中划归中药类产品,而其在中药类产品中又占有半壁江山。如2016年,植物提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%。2016年植

2、物提取物出口量同比下降14.3%,出口额同比下降10.9%,成为我国中药出口负增长的主要原因。近年来,植物提取物产业发展迅速,在食品、医药、化工等方面应用广泛,是我国中药类产品的重要出口品种。然而,与火爆的2015年相比,2016年提取物行业出口增幅放缓,产业进入调整阶段。2016年我国植物提取物贸易规模呈现收缩现象,贸易额为24.5亿美元,同比下跌4.77%;其中出口额19.3亿美元,同比下滑10.93%;与之相反的是,进口额达5.2亿美元,同比增长高达27.84%。考虑到与2015年相比,2016年的汇率波动较大,影响了对进出口贸易趋势的判断,将美元按照年平均汇率换算成人民币计算后结果显示

3、(以下均以人民币为单位):2016年,我国提取物贸易额161.7亿元,同比上升1.27%,但增幅下跌23.6个百分点;其中,出口额127.2亿元,略有下降5.28%;进口额34.5亿元,大幅上涨35.95%。提取物从医学角度来说一般分为植物提取物(包含中药提取物或者草药提取物),动物提取物。而通常意义上讲的提取物一般可以理解为植物提取物,中药提取物,动物提取物三种。该中药提取产品项目计划总投资19639.27万元,其中:固定资产投资13747.54万元,占项目总投资的70.00%;流动资金5891.73万元,占项目总投资的30.00%。达产年营业收入41754.00万元,总成本费用32865.

4、88万元,税金及附加335.31万元,利润总额8888.12万元,利税总额10449.38万元,税后净利润6666.09万元,达产年纳税总额3783.29万元;达产年投资利润率45.26%,投资利税率53.21%,投资回报率33.94%,全部投资回收期4.45年,提供就业职位611个。坚持应用先进技术的原则。根据项目承办单位和项目建设地的实际情况,合理制定项目产品方案及工艺路线,在项目产品生产技术设计上充分体现设备的技术先进性、操作安全性。采用先进适用的项目产品生产工艺技术,努力提高项目产品生产装置自动化控制水平,以经济效益为中心,在采用先进工艺和高效设备的同时,做好项目投资费用的控制工作,以

5、求实科学的态度进行细致的论证和比较,为投资决策提供可靠的依据。努力提高项目承办单位的整体技术水平和装备水平,增强企业的整体经济实力,使企业完全进入可持续发展的境地。报告主要内容:项目承担单位基本情况、项目技术工艺特点及优势、项目建设主要内容和规模、项目建设地点、工程方案、产品工艺路线与技术特点、设备选型、总平面布置与运输、环境保护、职业安全卫生、消防与节能、项目实施进度、项目投资与资金来源、财务评价等。第一章 项目承办单位基本情况一、公司概况公司始终坚持“人本、诚信、创新、共赢”的经营理念,以“市场为导向、顾客为中心”的企业服务宗旨,竭诚为国内外客户提供优质产品和一流服务,欢迎各界人士光临指导

6、和洽谈业务。公司已拥有ISO/TS16949质量管理体系以及ISO14001环境管理体系,以及ERP生产管理系统,并具有国际先进的自动化生产线及实验测试设备。公司将继续坚持以客户需求为导向,以产品开发与服务创新为根本,以持续研发投入为保障,以规范管理为基础,继续在细分领域内稳步发展,做大做强,不断推出符合客户需求的产品和服务,保持企业行业领先地位和较快速发展势头。产品的研发效率和质量是产品创新的保障,公司将进一步加大研发基础建设。通过研发平台的建设,使产品研发管理更加规范化和信息化;通过产品监测中心的建设,不断完善产品标准,提高专业检测能力,提升产品可靠性。二、所属行业基本情况中药提取物是采用

7、先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取分离加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础,质量标准严格的一种中药产品,是国际天然医药保健品市场上一种新的产品形态,是植物药制剂的主要原料,并可广泛应用于天然健康品。按照提取物的性质可以分为四类:单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、人参、银杏叶、罗汉果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四神汤、六味地黄丸、七宝美髯丹、逍遥散等;中药单体如银杏黄酮、银杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多糖、虫草素等;中药提取物的衍生物如青黛的靛红,关于这一点目前尚有争议。中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分

8、并进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。三、公司经济效益分析上一年度,xxx有限责任公司实现营业收入39492.19万元,同比增长16.96%(5726.72万元)。其中,主营业业务中药提取产品生产及销售收入为33044.56万元,占营业总收入的83.67%。上年度主要经济指标序号项目第一季度第二季度第三季度第四季度合计1营业收入8293.3611057.8110267.979873.0539492.192主营业务收入6939.369252.4

9、88591.598261.1433044.562.1中药提取产品(A)2289.993053.322835.222726.1810904.702.2中药提取产品(B)1596.052128.071976.061900.067600.252.3中药提取产品(C)1179.691572.921460.571404.395617.582.4中药提取产品(D)832.721110.301030.99991.343965.352.5中药提取产品(E)555.15740.20687.33660.892643.562.6中药提取产品(F)346.97462.62429.58413.061652.232.7中

10、药提取产品(.)138.79185.05171.83165.22660.893其他业务收入1354.001805.341676.381611.916447.63根据初步统计测算,公司实现利润总额8088.37万元,较去年同期相比增长1078.99万元,增长率15.39%;实现净利润6066.28万元,较去年同期相比增长701.19万元,增长率13.07%。上年度主要经济指标项目单位指标完成营业收入万元39492.19完成主营业务收入万元33044.56主营业务收入占比83.67%营业收入增长率(同比)16.96%营业收入增长量(同比)万元5726.72利润总额万元8088.37利润总额增长率1

11、5.39%利润总额增长量万元1078.99净利润万元6066.28净利润增长率13.07%净利润增长量万元701.19投资利润率49.78%投资回报率37.34%财务内部收益率29.99%企业总资产万元36929.70流动资产总额占比万元32.04%流动资产总额万元11831.81资产负债率39.35%第二章 项目技术工艺特点及优势一、技术方案(一)技术方案选用方向1、对于生产技术方案的选用,遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则,选用当前较先进的集散型控制系统,由计算机统一控制整个生产线的各项工艺参数,使产品质量稳定在高水平上,同时可降低物料的消耗。严格按行业规范

12、要求组织生产经营活动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则。积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞争能力。3、在工艺设备的配置上,依据节能的原则,选用新型节能型设备,根据有利于环境保护的原则,优先选用环境保护型设备,满足项目所制订的产品方案要求,优选具有国际先进水平的生产、试验及配套等设备,充分显现龙头企业专业化水平,选择高效、合理的生产和物流方式。4、生产工艺设计要满足规模化生产要求,注重生产工艺的总体设计,工艺布局采用最佳物流模式,最

13、有效的仓储模式,最短的物流过程,最便捷的物资流向。5、根据该项目的产品方案,所选用的工艺流程能够满足产品制造的要求,同时,加强员工技术培训,严格质量管理,按照工艺流程技术要求进行操作,提高产品合格率,努力追求产品的“零缺陷”,以关键生产工序为质量控制点,确保该项目产品质量。6、在项目建设和实施过程中,认真贯彻执行环境保护和安全生产的“三同时”原则,注重环境保护、职业安全卫生、消防及节能等法律法规和各项措施的贯彻落实。(三)工艺技术方案选用原则1、在基础设施建设和工业生产过程中,应全面实施清洁生产,尽可能降低总的物耗、水耗和能源消费,通过物料替代、工艺革新、减少有毒有害物质的使用和排放,在建筑材

14、料、能源使用、产品和服务过程中,鼓励利用可再生资源和可重复利用资源。2、遵循“高起点、优质量、专业化、经济规模”的建设原则,积极采用新技术、新工艺和高效率专用设备,使用高质量的原辅材料,稳定和提高产品质量,制造高附加值的产品,不断提高企业的市场竞争力。(四)工艺技术方案要求1、对于生产技术方案的选用,遵循“自动控制、安全可靠、运行稳定、节省投资、综合利用资源”的原则,选用当前较先进的集散型控制系统,控制整个生产线的各项工艺参数,使产品质量稳定在高水平上,同时可降低物料的消耗;严格按照电气机械和器材制造行业规范要求组织生产经营活动,有效控制产品质量,为广大顾客提供优质的产品和良好的服务。2、建立

15、完善柔性生产模式;本期工程项目产品具有客户需求多样化、产品个性差异化的特点,因此,产品规格品种多样,单批生产数量较小,多品种、小批量的制造特点直接影响生产效率、生产成本及交付周期;益而益(集团)有限公司将建设先进的柔性制造生产线,并将柔性制造技术广泛应用到产品制造各个环节,可以在照顾到客户个性化要求的同时不牺牲生产规模优势和质量控制水平,同时,降低故障率、提高性价比,使产品性能和质量达到国内领先、国际先进水平。二、项目工艺技术设计方案(一)技术来源及先进性说明项目技术来源为公司的自有技术,该技术达到国内先进水平。(二)项目技术优势分析本期工程项目采用国内先进的技术,该技术具有资金占用少、生产效

16、率高、资源消耗低、劳动强度小的特点,其技术特性属于技术密集型,该技术具备以下优势:1、技术含量和自动化水平较高,处于国内先进水平,在产品质量水平上相对其他生产技术性能费用比优越,结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长;在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平;根据初步测算,利用该技术生产产品,可提高原料利用率和用电效率,在装备水平上,该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。2、本期工程项目采用的技术与国内资源条件适应,具有良好的技术适应性;该技术工艺路线可以适应国内主要原材料特性,技术工艺路线简洁,有利于流程控制和设备操作,工艺技术已经

17、被国内生产实践检验,证明技术成熟,技术支援条件良好,具有较强的可靠性。3、技术设备投资和产品生产成本低,具有较强的经济合理性;本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。4、节能设施先进并可进行多规格产品转换,项目运行成本较低,应变市场能力很强。第三章 背景及必要性一、中药提取产品项目背景分析提取物从医学角度来说一般分为植物提取物(包含中药提取物或者草药提取物),动物提取物。而通常意义上讲的提取物一般可以理解为植物提取物,中药提取物,动物提取物三种。植物提取物对生产条件、生产技术要求较高,很多先进的提取、分离、纯化和干燥设备和技术应用于植物提取物的生产,这些技术和装备的

18、应用大大地提高了植物药制药工程技术和装备水平。但这些技术并非普及至每个提取物生产企业,更多的小企业由于资金、人才、信息的缺乏,技术和装备较为落后。植物提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测。因此,在植物提取物的质量控制中,现代的分析仪器是必不可少的,以HPLC应用最为广泛,同时GC、HPCE、GC-MS、HPLC-MS、UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。据统计,约有超过755以上的植物提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只有11%左右产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力,商业企

19、业也很少具备这些条件。目前,绝大多数的植物提取物没有国家标准或行业标准,企业多以合同中的质量条款作为产品交付的依据,产品质量的检测方法较为混乱,给生产经营带来了障碍,同时给产业的发展提出了挑战。业内少数企业已初步建立企业技术标准体系,如湖南宏生堂制药有限公司的“二个标准三个规程”:药材质量标准和提取物质量标准,药材种植规程、提取物生产工艺规程和检验操作规程。外经贸部已于本年度批准“单味植物提取物进出口质量标准”课题研究,有望为行业提出一套标准。我国的植物提取物产业,由于受到传统中医药文化的影响,具备独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势,我国现已成为世界上最重要的植物提取物供应地之一。

20、相比发达国家,我国植物提取物产业兴起时间不长,但凭着自身底蕴发展迅猛,现已成为中药类产品出口的主要形式。营销模式由被动型转为主动型。国内绝大部分中药企业都有自己的提取车间,并且国内植物提取物产品大多以出口为主,主要销往亚洲、欧洲和美国。我国植物提取物行业出口额占行业总收入的80%左右,出口是带动行业发展的主要方式。2017年我国植物提取物行业销售收入约172.3亿元,进口金额约37.9亿元,出口金额约135.7亿元,国内植物提取物行业市场规模约74.5亿元。我国的植物提取物产业,由于受到传统中医药文化的影响,具备独特的发展优势。凭借着丰富的资源优势和技术优势,我国现已成为世界上最重要的植物提取

21、物供应地之一。植物提取物是生物医药的核心原料和产品,目前被广泛应用于植物药、食品添加剂、功能性食品、化妆品等生产领域。随着21世纪生物医药迅猛发展,在新的医学模式影响下,具备活性或功能性的植物提取物产品备受青睐在世界范围内得到广泛认可,具有广阔的市场空间,并有效推动了医药对外贸易发展。我国的植物提取产品,目前大部分是以我国本身特有的中药及植物资源为开发主体。我国目前用于植物提取的原料主要有:银杏叶、青蒿、八角、枳实、红景天、葛根、红车轴草、穿心莲、积雪草、当归、绿茶、人参、葡萄籽、枸杞、水飞蓟、甜菊糖、甘草、大豆、刺五加、山药、淫羊霍、各种菇菌真菌、罗汉果等,这些植物提取产品基本均是以我国为主

22、要原材料产地的产品,国外植物提取企业很少加工同类产品,因此这些产品的竞争,主要是来自于国内植物提取企业。目前,国内涉足植物提取产品方面的省份主要是浙江、江苏、陕西、湖南、四川、广西、东北三省等地。二、鼓励中小企业发展民营企业和民间资本是培育和发展战略性新兴产业的重要力量。鼓励和引导民营企业发展战略性新兴产业,对于促进民营企业健康发展,增强战略性新兴产业发展活力具有重要意义。国家支持民营经济发展,是明确的、一贯的,而且是不断深化的,不是一时的权宜之计,更不是过河拆桥式的策略性利用。对于非公有制经济的地位和作用,“三个没有变”的判断:“非公有制经济在我国经济社会发展中的地位和作用没有变,我们毫不动

23、摇鼓励、支持、引导非公有制经济发展的方针政策没有变,我们致力于为非公有制经济发展营造良好环境和提供更多机会的方针政策没有变。”同时,公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是写入党章和宪法的基本经济制度,这是不会变的,也是不能变的。进入新时代,中国的民营经济只会壮大、不会离场,只会越来越好、不会越来越差。中小企业在推动我国国民经济持续快速发展、缓解就业压力、促进市场繁荣和社会稳定等方面发挥了不可替代的重要作用。目前中小企业已占我国企业总数的99以上,其工业总产值、实现利税和出口总额分别占全国的60、40和60左右。中小企业还提供了约75的城镇就业机会,为实现社会充分就业起到了决定性作用。促进中小

24、企业的发展是一个世界性的课题,各国政府都十分重视中小企业的发展和立法。一些发达国家在50年前就出台了专门的中小企业法律,并逐步形成了较为完备的中小企业政策和法律体系。目前我国中小企业在发展中还存在一些困难,技术装备落后、融资渠道不畅、信息闭塞等问题制约了中小企业的健康发展,影响了它们潜力的充分发挥。日趋突出的就业矛盾也对政府促进中小企业发展提出了迫切的要求。我国加入世界贸易组织后,市场竞争日趋激烈,为中小企业创造公平竞争的外部环境,也是国家义不容辞的责任。“十三五”期间,创新是中小企业发展的最大机遇,走出去也是中小企业提升自我素质、加速成长成熟的重要机会。中小企业的发展机遇体现在两方面:一是“

25、十三五”时期是我国消费升级期,将给创新的中小企业带来很多新机会。目前我国的人均GDP已经超过8000美元,按照国际经验,消费将进入快速升级期,文化、旅游、养老、高科技等产业将快速增长。二是技术的快速迭代将有利于创新创业的中小企业。目前,我国最具成长性的中小企业都集中于互联网及互联网+相关产业,“十三五”期间,技术的高速变革将给更多的中小企业带来机会。加大财政资金支持,各级财政统筹安排各类服务于中小企业发展的资金,创新资金投入方式,对中小企业公共服务体系等市场薄弱环节予以支持。发挥财政资金杠杆作用,建立促进中小企业发展的市场化长效机制。继续完善促进中小企业发展的政府采购政策,加大政策执行监管力度

26、,确保政策时效。加强中小企业税收优惠政策支持。进一步落实好各项税收优惠政策,让广大中小企业知晓用足政策。结合新情况、新问题,统筹研究有利于中小企业发展的税收政策,加强政策储备。三、宏观经济形势分析我国经济发展已由高速增长阶段转向高质量发展阶段,正处在转变发展方式、优化经济结构、转换增长动力的攻关期,新一轮经济转型的特征更趋明显。经济转型是经济发展向更高级形态、更复杂分工、更合理结构演变的“惊险一跃”。在这个过程中,各类风险易发高发,有可能集中释放。本文用系统化、网络化的视角,将经济社会系统划分为六个部门,以居民、企业、金融、政府部门为核心部门,运用“部门资产负债表”方法,分析风险在经济系统中的

27、形成、传递、转移路径。经济系统的风险外溢将激化社会部门的矛盾,一旦超过临界值,就有可能引发或增大社会风险。在经济全球化环境下,国内经济社会风险积累,将增大整个经济社会系统面对外部冲击的脆弱性。四、中药提取产品项目建设必要性分析植物提取物一直以来在我国医药外贸中划归中药类产品,而其在中药类产品中又占有半壁江山。如2016年,植物提取物出口额占整个中药类产品出口额的56.2%。2016年植物提取物出口量同比下降14.3%,出口额同比下降10.9%,成为我国中药出口负增长的主要原因。近年来,植物提取物产业发展迅速,在食品、医药、化工等方面应用广泛,是我国中药类产品的重要出口品种。然而,与火爆的201

28、5年相比,2016年提取物行业出口增幅放缓,产业进入调整阶段。2016年我国植物提取物贸易规模呈现收缩现象,贸易额为24.5亿美元,同比下跌4.77%;其中出口额19.3亿美元,同比下滑10.93%;与之相反的是,进口额达5.2亿美元,同比增长高达27.84%。考虑到与2015年相比,2016年的汇率波动较大,影响了对进出口贸易趋势的判断,将美元按照年平均汇率换算成人民币计算后结果显示(以下均以人民币为单位):2016年,我国提取物贸易额161.7亿元,同比上升1.27%,但增幅下跌23.6个百分点;其中,出口额127.2亿元,略有下降5.28%;进口额34.5亿元,大幅上涨35.95%。提取

29、物出口下滑主要是由精油类产品的断崖式下跌导致,由于市场需求的调整和海关监管的日趋规范,精油类产品出口额35.8亿元,大幅下跌26.79%。而传统提取物,即非精油类产品则处于稳步增长的状态,出口额91.3亿元,同比上升7.03%。由此可知,提取物出口的根基相对稳固。从药用领域来看,人参提取物是现代人参药先进技术的载体,是人参药制剂的主要原料。相对来说,化学药物的毒副作用较大,且易产生抗药性,而人参提取物作为天然药物,在这方面具有无可比拟的优势。同时,人参提取物兼有开发投入少、技术含量高、附加值大、国际市场应用广泛、市场发展空间大等诸多特点。因此,药用人参提取物市场的发展潜力巨大,并将会成为我国提

30、取物产品未来新的增长点。随着国际市场需求增长以及我国对外贸易的发展,我国中药提取物行业进入快速发展阶段,是中药产品主要出口形式。由于国内市场规模相对较小,我国中药提取物产品主要出口包括100多个国家和地区的海外市场,其中美国和日本为前两大市场,同时,我国中药提取物产品出口品种较多,单一产品占比不高,最大出口产品甜菊提取物的占比也仅约7%。我国中药提取物行业发展时间较短,市场竞争较激烈,集中度较低。根据统计包括贸易和生产企业在内,从业企业超过2000家(超过70%为贸易公司),大部分企业仅能提供几种或者十几个初级产品,2014年出口前十强的企业占全行业出口比重仅24%。但部分龙头企业在某些品种确

31、立了较高的市场地位,如谱赛科和莱茵生物两家公司占据了约70%甜菊提取物出口份额。受制行业标准缺失,我国中药提取物呈粗放发展。近年来,所属的行业协会中国医药保健品进出口商会积极推动,力促行业规范运行,主要措施包括制定产品质量标准、与海关总署共同合作编写植物提取物海关编码归类手册、联合美国国家卫生基金会(NSF),共同推出了“植物提取物优质供应商”认证(GEP认证)。随着标准完善,行业将逐步步入规范运行,龙头企业有望受益。目前新三板挂牌植物提取物公司接近20家,形成了一定的板块效应。通过分析发现,挂牌企业成长性良好,收入保持较快增长,其中收入规模超过5000万企业大部分实现盈利,而收入5000万元

32、以下挂牌企业普遍盈利不佳,且各公司由于产品组合以及细分领域竞争态势差异,毛利率及盈利水平存在较大的差异。商业模式上,鉴于行业产品种类多,单一产品规模有限,多数企业实行多产品战略;由于行业具有较明显外向型特点,客户分布区域广,多数挂牌公司采取了线上和线下相结合的销售模式。树脂分离技术。树脂技术早已成功应用于工业脱色、环境保护、药物分析、抗生素提取分离等领域。运用于植化成分的分离、浓集也获得了极大成功。比如,对于银杏叶,目前的树脂分离技术可以做到对银杏黄酮收集率达90%;可以一次性浓集银杏黄酮,使之含量超过50%;也可以除去绝大部分(超过99.5%)作为有害成分的银杏酸,使之低于5ppm,同时使有

33、效成分损失控制在3%以下。中药提取物要求对效标成分和有害物质进行定量分析、或与标准品进行对照、或采用指纹图谱进行鉴定,对原料、生产过程和成品均需进行严格检测,以美国天然阳光公司为例,从原料开始至成品出厂,共进行150项检测。因此,在中药提取物的质量控制中,现代的分析仪器是必不可少的,以HPLC应用最为广泛,同时GC,HPCE,GC-MS,HPLC-MS,UV和原子分光等方法和仪器也常常用到。经统计,约有75%以上的中药提取物检测采用了HPLC,而中国药典收载的中成药只有10.9%产品采用。技术水平较低的企业往往不具备仪器分析能力,商业企业也很少具备这些条件。五、中药提取产品行业分析中药提取物是

34、采用先进的工艺技术对中药材或中药复方进行提取分离加工而得到的一种具有相对明确药效的物质基础,质量标准严格的一种中药产品,是国际天然医药保健品市场上一种新的产品形态,是植物药制剂的主要原料,并可广泛应用于天然健康品。按照提取物的性质可以分为四类:单味中药提取物(应用不同的提取方法)如灵芝、人参、银杏叶、罗汉果、仙人草等;复方中药提取物如补中益气汤、四神汤、六味地黄丸、七宝美髯丹、逍遥散等;中药单体如银杏黄酮、银杏内酯、大豆异黄酮、灵芝多糖、虫草素等;中药提取物的衍生物如青黛的靛红,关于这一点目前尚有争议。目前我国中药提取物产业已形成一定的规模,专业生产企业有200家以上,不少中成药、精细化工等生

35、产企业也生产提取物。经营企业有200-300家,经营规模普遍较小,最大不超过千万美元。在国外,提取物是植物药应用的重要环节和方式。1993年2月在德国Dusseldorf海涅大学召开的第41次世界药用植物研究年会上的大会发言中,有10个为介绍植物提取物及成分活性的研究。日本于上世纪70年代末即将中药制成提取物应用,新加坡等地也相继研制并广泛使用。欧美各国25%处方至少含有1种来自高等植物的提取物或化合物。在美国,植物提取物占草药市场的95%以上,生药材和其他产品占有率不到5%。在德国,以提取物为主要形式的草药产品占全国药品市场总额的10%,占全国OTC市场近30%,且其草药产品被认为是药品而不

36、是食品补充剂,并为医疗保险所覆盖。可见植物药提取物在国外有着较好的应用基础和广泛的市场。我国出口国外的中药提取物主要品种有:银杏、贯叶连翅、刺五加、当归、人参等提取物。目前我国的中药提取物行业还处于起步阶段,产业规模较小,技术力量较弱,但拥有一定的竞争能力。发展中药提取物是提高中药材及饮片附加值的一条高效途径,其出口市场是一个迅速增长的市场。中药提取物进入国际市场除经济效益之外,可以扩大和加深中药在国际上的影响,培育中药产品的消费市场,为中药的国际化奠定了基础。另一方面,通过产业化分工,有利于提高中药生产经营的规范化和集约化水平。同时其产业化所带来的技术现代化、工艺工程化、质量标准化,以及经营

37、过程中借鉴国外天然药物发展模式、方法,可强化中药产业的持续创新能力,为中药产业实现跨跃式发展提供技术保障。随着药品科技的发展,精制中药提取物会收到越来越多的科研部门所重视,同时国家也会出台相关的生产及销售条例,以规范中药提取物市场。美国的草药管理比较落后,其制定的饮食补充剂健康和教育法中,对“饮食补充剂”的定义包括了“草药或其它植物”以及其“任何浓缩物”,这毫无疑问地确定了植物提取物作为饮食补充剂的合法地位。2000年版美国药典收载的植物药中包括提取物(含植物油、芳香油等)20种。在德国立法程序上允许植物提取物作为处方药进行注册,德国注册药品中约有60000种含有草药成分,大部分是草药浸剂,这

38、些药品基于600-700种植物,制作的提取物或制剂约5000种。中药如欲作为植物药进入德国,则有严格的审批程序。首先,需填写申请表,产品的质量应符合中国药典的德译本,重金属含量不能超标,农药残留量小于0.1-1.0mg/kg,化学、微生物试验结果达标,还要有产地国生产许可证等证明材料和德国专家证明书等多种证明文件。一般我国中药多以保健品形式进入德国,按食品管理形式申请。欧盟则把药品分为8类,即专利药、仿制药、非处方药、天然植物药、疫苗制品、血液制品、生物制品和抗抑郁剂。除英、荷两国外,德、法、意等国均将天然植物药列为处方药或OTC药物进行管制。2003年11月,欧盟议会通过了欧洲植物药注册程序

39、指令修改意见,规定传统植物药可以含有非植物药成分,部分放宽了传统植物药注册的临床使用时间要求。该指令生效后,原受有关食品法规管辖的传统植物药制品,如果其含有的天然植物药物质或天然植物药提取物的含量低于医用剂量,则该植物药制品仍由相关食品法规管辖。欧洲药典列出了提取物(Extracts)通则,2000年增补版中收载了3种标准化提取物:芦荟、番泻叶和颠茄叶标准化提取物,并正探讨对提取物进一步规范和分类。按内在质量分为量化提取物(QuantifideExtracts),标准提取物(StandardizedExtracts)和纯化提取物(PurifiedExtracts)。欧洲产生了各种药用植物的标准

40、化提取物:紫锥菊、缬草、短棕榈和银杏叶等。日本虽历史上深受中国文化的影响,是中国中药出口的第一大市场,但汉方医药的使用也受到极大的限制。目前除已批准的210种方剂外,厚生省对新增汉方药的审批异常严格,以等同于化合物新药的方法对待汉方药,几乎等于关紧了大门,并对进口中成药的审批也有不少限制性措施。但近年来,日本政府对健康食品的管制明显趋于缓和,如取消了剂型的限制,放宽了可以用于健康食品的天然植物药种类的限制等。日本将于明年推出新的药事法,基本的原则是“规制缓和”,实行“元卖责任制”对药品生产、流通的管理办法进一步向欧美靠拢,将放松以往过于严格的限制。目前,西药在兽药领域的使用日益受到限制,而中药

41、提取物抗菌抗病毒作用强大,且无耐受性及毒副作用,日益被兽药生产领域高度重视。六、中药提取产品市场分析预测中药的化学成所含成份十分复杂,既有含有多种有效成份,又有无效成份,也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化,得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术最大限度提取其中有效成份,使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高,使中药的效果得以最大限度的发挥。中药的提取是中药生产过程重要的单元操作,其工艺方法、工艺流程的选择和设备配置都将直接关系到中药的质量和临床效果。传统的离心法、板框过滤法、澄清剂法、醇沉法、树脂吸附法等工艺无法对中药提取液进行有效的澄清和提纯

42、精制,同时还存在如过滤困难堵塞快、树脂堵孔、醇沉溶剂消耗大、高温浓缩时能耗高、生产提取废水量大、造成环保负担等问题。中药提取物纯度高,操作简单,节能;提取效率高,生产周期短,易发现天然植物中新的活性成分,极少损失易挥发组分或破坏生理活性物质,无溶剂残留,产品质量高。中药提取物是融合现代制药新技术的新型中药产品,它是通过对净药材或炮制品经浸出、澄清、过滤、蒸发等方法提取、纯化而制成的供中成药生产的原料产品,具有广阔的市场空间,在药品、食品、保健品、化妆品等诸多领域都被广泛应用,因而带动了一大批相关产业。第四章 项目建设主要内容和规模(一)用地规模该项目总征地面积47050.18平方米(折合约70

43、.54亩),其中:净用地面积47050.18平方米(红线范围折合约70.54亩)。项目规划总建筑面积71516.27平方米,其中:规划建设主体工程53738.13平方米,计容建筑面积71516.27平方米;预计建筑工程投资5241.65万元。(二)设备购置项目计划购置设备共计127台(套),设备购置费4591.86万元。二、产值规模项目计划总投资19639.27万元;预计年实现营业收入41754.00万元。第五章 项目建设地点一、中药提取产品项目建设选址原则为了更好地发挥其经济效益并综合考虑环境等多方面的因素,根据中药提取产品项目选址的一般原则和中药提取产品项目建设地的实际情况,“中药提取产品

44、项目”选址应遵循以下原则:1、布局相对独立,便于集中开展科研、生产经营和管理活动。2、与中药提取产品项目建设地的建成区有较方便的联系。3、地理条件较好,并有足够的发展潜力。4、城市基础设施等配套较为完善。5、以城市总体规划为依据,统筹考虑用地与城市发展的关系。6、兼顾环境因素影响,具有可持续发展的条件。二、中药提取产品项目选址方案及土地权属(一)中药提取产品项目选址方案1、中药提取产品项目建设单位通过对中药提取产品项目拟建场地缜密调研,充分考虑了中药提取产品项目生产所需的内部和外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件及土地成本等。2、通过对可供

45、选择的建设地区进行比选,综合考虑后选定的中药提取产品项目最佳建设地点中药提取产品项目建设地,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为中药提取产品项目建设提供了良好的投资环境。吉林省,简称吉,是中华人民共和国省级行政区,省会长春。吉林省位于中国东北地区中部,与辽宁、内蒙古、黑龙江相连,并与俄罗斯、朝鲜接壤,地处东北亚地理中心位置。截至2019年末,吉林省总人口2690.73万人,下辖8个地级市、1个自治州,共有20个县级市,16个县,3个自治县,21个市辖区。吉林建置始于清顺治十年(1653年)设置宁古塔昂邦章京;康熙十二年(1673年),清廷建吉林城,命名吉林乌拉,吉林由此得名。乾隆二十二年(

46、1757年),正式更名为镇守吉林乌拉等处将军,简称吉林将军。吉林省是近代东北亚政治军事冲突完整历程的见证地,是中国重要的工业基地和商品粮生产基地。吉林省地貌形态差异明显。地势由东南向西北倾斜,呈现出东南高、西北低的特征。以中部大黑山为界,可分为东部山地和中西部平原两大地貌。东部山地分为长白山中山低山区和低山丘陵区,中西部平原分为中部台地平原区和西部草甸、湖泊、湿地、沙地区;地跨图们江、鸭绿江、辽河、绥芬河、松花江五大水系。吉林省位于中纬度欧亚大陆的东侧,属于温带大陆性季风气候。2019年,吉林省实现地区生产总值11726.8亿元,同比增长3.0%。(二)工程地质条件1、根据建筑抗震设计规范(G

47、B50011)标准要求,中药提取产品项目建设地无活动断裂性通过,无液化土层及可能震陷的土层分布,地层均匀性密实较好,因此,本期工程中药提取产品项目建设区处于地质构造运动相对良好的地带,地下水为上层滞水,对混凝土无腐蚀性,各土层分布稳定、均匀而适宜建筑。2、拟建场地目前尚未进行地质勘探,参考临近建筑物的地质资料,地基土层由第四系全新统(Q4)杂填土、粉质粘土、淤泥质粉土、圆砾卵石层组成,圆砾卵石作为建筑物的持力层,Pk=300.00Kpa;建设区域地质抗风化能力较强,地层承载力高,工程地质条件较好,不会受到滑坡及泥石流等次生灾害的影响,无不良地质现象,地壳处于稳定状态,场地地貌简单适应本期工程中

48、药提取产品项目建设。三、中药提取产品项目用地总体要求(一)中药提取产品项目用地控制指标分析1、“中药提取产品项目”均按照项目建设地建设用地规划许可证及建设用地规划设计要求进行设计,同时,严格按照建设规划部门与国土资源管理部门提供的界址点坐标及用地方案图布置场区总平面图。2、建设中药提取产品项目平面布置符合轻工产品制造行业、重点产品的厂房建设和单位面积产能设计规定标准,达到工业中药提取产品项目建设用地控制指标(国土资发【2008】24号)文件规定的具体要求。(二)中药提取产品项目建设条件比选方案1、中药提取产品项目建设单位通过对可供选择的建设地区进行缜密比选后,充分考虑了中药提取产品项目拟建区域

49、的交通条件、土地取得成本及职工交通便利条件,中药提取产品项目经营期所需的内外部条件:距原料产地的远近、企业劳动力成本、生产成本以及拟建区域产业配套情况、基础设施条件等,通过建设条件比选最终选定的中药提取产品项目最佳建设地点中药提取产品项目建设地,本期工程中药提取产品项目建设区域供电、供水、道路、照明、供汽、供气、通讯网络、施工环境等条件均较好,可保证中药提取产品项目的建设和正常经营,所选区域完善的基础设施和配套的生活设施为中药提取产品项目建设提供了良好的投资环境。2、由中药提取产品项目建设单位承办的“中药提取产品项目”,拟选址在中药提取产品项目建设地,所选区域土地资源充裕,而且地理位置优越、地

50、形平坦、土地平整、交通运输条件便利、配套设施齐全,符合中药提取产品项目选址要求。(三)中药提取产品项目用地总体规划方案本期工程项目建设规划建筑系数55.40%,建筑容积率1.52,建设区域绿化覆盖率7.35%,固定资产投资强度194.89万元/亩。(四)中药提取产品项目节约用地措施1、土地既是人类赖以生存的物质基础,也是社会经济可持续发展必不可少的条件,因此,中药提取产品项目建设单位在利用土地资源时,严格执行国家有关行业规定的用地指标,根据建设内容、规模和建设方案,按照国家有关节约土地资源要求,合理利用土地。2、在中药提取产品项目建设过程中,中药提取产品项目建设单位根据总体规划以及项目建设地期

51、对本期工程中药提取产品项目地块的控制性指标,本着“经济适宜、综合利用”的原则进行科学规划、合理布局,最大限度地提高土地综合利用率。第六章 工程方案一、工程设计条件中药提取产品项目建设地属于建设用地,其地形地貌类型简单,岩土工程地质条件优良,水文地质条件良好,适宜本期工程中药提取产品项目建设。二、建筑设计规范和标准1、砌体结构设计规范(GB50003-2001)。2、建筑地基基础设计规范(GB50007-2002)。3、建筑结构荷载规范(GB50009-2001)。三、主要材料选用标准要求(一)混凝土要求根据混凝土结构耐久性设计规范(GB/T50476)之规定,确定构筑物结构构件最低混凝土强度等

52、级,基础混凝土结构的环境类别为一类,本工程上部主体结构采用C30混凝土,上部结构构造柱、圈梁、过梁、基础采用C25混凝土,设备基础混凝土强度等级采用C30级,基础混凝土垫层为C15级,基础垫层混凝土为C15级。(二)钢筋及建筑构件选用标准要求1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋:基础受力主筋均采用HRB400,箍筋及其他次要构件为HPB300。2、HPB300级钢筋选用E43系列焊条,HRB400级钢筋选用E50系列焊条。四、土建工程建设指标本期工程项目预计总建筑面积71516.27平方米,其中:计容建筑面积71516.27平方米,计划建筑工程投资5241.65万元,占项目总投资的26.6

53、9%。第七章 设备选型分析一、设备选型(一)设备选型的原则1、选用的设备必须有较高的生产效率,能降低劳动强度,满足生产规模的要求,2、为满足产品生产的质量要求,关键设备为知名厂家生产的品牌产品,3、按经济规律办事,讲求投资经济效益,在充分考虑设备的先进性和适用性的同时,综合考虑各设备的性价比和寿命年限。(二)设备选型方向1、以“比质、比价、比先进”为原则。选择设备时,要着眼高起点、高水平、高质量,最大限度地保证产品质量的需要,不断提高产品生产过程中的自动化程度,降低劳动强度提高劳动生产率,节约能源降低生产成本和检测成本。2、主要设备的配置应与产品的生产技术工艺及生产规模相适应,同时应具备“先进

54、、适用、经济、配套、平衡”的特性,能够达到节能和清洁生产的各项要求。该项目所选设备必须技术先进、性能可靠,达到目前国内外先进水平,经生产厂家使用证明运转稳定可靠,能够满足生产高质量产品的要求。3、设备性能价格比合理,使投资方能够以合理的投资获得生产高质量产品的生产设备。对生产设备进行合理配置,充分发挥各类设备的最佳技术水平。在满足生产工艺要求的前提下,力求经济合理。充分考虑设备的正常运转费用,以保证在生产本行业相同产品时,能够保持最低的生产成本。4、以甄选优质供应商为原则。选择设备交货期应满足工程进度的需要,售后服务好、安装调试及时、可靠并能及时提供备品备件的设备生产厂家。根据生产经验和技术力

55、量,该项目主要工艺设备及仪器基本上采用国产设备,选用生产设备厂家具有国内一流技术装备,企业管理科学达到国际认证标准要求。(三)设备配置方案该项目的生产及检测设备以工艺需要为依据,满足工艺要求为原则,并尽量体现其技术先进性、生产安全性和经济合理性,以及达到或超过国家相关的节能和环保要求。先进的生产技术和装备是保证产品质量的关键。因此,关键工艺设备必须选择国内外著名生产厂商的产品,并且在保证产品质量的前提下,优先选用国产的名牌节能环保型产品。根据生产规模和生产工艺的要求,本着“先进、合理、科学、节能、高效”的原则,该项目对比考察了多个生产设备制造企业,优选了产品生产专用设备和检测仪器等国内先进的环

56、保节能型设备,确保该项目生产及产品检验的需要。项目计划购置设备共计127台(套),设备购置费4591.86万元。第八章 节能分析一、节能概述绿色制造又称环境意识制造、可持续制造等,是一种综合考虑环境影响和资源消耗的现代制造模式,其核心是将绿色理念和技术工艺贯穿制造业全产业链和产品全生命周期,通过技术创新和系统优化做到制造业发展对环境负面影响最小、资源利用效率最高,从而实现经济效益、社会效益和生态环境效益协调并重。绿色制造的主要发展方向可以概括为“五化”:产品设计生态化强调,在设计开发阶段就要综合考虑全生命周期的资源环境影响;生产过程清洁化强调,从源头提高资源利用效率,减少或避免污染物产生;能源

57、利用高效化强调,生产过程节能和终端用能产品能效水平提升;回收再生资源化强调,使原本废弃的资源再次进入产品的制造环节;产业耦合一体化强调,企业间资源利用效率提升和污染物减排。二、节能法规及标准(一)节能法律及法规1、中华人民共和国节约能源法2、中华人民共和国可再生能源法3、中华人民共和国电力法4、中华人民共和国建筑法5、中华人民共和国清洁生产促进法6、中华人民共和国计量法(二)节能标准依据1、工业企业能源管理导则(GB/T15587-2008)2、综合能耗计算通则(GB/T2589-2008)3、评价企业合理用电技术导则(GB/T3485-1998)4、评价企业合理用热技术导则(GB/T3486-1993)5、用能单位能源计量器具配备和管理通则(GB17167-2006)6、企业能源审计技术通则(GB/T17166-1997)7、企业节能量计算方法(G

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