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文档简介

1、l首都医科大学附属 l北京朝阳医院内分泌科 l李 经 l 简单地说,研究各种疾病的流行病学(如各地区 疾病及其并发症的“患病率”:指患病人数、“发病 率“:指每年新患病人数)、前瞻性的疾病发展趋势、 目前及将来的医疗直接费用和间接费用,医疗费用与 收入的比例、用什么样的医疗方式可以减少医疗投入, 又可提高医疗质量和健康水平。 提供给世界卫生组织 及各国、各地区的政府职能部门,作为制定医疗卫生 政策提供依据。 l 一生中如何少花钱最有效地防好病、治好病。 l l 此概念不是花少量的钱治病,而是花必要的钱去预防 疾病、早发现疾病、给与有效优质的治疗,避免小病酿成 大病,避免一个病引起多种并发症,避

2、免整体的医疗费用 提高。 l l 更要避免受巫医假药的骗、受假保健品的骗、受为保 健品所作的虚假宣传和虚假广告的骗,花了钱不治病,甚 至耽误病。 l l 总之一句话:把必要的钱用在刀刃上,在一生中的防病、 治病上花最少的钱,得到最好的结果,使我们健康长寿, 生活高质量。 l1糖尿病的流行病学: l(1)1995年全球糖尿病患者已有1.35亿,预计到2025 年将增长到3.0亿。 l 预计2010年中国糖尿病患病率将达到14%。 l 从全球来说,2型糖尿病占总糖尿病病人的90%,中 国为95%。 l(2)目前中国糖尿病的患病率估计为3.6%,城市地区 的患病率估计为4.8%, l l 城 市北京

3、上海广州杭州成都武汉沈阳南京济南西安重庆 患病率 6.24%4.60%5.61%4,80% 5.16% 4,80% 4,80% 3.22% 4.80% 4,80% 3.70% l而这些人群中只有30%的患者被确诊, l 70%的人还不知道换了糖尿病。 l 被确诊的患者中只有40%的人得到治疗, l 也就是说只有12%的病人得到较好的治疗, l 还有18%的人没有治好, l 70%的人还没治疗。 l l 在这12%得到较好治疗的病人中又有多少治疗达标 的呢? l 中国将有多少由糖尿病致残的人! l 中国将有多少医疗化费用在糖尿病病人身上! l l(3)糖尿病合并的慢性并发症是非糖尿病的倍数: l

4、 高血压2倍、 血脂紊乱3倍、 l 冠心病4倍、 中风4倍、 l 失明25倍、 肾功能衰竭17倍、 l 下肢动脉闭塞26倍、 截肢15倍。 l 由此带来的医疗开支和经济负担可想而知。 表13.6 各城市治疗2型糖尿病的总医疗成本 城 市n 城市人口(10000) 医疗成本(百万rmb/年) 北 京1052.70759.444 上 海1127.22599.477 广 州405.49274.716 杭 州175.2747.416 成 都330.29197.038 武 汉740.20410.768 沈 阳481.49267.199 南 京282.29105.089 济 南260.64144.640

5、西 安383.04212.565 重 庆843.23360.706 l l 为了评估欧洲糖尿病的社会经济成本,由糖尿病学 家、流行病学家、卫生经济学家、全球定位专家设计 和实施code2的研究,内容是对糖尿病的直接医疗成 本、直接非医疗成本和间接成本的测量。 l 参加国有:法国、西班牙、意大利、英国、荷兰、 德国、比利时、瑞典。 l 500名全球定位专家和70名专家向7000多名病人进 行了对医生的调查,对5个国家的4500名病人进行了调 查。 l(1)1000多万名病人在2型糖尿病上的直接医疗成本为 290亿欧元。 l(2)糖尿病的并发症使医疗成本提高了3.5倍。 l(3)最大的成本费用是住

6、院费,占总成本的3065%,即 占总成本的份额大,口服降糖药只占总成本的27%,即 占总成本的份额小。 l(4)仅有28%的病人能有效控制血糖。 l(5)36%的病人在6个月内得不到一次糖化血红蛋白的化 验,说明检查治疗不正规。 l(6)2型糖尿病病人的生命质量相对较低。 l 2002年在北京、上海、广州、杭州、成都、武汉、 沈阳、南京、济南、西安、重庆进行。 l 采访了200名内分泌专家、4000名糖尿病病人填写 了调查问卷、 l 采访了600名有并发症的2型糖尿病人和300名无并 发症的糖尿病病人。 (1)32%的病人血糖控制差,指标是糖化血红蛋白 (hba1c)7.5% 。 (2)采用饮

7、食和运动治疗的病人平均糖化血红蛋白 (hba1c)为7.23%。 采用口服降糖药治疗的病人平均糖化血红蛋白 (hba1c)为7.43%。 只有47%用口服降糖药治疗的病人和37%用胰岛素治 疗的病人能得到较好的血糖控制。 结论:大多数病例表现出渐进性细胞功能减退、 口服降糖药治疗失效而不能控制血糖。 (3)在有并发症的2型糖尿病人中并发症的发病率和特殊治疗率 (见下列两表): 并发症急性 心梗 慢性 心衰 心绞痛 冠脉 搭桥术 ptca中风暂时性 脑缺血 发病率 4.0%4.1%18.6%0.4%0.8%11.1%10.0% 并发症足部 溃疡 截足 手术 临床 失明 光凝 固术 肾功 衰竭 血

8、液 透析 发病率5.0%0.5%2.5%32.9%9.5%0.6% 42.5%的糖尿病病人至少患有一种并发症。其中患微血管并发症16.2%、 大血管并发症14.1%、两者兼有12.1%。 由此可以想象或估计因这些并发症的发作和治疗的花费情况。 l(4)2型糖尿病并发症平均住院天数(见表13.4): 并发症急 性 心 梗 慢 性 心 衰 心 绞 痛 冠 脉 搭 桥 p t c a 中 风 短 暂 脑 缺 血 足 部 溃 疡 临 床 失 明 光 凝 固 术 肾 功 衰 竭 血 液 透 析 平均住 院天数 21.221.618.731.923.549.521.636.231.221.229.210.

9、0 注:ptca:经皮冠状动脉球囊成形术。 l(6)中国城市治疗2型糖尿病及其并发症的年总医疗 成本: l 总医疗成本为256.68亿人民币,其中包括: l直接医疗成本:门诊费用、住院费用、化验费、检查 费、药费、相关的其他费用,共208.6亿人民币。占中 国医疗总费用(4764亿人民币)的4.38%。 l中国医疗总费用与2型糖尿病直接医疗总费用比较: 百万 l非直接医疗成本:营养保健费、交通费, 共26.66亿人民币。 l间接医疗成本:本人误工费、家属误工费, 共17.42亿人民币。 l中国和欧洲部分国家2型糖尿病直接医疗费用的比较 : 国 家 中国法国 德国 意大 利 荷兰 英国 2型糖尿

10、病占总医疗费用的 百分比(%) 4.38%3.4%6.5%6.6%1.6%2.5% l 无并发症病人医疗成本占中国糖尿病总费用的 21.1% , l 有并发症病人医疗成本占中国糖尿病总费用的 78.9% 。 l治疗2型糖尿病的总医疗成本(见表13.6): 城 市城市人口(10000)医疗成本(百万rmb/年) 北 京 1052.70759.444 上 海1127.22599.477 广 州405.49274.716 杭 州175.2747.416 成 都330.29197.038 武 汉740.20410.768 沈 阳481.49267.199 南 京282.29105.089 济 南260

11、.64144.640 西 安383.04212.565 重 庆843.23360.706 l l 每位无并发症的病人年平均直接医疗成本为 3726.36元人民币。 l l 每位有并发症的病人年平均直接医疗成本为 18827.89元人民币,是无并发症的5.1倍。 l各城市的年均收入不同,用于治疗糖尿病的费用相似,占年 收入的比例(见表13.7): 城 市年均收入 (rmb) 治疗2型糖尿病占年收入的比例 (3726.36rmb)% 北 京10349.6936.0% 上 海11718.0131.8% 广 州9761.5738.2% 杭 州9279.1640.2% 成 都5894.2763.2% 武

12、 汉5524.5467.5% 沈 阳5357.7969.6% 南 京6800.2354.8% 济 南6489.9757.4% 西 安5124.2472.7% 重 庆6275.9859.4% l l 治疗心血管的医疗费用占医疗总费用的52%, 其他并发症的费用占48% 。 l l 住院费用占治疗2型糖尿病总费用的35% 。 l (欧洲code2:最大的成本是住院费用,占总成本 的3065%,口服降糖药仅占总成本的27%。) l l 口服降糖药成本占有并发症或无并发症糖尿病 治疗总成本的比例: l 治疗无并发症的2型糖尿病,口服降糖药占总药物 成本的60%。 l 治疗有并发症的2型糖尿病,总药物成

13、本(口服降 糖药+治疗糖尿病并发症的药物)占医疗总成本的30% (药物以外的费用占70%) 。 (1)dcct的结果和意义: l dcct是对1型糖尿病通过强化血糖控制, l 糖化血红蛋白 (hba1c)从9%降到7%,使糖尿病微血管 病变的 危险性显著降低: l 糖尿病视网膜病变降低63% 、 l 糖尿病肾病降低54% 、 l 糖尿病神经病变降低60% , l 大血管病变降低41% 。 (2)ukpds(英国前瞻性糖尿病研究): l 经过糖尿病强化治疗,能理想地控制血糖与一般 治疗的比较,使糖化血红蛋白(hba1c)降低0.9% : l 强化治疗组使糖尿病有关并发症的风险降12% ; l 微

14、血管并发症危险性降低25% ,其中: l 糖尿病视网膜病变降低21%, l 糖尿病肾病降低34% 。 l(3)日本kumamoto 研究: l 当糖化血红蛋白(hba1c)从9% 降到7%: l 糖尿病视网膜病降低69%, l 糖尿病肾病降低70%。 l(4)gilmer tp等的研究结论: l 当糖化血红蛋白(hba1c)超过7.0% 时, l 每升高1%糖尿病所用的医疗费用将升高10% 。 l 还有很多相似的大型研究,还会不断地有各种研 l 究证实:只要控制好血糖,糖尿病的并发症就会少, l 医疗花费就会降低。 l(1)什么是健康? l 健康包括四方面: l 没有躯体疾病、 l 没有心理障

15、碍、 l 对社会和周围环境的适应和应变能力、 l 与周围的人能和睦相处。 l 只是没有躯体疾病或躯体疾病好转治愈只是 l “亚健康”,只有以上四个方面都做到了才算 是 l 真正的健康。 l(2)快乐的人生是减少疾病的基础。 l 我们生活在社会中每天要接触很多人和事,尤其 是中年以上的人社会经历多了,要处理的事情多,要 与各种人打交道,工作压力大,家庭负担重都会使心 理不平衡,会促使患高血压、心律失常、失眠、头疼、 焦虑、抑郁、植物神经紊乱等多种疾病或使症状加重, 也会加重现有的疾病。随时能够调整心理平衡,能以 平和的心态应对各种事情又心情愉快是非常重要的。 l 能够做到这点是不容易的,为此提几

16、条建议: l 对功名利禄看得淡一点儿,如果为了这些争个鱼死网破, 得了一身病又有什么意义。 l 为人心地善良,助人为乐,多做善事,是正常人心里最大 的满足,健康由此产生。欺负人,损人利己,即便得到了个人利 益,但别人的看法与口杯,自我良心的谴责,对自己的身心健康 会有潜移默化的影响。 l 知足常乐是心情愉快的保证。每个人都有自己的环境、自 己的机遇、自己的能力、自己的所得,也有自己的遗憾,但是后 悔药没有必要吃,也没必要和别人攀比,更用不着不切实际地幻 想。只要努力了就应当心安理得,对现有的所得就值得满足、高 兴。 l 不能满足,愤世嫉俗、贪得无厌不仅是犯罪的根源,也是疾 病的帮凶。 l 走向

17、社会,广交朋友是开阔眼界、卸掉精神包袱、是心情 愉快的手段,是获得知识的源泉,是解除焦虑和抑郁的方法。 l 善良的人们在一起,互相鼓励,互相帮助,互相交心,互相 爱护,何乐而不为呢? l (3)肥胖是万恶之源。 l 肥胖加重胰岛素抵抗、导致血脂紊乱、糖尿病、 加速动脉硬化的形成,心脑血管病、肾脏病、神经病 变相继形成。 l 肥胖引起的活动障碍使生活质量下降。 l 肥胖对求职就业、对生活的情趣,对心理的平衡 有时也会有影响,也会导致心理障碍和身心疾病。 l 避免肥胖、减肥是预防疾病、减少疾病、是心理 健康和身体健康、提高生活质量的必要措施。 l (4)科学地生活是健康的保证。 l 吃喝玩乐是生活

18、中不可缺少的,这里充满着学问, 讲究科学的生活方式是吃喝玩乐的灵魂。 l 吃好 l 喝好 l 玩儿好 l 乐好 l(4)科学地生活是健康的保证。 l 吃好,不是指天天的鸡鸭鱼肉,山珍海味,大吃大喝,而 只是肥胖的根源。 l 吃好指的是每天吃的东西产生的能量与每天消耗的能量收支 平衡,营养均衡,种类多样,人不胖不瘦。 l(4)科学地生活是健康的保证。 l 喝好,指少喝甜饮料,最好多喝茶,绿茶是茶中 精品,还可以喝少量红酒,是对健康有利的。 l 不喝酒或适度喝酒。少量饮酒可以扩张血管,促 进血液循环,从这个角度理解对身体可能有利, l 但这不是唯一的方法,还有很多方法,比如运动 就是最好的方法之一

19、。 l 长期大量地喝酒,拼酒,或酗酒会造成酒精性肝 硬变。 l 酗酒是上瘾的表现,不但伤身而且伤情。 l 无理性地劝酒,拼酒,灌酒,以喝酒多少论英雄, 论友谊,论诚意,论义气是最伤身体的,也不是真正 的英雄。 真正的友谊,真正的诚意和义气应当在实际行动 上,而不是在喝酒上。酒肉朋友不是好朋友,适度的 朋友才是好朋友。 l(4)科学地生活是健康的保证。 l 玩儿好,是我们生活中最重要的内容之一,也是我们 工作的目的之一,玩儿好使我们心情愉快,身心得到满足,从中 学到知识,得到锻炼。 l 玩儿不一定要花钱或不一定要花很多的钱,根据个人的经济 实力可以采取不同的玩法,自得其乐。 l 但是那些强刺激的

20、极限的玩儿法对健身没好处,甚至有险, 尽量少玩儿或不玩儿。 l 有赌博性质的玩儿法,不论是大赌还是小赌都不要玩儿,小 赌会演变成大赌,大赌会演变成豪赌,不但犯法而且伤身,熬夜 打牌不睡觉,生活无规律,赢了还想赢,贪得无厌,输了不甘心, 总想捞回来,又没运气,着急上火,精神紧张,心里不平衡,高 血压、冠心病、高血糖、焦虑、脑血管意外等一系列疾病会出现、 会加重,猝死在牌桌上的人还少吗!这种玩儿法还有什么意义呢? l(4)科学地生活是健康的保证。 l 乐好,不仅使自己高兴,也要使周围的人高兴。 l 要大公无私地乐,助人为乐的乐,光明正大的乐, 不要损人利己地乐,这才乐得其所,乐得心安理得, 乐出健

21、康来。 l 然而,一切丑恶的乐一定会乐出病来。 l 任何乐不能狂喜,尤其是老年人无论什么事都要 有个度,过了度就要乐极生悲,要警惕心脑血管病的 猝死。 l(4)科学地生活是健康的保证。 l 吸烟有百害而无一利,是动脉硬化、升高血糖、 组织缺氧、诱发癌症的因素,又是生活中的有害支出, 为了健康长寿,戒烟没商量。 l 能否戒烟成功,主要靠自己的决心和毅力。 l 戒烟失败的主要原因当然还是自己,但周围烟友 的“劝抽”,“劝不戒”起着相当大的破坏作用,自 己是否可以主动劝劝烟友别再劝我抽烟,做一个真正 为我好的好朋友。 l (5)适量的活动是健康的源泉。极限运动是毁人 运动。 l l 运动是使身体健康

22、的重要因素之一,是健康的 源泉,是运动目的。 l 但是运动一定要讲科学,否则运动反会伤身体。 l 提倡科学运动是指做有氧运动,适量运动,使身 体既得到锻炼,也不疲劳,心情还愉快。 l (5)适量的活动是健康的源泉。极限运动是毁人 运动。 l l 运动还要考虑到年龄和身体的特点,随着年龄 的增大,关节的退行性变,功能不如以前,过度的运 动会使关节进一步损伤,弯腰幅度大容易引起椎间盘 突出,椎管狭窄。 l (5)适量的活动是健康的源泉。极限运动是毁人 运动。 l l 随着年龄增大,骨质疏松也随着加重,一不留 神容易骨折。 l (5)适量的活动是健康的源泉。极限运动是毁人 运动。 l l 运动还要考

23、虑到心血管的功能,心肌收缩的能 力能否承担运动的负荷。 l(5)适量的活动是健康的源泉。极限运动是毁人运动。 l 特别反对为了锻炼而蛮干的极限运动,极限运 动往往是毁人运动,所谓极限运动是针对自己身体的 情况而言,不能与别人攀比,别把好事做成坏事。 l(6)定期体检,对疾病要早发现早治疗。 l很多疾病的形成和发展都是浅移默化的,凭是否有症 状,是否有感觉是不客观的,很多疾病的早期或中期 可以没有任何症状,当疾病发展的一定程度后才发现, 才治疗,医疗花费会更多,或延误病情,失去治疗机 会。定期检查身体,对疾病早发现早治疗,会大大减 少医疗花费,会大大提高生活质量。 l(1)什么是“循证医学”?

24、l 循证医学就是“遵循证据的医学”。 l 任何医学结论,包括疾病的流行病学(疾病的发 病率、患病率、并发症的情况、性别、年龄的分布、 家族和遗传因素、地区分布等等)疾病的诊断标准、 药物的疗效、诊疗项目的准确度和临床意义、治疗仪 器的疗效,都要进行大规模的科学实验,得到有说服 力的科学依据才能得出医学结论,才能在临床应用。 l 医学科学实验最基本的方法是“双盲对照”,最 基本的概念是“有统计学意义”。 l (1)什么是“循证医学”? l 什么是双盲对照?(以药物实验观察为例) l 真药、安慰剂。 l 医生不知道(一盲),病人不知道(二盲)。都 要签署“知情同意书”完成实验全过程。 l 避免人为

25、因素分组,两组从性别、年龄、病情具 有可比性 。 l 有客观观察项目(证据)。 l 完成实验后厂家解密,两组对比。 (1)什么是“循证医学”? l 什么是统计学意义? l 算术角度 统计学角度(p值越小越有意义) 10个里有7个不同 无统计学意义(p值大) 100个里有70个不同 70% 统计学意义小(p值中) 10000个里有7000个不同 统计学意义大(p值小) 一切结论必须有统计学意义,个案报道毫无意义! 用个案报道下医学结论是彻头彻尾的骗人伎俩! l l(1)什么是“循证医学”? l 医学不断地进步,不断有新的发现,新的理论、 新的仪器、新的设备、新的药物,评价这些新的东西 必须有循证

26、医学的可靠依据才能被承认,才能用到临 床,才能用好的,淘汰不好的,用新的替换旧的。 l(2)要懂“药法”: l 每种药都必须有国家食品药品监督管理局颁发的 “国药准字x(或z)”才能算作药, 才能投放医疗市场。 l (x代表化学药品 l z代表中药 l 字母后的前4位数字为公元年号) l(2)要懂“药法”: l 新药如何获得“国药准字”的批准文号呢? l 第一步:实验室与动物实验 l 要由国家食品药品监督管理局指定的药物检定所作药理实验: l 要搞清楚该药的分子结构,分子式; l 该药在哪个环节发挥药理作用,作用机理是什么; l 药物代谢动力学:药物在那吸收、吸收的速度如何、药物吸 收达峰的时

27、间、体内各个组织的药物浓度,药物的半衰期是多 少(药物在体内减少一半的时间,体现药物排泄的时间),药 物的排泄途径; l 药物的毒理试验:是否造成急性中毒、慢性中毒、是否有致 癌性、致畸形性。 l 这些试验一般在动物身上做的。如果动物试验是安全的,一 切问题搞清楚以后才可以申请在人身上做试验。 l(2)要懂“药法”: l 新药如何获得“国药准字”的批准文号呢? l 第二步:伦理委员会批准 l 在人身上试验之前,为保障受试者的权益,试验的方 案要得到“国家食品、药品监督管理局伦理委员会的批 准”后才能进行。 l 伦理委员会由从事非医药的专业工作者、法律专家及 来自其他单位的委员,至少由五人组成,

28、并有不同性别 的委员。 l 试验中要修改试验方案必须有伦理委员会的批准,否 则不能进行。 l (2)要懂“药法”: l 新药如何获得“国药准字”的批准文号呢? l 第三步:人体试验 l 国家新药审批办法第四章“新药的研究”规定第 十二条: l 新药的临床试验分、期。其中、 期临床试验必须在国家食品药品监督管理局规定的临床 药理研究基地医院进行,其他非临床药理研究基地医院没 有资格进行试验; l 就北京地区而言,内分泌药物的临床药理试验的医院 只有“北京协和医院”、“北京中日友好医院”、“北京 大学第一医院”、“解放军301总医院”等医院的内分泌 科。 l (2)要懂“药法”: l 新药如何获得

29、“国药准字”的批准文号呢? l 第三步:人体试验 l 期临床试验: l 初步的临床药理学及人体安全性评价试验,观察人体 对新药的耐受程度和药物代谢动力学,为制定给药方案 提供依据。 l 解释:期临床试验是在少数志愿者身上做试验, 一般需要10人以上,要由医学专家和药学专家严密监视 下进行。 l (2)要懂“药法”: l 新药如何获得“国药准字”的批准文号呢? l 第三步:人体试验 l 期临床试验:随机盲法对照临床实验。对新药有 效性及安全性做出初步评价,推荐临床给药剂量。 l 解释:根据统计学原理,达到药物预期试验目标, 规定受试者人数,一般需要50100人以上,预期试验 目标值越高,受试者的

30、人数就越多,如果预期试验目 标要达到80%,一般需要120150名受试者,如果预 期试验目标要达到90%,一般需要的受试者数要比前 者成倍的增加。 l(2)要懂“药法”: l 新药如何获得“国药准字”的批准文号呢? l 第三步:人体试验 l 期临床试验:扩大多中心临床试验。应遵循随机 对照原则,进一步评价有效性、安全性。 解释:受试者一般不少于500人,甚至要达到千人以 上。 如果达到国家规定的药物标准,才能颁发“国药试 字x(或z)”(其中x代表化学药 品,z代表中药;字母后的前4位数字为公元年号)”, 才能试生产,仅供医疗单位在医生指导下使用,不得 在零售药店出售,也不得以任何形式进行广告

31、宣传。 l(2)要懂“药法”: l 新药如何获得“国药准字”的批准文号呢? l 第三步:人体试验 l 期临床试验:新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗 效和不良反应(注意罕见不良反应)。 l 解释:在药理基地医院的牵头下,更广泛地让正规医院参与 期临床试验,受试者一般达千人或数千人,甚至更高。 l 新药试生产期满后报送有关资料,经所在地省级食品药品监 督管理部门初审后,报国家食品药品监督管理局审批,合格后发 给 正 试 生 产 批 准 文 号 , 格 式 为 “ 国 药 准 字 x ( 或 z ) ”(其中x代表化学药品,z代表中药;字母后 的前4位数字为公元年号)才能算作药,才能广泛用于临

32、床。 l 如果没有通过上述步骤取得国家食品药品监督管理局颁发的 “国药准字x(或z)”的批准文号就投放市场 出售是违法的。 l (2)要懂“药法”: l 新药如何获得“国药准字”的批准文号呢? 第一步:实验室与动物实验:分子结构、分子式、药理作用、药 l 代动力学、毒理作用。 第二步:伦理委员会批准。 第三步:人体试验:新药的临床试验分、期。 l 、期实验在临床药理基地进行,合格后颁发 l “国药试字x(或z)”,才能试生产, l 仅供医疗单位在医生指导下使用,不得在零售药店出售, l 也不得以任何形式进行广告宣传。 l 期实验新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效 l 和不良反应(注意罕见

33、不良反应),合格后发给正试生 l 产批准文号为“国药准字x(或 z) ”。 l 才能算作药,才能广泛用于临床。 l(2)要懂“药法”: l 国家食品药品监督管理局规定:所有药物不能起 体现药物功能的商品名。 l 比如原“舒降脂”是非常好的、名副其实的降脂 药,因药名体现了药物功能,故更名为“舒降之”。 l (2)要懂“药法”: l gmp标准: l 自2004年起所有制药厂的生产环境,车间的洁净 度药品的质量都必须到国家规定的标准,即gmp论证标 准才允许生产,没达到gmp标准的厂家一律不准生产, 没有gmp标志的药也不允许出售,否则是违法的。 l (2)要懂“药法”: l 有些三级医院(市级

34、以上的医院)可以自制的 l一些制剂,每一种制剂都有市卫生局批准的文号,这 种制剂只能在本医院内的药房出售使用,在本医院以 外的地方出售是违法的。 l 自1998年以后卫生局不再批准任何自制药。故 1998年以后出现的新制剂都是违法的。 l 国家规定1998年以后自制的任何制剂都必须按新 药批准手续进行试验,试验的费用非常昂贵,任何医 院都是花不起的。 l (2)要懂“药法”: l 处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药 品监督部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍, 但不得在大众传播媒介发布广告或以其他方式进行以 公众为对象的广告宣传。 l(3)如何正确对待“保健品”? l 自2000年起国

35、家已经废除“保健药品”的批准文 l号,也就是说自2000年以后不再有“保健药品”,现在 l只有“保健食品”。 l 原“保健药品”按国家新药规定作药物实验,达到 l新药标准的升为“药”,不够标准的为“保健食品”。 l(3)如何正确对待“保健品”? l 对保健食品的批准不需要做像批准药物的那样 的药物试验,也就是说保健食品没有药一样的作用, 它不可能是药,顶多食品中有一些营养物质,只能作 为营养或微量元素的补充,或有些膳食纤维而已。 l(3)如何正确对待“保健品”? l 国家食品药品监督管理局规定药不能有起体现 药物功能的商品名。 l 而很多没有药物功能保健品的名称却把它的所谓 “功效”体现得神乎

36、其神,像“某某降糖奶粉”、 “某某降糖茶”、“某某消渴茶”、“糖脂消”,这 是欺世盗名,毫无道理,不乏商务骗人的伎俩 。 (3)如何正确对待“保健品”? 有很多人对一些保健食品的虚假广告或夸大作用 的宣传特别着迷,认为比药的作用还强,当作救命的 稻草。对花钱买药舍不得,可舍得花很多的钱去买治 不了病的保健食品,是多么本末倒置的做法。 有些人这么做的理由是“他们说的”,而 “他们”往往是亲戚、朋友、同事或道听途说,都是 外行,没有一个内行的医生。 l (4)常见的巫医假药伎俩: 在我们的社会中,在我们的周围,确实有一些“巫医”, 违法制作假药; l “转通灵”:画着八卦阴阳鱼的塑料壳中装块磁铁和

37、中药 面就称为“保健器械”,“握在手里能降糖”; l “糖尿病治疗仪”:用极简单的电脉冲的小电器、或自吹 用一个小小的电器能产生“新发现的某种粒子”,“符合十二 经”,能治糖尿病; l “某某消渴茶”、“某某降糖茶”:用植物叶子偷偷掺上 最便宜的降糖药获取暴利; l “生命动力素”:胶囊里装着最便宜、最容易得到的魔芋粉; l “植物胰岛素”:苦瓜中哪来的胰岛素成分?纯属胡说。 l “稳态医学”:医学界无此理论,用毫无循证医学证据的理 论兜售保健食品; l (4)常见的巫医假药伎俩: l 这些人和厂家利用大家想根除疾病、获得健康的愿望,用 很多伪科学的骗术不择手段地欺骗着善良的人们,使那些善良

38、的人们不但心甘情愿地上当受骗,花了大量冤枉钱,还耽误了 疾病,失去了治疗机会,致残致死。 l l 受骗者减寿年限受骗者人数杀死多少人? l “杀人偿命”是天经地义的法律,那些巫医们和那些骗人 的“发明者”、“制造商”、“销售商”们难道不是地地道道 损人利己、丧尽天良的人间败类、社会蛀虫吗?他们与杀人犯 比有过之无 l不及! l(4)常见的巫医假药伎俩: l 能根治糖尿病; l 不用限制饮食; l 能胰岛再造、器官再造; l 能改变染色体、改变基因; l 可以不打胰岛素,可以停降糖药; l 保健食品治病比药还灵; l 通过美国“fda”(f:食品、d:药品、a:管理局)但 不说清楚通过的是食品检

39、验还是药品检验,以鱼目混珠的伎俩 欺骗群众; l (4)常见的巫医假药伎俩: l 纯中药,无毒无害, l 弄块磁铁、电脉冲或假设什么“新发现的粒子”谎称高 科技; l 自制药,祖传秘方,御药,无国家食品药品监督管理局 的批准文号; l 只用个案报道(张三、李四有名有姓,如何如何)宣 传疗效,没做大规模科学试验,更没有双盲对照、没有统计学 意义的实验结果; l 在自制药或保健品中偷偷参西药瞒着不说,(凡出现低 血糖,一般掺的是优降糖,因为优降糖最便宜。) l 利用明星等外行人士做广告,利用群众什么“争先购买” 呀、“谈体会”呀,不讲科学,充当“托儿”的角色。 l(1)用好药: l 所谓好药的标准

40、是: l 药物作用机理明确,有确切疗效。 l 看药物说明不能 只看治什么病(药物的适应症),首先 要看药物的作用机理,不能有用中医的原始理论或概念与现 代医学观念相混淆的内容。 l 除了药物的主要作用外,还有更广泛的好作用。 l 比如二甲双胍除了有降糖作用外,还有轻度的降脂作用、 抗凝作用、增加细胞对胰岛素敏感性的作用; l 比如血管转换酶抑制剂除了有降压作用外还有明确的保护 肾脏的作用。 l 又比如噻唑烷二酮类药除了有增加细胞对胰岛素敏感性的 作用外,还有保护胰岛细胞的作用、预防动脉硬化的作用。 l (1)用好药: l 药物的质量如何衡量: l 药物的纯度; l 赋形剂(为了把药压成药片添加

41、在药中的成分)的技术工 艺: l 缓释或控释技术上,是很有学问的,这些技术的好坏直接 影响着药物的吸收速度,生物利用度和药理作用。各个厂家的 工艺水平不同,生产的药物质量也不同,赋型剂的方法和质量 不同,治病的效果也不同。进口药的质量往往好于国产的同种 药,价钱因此也不同。 l (1)用好药: l 如何看待各种药物说明书上写的药物副作用问题: l 每种药物都会有一定的副作用,在做临床试验的时候,对 药物副作用的观察是非常重要的一项,在批准药物是否能用 于临床时,副作用必须很小,不影响临床应用,对身体的影 响很小方可批准,但是在药物说明书上应当把所有的副作用 全都写上,以提示医生和病人在使用时要

42、给予注意。 l 非常正规的药物说明书上,副作用写得特别多,尤其是进 口药写得更多,对不了解情况的人来说也许被吓着,对药失 去信任,不敢再用。其实越是这样写越是实事求是,越值得 信赖。 l 对那些副作用写得很少,或自称“无任何毒副作用”的说 明越是不能相信。 l (1)用好药: l从长远的利益看,把病治得好,总体的医疗费会减少。 l 如果总舍不得花钱用质量好的药,不能很好地控 制疾病,到头来病情加重,出现许多并发症,到那时 花的钱不可估量,总体的医疗花费要多。 l (1)用好药: l 有病一定要看医生,最好到大医院(省市级以上 的二级、三级甲等医院)专科门诊看病,请医生为您 选择最适合您病情的药

43、物; l 医院的级别不同医生的水平差别很大,专科医生 和非本科择。 l针对性的药,不但对疾病没好处,而且医疗花费会浪 费。 l 更不要假充内行为自己治病,也不要按照治别人方 法为自己治病。 l (1)用好药: l 每个人的病情都不一样,疾病发展的阶段不一样, 治疗的方案也不一样,治病一定要个体化, l 糖尿病的治疗显得更为突出,比如降糖药的使用要 根据病人的不同的情况、不同的阶段选择不同的药物, 疾病发展到一定阶段要及时使用胰岛素治疗,不同的胰 岛素制剂有不同适用范围,不能乱用。 l (1)用好药: l 如何看待各种药物说明书上写的药物副作用问题: 每种药物都会有一定的副作用,在做临床试验的时

44、候,对 药物副作用的观察是非常重要的一项,在批准药物是否能用 于临床时,副作用必须很小,不影响临床应用,对身体的影 响很小方可批准,但是在药物说明书上应当把所有的副作用 全都写上,以提示医生和病人在使用时要给予注意。 l 非常正规的药物说明书上,副作用写得特别多,尤其是 进口药写得更多,对不了解情况的人来说也许被吓着,对药 失去信任,不敢再用。其实越是这样写越是实事求是,越值 得信赖。 l 对那些副作用写得很少,或自称“无任何毒副作用”的 说明越是不能相信。 l (1)用好药: l 总之,按照以上的标准去判断是否是好药,可根 据自己的经济实力尽量选择质量好的药物,从长远的 利益看,把病治得好,

45、总体的医疗费会减少。 l 如果总舍不得花钱用质量好的药,不能很好地控 制疾病,到头来病情加重,出现许多并发症,到那时 花的钱不可估量,总体的医疗花费要多。 l (2)合理用药: l 有病一定要看医生,最好到大医院(省市级以上 的二级、三级甲等医院)专科门诊看病,请医生为您 选择最适合您病情的药物。 l 医院的级别不同医生的水平差别很大; l 专科医生和非本科医生对本科疾病的诊治水平差别 也很大。 l 用药不合理,选择的药物不合适,用没有针对性的 药,不但对疾病没好处,而且医疗花费会浪费。 l 更不要假充内行为自己治病,也不要按照治别人方 法为自己治病。 l l (2)合理用药: l 每个人的病

46、情都不一样,疾病发展的阶段不一 样,治疗的方案也不一样,治病一定要个体化; l 糖尿病的治疗显得更为突出,比如降糖药的使用 要根据病人的不同的情况、不同的阶段选择不同的药 物,疾病发展到一定阶段要及时使用胰岛素治疗,不 同的胰岛素制剂有不同适用范围,不能乱用。 l (2)合理用药: l 医学不断地进步,不断有新的发现,新的概念, 不断研制出新的药物或新的剂型,如何应用需要有资 质的医生为您抉择。 l(3)改变不良的生活方式治疗才有效: l 糖尿病病人如果不科学饮食,依然大吃大喝,用 什么降糖药也不会控制好血糖; l 治疗血脂异常也是一样,如果依然大吃大喝,用 什么降脂药也不会使血脂正常; l

47、这样的医疗费不就是白花了吗,药物不是不良习 惯的“护花神”。 l 只有改变了不良的生活习惯,再检查身体还有那 些异常,这才是用药的时机,用药的适应症。 l (4)药物的名称和有效计量的价格: l 一个药一般有三个名字(化学名、药物名、商品名),或两 个名字(药物名、商品名)化学名是按照化学结构命名的,叫 法基本一样。药物名用拉丁文或英文命名,全世界统一,只有 一个名字,翻译成中文国家药典也有统一的叫法。但同样一个 药由不同的厂家生产可以起不同的商品名。 l 比如:磺脲类药,有的叫商品名,也有的叫药名,五花八门, 但叫商品名的药在说明书上必须注明该药一片含某某药(药名) 多少计量: l 1片美吡

48、达含格列吡嗪5毫克; l 1片迪沙片含格列吡嗪2.5毫克。 l 美吡达和迪沙片都是商品名,“格列吡嗪”是世界统一的药 名gliepizide的中文译名,国家药典规定中文译名也只有一个。 l 也有些药厂把药名当作商品名用是允许的,比如辉瑞公司的 格列吡嗪就叫格列吡嗪,5毫克一片。 l (4)药物的名称和有效计量的价格: l 有的同一种药由不同的厂家生产,因剂量不同就可 以起不同的商品名。遇到一个不熟悉的商品药名, l 第一要看看他的药物成分,属于世界统一药名的那 种药; l 第二要看看每一片药物的剂量; l 第三要看看每一片的价钱。对价钱便宜的药,要注 意该药物的剂量是否是价钱贵一样,如果价钱便

49、宜药 的剂量是价钱贵的一半,要比一比一两片半剂量药的 价格和一片全剂量药的价格那个便宜,用那种剂量的 药更合算。 l (5)如何对待自费药的问题: l 国家规定一个新上市的药都是自费药,经过两年临 床使用后才能申请入医疗保险用药,经医保办公室的 批准才能成为医保用药。批准医保用药各省市不一定 一样,有着地方性。有些药暂时进入不了医保目录, 有些药国家规定不能进医保目录。 l (5)如何对待自费药的问题: l 未进医保的药不能说不好,有的是非常好的新药,有的填 补了药物的空白。 l 比如,胰岛素抵抗是2型糖尿病的重要病因之一,噻唑烷 二酮类药(胰岛素增敏剂)是新一类的对抗胰岛素抵抗的降 糖药,在

50、这以前医疗市场从来没有此类药,是填补医药空白 的药,是所有2型糖尿病病人的首选药。 l 这类药中的马来酸罗格列酮(商品名:文迪雅)于2001年 3月率先在中国医药市场上市,以后这类药向雨后春笋一样全 国出现了许多仿制品,直至2004年8月国家劳动及社会保障部 才批准进入国家医疗保险目录,要进入地方医疗保险目录还 需地方劳动及社会保障局部分调整后再上报国家劳动及社会 保障部批准。这类药北京曾准备于2005年1月,不行改4月, 还不行又改7月,仍不行,直到10月才迟迟进入北京医疗保险 报销目录。 l (5)如何对待自费药的问题: l 有些人一说到药就得公费或医保,能报销,舍不 得花自己一分钱,却舍

51、得花巨资买那些没多大用的保 健品,这不是本末倒置吗! l 以其说花钱买没多大用的保健品,不如买真有用 的自费药; l 以其说不知要等多少年国家批准后再用药,使治 病延误,身体受到损失,不如自费用药,尽早使身体 受益。 l 有些朋友送礼,有的儿女孝顺,竟买那些包装华 丽,华而不实的保健品,其实送礼、孝顺都没到点子 上,白花钱,花冤钱,乱花钱。 l (6)中药在治疗疾病中的地位: l 中医中药在中国几千年的医药史上发挥着很重要的作用, 在现代医学发展到今天的分子水平,基因水平,仍然发挥着中 医中药的特有的作用。 l 但是不能把中医中药与现代医学放到同一个水平,更不能 说中医中药今后的发展方向还要沿

52、着传统医学轨道走下去。中 医中药必须也必将走入现代医学轨道才会有真正的发展。 l 正规大医院的中医是按照现代医学的路径和观念,结合中 医药的理论看病的。 l 因此,对中医几千年以来沿用至今对疾病的认识或理论要 有正确的认识,以防被那些固守陈旧理论、对现代医学格格不 入的江湖医生误诊误事,更要以防被那些巫医骗子用中医传统 说法所欺骗。 l (6)中药在治疗疾病中的地位: l 何谓“治标”,何谓“治本”? 传统中医学用“阴阳、表里、虚实、寒热”、用“金木 水火土相生相克” 的传统理论看待自然界的现象,看待疾 病的规律,几千年来没多大改变,用这些看法把治疗疾病 说成某某为“治标”,某某为“治本”。

53、l(6)中药在治疗疾病中的地位: l 所谓“标”和“本”都是变量,随着科学的进步不断有新 的发现,新的认识,“标”和“本”也在不断地变化。 l 用现代医学分析治标、治本的概念是模糊的,就糖尿病来 说,现代医学目前的认为: l 曾经认为2型糖尿病的“本”是胰岛素分泌不足,“标”是 高血糖一起的并发症,后来认为胰岛素分泌不足是血脂紊乱, 游离脂肪酸过高损害了胰岛细胞造成的,“本”又转移了, 近几年发现胰岛素抵抗是2型糖尿病的患病基础,高血压、动 脉硬化也存在着胰岛素抵抗,“胰岛素抵抗”又成了“本”, “标”是“环境因素造成的肥胖和脂代谢异常”加速糖尿病及 其并发症的形成。进一步研究发现,决定胰岛素

54、抵抗的原因之 一是患者细胞核内染色体的异常基因决定的,这些异常基因又 成了“本”,胰岛素分泌的不足、脂代谢的紊乱、胰岛素抵抗 逐渐由“本”成了“标”,如此的研究下去,“标”与“本” 不断在变化。 l(6)中药在治疗疾病中的地位: l 而那些江湖医生或巫医常常用“治标又治本”的 说法满足病人急切盼望根除疾病的心理,取得对他们 信任,达到他们的目的。因此“治标、治本”的说法 是毫无意义的,应当用现代医学对疾病不断更新的认 识,在有循证医学证据的前提下,在各个方面做好预 防和治疗工作,才是正确地对待疾病,达到防病治病 的目的。 l (6)中药在治疗疾病中的地位: l 何谓“调理”? l 中医对疾病的传统认识用“阴阳、表里、虚实、 寒热”的概念分析,用“性”和“味”的传统方法对 中药进行分类,选择对阴阳、表里、虚实、寒热的症 状进行治疗,所谓“辨证施治”,可谓“调理”。比 如把糖尿病的口干舌燥、酸懒无力的症状认为是“阴 虚”用“滋阴”的药治疗,病人的症状可能得到一些 缓解,这就是所谓的“调理”吧,但是这种“调理” 绝不能降糖,绝不是“治本”。 l (6)中药在治疗疾病中的地位: l 何谓“调理”? l 全身的内分泌腺体有很多,还有非腺体的内分泌 系统,如:全身血管中的内皮系统,脂肪组织,还有 细胞与细胞之间的旁分

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